【正文】 省衛(wèi)生廳關于開展職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構(gòu)資質(zhì)認證工作的通知各市、州衛(wèi)生局，省廳衛(wèi)生監(jiān)督局、省疾病預防控制中心： 為了更好地貫徹落實《職業(yè)病防治法》、《職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構(gòu)管理辦法》，規(guī)范職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構(gòu)資質(zhì)認證工作，保證資質(zhì)認證工作公正、公開、公平，加強對職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構(gòu)的管理，現(xiàn)就職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構(gòu)資質(zhì)認證工作有關事宜通知如下： 一、按照《行政許可法》、《衛(wèi)生部關于開展職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構(gòu)資質(zhì)審定工作的通知》和關于印發(fā)《衛(wèi)生部職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構(gòu)資質(zhì)審定工作程序的通知》精神，省衛(wèi)生廳制定了《湖北省職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構(gòu)資質(zhì)認證規(guī)范》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請各地遵照執(zhí)行。職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構(gòu)申報和認證考核工作以該規(guī)范為準。 二、為切實加強職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構(gòu)資質(zhì)認證工作的領導，省衛(wèi)生廳設立了資質(zhì)認證專家?guī)?，并成立湖北省職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構(gòu)資質(zhì)認證辦公室，辦公室由晏小萍（主任）、李光明（副主任）、趙亢（副主任）、李玲、謝華組成，全面負責職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構(gòu)資質(zhì)認證的審定與管理工作。 三、根據(jù)衛(wèi)生部文件通知，自2005年1月1日起，凡未取得職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構(gòu)資質(zhì)證書的單位，不得開展相應的技術服務工作。各地衛(wèi)生行政部門接通知后，盡快將文件精神傳達到本轄區(qū)內(nèi)有關單位，并組織其積極申請。 四、申請受理地址：武漢市洪山區(qū)卓刀泉北路6號省衛(wèi)生廳衛(wèi)生監(jiān)督局職業(yè)衛(wèi)生處； 受理時間：每月第二、第四周的星期一。 聯(lián) 系 人：李 玲 謝 華 聯(lián)系電話：027?87215182 郵政編碼：430079 五、本通知及《湖北省職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構(gòu)資質(zhì)認證規(guī)范》擬在《湖北衛(wèi)生信息網(wǎng)》上公布。網(wǎng)址為：，按要求制作。 附件：《湖北省職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構(gòu)資質(zhì)認證規(guī)范》 湖北省職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構(gòu)資質(zhì)認證專家?guī)鞂＜?名單（略） 二○○四年八月二日鄂衛(wèi)函〔2004〕326號省衛(wèi)生廳關于開展職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構(gòu)資質(zhì)認證工作的通知各市、州衛(wèi)生局，省廳衛(wèi)生監(jiān)督局、省疾病預防控制中心： 為了更好地貫徹落實《職業(yè)病防治法》、《職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構(gòu)管理辦法》，規(guī)范職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構(gòu)資質(zhì)認證工作，保證資質(zhì)認證工作公正、公開、公平，加強對職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構(gòu)的管理，現(xiàn)就職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構(gòu)資質(zhì)認證工作有關事宜通知如下： 一、按照《行政許可法》、《衛(wèi)生部關于開展職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構(gòu)資質(zhì)審定工作的通知》和關于印發(fā)《衛(wèi)生部職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構(gòu)資質(zhì)審定工作程序的通知》精神，省衛(wèi)生廳制定了《湖北省職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構(gòu)資質(zhì)認證規(guī)范》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請各地遵照執(zhí)行。