【正文】 APP 目錄1. 背景…………………………………………………………………………………………………………………………………72. 質(zhì)量分析與管理理論 7. 基于產(chǎn)品生命周期的全質(zhì)量管理 7. 5M1E六要素分析法 9. 5M1E各要素分析與控制措施舉例 10. 5M1E各要素變化點量化舉例 16. 質(zhì)量波動及其原因分析 17. 精益質(zhì)量管理 18. 目的 18. 研究對象 18. 作用 18. 方法 19. 推行 20. 可追溯質(zhì)量管理 22. 正向追溯 22. 逆向追溯 233. 質(zhì)量管理需求 23. 訂單信息管理 23. 合同評審 24. 產(chǎn)品設(shè)計 24. 工藝設(shè)計 25. 生產(chǎn)策劃管理 25. 采購過程 26. 制造過程 26. 過程管控過程監(jiān)視TDM 27. 過程管控成品驗收 27. 過程管控成品入庫 28. 過程管控出廠交付 28. 過程管控交付驗收 294. 系統(tǒng)架構(gòu) 29. 系統(tǒng)定位 29. 設(shè)計原則 30. 技術(shù)架構(gòu) 31. 部署架構(gòu) 31. 業(yè)務(wù)架構(gòu) 32. 應(yīng)用場景 33. 基于“人、機(jī)、料、法、測、環(huán)”的生產(chǎn)過程質(zhì)量管理 33. 質(zhì)量信息化平臺總體應(yīng)用場景 33. 業(yè)務(wù)升級路線 34. 業(yè)務(wù)模塊升級路線 34. 總體業(yè)務(wù)升級路線 355. 功能設(shè)計 35. 產(chǎn)品管理 35. 產(chǎn)品目錄管理 35. 產(chǎn)品設(shè)計管理 37. 供應(yīng)商管理 37. 供應(yīng)商基本信息管理 38. 供應(yīng)商認(rèn)證 40. 供應(yīng)商審計 40. 供應(yīng)商評價和質(zhì)量改進(jìn) 41. 質(zhì)量問題信息管理 41. 質(zhì)量問題信息管理 41. 質(zhì)量問題分析 42. 采購管理 43. 采購合同評審管理 43. 入庫質(zhì)量管理 44. 原始質(zhì)量數(shù)據(jù)管理 45. 設(shè)備管理 46. 生產(chǎn)設(shè)備管理 47. 計量設(shè)備管理 48. 工藝管理 48. 工藝信息管理 48. 工藝策劃管理 49. 首批鑒定管理 51. 制造管理 52. 長卡生產(chǎn)策劃管理 52. 質(zhì)量數(shù)據(jù)采集管理 54. 過程監(jiān)視 59. 成品驗收 59. 成品入庫 60. 統(tǒng)計過程控制 61. 客戶關(guān)系管理 71. 客戶信息維護(hù) 71. 訂單管理 72. 訂單信息管理 72. 合同評審管理 74. 交付驗收 75. 售后質(zhì)量管理 76. 數(shù)據(jù)包管理 77. 制造過程數(shù)據(jù)包 77. 數(shù)據(jù)模板管理 82. 數(shù)據(jù)模板定義 83. 數(shù)據(jù)模板場景預(yù)覽 85. 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范與知識管理 85. 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)管理 85. 技術(shù)規(guī)程管理 86. 缺陷及故障代碼管理 86. 問題分類及代碼管理 86. 質(zhì)量集成工作臺 87. 任務(wù)監(jiān)控 87. 質(zhì)量看板 87. 系統(tǒng)基礎(chǔ)服務(wù) 88. 用戶管理 88. 角色管理 88. 機(jī)構(gòu)管理 89. 權(quán)限管理 89. 