【總結(jié)】中藥注射劑研究的技術(shù)要求為了提高中藥注射劑的研制水平,加強(qiáng)研制的指導(dǎo)和管理,使其達(dá)到安全、有效、可控、穩(wěn)定的要求,促使研制工作進(jìn)一步規(guī)范化、科學(xué)化和標(biāo)準(zhǔn)化,除執(zhí)行《中國藥典》現(xiàn)行版制劑通則注射劑項下有關(guān)規(guī)定及《新藥審批辦法(1999年)》(以下簡稱《辦法》)中有關(guān)規(guī)定外,針對中藥注射劑的特點(diǎn),特制定本技術(shù)要求?! ∫?、中藥注射劑的研制應(yīng)根據(jù)臨床急、重癥等用藥需要及療效明顯優(yōu)于其它給藥途
2025-07-15 04:31
【總結(jié)】第三節(jié)注射劑的溶劑和附加劑一、注射劑的溶劑水溶性溶劑:注射用水(最常用)非水性溶劑:植物油其他注射用溶劑制藥用水根據(jù)使用的范圍不同:飲用水、純化水、注射用水、滅菌注射用水一、注射劑的溶劑注射用水注射用油其他注射用非水溶劑常用的注射用溶劑(一)注射用水:
2025-01-12 13:24
【總結(jié)】中藥注射劑合理使用及注意事項上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)院顧希鈞/東郊賓館1?推行醫(yī)??傤~預(yù)付按人頭付費(fèi):鼓勵預(yù)防、鼓勵中醫(yī),消除誘導(dǎo)性過度消費(fèi),具有競爭性。按病種付費(fèi):鼓勵合理診療方案,合理用藥方案。按總額預(yù)付:總額預(yù)付制是控制
2025-01-05 05:18
【總結(jié)】中藥注射劑生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)控模式研究上海市食品藥品監(jiān)督管理局研究課題(摘要)華東理工大學(xué)GMP研究中心1中藥注射劑是中藥制劑中以注射形式給藥的一種劑型。中藥注射劑的臨床獨(dú)特療效往往為其他藥物無可替代2中藥注射劑的研究始于20世紀(jì)30年代,柴胡注射液
2025-03-10 08:16
【總結(jié)】中藥注射劑開發(fā)中藥劑輔料的選用羅明生四川樂山三民藥物科技開發(fā)有限公司中藥注射劑的定義?中藥注射劑是指由中藥、天然藥物(植物藥、動物藥、礦物藥)經(jīng)提取純化,制成供注射給藥的現(xiàn)代制劑,可以是單方(單味藥)和復(fù)方注射劑,也可以是有效部位注射劑。中藥注射劑包括小針劑(一般每支2~20ml)、大輸液(一般每瓶50~100ml)、凍干粉針劑(
2025-08-06 19:45
【總結(jié)】第五章注射劑第一講注射劑的組成(P214)學(xué)習(xí)內(nèi)容注射劑的定義及分類1注射劑的質(zhì)量要求2注射劑常用的附加劑3滲透壓的有關(guān)計算4?注射劑:系指藥物與適宜的溶劑或分散介質(zhì)制成的供直接注入體內(nèi)的無菌制劑。什么是注射劑?注射劑的特點(diǎn)?研制和生
2024-12-08 04:58
【總結(jié)】注射劑概述一、注射劑的含義與特點(diǎn)1、概念:將藥物制成供注入體內(nèi)的滅菌溶液、乳狀液或混懸液以及供臨用前配成溶液或混懸液的無菌粉末。2、特點(diǎn)優(yōu)點(diǎn):藥效迅速、作用可靠適用于不宜口服的藥物:被消化液破壞、口服吸收差、消化道刺激性強(qiáng)適用于不宜口服的病人:不能吞咽、昏迷、嚴(yán)重嘔吐
2025-05-12 12:23
【總結(jié)】中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局WS-10609(ZD-0609)-2002標(biāo)準(zhǔn)(試行)復(fù)方半邊蓮注射液FufangBanbianlianZhusheye【處方】半邊蓮500g半枝蓮500g白花蛇舌草500g制成
2025-07-14 21:24
