空氣凈化系統(tǒng)驗(yàn)證方案及報(bào)告(已修改)
2025-06-12 22:42 本頁(yè)面
【正文】 公用工程驗(yàn)證方案 公用工程名稱驗(yàn)證編號(hào)空氣凈化系統(tǒng)SMPVT01100* * * *制藥廠 目錄 排風(fēng)及除塵風(fēng)量測(cè)試 公 用 名 稱驗(yàn)證編號(hào)空氣凈化系統(tǒng)SMPVT01100起 草 人部 門日 期審 核 人部 門日 期批 準(zhǔn) 人部 門日 期 本空氣凈化系統(tǒng)為三十萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)使用，由制冷系統(tǒng)、空氣處理機(jī)、空氣輸送和分配設(shè)備及排風(fēng)除塵系統(tǒng)組成。該系統(tǒng)能對(duì)空氣進(jìn)行冷卻、除濕和凈化處理。本驗(yàn)證依據(jù)為：《通風(fēng)與空調(diào)工程施工及驗(yàn)收規(guī)范》（GBJ5024397）、《藥品生產(chǎn)驗(yàn)證指南》（中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，1996年出版）、《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》（JGJ7190）。廠房設(shè)施、公用工程驗(yàn)證小組人員組成：姓 名部 門職 責(zé)***工程部負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)和起草驗(yàn)證方案，數(shù)據(jù)匯總、分析及完成驗(yàn)證報(bào)告***質(zhì)管部負(fù)責(zé)對(duì)驗(yàn)證過(guò)程的質(zhì)量監(jiān)控***檢驗(yàn)室負(fù)責(zé)安排檢驗(yàn)工作2001年10月10日至10月15日 完成系統(tǒng)安裝、運(yùn)行確認(rèn)；2001年10月16日至10月18日 完成性能確認(rèn)；2001年10月19日至10月22日 數(shù)據(jù)匯總分析、完成驗(yàn)證報(bào)告。對(duì)系統(tǒng)進(jìn)行多種檢查，以確認(rèn)設(shè)備的采購(gòu)和安裝符合廠商的標(biāo)準(zhǔn)，GMP規(guī)范及本廠的要求，將系統(tǒng)技術(shù)資料歸檔、收集、制定有關(guān)管理文件。確認(rèn)范圍為本廠潔凈區(qū)用空氣凈化系統(tǒng)之全部。A、系統(tǒng)檔案資料名稱編號(hào)存放處工程施工合同控制區(qū)平面布置圖空氣凈化系統(tǒng)劃分的描述及設(shè)計(jì)說(shuō)明送、回風(fēng)系統(tǒng)圖高效過(guò)濾分布圖空氣凈化系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程空氣凈化系統(tǒng)維修保養(yǎng)規(guī)程B、儀表檔案儀器名稱型號(hào)合格證存放處葉輪風(fēng)速儀粒子計(jì)數(shù)器微壓計(jì)溫、濕度計(jì)C、設(shè)備檔案設(shè)備名稱設(shè)備型號(hào)合格證存放處空調(diào)制冷柜機(jī)空調(diào)制冷柜機(jī)潔凈送風(fēng)柜潔凈送風(fēng)柜冷卻塔高效過(guò)濾器高效過(guò)濾器除塵機(jī)除塵機(jī)檢查人： 日期：A、風(fēng)管及空氣處理機(jī)清洗記錄記錄表格名稱記錄單位（人）表格份數(shù)存放處風(fēng)管清洗記錄空調(diào)機(jī)清洗記錄檢查人： 日期：B、空氣處理機(jī)的安裝項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)實(shí)際安裝電氣連接按設(shè)計(jì)圖紙加熱蒸汽管道連接按設(shè)計(jì)圖紙風(fēng)管連接按設(shè)計(jì)圖紙過(guò)濾器安裝按設(shè)計(jì)圖紙排水管連接按設(shè)計(jì)圖紙檢查人： 日期：C、風(fēng)管的安裝項(xiàng) 目標(biāo) 準(zhǔn)實(shí)際安裝風(fēng)管材料鍍鋅鋼板風(fēng)管連接密封材料橡膠板風(fēng)管整體密封性測(cè)試見《驗(yàn)收規(guī)范》風(fēng)管
公司管理相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1