日志管理 90. 備份管理 90. 任務(wù)管理 90. 流程管理 91. 簽名管理 92. 數(shù)據(jù)發(fā)布變更管理 926. 系統(tǒng)應(yīng)用價值 927. 開發(fā)實施計劃 938. 項目預(yù)算 951. 背景集團(tuán)目前在質(zhì)量管理方面存在許多不足，有迫切的改進(jìn)愿望和實施條件，并計劃新建設(shè)一套質(zhì)量信息化平臺，部署于集團(tuán)本部以及各研究所和生產(chǎn)廠。集團(tuán)在質(zhì)量管理方面的主要現(xiàn)狀如下：1. 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)格、客戶要求不同，非標(biāo)產(chǎn)品臨時變更多2. 質(zhì)量信息繁多，且分散各個部門或分廠，采用紙質(zhì)文檔管理 3. 質(zhì)量檢測或質(zhì)量問題采用手工采集或流轉(zhuǎn)信息的方法，難以達(dá)到監(jiān)控的實時性 4. 質(zhì)量數(shù)據(jù)缺失或者不規(guī)范給統(tǒng)計分析帶來困難5. 企業(yè)內(nèi)部及上下游企業(yè)工作聯(lián)系缺乏約束機(jī)制，沒有對產(chǎn)品生命周期全過程監(jiān)控，出現(xiàn)問題互相推諉，難以確定責(zé)任6. 缺乏信息管理系統(tǒng)輔助質(zhì)量管理和流程固化7. 質(zhì)量分析與管理理論質(zhì)量信息化平臺，將以產(chǎn)品生命周期全質(zhì)量管理（TQM）的理念作為指導(dǎo)，以5M1E六要素分析法作為方法支持，以精益質(zhì)量管理作為實施重點。1. 基于產(chǎn)品生命周期的全質(zhì)量管理基于產(chǎn)品生命周期的全質(zhì)量管理（TQM）模型可以參考如下：產(chǎn)品生命周期管理(PLM), 能夠使企業(yè)以最低成本高效地管理一個產(chǎn)品的全生命周期——從創(chuàng)意、設(shè)計和制造一直到服務(wù)和報廢。CAD、CAM、CAE、PDM、CAPP、ERP、SCM及數(shù)據(jù)化制造貫穿于PLM的全過程。按照CIMDATA的定義，PLM軟件系統(tǒng)主要包含三部分，即CAX軟件（產(chǎn)品創(chuàng)新的工具類軟件）、cPDM軟件（產(chǎn)品創(chuàng)新的管理類軟件，包括PDM和在網(wǎng)上共享 產(chǎn)品模型信息的協(xié)同軟件等）和相關(guān)的咨詢服務(wù)。實質(zhì)上，PLM與我國提出的C4P（CAD/CAPP/CAM/CAE/PDM），或者技術(shù)信息化基本上指 的是同樣的領(lǐng)域，即與產(chǎn)品創(chuàng)新有關(guān)的信息技術(shù)的總稱。從另一個角度而言，PLM是一種理念，即對產(chǎn)品從創(chuàng)建到使用，到最終報廢等全生命周期的產(chǎn)品數(shù)據(jù)信息進(jìn)行管理的理念。PLM是以產(chǎn)品數(shù)據(jù)為核心，提供文檔管理、物料管理、產(chǎn)品管理、項目管理、工藝管理、變更管理等功能系統(tǒng)，支持產(chǎn)品從概念創(chuàng)意、設(shè)計、工藝、樣機(jī)制作、生產(chǎn)制造、銷售、維護(hù)到報廢產(chǎn)品全生命周期各個階段的信息創(chuàng)建、管理、分發(fā)和應(yīng)用，可以實現(xiàn)研發(fā)、工程、制造、營銷、采購、服務(wù)、維修等相關(guān)部門，以及企業(yè)間圍繞產(chǎn)品開發(fā)過程進(jìn)行協(xié)同工作，幫助企業(yè)優(yōu)化、控制產(chǎn)品開發(fā)過程，快速開發(fā)出符合客戶需要的產(chǎn)品，減低產(chǎn)品開發(fā)和生產(chǎn)成本，提升企業(yè)產(chǎn)品創(chuàng)新能力和市場競爭能力。