【總結(jié)】激素、維生素和輸液的合理使用同濟(jì)醫(yī)院藥學(xué)部內(nèi)容提要藥物的合理應(yīng)用糖皮質(zhì)激素的合理應(yīng)用維生素的合理應(yīng)用輸液的合理應(yīng)用一、藥物的合理使用藥物的合理應(yīng)用?合理用藥的定義:(WHO)患者能得到適合于他們的臨床需要和符合他們個體需要的藥品以及正確的用藥方法(給藥途徑、劑量
2025-05-10 02:59
【總結(jié)】第五章注射劑第三講小容量注射劑的制備(P233)學(xué)習(xí)內(nèi)容注射劑車間的布局設(shè)計,潔凈區(qū)域的劃分、人員的要求1水針劑生產(chǎn)工藝流程2洗滌、過濾、灌封等設(shè)備的介紹3投料量的有關(guān)計算4?水針劑生產(chǎn)過程是用注射用水作為溶媒溶解藥物,并將藥液灌封在安瓿瓶內(nèi)。?按照國家標(biāo)
2025-03-21 21:12
【總結(jié)】中藥注射劑配伍情況表(僅供參考)中藥注射劑名稱說明書推薦稀釋液體可配伍輸液可配伍針劑藥物配伍禁忌清開靈注射液(包括凍干粉針)生理鹽水。(肌注:凍干粉針用注射用水5ml溶解后肌注)生理鹽水、林格液、5%碳酸氫鈉注射液、平衡液?!∏嗝顾?、丁胺卡那霉素、硫酸卡那霉素、慶大霉素、維生素B6、維生素C、鹽酸林可霉素、硫酸小諾霉素、硫酸妥布霉素、乳酸
2025-07-15 04:16
【總結(jié)】沈陽賽捷醫(yī)藥咨詢科技開發(fā)有限公司中藥注射劑開發(fā)項目融資計劃書二零零五年七月[指定聯(lián)系人]:關(guān)屹[職務(wù)]:總經(jīng)理[電話號碼]:13601200332[電子郵件]:sjkeji@[地址]:沈陽市東陵區(qū)南塔街65號[國家、城市]:中國沈陽市[郵政編碼]:[網(wǎng)址]:保密須知 本商業(yè)計劃書屬商業(yè)機(jī)密,所有權(quán)屬于沈陽賽捷醫(yī)
2025-08-01 18:34
【總結(jié)】?為營造和維護(hù)藥劑課良好的課堂紀(jì)律,特制訂以下要求:1、上課10分鐘后,學(xué)生不再進(jìn)出教室。2、上課時,師生手機(jī)全部調(diào)振動。手機(jī)一旦鈴響,立即上繳任課老師,交任課老師或班主任保管一天。3、上課講話三次,經(jīng)任課老師提醒,仍不改正者,要求立即離開教室,前往班主任處接受處理(離開前,由任課教師電話通知班主任)。
2025-05-26 12:14
【總結(jié)】中藥注射劑成型工藝中輔料的選用中藥經(jīng)提取、分離純化,制得合格的提取物(中間體),方可進(jìn)行成型工藝研究。所謂合格提取物(或稱半成品或稱中間體),是指符合規(guī)定的內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),一是指雜質(zhì)檢查(蛋白質(zhì)、鞣質(zhì)、樹脂、草酸鹽、鉀離子)符合注射用標(biāo)準(zhǔn);二是檢查指標(biāo)成分總量占總固體的百分率應(yīng)符合注射用標(biāo)準(zhǔn),如為藥材投料,應(yīng)不得低于25%,越大表明純度趙高,如為有效部位投料,當(dāng)為非靜脈給藥注射劑應(yīng)
2025-01-15 00:21
【總結(jié)】關(guān)于印發(fā)《中藥注射劑指紋圖譜研究的技術(shù)要求(暫行)》的通知國藥管注[2000]348號2000年08月15日發(fā)布各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局: 為加強(qiáng)中藥注射劑質(zhì)量管理,我局在《關(guān)于加強(qiáng)中藥注冊管理有關(guān)事宜的通知》(國藥管注[2000]157號)中要求“中藥注射劑應(yīng)固定藥材產(chǎn)地,建立藥材和制劑的指紋圖譜標(biāo)準(zhǔn),具體要求另行發(fā)布”。據(jù)此,我局在組織專家論證的基礎(chǔ)上
2025-01-15 00:41