【正文】 《藥物制劑技術(shù)》復(fù)習(xí)題第一章 緒論一、名詞解釋藥物制劑技術(shù) 藥劑學(xué) 制劑 劑型 藥典 GMP二、填空題我國現(xiàn)行藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)有： 和 藥物制劑按發(fā)展程度不同可分為 、 、 、 。目前我國的制劑名稱種類有＿＿＿＿、＿＿＿＿＿和＿＿＿＿三種，其中＿＿＿＿＿須采用國家批準(zhǔn)的法定名稱。藥品批準(zhǔn)文號(hào)的格式一般由＿＿＿＿、＿＿＿＿和＿＿＿＿＿組成。其中，化學(xué)藥品使用字母＿＿＿＿，中藥使用字母＿＿＿＿。藥物劑型分類方法有：＿＿＿＿＿、＿＿＿＿、＿＿＿＿和＿＿＿＿＿。GMP是 的簡稱 ；GSP是 的簡稱。〈〈中國藥典〉〉的基本結(jié)構(gòu)包括： 、 、 和 ；其中 包括了藥典中各種術(shù)語的含義及其在使用時(shí)的有關(guān)規(guī)定。三、選擇題研究藥物制劑的基本理論、處方設(shè)計(jì)、制備工藝、質(zhì)量控制等內(nèi)容的綜合性應(yīng)用技術(shù)科學(xué)，稱為（ ）A、制劑學(xué) B、調(diào)劑學(xué) C、藥劑學(xué) D、方劑學(xué) E、工業(yè)藥劑學(xué)中華人民共和國藥典最早頒布于( )A、1949年 B、1953年 C、1963年 D、1977年 E、1930年根據(jù)〈〈國家藥品標(biāo)準(zhǔn)〉〉的處方，將原料藥物加工制成具有一定規(guī)格的制品，稱為（ ）A、方劑 B、調(diào)劑 C、制劑 D、中藥 E、劑型藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、檢驗(yàn)和使用的主要依據(jù)是（ ）A、GMP B、GLP C、GSP D、藥典 E、藥品管理法現(xiàn)行版的藥典，施行的時(shí)間（ ）A、 B、 C、 D、 E、〈〈中國藥典〉〉是由（ ）A、國家頒布的藥品集 B、國家藥典委員會(huì)制定的藥物手冊(cè) C、國家藥品監(jiān)督管理局制定的藥品標(biāo)準(zhǔn) D、國家藥品監(jiān)督管理局制定的藥品法典E、國家編撰的藥品規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)的法典四、簡答題簡述藥物劑型的重要性第二章 制藥衛(wèi)生一、名詞解釋F0值 F值 物理滅菌法 化學(xué)滅菌法 濕熱滅菌法 熱壓滅菌法 無菌操作法滅菌 防腐 10．無菌 1空氣潔凈技術(shù) 二、填空題在GMP中，衛(wèi)生的含義包括_________、_________、_________和_________等各方面。非最終滅菌的無菌制劑，應(yīng)在不低于級(jí)，局部級(jí)的潔凈區(qū)中制備，其容器必須在_________～_________攝氏度下進(jìn)行干燥滅菌；配液用水，應(yīng)是新鮮合格的_________.最終滅菌的無菌制劑,可在潔凈度_________級(jí)到_________級(jí)的環(huán)境下操作,其容器一般應(yīng)在_________到_________攝氏度下進(jìn)行干燥滅菌；配液用水，應(yīng)是新鮮合格的_________。