職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構(gòu)申報和認證考核工作以該規(guī)范為準。 二、為切實加強職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構(gòu)資質(zhì)認證工作的領導，省衛(wèi)生廳設立了資質(zhì)認證專家?guī)欤⒊闪⒑笔÷殬I(yè)衛(wèi)生技術服務機構(gòu)資質(zhì)認證辦公室，辦公室由晏小萍（主任）、李光明（副主任）、趙亢（副主任）、李玲、謝華組成，全面負責職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構(gòu)資質(zhì)認證的審定與管理工作。 三、根據(jù)衛(wèi)生部文件通知，自2005年1月1日起，凡未取得職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構(gòu)資質(zhì)證書的單位，不得開展相應的技術服務工作。各地衛(wèi)生行政部門接通知后，盡快將文件精神傳達到本轄區(qū)內(nèi)有關單位，并組織其積極申請。 四、申請受理地址：武漢市洪山區(qū)卓刀泉北路6號省衛(wèi)生廳衛(wèi)生監(jiān)督局職業(yè)衛(wèi)生處； 受理時間：每月第二、第四周的星期一。 聯(lián) 系 人：李 玲 謝 華 聯(lián)系電話：027—87215182 郵政編碼：430079 五、本通知及《湖北省職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構(gòu)資質(zhì)認證規(guī)范》擬在《湖北衛(wèi)生信息網(wǎng)》上公布。網(wǎng)址為：，按要求制作。 附件：《湖北省職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構(gòu)資質(zhì)認證規(guī)范》 湖北省職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構(gòu)資質(zhì)認證專家?guī)鞂＜? 名單（略） 二○○四年八月二日主題詞：職業(yè)衛(wèi)生 技術服務 資質(zhì) 認證 通知 抄 送：衛(wèi)生部 湖北省衛(wèi)生廳辦公室 2004年8月7日印發(fā)共印35份—22—附件1：湖北省職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構(gòu)資質(zhì)認證規(guī)范湖北省衛(wèi)生廳編印二○○四年八月湖北省職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構(gòu)資質(zhì)認證工作程序一、申報與受理 第一條 申請單位應當向省職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構(gòu)資質(zhì)認證工作辦公室（以下簡稱辦公室）提出申請，并提交申請資料。 第二條 辦公室對申請資料核對無誤后，由資料接收者簽署《職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構(gòu)資質(zhì)審定資料接收單》，一式兩份并加蓋公章，一份交申請單位，另一份存檔備查。 第三條 辦公室自收到申請單位職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構(gòu)資質(zhì)申請資料5個工作日內(nèi)，應按照有關規(guī)定對申請資料的合法性、完整性和規(guī)范性進行審核，提出書面審核意見，做出是否受理決定。 對符合受理要求的，向申請單位出具《職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構(gòu)資質(zhì)申請受理通知書》，予以受理；不符合受理要求的，則出具《職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構(gòu)資質(zhì)申請未予受理通知書》，寫明不予受理的原因；申請材料存在問題，經(jīng)申請單位改正后，符合要求的，重新受理申請。 以上兩種通知書均一式兩份，一份交申請單位，一份存檔備查。二、技術評審 第四條 辦公室自受理之日起5個工作日內(nèi)從相關專家?guī)熘须S機抽取5～7名專家組成技術評審組。評審組推舉產(chǎn)生組長1名。技術評審實行組長負責制。 