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實驗室流程文件(已修改)

2025-04-29 08:59 本頁面
 

【正文】 `XXXXXXXXXX研究院XXXXXXXXXX設(shè)備檢測實驗室質(zhì) 量 手 冊文件編號:XXXXSC版 本:A更 改:0編 寫:文件編寫組審 核:批 準(zhǔn):發(fā)布日期:XXXX年04月01日實施日期:XXXX年05月01日受控狀態(tài):□ 受控 □ 非受控質(zhì) 量 手 冊第 A 版 第 0 次修訂第 1 頁 共 1 頁目錄實施日期:XXXX年5月1日發(fā)放編號:01 修改頁02 批準(zhǔn)令03 公正性聲明04 質(zhì)量方針聲明05 前言 適用范圍 引用文件 術(shù)語和定義 組織 管理體系 文件控制 要求、合同的評審 檢測的分包 服務(wù)和供應(yīng)品的采購 服務(wù)客戶 投訴 不符合檢測工作的控制 改進 糾正措施 預(yù)防措施 記錄的控制 內(nèi)部審核 管理評審 總則 人員 設(shè)施和環(huán)境條件 檢測方法及方法的確認(rèn) 設(shè)備 測量溯源性 抽樣 檢測樣品的處置 檢測結(jié)果質(zhì)量的保證 結(jié)果報告附錄1 《檢測范圍和承檢能力分析表》附錄2 《職責(zé)分配表》附錄3 《實驗室人員一覽表》附錄4 《實驗室平面圖》附錄5 《檢測工作主要標(biāo)準(zhǔn)目錄》附錄6 《儀器設(shè)備一覽表》附錄7 《量值溯源圖》附錄8 《檢測設(shè)備量值溯源一覽表》附錄9 《授權(quán)簽字人及簽字識別》質(zhì) 量 手 冊第 A 版 第 0 次修訂第 1 頁 共 1 頁01修改頁實施日期:XXXX年5月1日版 號章節(jié)號修訂次序修訂內(nèi)容批 準(zhǔn)日 期質(zhì) 量 手 冊第 A 版 第 0 次修訂第 1 頁 共1 頁02批準(zhǔn)令實施日期:XXXX年5月1日批 準(zhǔn) 令 依據(jù)CNAL / AC01:2005《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》(ISO / IEC 17025:2005)編制的《XXXXXXXXXX研究院 XXXXXXXXX設(shè)備檢測實驗室質(zhì)量手冊》(A版)是闡述實驗室質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)與管理體系的綱領(lǐng)性文件,是實驗室質(zhì)量管理及質(zhì)量改進的保證和質(zhì)量體系審核的重要依據(jù),是實驗室進行各項質(zhì)量和技術(shù)活動必須遵循的準(zhǔn)則。該《質(zhì)量手冊》業(yè)經(jīng)審定,現(xiàn)予批準(zhǔn)頒布,自2006年5月1 日起正式實施。實驗室全體人員應(yīng)認(rèn)真學(xué)習(xí)并嚴(yán)格貫徹執(zhí)行,以維護實驗室的權(quán)威性,確保檢測工作的公正和科學(xué),向社會和客戶提供優(yōu)良的檢測及其他服務(wù)。實驗室主任:日 期:質(zhì) 量 手 冊第 A 版 第 0 次修訂第 1 頁 共1 頁03公證性聲明實施日期:XXXX年5月1日公正性聲明 一.XXXXXXXXXX檢測實驗室是經(jīng)XXXXXXXXXXXX研究院法定代表人書面授權(quán)的、具有相對獨立地位的檢測機構(gòu),其業(yè)務(wù)由國家行政授權(quán)及資質(zhì)認(rèn)可部門進行指導(dǎo)和監(jiān)督,不受本院任何上級和外界壓力的影響和干預(yù)。 二.實驗室以第三方公正地位平等對待所有受檢單位或委托方,對所有產(chǎn)品檢測和其他技術(shù)服務(wù),都保證同樣的工作質(zhì)量。三.實驗室承諾對受檢單位或委托方提供的資料、樣品以及檢測數(shù)據(jù)、結(jié)論承擔(dān)保密責(zé)任,保證其技術(shù)資料不為任何第三方利用,也不允許用于本院的科研和技術(shù)開發(fā)。