滅菌法可分為_________、和_________。F值常用于_________滅菌法中；F0值目前僅用于_________滅菌法中。GMP中規(guī)定潔凈室的凈化度標(biāo)準(zhǔn)主要有_________、_________、_________和_________。當(dāng)濕熱滅菌的F0值大于_________，微生物的殘存率小于10的負(fù)六次方，可認(rèn)為滅菌效果可靠。D值是微生物的耐熱參數(shù)，D值越_________，說明該微生物耐熱性越_________。濕熱滅菌法包括 、 、 、和 ，其中效果最可靠的是 法。濾除細(xì)菌需選垂熔玻璃濾器 號(hào)。1紫外線燈一般在6～15M3的空間可安裝30W紫外線燈一只，距地面 ，室內(nèi)相對(duì)濕度為 ，溫度在 滅菌效果較好三、選擇題滅菌制劑滅菌的目的是殺死（ ）A、熱原 B、微生物 C、芽孢 D、細(xì)菌 E、真菌驗(yàn)證熱壓滅菌法可靠性的標(biāo)準(zhǔn)是（ ）A、F值 B、Z值 C、N值 D、F0值 E、D值凡士林、注射用油等油脂類物質(zhì)應(yīng)選用什么方法滅菌 ( )
A． 濕熱滅菌法 D紫外線滅菌法 E 、環(huán)乙烷滅菌
使用熱壓滅菌器應(yīng)采用 ( )滅菌效果好。
E流通蒸氣
指出下述藥物中的氣體殺菌劑（　?。?br />　　　 %乙醇　　 　　 　
下列可以用來除菌的濾器是（ ）A、陶瓷濾棒 B、鈦濾器 C、砂濾棒 D、板框壓濾器 E、G6號(hào)垂熔玻璃濾器在制劑生產(chǎn)中應(yīng)用最廣泛的滅菌法是（ ）A、熱壓滅菌法 B、干熱空氣滅菌法 C、火焰滅菌法 D、射線滅菌法 E、濾過滅菌法在酸性條件下，滅菌溫度和時(shí)間應(yīng)如何適度的變化（ ）A、提高、提高 B、降低、提高 C、提高、降低 D、降低、降低 E不需改變熱壓滅菌法能否殺滅所有細(xì)菌的繁殖體和芽孢（ ）A、不能 B、不一定 C、有情況決定 D、能 E、完全有時(shí)間決定化學(xué)殺菌的目的在于（ ）A、減少微生物的數(shù)目 B、改變菌的性質(zhì) C、除凈微生物 D、減弱菌的抗性 E降低菌的活性1在使用滅菌柜滅菌時(shí)，柜內(nèi)空氣應(yīng)如何處理（ ）A、不必排盡 B、必須排盡 C、根據(jù)藥品的性質(zhì) D、可以排盡 E、不可以排盡1在飽和蒸汽、沸水或流通蒸汽中進(jìn)行滅菌的方法稱為（ ）A、火焰滅菌法 B、干熱空氣滅菌法 C、濕熱滅菌法 D、射線滅菌法 E、濾過滅菌法1無菌室空間及表面的滅菌可選用什么方法（ ）A、濕熱滅菌法 B、濾過滅菌法 C、干熱滅菌法 D、紫外線滅菌法 E、環(huán)氧乙烷滅菌1金屬藥刀可選用什么方法滅菌（ ）A、煮沸法 B、濾過除菌法 C、干熱滅菌法 D、紫外線滅菌法 E、環(huán)氧乙烷滅菌1關(guān)于濕熱滅菌法的影響因素說法錯(cuò)誤的是（ ）A、微生物的種類不同，滅菌效果不同 B、微生物數(shù)量越少，滅菌時(shí)間可越短C、應(yīng)該使用飽和蒸汽 D、微生物在營養(yǎng)介質(zhì)中耐熱性提高E、滅菌的溫度越高，時(shí)間越長，藥品的質(zhì)量就越可靠1哪種物質(zhì)是常用的氣體滅菌劑（ ）。 