【正文】 ９５ / 95某速凍食品公司企業(yè)標準 SDSPSC2002QMSHACCP一體化管理手冊 2002年07月18發(fā)布 2003年08月01日實施某速凍食品公司章　節(jié)文 件 名 稱頁碼標準條款對照0前言41頒布令52引用標準623術語和縮寫734 質量管理體系總要求8文件要求總則9一體化管理手冊9文件控制10記錄控制115 管 理 職 責管理承諾13 以顧客為關注焦點13 食品安全衛(wèi)生質量方針13 策劃15 職責、權限與溝通16 管理評審206 資源管理資源提供23 人力資源23 基礎設施26 作業(yè)環(huán)境287 產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃29 與顧客有關的過程30 設計和開發(fā)34(刪減) 采購35生產(chǎn)和服務提供生產(chǎn)和服務提供的控制37生產(chǎn)和服務提供過程的確認38（刪減）標識和可追溯性38顧客財產(chǎn)40產(chǎn)品防護41 監(jiān)視和測量裝置的控制438 測量分析和改進總則45監(jiān)視和測量顧客滿意45 內部審核46 過程的測量和監(jiān)視47 產(chǎn)品的測量和監(jiān)視49 不合格品控制50 數(shù)據(jù)分析52 改進 54 9文件和記錄管理程序57 10內部審核程序62 11不合格品管理程序66 12糾正和預防措施控制程序68 13HACCP計劃70 14速凍食品加工衛(wèi)生標準控制規(guī)范（SSOP）88附錄16組織機構圖、職能分配表、QMS過程控制圖、支持性文件清單、記錄清單、工藝流程圖96目 錄第0章 前言某速凍食品公司****年月*日經(jīng)某工商行政管理局注冊登記，是集農副產(chǎn)品種植、貯藏、保鮮、速凍加工、冷藏出口為主的綜合性國有加工企業(yè)，已于二〇〇三年取得了中華人民共和國《衛(wèi)生注冊證書》，證書編號：。公司座落于陽經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)。項目予以扶持，公司本著團結、拼搏、務實、開拓的企業(yè)精神和用戶至上、質量第一的經(jīng)營方針，竭誠為客戶服務，加工出讓客戶滿意的出口產(chǎn)品。我公司的質量與衛(wèi)生方針： 質量與衛(wèi)生目標： 單 位：某速凍食品公司地 址： 電 話： 傳 真： 郵 編： 網(wǎng) 址： 第0．1章頒 布 令根據(jù)《中華人民共和國進出口商品檢驗檢疫法》、《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》，《出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊登記管理規(guī)定》和出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求及ISO9001:2000和HACCP認證標準的要求，為實現(xiàn)衛(wèi)生食品安全衛(wèi)生質量目標，滿足內部質量管理的需求，生產(chǎn)出讓客戶滿意的優(yōu)質出口產(chǎn)品，根據(jù)我公司實際情況，現(xiàn)編寫衛(wèi)生一體化管理手冊，從即日起在全公司范圍內頒布實施。各部門、各車間，每個員工必須嚴格遵照執(zhí)行。為貫徹執(zhí)行ISO9001：2000《一體化管理體系 要求》和HACCP體系的要求，加強對衛(wèi)生一體化管理體系的貫徹落實，特任命企管副總 為管理者代表,并成立HACCP小組,小組組長由 管理者代表兼任，希望各部門配合管理者代表和HACCP小組的工作。 總經(jīng)理： 2002年09月08日第2章 引用標準下列標準所包含的條文，通過在標準中引用而構成為本標準的條文。本標準發(fā)布時，所示版本均為有效。所有標準都會被修訂，使用本標準的各方應探討使用下列標準最新版本的可能性。2．1 GB/T19001—2000idtISO9001:2000 質量管理體系 要求2．2 GB/T19000—2000idtISO9000:2000 質量管理體系 基礎和術語2. 3 ANNEX TO CAC/RCP11996,REV(1997) HACCP體系及其應用準則所有標準都會被修訂，我公司在執(zhí)行ISO9001：2000和HACCP管理體系要求時，本標準引用的相關標準應考慮采用最新的版本。