陌上@少年の藥物分析復(fù)習(xí)重點(diǎn)(已修改)
2025-05-14 23:59 本頁面
【正文】 第一章藥品: 用于預(yù)防、診斷、治療疾病和幫助機(jī)體恢復(fù)正常機(jī)能的物質(zhì)。藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn): 對藥品的質(zhì)量進(jìn)行控制，就得需要一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)就是藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。中華人民共和國藥典: Chinese Pharmacopoeia（ChP）中國藥典主要內(nèi)容：（1）凡例：說明解釋藥典中出現(xiàn)的概念。（2）正文：收載藥品或制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，藥品的性狀、鑒別、檢查、含量測定、類別、劑量以及貯存等。（3）附錄：記載有制劑通則、一般雜質(zhì)檢查方法、一般鑒別試驗(yàn)、有關(guān)物理常數(shù)測定法、試劑配制法、以及色譜法、光譜法、氧瓶燃燒法等。（4）索引：拼音、中文、英語英國藥典－BP 美國藥典－USP 日本藥局方－JP全面控制藥品質(zhì)量的科學(xué)管理規(guī)范:GMP藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 (Good Manufacturing Practices)GLP藥品非臨床研究管理規(guī)范 (Good Laboratory Practices)GSP藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范 (Good Supply Practices)GCP藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范 (Good Clinical Practices)生物藥物：指利用生物體、生物組織或組成生物體的各種成分，綜合應(yīng)用多門學(xué)科的原理和方法，特別是現(xiàn)代生物技術(shù)，進(jìn)行加工、制造而形成的一大類用于預(yù)防、治療、診斷的藥物。主要包括：(1)從動植物和微生物中直接制取的各種天然生理活性物質(zhì)；(2) 人工合成或半合成的天然物質(zhì)類似物。三個(gè)階段: (a) 天然提取物粗提物 (b) 精細(xì)提取物(透明質(zhì)酸，肝素鈉) (c) 生物工程技術(shù)設(shè)計(jì)、制造出的生物藥物生物藥物分類: (1)氨基酸及其衍生物 (2)多肽、蛋白類藥物 (3)酶類藥物 (4)核酸類藥物 (5)糖類藥物 (6)脂類藥物 (7)細(xì)胞生長因子類藥物 (8)生物制品類藥物生物藥物性質(zhì)、特點(diǎn): (1)化學(xué)構(gòu)成接近人體正常生理物質(zhì) (2)更高的生化機(jī)制合理性和特異治療有效性 (3)藥理活性高、針對性強(qiáng)、毒副作用小 (4)大分子量、結(jié)構(gòu)復(fù)雜，空間構(gòu)象對應(yīng)特異生理功能 (5)對熱、pH變化、重金屬響應(yīng)敏感 (6)對人體的異源性（免疫源性）生物藥物的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn): 藥典、生物制品規(guī)程、國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、GLP、GSP、GMP、GCP生物藥物檢測方法：(1)酶法 (2)電泳法 (3)理化法 (4)生物檢定法微透析技術(shù):方法：將探針植入透析部位，用透析液慢速灌注探針并導(dǎo)出體外完成采樣過程 特點(diǎn)：不破壞生物體內(nèi)環(huán)境；動物體內(nèi)所有器官和組織（如腦）中使用；清醒、自由活動的動物；即時(shí)監(jiān)測藥物濃度變化前景：目前尚不夠成熟，主要以大鼠為對象進(jìn)行藥物動力學(xué)研究；應(yīng)用前景良好分析技術(shù)親和色譜:方法：根據(jù)生命現(xiàn)象中大分子間的高親和力和高特異性可逆結(jié)合的一種獨(dú)特的色譜分離分析技術(shù)特點(diǎn)：利用生物分子間的特異性反應(yīng)來實(shí)現(xiàn)組分的分離和純化的，具有較高的專屬性和靈敏度前景：隨著新型配基的發(fā)掘和與其它分析技術(shù)的接口得以解決，在生物樣本分離分析領(lǐng)域，尤其是手性分離中將處于越來越重要的地位干細(xì)胞：干細(xì)胞是一類具有自我復(fù)制能力的多潛能細(xì)胞，在一定條件下，它可以分化成多種功能細(xì)胞。根據(jù)干細(xì)胞所處的發(fā)育階段分為胚胎干細(xì)胞和成體干細(xì)胞。根據(jù)干細(xì)胞的發(fā)育潛能分為三類：全能干細(xì)胞、多能干細(xì)胞和單能干細(xì)胞。干細(xì)胞被植入的環(huán)境非常重要，不同環(huán)境下干細(xì)胞反應(yīng)方式也不一樣第二章藥物分析工作者應(yīng)具備：高度的責(zé)任感；嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)作風(fēng)；求實(shí)和一絲不茍的工作態(tài)度；熟練、正確的操作技能藥品檢驗(yàn)的基本程序是：取樣→外觀性狀觀察→鑒別→檢查→含量測定→寫出檢驗(yàn)報(bào)告書藥品檢驗(yàn)取樣的原則：均勻，合理。即要從大量的樣品中取出能代表樣本整體質(zhì)量的少量樣品進(jìn)行分析。這樣，取樣時(shí)就要考慮到取樣的科學(xué)性、真實(shí)性、代表性藥品鑒別：：：將供試品加適當(dāng)試劑在規(guī)定的溫度下進(jìn)行實(shí)驗(yàn),觀測所發(fā)生的特異現(xiàn)象。如焰色反應(yīng)：將供試品和試劑在適當(dāng)?shù)娜軇┲?于一定條件下進(jìn)行反應(yīng),發(fā)生易于觀測的化學(xué)變化。 ①呈色反應(yīng)鑒別法 ②沉淀生成鑒別法 ③熒光反應(yīng)鑒別法 ④氣體生成鑒別法：①紫外光譜鑒別法 ②紅外光譜法III. 色譜鑒別法: a高效液相色譜法(HPLC) b氣相色譜法(GC) c薄層色譜法(TLC)IV. 生物學(xué)法: 利用微生物或?qū)嶒?yàn)動物進(jìn)行鑒別的方法。含量測定：藥物是在鑒別、檢查合格的基礎(chǔ)上，進(jìn)行含量測定。鑒別方法選擇原則：①方法有一定專屬性、靈敏性, 且便于推廣。②化學(xué)法和儀器法相結(jié)合,每種藥品一般選用24種方法進(jìn)行鑒別試驗(yàn),相互取長補(bǔ)短。③盡可能采用藥典中收載的方法。(在鑒別時(shí)，對某一藥品不能以一個(gè)鑒別試驗(yàn)作為判斷的唯一根據(jù)，同時(shí)要考慮其它有關(guān)項(xiàng)目的試驗(yàn)結(jié)果，全面考察，才能得出結(jié)論)樣品處理方法：A、不經(jīng)有機(jī)破壞的分析方法(1) 直接測定法(a) 金屬離
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