第五條 辦公室最遲在現(xiàn)場考核之日前2個工作日書面通知申請單位，接洽有關評審事宜。 第六條 技術評審采取資料審查和現(xiàn)場考核相結(jié)合的方法。 第七條 考核程序與內(nèi)容： 由評審組長介紹評審組日程安排及需要申請單位配合的要求； 聽取法定代表人或相關負責人匯報機構(gòu)資質(zhì)申請的基本情況； 聽取相關技術負責人匯報技術方面情況； 針對上述內(nèi)容進行現(xiàn)場提問； 按樣品交接程序交接考核樣品，對申請的檢測項目按10%～20%進行盲樣考核； 筆試： 對申請項目所需要的各專業(yè)技術人員進行有關職業(yè)病防治法律法規(guī)知識及其所從事專業(yè)理論基礎知識的筆試。 對申請建設項目職業(yè)病危害評價（乙級）資質(zhì)而又不能提供評價報告及對評價報告水平予以證明的文件的，進行模擬評價報告編制考試； 依據(jù)申報資料進行現(xiàn)場核查（包括法人資格證明、規(guī)章制度、質(zhì)量手冊、操作程序、有關工作場所、儀器設備、人員配置情況等） 抽查原始工作記錄、報告、總結(jié)； 根據(jù)申報項目，就具體檢測工作進行現(xiàn)場操作考核，包括盲樣考核和現(xiàn)場檢測考核； 評價組與項目評價技術人員座談，并就職業(yè)病危害評價有關法律、法規(guī)、規(guī)范、標準等知識進行現(xiàn)場提問； 1收取考核樣品檢測報告及模擬評價報告； 1專家組討論評審意見，做出現(xiàn)場考核結(jié)論； 1向申請單位反饋現(xiàn)場考核意見及建議； 1聽取申請單位對現(xiàn)場考核結(jié)論的意見及解釋、說明； 1對有爭議的問題，必要時進行復核。 第八條 專家組考核結(jié)束后現(xiàn)場完成技術評審報告，交辦公室。三、報批和批準 第九條 辦公室自現(xiàn)場評審結(jié)束后3個工作日內(nèi)將技術評審報告、考核原始記錄及其他相關資料匯總，做出綜合性審核結(jié)論，報省衛(wèi)生廳審批。 第十條 省衛(wèi)生廳接到上報資料后，在7個工作日內(nèi)做出是否批準的決定。 第十一條 對于通過省衛(wèi)生廳資質(zhì)審定的申請單位，辦公室自省衛(wèi)生廳批復之日起10個工作日內(nèi)，完成證書的印制工作，并書面通知申請單位領取證書。資質(zhì)審定評審報告及省衛(wèi)生廳批件等資料存檔備查。 申請單位憑《職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構(gòu)資質(zhì)申請受理通知書》、申請單位介紹信、領取人身份證領取資質(zhì)證書。第十二條 未通過省衛(wèi)生廳資質(zhì)審定的申請單位，辦公室自接到省衛(wèi)生廳批復之日起10個工作日內(nèi)，向申請單位出具《職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構(gòu)資質(zhì)不予批準通知書》。申請單位對不予批件結(jié)論有異議的，可自收到通知書之日起15日內(nèi)書面向辦公室提出復核申請，逾期不予受理。 第十三條 對于建議整改后批準的申請單位，辦公室自省衛(wèi)生廳批復之日起10個工作日內(nèi)，向申請單位出具《職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構(gòu)資質(zhì)申請單位整改意見通知書》。 申請單位在接到《職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構(gòu)資質(zhì)申請單位整改意見通知書》后三個月內(nèi)，按照要求進行整改，并向辦公室提交整改報告。 辦公室在接到整改報告之日起10個工作日內(nèi)，根據(jù)《職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構(gòu)資質(zhì)申請單位整改意見通知書》的具體整改意見完成審核，形成審核意見，經(jīng)評審組組長審核認可簽字后，報省衛(wèi)生廳批準。需進行現(xiàn)場審核的，按本程序第4至第8條的規(guī)定對整改項目進行現(xiàn)場審核。省衛(wèi)生廳在接到辦公室審核意見10個工作日內(nèi)做出批復，對于整改后仍然不合格的，按未通過資質(zhì)審定辦理。四、其 他 第十四條 職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構(gòu)變更資質(zhì)證書的，應向辦公室提出書面申請，并附《職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構(gòu)資質(zhì)證書》原件，申請資料具體要求如下： 單位名稱、地址變更（包括自身變更、合并等）：憑當?shù)貦C構(gòu)編制部門或工商行政管理部門出具的證明文件。 法定代表人變更：憑單位主管（上級）部門出具的證明文件即任命決定，留存復印件。 第十五條 技術服務機構(gòu)新增技術服務項目時，新增服務項目的認證程序同新機構(gòu)的認證。 第十六條 在《職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構(gòu)資質(zhì)證書》有效期屆滿前6個月內(nèi)，職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構(gòu)應當向辦公室申請續(xù)展。 