四.實驗室嚴(yán)格按照CNAL / AC01:2005《檢測和校準(zhǔn)實驗室認(rèn)可準(zhǔn)則》的要求建立質(zhì)量體系和編制《質(zhì)量手冊》,把《質(zhì)量手冊》作為內(nèi)部管理的基本準(zhǔn)則和對客戶以及社會提供質(zhì)量保證的承諾。以上各項承諾,接受客戶及社會各方面的檢查和監(jiān)督。 實驗室主任: 日 期: 質(zhì) 量 手 冊第 A 版 第 0 次修訂第 1 頁 共1 頁04質(zhì)量方針聲明實施日期:XXXX年5月1日質(zhì)量方針聲明一.質(zhì)量方針實驗室的質(zhì)量方針是:行為公正、方法科學(xué)、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、服務(wù)規(guī)范。二.質(zhì)量目標(biāo)實驗室持續(xù)達到并優(yōu)于下述控制性質(zhì)量目標(biāo):項目檢驗報告更改率在用設(shè)備完好率人員培訓(xùn)合格率環(huán)境達標(biāo)率目標(biāo)XX%XXX%XXX%XXX%三.聲明與承諾:上述質(zhì)量方針和目標(biāo)是實驗室各項工作總的宗旨和方向,實驗室最高管理層及各相關(guān)部門和人員都將盡最大努力保證這一方針、目標(biāo)得到全面貫徹實施;嚴(yán)格按照CNAL / AC01《認(rèn)可準(zhǔn)則》的要求建立并持續(xù)有效運行質(zhì)量體系;嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)制度、程序、方法和規(guī)程;不斷提高自身素質(zhì)和檢測技術(shù)、設(shè)備水平;嚴(yán)守公平和誠信,履行向國家和社會提供科學(xué)、公正、準(zhǔn)確的檢測服務(wù)和其他技術(shù)服務(wù)的承諾。 實驗室主任: 日 期:TestCRE質(zhì) 量 手 冊第 A 版 第 0 次修訂第 1 頁 共1 頁05前言 實施日期:XXXX年5月1日1. 實驗室概況1. 1 XXXXXX設(shè)備檢測實驗室始建于19xx年,19xx年首次獲得原國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局的資格認(rèn)可和授權(quán)。實驗室的承擔(dān)單位是XXXXXXX研究院(原XXXXXX研究院)。全院建筑面積XXXXX平方米,固定資產(chǎn)總值XXXX萬元,注冊資金XXXX萬,職工總數(shù)XXX人,其中工程技術(shù)人員XXX人。,共有工作面積XXXX余平方米,其中試驗室面積XXXX平方米,擁有與其檢測業(yè)務(wù)相適應(yīng)的儀器設(shè)備XXX臺套,總值XXX萬元。 實驗室嚴(yán)格遵照ISO / IEC 17025:2005《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》管理體系有關(guān)文件運作,各項工作規(guī)范,管理嚴(yán)謹(jǐn),具有豐富的檢測理論和實踐經(jīng)驗。 實驗室現(xiàn)有工作人員XX人,其中工程技術(shù)人員XX人。由研究院副院長任實驗室主任,院總工程師任實驗室總工程師;另設(shè)常務(wù)副主任1人;設(shè)有“綜合管理室”、“整機綜合檢驗室”、“零部件檢驗室”等X室。,其事業(yè)費用由上級主管機關(guān)撥付。財務(wù)工作由研究院代管,設(shè)有單獨帳號,實行獨立核算。: 。,并直接參加標(biāo)準(zhǔn)制修訂和技術(shù)指標(biāo)的試驗驗證。 、方法和儀器設(shè)備。,提出質(zhì)量管理、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)存在問題和改進意見。 “檢驗報告”的形式向委托單位提供客觀的測試結(jié)果,也可根據(jù)委托方的要求和有關(guān)規(guī)定,提供合格證明或鑒定結(jié)論。