1關(guān)于防腐劑在液體制劑中的應(yīng)用，正確的是（ ）A、苯甲酸與尼泊金類在堿性條件下的防腐力較好B、苯甲酸與尼泊金類不能混合使用，否則會(huì)影響效果C、苯甲酸的防發(fā)酵能力較尼泊金類強(qiáng)，而防發(fā)霉作用則較尼泊金類弱 C、都對(duì)E、都不對(duì)1特別適用含有吐溫類液體制劑的防腐。（ ）A、苯甲酸 B、尼泊金乙酯 C、山梨酸 D、苯酚1含_______的乙醇有防腐作用A、10﹪ B、15﹪ C、20﹪ D、18﹪．濕熱滅菌效力與蒸氣性質(zhì)有關(guān)，必須采用（ ）A．濕飽和蒸氣 B．飽和蒸氣 C．過熱蒸氣 D．不飽和蒸氣下2濾除細(xì)菌需選垂熔玻璃濾器 號(hào)。A、2號(hào) B、4號(hào) C、5號(hào) D、6號(hào)四、是非題紫外線滅菌法適用于盛裝于容器內(nèi)藥液的滅菌（ ）化學(xué)滅菌法的目的在于減少微生物的數(shù)目，以控制一定的無菌狀態(tài)（ ）無菌檢查應(yīng)在1萬級(jí)的潔凈區(qū)內(nèi)進(jìn)行，以防微生物的影響（ ）濾過除菌法常用的濾器有：G4和G6號(hào)垂熔玻璃濾器（ ）使用熱壓滅菌柜滅菌時(shí)，滅菌時(shí)間應(yīng)從物品放入后開始記時(shí)（ ）潔凈室應(yīng)保持正壓，即按潔凈度等級(jí)的高低依次相連，并應(yīng)有相應(yīng)的壓差（ ）7制劑生產(chǎn)中應(yīng)用最廣泛的滅菌法是濕熱滅菌法。（ ）紫外線廣泛用于空氣和表面滅菌。（ ）安瓿內(nèi)的藥物滅菌，可用紫外燈照射。( )第三章 表面活性劑（２００８年掛網(wǎng)）一、名詞解釋表面活性劑 臨界膠束濃度 HLB值 曇點(diǎn) Kraff點(diǎn) 助溶：增溶：膠團(tuán)：助溶劑 CMC 1起曇、1增溶劑1HLB值二、填空題表面活性劑按其在水中能否解離及解離后所帶電荷而分為 型、 型、 型和 型。陰離子型表面活性劑包括 、 、 和磷酸化物。聚山梨酯的商品名是 ，常用做 型的乳化劑。增溶劑的HLB值最適范圍為 ；去污劑的HLB范圍為 ；O/W型乳化劑的HLB范圍為 ；W/O型乳化劑的HLB范圍為 ；潤濕劑的HLB范圍為 。表面活性劑的HLB值大小取決于其分子結(jié)構(gòu)中的 基團(tuán)的多少。 類非離子型表面活性劑有起曇現(xiàn)象，但有時(shí)在常壓下觀察不到曇點(diǎn)。常用的天然兩性離子型表面活性劑是 。三、選擇題下列關(guān)于表面活性劑說法錯(cuò)誤的是（ ）A、一般來說表面活性劑靜脈注射的毒性大于口服 B、表面活性劑與蛋白質(zhì)可發(fā)生相互作用C、表面活性劑中，非離子表面活性劑毒性最大 D、刺激性以陽離子型表面活性劑最大E、表面活性劑長期應(yīng)用或高濃度使用于皮膚或黏膜，會(huì)出現(xiàn)皮膚或黏膜損傷不能增加藥物的溶解度的是（ ）A、制成鹽 B、選擇適宜的助溶劑 C、采用潛溶劑 D、加入吐溫80 E、加入HPC關(guān)于表面活性劑分子結(jié)構(gòu)的敘述正確的是（ ）A、具有網(wǎng)狀結(jié)構(gòu) B、具有線性大分子結(jié)構(gòu) C、具有親水基團(tuán)與親油基團(tuán)D、僅有親水基團(tuán) E、僅有親油基團(tuán)具有起曇現(xiàn)象的表面活性劑為（ ）A、季銨鹽類 B、氯化物 C、磺酸化物 D、吐溫類 E、司盤類表面活性劑的增溶機(jī)理，是由于形成了（ ）A、絡(luò)合物 B、膠束 C、復(fù)合物 D、包合物 E、離子對(duì)月桂醇硫酸鈉屬于（ ）A、陰離子型表面活性劑 B、陽離子表面活性劑 C、非離子型表面活性劑D、兩性離子型表面活性劑 E、具有Krafft點(diǎn)的表面活性劑是（ ）A、單硬脂酸甘油酯 B、司盤 C、肥皂類 D、聚氧乙烯脂肪酸酯 E、吐溫40g吐溫80（HLB=15）與60g司盤80（HLB=）混合后的HLB為( ) A、 B、 C、 D、 E、以下表面活性劑中，可作為消毒劑的是（ ）A、苯扎氯銨 B、賣澤 C、芐澤 D、普朗尼克 E、十二烷基硫酸鈉促進(jìn)液體在固體表面鋪展或滲透的作用稱為（ ）A、潤濕作用 B、乳化作用 C、增溶作用 D、消泡作用 E、去污作用1下列關(guān)于表面活性劑的說法錯(cuò)誤的是（ ）A、吐溫80的溶血作用最小 B、陽離子型表面活性劑的毒性最小C、卵磷脂五毒、無刺激性、無溶血性 D、泊洛沙姆188可作為靜脈注射脂肪乳劑的乳化劑E、陰離子型較非離子型表面活性劑具有較大的刺激性1下列與表面活性劑特性無關(guān)的是（ ）A、Krafft點(diǎn) B、曇點(diǎn) C、HLB值 D、CMC E臨界相對(duì)濕度1最適合做疏水性藥物潤濕劑的HLB值是（ ）A、8—20 B、7—9 C、8—16 D、7—13 E、5—61屬于天然乳化劑的是（ ）A、鈉肥皂 B、磷脂 C、鈣肥皂 D、氫氧化鈉 E、吐溫類1乳化的溫度一般不宜超過（ ）A、50攝氏度 B、60攝氏度 C、70攝氏度 D、90攝氏度 E、100攝氏度1HLB值表示( )。A、親水性強(qiáng)弱 B、親水親油平衡值 C、親油性強(qiáng)弱 D、親水親油強(qiáng)弱 1關(guān)于非離子型表面活性劑的應(yīng)用，正確的（ ）A、司盤類由于親油性強(qiáng)，一般用于W/O型乳化劑B、吐溫類由于親水性強(qiáng)，一般用于增溶和乳化C、都對(duì) D、都不對(duì)18．關(guān)于增溶與助溶的概念，正確的是（ ）A、增溶是指溶質(zhì)由于表面活性劑分子的作用，在某一溶劑中溶解度增大的過程B、助溶是由于第三種物質(zhì)的存在而增大溶質(zhì)在某一溶媒中溶解度的過程C、都對(duì) D、都不對(duì)1表面活性劑作崩解劑的機(jī)理是（ ）A、膠團(tuán)作用 B、吸水膨脹作用 C、潤濕作用 D、產(chǎn)氣作用能使表面張力急劇下降的物質(zhì)稱為（ ）A、防腐劑 B、抑菌劑 C、稀釋劑 D、表面活性劑2肥皂在甲酚皂溶液中作用（ ）A、消毒作用 B、促進(jìn)滲透 C、增溶劑 D、乳化劑2用碘50 g，碘化鉀l00 g，蒸餾水適量，制成1000 ml復(fù)方碘溶液，其中碘化鉀起（ ）A．助溶作用 B．抗氧作用 C．增溶作用 D．脫色作用 四、簡答題及計(jì)算題簡述表面活性劑在藥劑生產(chǎn)上的主要用途若用吐溫20（HLB=）和司盤80(HLB=),問兩者各用多少克?用45%某種新表面活性劑和55%吐溫60（HLB=）組成混合乳化劑后,對(duì)硅油可取得最佳