第3章 術語本手冊采用ISO9000：2000和《HACCP體系及其應用準則》中的術語和定義。本手冊采用的企業(yè)術語：SDSP代表某速凍食品公司 一體化手冊代表衛(wèi)生質量管理手冊程 序代表衛(wèi)生質量體系程序文件內 審內部質量體系審核一體化管理體系食品安全衛(wèi)生質量管理體系（HACCPQMS一體化管理體系）3本手冊采用的縮略語QMS質量管理體系HACCP危害分析和關鍵控制點GMP良好操作規(guī)范SSOP衛(wèi)生標準操作程序第4章 一體化管理體系4．1總要求4．1．1本企業(yè)建立一體化管理體系所必須遵守的原則: 應按標準要求策劃、建立管理體系，形成文件，加以實施和保持，并持續(xù)改進其有效性。 在實施本標準后續(xù)各條款時，應做到： a）識別一體化管理體系所需的過程及其在組織中的應用，為向顧客提供合格的產(chǎn)品，其實現(xiàn)過程包括市場調研、顧客要求識別、采購、生產(chǎn)制造和后續(xù)服務以及危害識別與控制等。具體見《附圖：QMS過程控制圖》和《HACCP邏輯程序圖》。 b）確定這些過程的順序和相互作用，具體見《附圖：QMS過程控制圖》和《HACCP邏輯程序圖》。該圖僅畫出了主要過程，更詳細的過程需參見各過程相關的手冊中的章節(jié)及相關程序文件和其他文件。 c)確定為確保這些過程的有效運行和控制所需的準則和方法，具體見手冊的相關章節(jié)及相關支持性文件。 d)確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過程的運行和對這些過程的監(jiān)視，見本手冊第6章的規(guī)定。 e)監(jiān)視、測量和分析這些過程。 f)實施必要的措施，以實現(xiàn)對這些過程策劃的結果和對這些過程的持續(xù)改進，按照一體化管理體系文件的規(guī)定實施，采取糾正和預防措施并持續(xù)改進一體化管理體系。； g）針對組織所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過程，組織應確保對其實施控制。對此類外包過程的控制應在一體化管理體系中加以識別。 h)我公司按ISO9001：2000標準要求管理已識別的所有過程，通過體系審核、管理評審和持續(xù)改進這些過程來確保其符合標準要求和企業(yè)實際，并不斷改進，以使我公司的一體化管理體系適宜、充分和有效。4．1．2外包過程的控制我公司現(xiàn)有的外包過程有：1） 監(jiān)視和測量裝置的維修、檢定：按本手冊《監(jiān)視和測量裝置的控制》的規(guī)定執(zhí)行。4．2文件要求4．2．1總則本企業(yè)在貫徹ISO9001：2000版時，應組織人員，編制下列文件： a）形成文件的食品安全衛(wèi)生質量方針和食品安全衛(wèi)生質量目標，見本手冊第0章《前言》和《年度食品安全衛(wèi)生質量目標》。 b）質量衛(wèi)生一體化管理手冊（QMSHACCP一體化管理手冊）； c）標準所要求的形成文件的程序，具體見手冊914章； d）組織為確保其過程的有效策劃、運行和控制所需的文件，包括作業(yè)指導書、規(guī)范、規(guī)定、指南、計劃、通知、GMP、SSOP文本等,具體見附錄《支持性文件清單》； e）本標準所要求的記錄，具體見相應文件或一體化管理手冊各章節(jié)后的引用記錄,以及本手冊的附錄《記錄清單》。4．2．2 QMSHACCP一體化管理手冊在編寫一體化手冊時，本企業(yè)必須做到：在編寫一體化手冊中明確一體化管理體系的范圍：本手冊所覆蓋的產(chǎn)品為：速凍蔬菜和水果：速凍蔬菜和水果的生產(chǎn)和銷售：1)由于本企業(yè)速凍蔬菜和水果的產(chǎn)品實現(xiàn)過程是依據(jù)國家標準規(guī)定或顧客的要求進行加工,不存在產(chǎn)品的設計和開發(fā),；2)由于我公司的產(chǎn)品加工過程的所有工序產(chǎn)品或成品在交付或使用前都能夠采取適當?shù)霓k法進行質量檢驗，所以目前不存在特殊過程。3)本企業(yè)不因對標準條款的刪減而影響提供滿足要求產(chǎn)品的能力或責任。：除財務之外的所有部門。d. 本手冊覆蓋的地點為：沈陽經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)洪湖一街26號在編寫一體化管理手冊時，應包括對某項控制直接作出規(guī)定形成文件的程序或對其引用；3 、一體化管理體系過程之間相互作用的表述，見《附圖：QMS過程控制圖》及本手冊的相關章節(jié)的描述。