2. 通訊信息名稱:XXXXXXXX研究院 XXXXXXXX設(shè)備檢測實驗室郵編:XXXXXX地址:XXXXXXX大街XX號電話:XXXXXXXX、XXXXXXXX傳真:XXXXXXXX電子郵箱:XXXXX@質(zhì) 量 手 冊第 A 版 第 0 次修訂第 1 頁 共1 頁 實施日期:XXXX年5月1日 實驗室《質(zhì)量手冊》是闡述實驗室質(zhì)量方針、描述其管理體系的文件。編制《質(zhì)量手冊》的主要目的是對管理體系進行系統(tǒng)、準(zhǔn)確、有層次地充分描述。、目標(biāo),并向社會做出承諾。 / AC01:2005《認(rèn)可準(zhǔn)則》中24個要素規(guī)定的全部適用要求。、管理和技術(shù)體系并控制其運作,同時作為對外部質(zhì)量保證的承諾性文件。國家行政授權(quán)部門、資質(zhì)認(rèn)可機構(gòu)和委托客戶可依據(jù)本手冊對實驗室的能力進行驗證。質(zhì) 量 手 冊第 A 版 第 0 次修訂第 1 頁 共 8 頁實施日期:2003年5月1日質(zhì) 量 手 冊第 A 版 第 0 次修訂第 1 頁 共 1 頁實施日期:XXXX年5月1日 引用文件:a) ISO / IEC 17025:2005《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》b) CNAL / AC01:2005《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》c) GB / T 190012000 《質(zhì)量管理體系 要求》(idt ISO 9001:2000)c) 《產(chǎn)品檢驗機構(gòu)計量認(rèn)證 / 審查認(rèn)可(驗收)評審準(zhǔn)則》d) CNAL / AG05:2003 《量值溯源政策實施指南》e) CNAL / AG06:2003 《測量不確定度政策實施指南》質(zhì) 量 手 冊第 A 版 第 0 次修訂第 1 頁 共 1 頁實施日期:XXXX年5月1日 本手冊采用CNAL / AC01:2005《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》中的術(shù)語和定義。 檢測實驗室:從事產(chǎn)品檢測工作的實驗室。 檢測:是指按照規(guī)定程序,由確定給定產(chǎn)品的一種或多種特性、進行處理或提供服務(wù)所組成的技術(shù)操作。 檢驗員:指從事檢測活動的人員。 技術(shù)人員:從事技術(shù)運作活動的人員,包括技術(shù)負(fù)責(zé)人、檢驗員及管理層具有技術(shù)職稱或技術(shù)崗位資格的人員等。 內(nèi)審員:是指經(jīng)過相應(yīng)培訓(xùn)合格并由實驗室主任聘任或授權(quán),執(zhí)行實驗室管理體系內(nèi)部審核活動,及糾正和預(yù)防措施實施情況驗證活動的人員。也包括臨時聘任的具有資質(zhì)的非本實驗室人員。 部門:指實驗室設(shè)置的機構(gòu),例如:綜合管理室、檢驗室等。 質(zhì)量監(jiān)督員:是由實驗室主任聘任,對實驗室涉及管理體系各要素的檢驗全過程實施監(jiān)督檢查的人員。質(zhì) 量 手 冊第 A 版 第 0 次修訂第 1 頁 共 8 頁實施日期:XXXX年5月1日 概述 實驗室為實施質(zhì)量方針,實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo),必須確定其組織機構(gòu),使組織內(nèi)部人員職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系得到有序的安排,保證其質(zhì)量活動協(xié)調(diào)和有效。 組織方式和責(zé)任 實驗室具有明確的法律地位。XXXXXXXXX研究院具有獨立法人資格,本實驗室作為院下屬部門,是一個業(yè)務(wù)相對獨立,不受院各級行政部門制約的第三方檢測服務(wù)機構(gòu)。