PLM的每一個環(huán)節(jié)都有其質(zhì)量波動性，需要進(jìn)行質(zhì)量管理。2. 5M1E六要素分析法我們推薦使用5M1E六要素分析法，基于變化點進(jìn)行質(zhì)量的分析和管理。5M1E分析法，即人、機(jī)、料、法、測、環(huán)，是造成產(chǎn)品質(zhì)量波動的6個主要因素（原因），適用于分析包括生產(chǎn)制造過程在內(nèi)的所有過程尋找變化點因素（原因）。采用5M1E分析法可以分析任何單位的生產(chǎn)制造過程、監(jiān)視測量過程、供應(yīng)商管理過程、技術(shù)支持（產(chǎn)品研發(fā)、過程研發(fā)）過程、銷售過程、售后服務(wù)過程等關(guān)鍵過程。識別5M1E的變化點因素（原因），可參考以下概念解釋： 1. 人（Man）：上崗執(zhí)行人員是否具備質(zhì)量保證技能。包括對質(zhì)量的認(rèn)識、技術(shù)熟練程度、身體狀況、執(zhí)行力和效果等。2. 機(jī)器（Machine）：是否已證實實現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)與量規(guī)定要求。包括機(jī)器設(shè)備、工量夾具的精度和維護(hù)保養(yǎng)狀況。3. 材料（Material）：零部件結(jié)構(gòu)\尺寸和材料成分、物理性能/化學(xué)性能等是否滿足設(shè)計規(guī)定要求。4. 方法（Method）：是否及時、準(zhǔn)確、可靠。這里包括流程、準(zhǔn)則、加工工藝、工裝選擇、操作規(guī)程等。5. 測量（Measurement）：測量時采取的方法、結(jié)果是否標(biāo)準(zhǔn)、正確。6. 環(huán)境（Environments）：法規(guī)、政策、社會、自然、經(jīng)濟(jì)，工作地的溫度、濕度、照明、輻射、噪音和清潔條件是否造成產(chǎn)品質(zhì)量問題。由于這6個因素的英文名稱第一個字母是M和E，所以常簡稱為5M1E。每個單位識別的變化點原因形形色色、名目繁多，但幾乎都可以歸入5M1E中。大量企業(yè)的實踐驗證，95%以上的變化點是可以識別的，完全可以根據(jù)20/80原則判定出哪些需要采取預(yù)防措施，評審采取的措施是什么? 再用最經(jīng)濟(jì)和能夠投入的的資源，管理控制它們不出或少出質(zhì)量問題，達(dá)到消除或減少不良損失的結(jié)果。1. 5M1E各要素分析與控制措施舉例88 / 885M1E“識別出的變化點原因”舉例“分析及控制措施”舉例人（Man/Manpower）操作者對質(zhì)量的認(rèn)識、技術(shù)熟練程度、身體狀況等操作人員/人員狀態(tài)不穩(wěn)定新入廠員工/實習(xí)者頂崗/有經(jīng)驗支援者頂崗/無經(jīng)驗支援者頂崗/緊急支援者針對操作人員/人員狀態(tài)不穩(wěn)定因素主要控制措施有: 　　凡是操作人員起主導(dǎo)作用的工序所生產(chǎn)的缺陷，一般由操作人員控制造成操作誤差的主要原因有：質(zhì)量意識差；操作時粗心大意；不遵守操作規(guī)程；操作技能低、技術(shù)不熟練，以及由于工作簡單重復(fù)而產(chǎn)生厭煩情緒等。 　　防誤可控制措施： 　　（1）加強(qiáng)“質(zhì)量第一、用戶第一、下道工序是用戶”的質(zhì)量意識教育，建立健全質(zhì)量責(zé)任制； 　?。?）編寫明確詳細(xì)的操作流程，加強(qiáng)工序?qū)I(yè)培訓(xùn)，頒發(fā)操作合格證； 　?。?）加強(qiáng)檢驗工作，適當(dāng)增加檢驗的頻次； 　?。?）