《職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構(gòu)續(xù)展申請表》見《省衛(wèi)生廳印發(fā)關于湖北省職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構(gòu)管理實施辦法的通知》（鄂衛(wèi)發(fā)〔2004〕6號）文，并提交該文件附件9所列申請資料和 本屆4年內(nèi)開展職業(yè)衛(wèi)生技術服務項目清單。 省衛(wèi)生廳在受理續(xù)展申請后20個工作日內(nèi)，視情況做出是否續(xù)展決定，并組織有關專家對申請單位進行技術抽審。 第十七條 職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構(gòu)應在《職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構(gòu)資質(zhì)證書》批準之日起屆滿2年前30天向辦公室提出復審申請。 《職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構(gòu)復審申請表》見《省衛(wèi)生廳印發(fā)關于湖北省職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構(gòu)管理實施辦法的通知》（鄂衛(wèi)發(fā)〔2004〕6號）文，并提交該文件附件10所列申請資料。 省衛(wèi)生廳應自受理申請后20個工作日內(nèi)做出復審是否合格的決定。 第十八條 職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構(gòu)資質(zhì)認證不收取行政許可費，但認證過程中所發(fā)生的費用，由申請單位承擔。 第十九條 省衛(wèi)生廳對已取得資質(zhì)的職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構(gòu)名單定期予以公告。湖北省職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構(gòu)資質(zhì)認證申請須知 一、職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構(gòu)資質(zhì)申請資料編制要求 （一）法定代表人簽署的職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構(gòu)申請表 由法定代表人親筆簽署； “申請職業(yè)衛(wèi)生技術服務項目”一欄應具體寫明職業(yè)病危害因素檢測與評價、放射衛(wèi)生防護檢測與評價、建設項目職業(yè)病危害評價（乙級）。 （二）法人資格證明材料（復印件） 評價機構(gòu)應當具有獨立法人資格，或者是法人授權但以獨立法人資格申請。申請時應提交法人資格證明材料或授權單位法人資格證明材料與授權書。禁止一個單位以多個法人資格申請同一資質(zhì)。 （三）申請單位簡介 包括單位的主要職責、人員組成、組織機構(gòu)、工作場所、開展的工作內(nèi)容簡介等。 （四）職業(yè)衛(wèi)生技術服務質(zhì)量管理體系文件 申請時應提交職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構(gòu)質(zhì)量管理手冊及配套文件。內(nèi)容應涉及本單位對內(nèi)、對外全部的評價、檢測活動，包括組織和機構(gòu)圖、工作程序圖、人員及其崗位職責、質(zhì)量保證體系、質(zhì)量管理方針等。配套文件應包括程序文件、受控文件、規(guī)章制度、作業(yè)指導書等。 （五）主要技術人員名單及簡歷（參照附表《職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構(gòu)主要技術人員基本情況一覽表》）。 包括擬從事的技術服務項目、姓名、性別、出生年月、學歷、職稱、專業(yè)、從事本專業(yè)時間、現(xiàn)在崗位、本崗位工作時間等，同時還要提交學歷、技術職稱復印件。 技術負責人及主要專業(yè)技術人員須提交個人簡歷。 項目評價技術人員中，應包含衛(wèi)生工程人員和職業(yè)衛(wèi)生人員。 各類專業(yè)技術人員中、高級技術職稱的專業(yè)人員不少于3人，中級以上技術職稱的專業(yè)人員數(shù)不得少于專業(yè)人員總數(shù)的30%。 注意技術人員的專業(yè)、人數(shù)應與申請的資質(zhì)相適應。外聘人員除需要提交上述材料外，還需提交申請單位發(fā)的聘用證明材料復印件，證明材料應寫明聘用后將要從事的技術服務項目。同一技術人員不可以同時接受三個以上職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構(gòu)的聘用。 （六）相關儀器設備清單 參照《職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構(gòu)資質(zhì)認證現(xiàn)場審核表》中《五、相關儀器設備技術要求綜合評價表的附表17》格式填寫，寫明儀器設備名稱、狀態(tài)等情況，注意提交的儀器設備清單應與將要申請的技術服務項目相對應。 （七）擬開展的技術服務檢測項目分類表