質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓(xùn)資料5(已修改)
2025-05-01 00:35 本頁(yè)面
【正文】 內(nèi) 審 檢 查 表 標(biāo)準(zhǔn)條款審 核 要 點(diǎn)審 核 記 錄范圍？？如有，所剪裁條款中過(guò)程確鑿沒有？4質(zhì)量管理體系總要求、實(shí)施、保持和改進(jìn)QMS？？過(guò)程間順序及關(guān)系是否被確定和管理？ ，足以支持過(guò)程有效運(yùn)行和監(jiān)控？？對(duì)測(cè)量和監(jiān)控結(jié)果是否有分析、改進(jìn)活動(dòng)？？如有，在組織QMS中是否明確并實(shí)施了控制？文件要求總則、質(zhì)量手冊(cè)、程序、記錄及其他所要求的文件？？？4組織是否按照標(biāo)準(zhǔn)要求建立了質(zhì)量記錄？？是否適宜可操作？，形式或類型？這些文件表現(xiàn)形式或類型是否適當(dāng)、有效？？a)組織的規(guī)模和類型；b)過(guò)程的復(fù)雜程度及相互關(guān)系；c)涉及人員所需的能力。質(zhì)量手冊(cè)？手冊(cè)內(nèi)容是否覆蓋且符合本標(biāo)準(zhǔn)要求，并反映了為達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求所采取的基本過(guò)程及方法？？如有，所剪裁條款是否有說(shuō)明？說(shuō)明是否充分、可信？？是否對(duì)這些過(guò)程之間的關(guān)系加以確定且有效？？是否包括文件程序或其他參考程序？？文件控制“文件控制程序”？該程序適用范圍是否包括組織QMS要求的所有文件（內(nèi)、外部文件；各種類型文件；各種媒體形式的文件）？標(biāo)準(zhǔn)條款審 核 要 點(diǎn)審 核 記 錄 文件控制、以確保文件的適用性、完整性、協(xié)調(diào)性？、適用范圍、所處層次確定相應(yīng)的批準(zhǔn)人？所有文件發(fā)布前是否得到批準(zhǔn)，以確保文件的適宜性？有效性？？執(zhí)行人員是否能得到所需文件？？文件更改前是否批準(zhǔn)？更改的文件是否確保了四個(gè)到位（即所有同一文件更改到位。所有相關(guān)文件更改到位；所有相關(guān)部門/崗位通知到位；涉及實(shí)物時(shí)處置到位）？、狀態(tài)（如修改、外來(lái)文件）的文件是否按規(guī)定進(jìn)行標(biāo)識(shí)、保持清晰、易于識(shí)別和檢查？？這些文件分發(fā)是否受控？？？未撤出時(shí)，是否有明顯標(biāo)識(shí)、能防止非預(yù)期使用？、場(chǎng)所、人員、能確保文件不損壞、不丟失、及時(shí)提供？？文件歸檔、整理、鑒定/評(píng)審、保管、利用是否受控？記錄控制“質(zhì)量記錄控制程序”，該程序適用范圍是否包括了QMS實(shí)施、保持和改進(jìn)產(chǎn)生的所有記錄（包括原始記錄、統(tǒng)計(jì)報(bào)表、分析報(bào)告、相關(guān)方有關(guān)記錄和以各種媒體、形式存在的記錄）?？記錄項(xiàng)目是否滿足標(biāo)準(zhǔn)要求？、控制、證實(shí)、改進(jìn)，是否設(shè)置了必要記錄？？標(biāo)識(shí)是否達(dá)到唯一可追溯？文件規(guī)定外質(zhì)量記錄如何標(biāo)識(shí)？、及時(shí) 、清楚、正確？（包括收集、報(bào)送、領(lǐng)用、分發(fā)、歸檔、聯(lián)網(wǎng)等方式）是否確定要求？、方式、期限？記錄保存環(huán)境設(shè)施是否適宜，能防止損壞、變質(zhì)或丟失？記錄保存期限是否適宜，能滿足證實(shí)、控制、追溯、改進(jìn)要求？記錄保存檢索是否簡(jiǎn)便？？