通過工種間的人員調(diào)整、工作經(jīng)驗豐富化等方法，消除操作人員的厭煩情緒； 　　（5）廣泛開展QCC品管圈活動，促進(jìn)自我提高和自我改進(jìn)能力。機(jī)器（Machine）機(jī)器設(shè)備、工夾具的精度和維護(hù)保養(yǎng)狀況等新安裝的設(shè)備經(jīng)過大修的設(shè)備生產(chǎn)線調(diào)整的設(shè)備一級保養(yǎng)以后的設(shè)備機(jī)器設(shè)備因素主要控制措施有： 　　（1）加強(qiáng)設(shè)備維護(hù)和保養(yǎng)，定期檢測機(jī)器設(shè)備的關(guān)鍵精度和性能項目，并建立設(shè)備關(guān)鍵部位日點檢制度，對工序質(zhì)量控制點的設(shè)備進(jìn)行重點控制； 　?。?）采用首件檢驗，核實定位或定量裝置的調(diào)整量； 　　（3）盡可能培植定位數(shù)據(jù)的自動顯示和自動記錄裝置，經(jīng)減少對工人調(diào)整工作可靠性的依賴。材料（Material）材料的成分、物理性能和化學(xué)性能等新開發(fā)的材料設(shè)計變更的材料 新更換供應(yīng)商的材料供應(yīng)商生產(chǎn)變更的材料材料因素 　　主要控制措施有（1）在原材料采購合同中明確規(guī)定質(zhì)量要求； 　?。?）加強(qiáng)原材料的進(jìn)廠檢驗和廠內(nèi)自制零部件的工序和成品檢驗； 　?。?）合理選擇供應(yīng)商（包括“外協(xié)廠”）； 　?。?）搞好協(xié)作廠間的協(xié)作關(guān)系，督促、幫助供應(yīng)商做好質(zhì)量控制和質(zhì)量保證工作。方法（Method）這里包括加工工藝、工裝選擇、操作規(guī)程等新設(shè)定的標(biāo)準(zhǔn)作業(yè) 變更后的標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)工序調(diào)整以后的作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)工藝要求變化加工方法變化制作過程變化配方參數(shù)變化工藝方法的因素 　　工藝方法包括工藝流程的安排、工藝之間的銜接、工序加工手段的選擇（加工環(huán)境條件的選擇、工藝裝備配置的選擇、工藝參數(shù)的選擇）和工序加工的指導(dǎo)文件的編制（如工藝卡、操作規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書、工序質(zhì)量分析表等）， 　　工藝方法對工序質(zhì)量的影響，主要來自兩個方面：一是指定的加工方法，選擇的工藝參數(shù)和工藝裝備等正確性和合理性，二是貫徹、執(zhí)行工藝方法的嚴(yán)肅性。 　　工藝方法的防誤和控制措施： 　?。?）保證定位裝置的準(zhǔn)確性，嚴(yán)格首件檢驗，并保證定位中心準(zhǔn)確，防止加工特性值數(shù)據(jù)分布中心偏離規(guī)格中心； 　?。?）加強(qiáng)技術(shù)業(yè)務(wù)培訓(xùn)，使操作人員熟悉定位裝置的安裝和調(diào)整方法，盡可能配置顯示定位數(shù)據(jù)的裝置； 　　（3）加強(qiáng)定型刀具或刃具的刃磨和管理，實行強(qiáng)制更換制度； 　?。?）積極推行控制圖管理，以便及時采取措施調(diào)整； 　　（5）嚴(yán)肅工藝紀(jì)律，對貫徹執(zhí)行操作規(guī)程進(jìn)行檢查和監(jiān)督。 　?。?）加強(qiáng)工具工裝和計量器具管理，切實做好工裝模具的周期檢查和計量器具的周期校準(zhǔn)工作。