4．2．3文件控制根據(jù)標準要求，本企業(yè)應制定《文件和記錄管理程序》，控制要求如下：目的 規(guī)定一體化管理體系文件起草、審核、批準、發(fā)放與更改的職責和程序，以確保各個使用文件的場所都能得到相應文件的有效版本，防止使用失效或作廢的文件。適用范圍適用于控制一體化管理體系所要求的文件（包括外來文件：相關的國家標準/行業(yè)標準、法律/法規(guī)、顧客提供的文件等），已形成的記錄作為一種特殊類型的文件。術語無職責4．1總經(jīng)理負責批準一體化管理手冊和程序文件。4．2管理者代表負責審核一體化管理手冊和程序文件。4．3綜合部負責組織相關部門對一體化管理手冊、程序文件和非技術性作業(yè)指導書的編制、修改、登記、發(fā)放、回收等。4．4質檢部負責技術性作業(yè)指導書的編制。4．5 HACCP小組負責HACCP計劃的編制。管理要點5．1內部文件： a、文件應委托能勝任人員編制。 b、文件批準前，應經(jīng)授權人員審核。 c、文件發(fā)布前，應經(jīng)授權人員批準，確保文件是充分和適宜的。 d、在文件發(fā)布后及每次內審時發(fā)現(xiàn)不適用，或一體化管理體系范圍、顧客要求、法律法規(guī)和標準、組織結構、部門職能分配等發(fā)生變化時，需對文件進行評審，依評審結果修改文件，并再次批準,產(chǎn)品停產(chǎn)1年以上，恢復生產(chǎn)時，應對該產(chǎn)品的技術文件進行評審與更新，并再次批準。e、為確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別，防止作廢文件的非預期使用，便于作廢文件的備案，文件發(fā)放部門應建立“受控文件清單”，文件本身必須有唯一性編號，有效版本號、修改號，并有相應的紅印章標識：“受控”/“作廢”。 f、文件更改時，為確保所有相關文件更改到位，必須建立文件發(fā)放記錄。受控文件如有丟失，應及時報告發(fā)放部門，經(jīng)批準后補領，不得自行復印。 g、文件局部更改，可在原文件上直接修改，并應做好修改記錄。文件經(jīng)多次修改，或大幅度改動時，應考慮換版，應發(fā)放新版本，收回所有無效版本并做好收回記錄。 h、文件應發(fā)放給執(zhí)行人員，執(zhí)行人員存放文件時應確保在使用處可獲得適用文件的有關版本。 i、文件應清晰、易于識別，對文件進行標識，為有序管理文件需編制受控文件清單。 j、供顧客或其它組織使用的文件應蓋紅印章標識：“供參考（非受控）”，本企業(yè)不負責更改和回收，k、企業(yè)內所有受控的文件作廢后均需收回，以防止誤用。具有保存價值或為法律目的需保留作廢文件時，均需蓋“作廢”章，以區(qū)別于有效文件。5．2外來文件： a、質檢部應與產(chǎn)品標準化協(xié)會、上級主管部門技術監(jiān)督局定期聯(lián)絡，索取相關的國家標準/行業(yè)標準、法律/法規(guī)。 b、綜合部應登記、發(fā)放相關的國家標準/行業(yè)標準、法律/法規(guī)，保證執(zhí)行人員均有有效文件。 c、相關的國家標準/行業(yè)標準、法律/法規(guī)修改時，綜合部應及時收回作廢版本，發(fā)給新版本。 d、顧客提供的如工藝等涉及知識產(chǎn)權的外來文件還需按《顧客財產(chǎn)》管理。相關文件ISO9001：2000 記錄見《文件和記錄管理程序》4．2．4記錄控制根據(jù)標準要求，本企業(yè)應制定《文件和記錄管理程序》，控制要求如下：目的對記錄的填寫、編號、歸檔、貯存、保護、檢索、保存期限和過期處理進行控制，以提供產(chǎn)品符合規(guī)定的質量要求和一體化管理體系有效運行的依據(jù)。適用范圍適用于我公司QMS和HACCP有關的記錄的管理，也包括外來的記錄，如來自用戶的監(jiān)管記錄、來自政府的監(jiān)管記錄、來自供應商的質量證明記錄。術語：無職責4．1 綜合部負責編制“記錄清單”、明確記錄的保管部門、保管人、保管期限。4．2各職能部門負責本部門記錄的填寫、編號、歸檔、貯存、保管和處理。管理要點5．1綜合部負責編制本企業(yè)的“記錄清單”，明確記錄的歸檔部門/歸檔人、保管部門/保管人、保存期限。5．2所有記錄應清晰、真實、完整、不得涂改，并應有記錄人員的簽字，必要時，應有復核人員的簽名。5．3各職能部門應按程序的規(guī)定負責填寫本部門的記錄，并予以編號。5．4每個月各部門應將本部門上一