對(duì)失效的無(wú)保存價(jià)值的記錄及時(shí)按照規(guī)定進(jìn)行了處置？，并為改進(jìn)和管理提供信息？標(biāo)準(zhǔn)條款審 核 要 點(diǎn)審 核 記 錄 5 管理職責(zé)管理承諾？現(xiàn)以何方式傳達(dá)滿足顧客要求的重要性，并提供其身體力行的證據(jù)？？這些法律法規(guī)分管部門是否清楚并得到有效執(zhí)行？組織是否評(píng)價(jià)其行為和結(jié)果符合法律法規(guī)的情況，發(fā)現(xiàn)不符合之處，是否采取改進(jìn)措施？，并使其成為組織焦點(diǎn)，成為建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)QMS的宗旨？、目標(biāo)是否形成文件，由最高管理者批準(zhǔn)頒發(fā)？，并將管理評(píng)審作為其有關(guān)QMS的決策、控制、改進(jìn)的工具，以確保自己所確定的與質(zhì)量有關(guān)的組織的意圖和方向是正確的、適宜的、并得到始終有效的貫徹實(shí)施？，最高管理者如何確保提供？有否實(shí)例佐證？ 以顧客為中心1.“以顧客為中心”經(jīng)營(yíng)理念是否在組織中得到樹立？組織關(guān)注焦點(diǎn)是否放在顧客身上，特別是不滿意顧客身上？ ，最高管理者是否推動(dòng)全員參與，并有切實(shí)可行的操作過(guò)程的手段，最大限度地調(diào)動(dòng)員工的參與意識(shí)和能動(dòng)性？、途徑，以確保顧客要求得到確定、轉(zhuǎn)化為要求并予滿足？組織是否針對(duì)顧客和最終使用者來(lái)確定他們關(guān)心的產(chǎn)品特性，特別是產(chǎn)品的關(guān)鍵特性？，組織是否已考慮與產(chǎn)品有關(guān)的義務(wù)（如對(duì)健康和安全的責(zé)任、環(huán)境保護(hù)等）和法律法規(guī)要求，并轉(zhuǎn)化為組織目標(biāo)、指標(biāo)和要求，采取措施，且得到落實(shí)、實(shí)現(xiàn)?質(zhì)量方針，與組織的總方針相一致，體現(xiàn)組織的目標(biāo)和特點(diǎn)？（特別是顧客、員工、供方、 社會(huì)）要求的承諾？是否包含持續(xù)改進(jìn)QMS的承諾？?jī)蓚€(gè)承諾是否有實(shí)質(zhì)性內(nèi)容和方向？、評(píng)審提供了明確的框架，具有較強(qiáng)的方向性和指導(dǎo)性？、正確理解，并協(xié)調(diào)一致、深入人心？，是否得到貫徹和堅(jiān)持？是否進(jìn)行評(píng)審，以確保其持續(xù)適宜，得到有效貫徹？標(biāo)準(zhǔn)條款審 核 要 點(diǎn)審 核 記 錄策 劃質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量管理體系策劃？所建立質(zhì)量目標(biāo)與質(zhì)量方針和持續(xù)改進(jìn)的承諾，是否一致？？目標(biāo)之間是否協(xié)調(diào)一致，是否相互保證？，如設(shè)備，工藝水平等目標(biāo)？，分析確定實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的問(wèn)題及相應(yīng)措施，時(shí)間要求、責(zé)任人落實(shí)明確，并對(duì)目標(biāo)實(shí)現(xiàn)程度有檢查、有評(píng)價(jià)？，過(guò)程是否受控，以確保貫徹質(zhì)量方針，QMS的完整性？、權(quán)限和溝通；、各級(jí)人員職責(zé)、權(quán)限及其相互關(guān)系是否確定并予以溝通？？管理者代 表？，并被有效履行？?jī)?nèi)部溝通，最高管理者是否發(fā)揮了主
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