中藥、天然藥物處方藥說明書(已修改)
2025-06-07 01:22 本頁面
【正文】 中 藥 、天然 藥 物 處 方 藥 說 明 書 格式 及 內(nèi)容 書 寫要求 天津市食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊處 2022年 7月 中藥、天然藥物 處方藥說明書格式 核準(zhǔn)日期 修改日期 標(biāo)識位置 X X X說明書 請仔細(xì)閱讀說明書并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用 警示語 【 藥品名稱 】 通用名稱： 漢語拼音： 【 成份 】 【 性狀 】 【 功能主治 】 ／ 【 適應(yīng)癥 】 【 規(guī)格 】 【 用法用量 】 【 不良反應(yīng) 】 【 禁忌 】 【 注意事項 】 【 孕婦及哺乳期婦女用藥 】 【 兒童用藥 】 【 老年用藥 】 【 藥物相互作用 】 【 臨床試驗(yàn) 】 【 藥理毒理 】 【 藥代動力學(xué) 】 【 貯藏 】 【 包裝 】 【 有效期 】 【 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn) 】 【 批準(zhǔn)文號 】 【 生產(chǎn)企業(yè) 】 企業(yè)名稱： 生產(chǎn)地址： 郵政編碼： 電話號碼： 傳真號碼： 注冊地址： 網(wǎng) 址： 內(nèi)容書寫要求 ? 核準(zhǔn)日期和修改日期 核準(zhǔn)日期 :指國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)該藥品注冊的日期。 對于 2022年 7月 1日之前批準(zhǔn)注冊的中藥、天然藥物，其 “ 核準(zhǔn)日期 ” 應(yīng)為按照 《 關(guān)于印發(fā)中藥、天然藥物處方藥說明書格式內(nèi)容書寫要求及撰寫指導(dǎo)原則的通知 》 要求提出補(bǔ)充申請后，國家食品藥品監(jiān)督管理局或省級食品藥品監(jiān)督管理局予以核準(zhǔn)的日期。 修改日期 :指該藥品說明書的修改被國家食品藥品監(jiān)督管理局或 省級食品藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)的日期。 進(jìn)行過多次修改的，僅列最后一次的修改日期；未進(jìn)行修改的，可不列修改日期 ? 特殊藥品、外用藥品標(biāo)識
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