測量（Measurement）測量時采取的方法是否標(biāo)準(zhǔn)、正確測量設(shè)備（包括量檢具）發(fā)生變更時測量設(shè)備失準(zhǔn)、超過檢定或確認(rèn)周期時測量的頻次發(fā)生變化時測量的因素 　　主要控制措施包括： 　　（1）確定測量任務(wù)及所要求的準(zhǔn)確度，選擇使用的、具有所需準(zhǔn)確度和精密度能力的測試設(shè)備。 　?。?）定期對所有測量和試驗設(shè)備進(jìn)行確認(rèn)、校準(zhǔn)和調(diào)整。 　?。?）規(guī)定必要的校準(zhǔn)規(guī)程。其內(nèi)容包括設(shè)備類型、編號、地點、校驗周期、校驗方法、驗收方法、驗收標(biāo)準(zhǔn)，以及發(fā)生問題時應(yīng)采取的措施。 　?。?）保存校準(zhǔn)記錄。 　?。?）發(fā)現(xiàn)測量和試驗設(shè)備未處于校準(zhǔn)狀態(tài)時，立即評定以前的測量和試驗結(jié)果的有效性，并記入有關(guān)文件。環(huán)境（Environment）工作地的溫度、濕度、照明和清潔條件等溫度、濕度、照明、清潔度、噪聲、振動、清潔度及通風(fēng)等改變環(huán)境的因素 　　所謂環(huán)境，一般指生產(chǎn)現(xiàn)場的溫度、濕度、噪音干擾、振動、照明、室內(nèi)凈化和現(xiàn)場污染程度等。 　　在確保產(chǎn)品對環(huán)境條件的特殊要求外，還要做好現(xiàn)場的整理、整頓和清掃工作，大力搞好文明生產(chǎn)，為持久地生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品創(chuàng)造條件。2. 5M1E各要素變化點量化舉例序號管理因素項目變更級別變化點管理周期1人員新員工/實習(xí)者/休假3個月以上者重大變更1個月無經(jīng)驗的支援者有相關(guān)經(jīng)驗的支援者一般變更一般工序1周關(guān)鍵/特殊工序2周緊急支援者/人員狀態(tài)/崗位調(diào)動輕微變更對應(yīng)狀況2設(shè)備新安裝的設(shè)備重大變更1個月生產(chǎn)線參數(shù)調(diào)整的設(shè)備經(jīng)過大修的設(shè)備嚴(yán)重變更2周3材料新開發(fā)的零部件重大變更1個月設(shè)計變更的零部件嚴(yán)重變更2周供應(yīng)商生產(chǎn)變更的零部件4方法新設(shè)定的標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)重大變更1個月變更后的標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)一般變更1周工序調(diào)整后的標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)3. 質(zhì)量波動及其原因分析某個工人，用同一批原材料在同一臺機(jī)器設(shè)備上所生產(chǎn)出來的同一種零件，其質(zhì)量特性值不會完全一樣。這就是我們常說的產(chǎn)品質(zhì)量特性值有波動（或稱分散、差異）的現(xiàn)象。這種現(xiàn)象反映了產(chǎn)品質(zhì)量具有“波動性”這個特點。從過程質(zhì)量控制的角度來看，通常又把5M1E中造成質(zhì)量波動的五方面的原因歸納為偶然性原因和系統(tǒng)性原因。（l）偶然性原因偶然性原因是不可避免的原因，一定程度上又可以說是正常原因。如原材料性能、成分的微小差異，機(jī)床的輕微振動，刀具承受壓力的微小差異，切削用量、潤滑油、冷卻液及周圍環(huán)境的微小變化，刀具的正常磨損，夾具的微小松動，工藝系統(tǒng)的彈性變形，工人操作中的微小變化，測試手段的微小誤差，檢查員讀值的微小差異等等。一般來說，這類影響因素很多，不易識別，其大小和作用方向都不固定，也難以確定。它們對質(zhì)量特性值波動的影響較小，使特性值的波動