實驗室的領(lǐng)導(dǎo)層由上級正式任命。實驗室主任作為法定代表人的委托授權(quán)人,全面負(fù)責(zé)實驗室各項工作;常務(wù)副主任在實驗室主任領(lǐng)導(dǎo)下主持實驗室日常工作。 實驗室建立的管理體系使檢測活動同時滿足下述三方面要求:1) CNAL / AC01:2005《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》的要求;2) 客戶要求;3) 國家行政授權(quán)部門和資質(zhì)認(rèn)可機構(gòu)的要求。 本實驗室的管理體系和各項管理要求覆蓋并適用于固定場所和臨時場所進行的與檢測有關(guān)的活動。 保證公正性和誠實性 實驗室建立并實施XXXXCX01《保證公正性和誠實性程序》,排除一切潛在的利益沖突,使檢測工作不受來自商務(wù)或財務(wù)方面的影響,保持判斷的獨立性和誠實性。實驗室還建立并實施XXXXCX02《檢測工作管理程序》,規(guī)定各類檢測工作的執(zhí)行程序,防止可能的非正常因素對檢測工作的干預(yù),保證檢測工作正常進行和檢測結(jié)果正確、有效。 實驗室人員行為準(zhǔn)則1) 熟悉產(chǎn)品質(zhì)量法、計量法、標(biāo)準(zhǔn)化法等國家法律法規(guī)和規(guī)章的相關(guān)內(nèi)容,具備較高的法律意識和道德水平,遵紀(jì)守法,秉公辦事,能夠抵制來自商務(wù)、財務(wù)和其他影響公正性的壓力;2) 具備與自身工作崗位相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)知識和業(yè)務(wù)素質(zhì),在檢測工作中嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)進行測試和判定,對數(shù)據(jù)的真實、準(zhǔn)確和有效負(fù)責(zé);3)嚴(yán)格按程序進行檢測活動,不做任何偏離政策和程序的事;質(zhì) 量 手 冊第 C 版 第 0 次修訂第 2 頁 共 8 頁組織實施日期:2003年5月1日4)不介入商業(yè)競爭,不參與授權(quán)范圍內(nèi)產(chǎn)品的開發(fā)、研制、生產(chǎn)和咨詢等經(jīng)營活動;5)不接受被檢方或客戶的禮品、禮金或謀取其他個人私利;6)嚴(yán)格遵守實驗室有關(guān)保密和保護知識產(chǎn)權(quán)的各項規(guī)定,不泄漏客戶和實驗室的機密信息;7)具有為客戶服務(wù)的意識,對客戶熱情、誠實,認(rèn)真聽取客戶的要求、意見和建議。 保密和保護所有權(quán) 實驗室各級人員有責(zé)任嚴(yán)格為客戶保守秘密,維護客戶的權(quán)益,不得將客戶的檢測結(jié)果、技術(shù)信息、銷售信息及其他任何與客戶本身及產(chǎn)品相關(guān)的信息以任何方式向第三方泄露。 對違反保密制度、泄露客戶機密者,根據(jù)其性質(zhì)和后果的嚴(yán)重程度,給予批評、行政處罰,直至承擔(dān)法律責(zé)任。 實驗室建立并實施XXXXCX03《保密和保護所有權(quán)控制程序》,以保護客戶的機密信息和所有權(quán)。質(zhì) 量 手 冊第 A 版 第 0 次修訂第 2 頁 共 8 頁實施日期:XXXX年5月1日 組織結(jié)構(gòu) 實驗室部門和崗位設(shè)置,充分考慮各部門及人員之間的相互配合和制約,以保證各級工作人員免受可能影響工作質(zhì)量的干擾和壓力,使在任何情況下都能保持判斷的獨立性和誠實性。實驗室設(shè)綜合管理室、整機綜合檢驗室、零部件檢驗室共X室。實驗室內(nèi)部組織結(jié)構(gòu)圖:(略):(略)質(zhì) 量 手 冊第 A 版 第 0 次修訂第 3 頁 共 8 頁實施日期:XXXX年5月1日 實驗室外
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