【正文】 批準(zhǔn)發(fā)布令 本醫(yī)院依據(jù)《 GB/T19001:20xx idt ISO9001:20xx 質(zhì)量、環(huán)境管理體系— 要求》及《 GB/T24001:1996 idt ISO14001:1996 環(huán)境管理體系 — 規(guī)范及使用指南》編制的《質(zhì)量、環(huán)境管理手冊》規(guī)定了本醫(yī)院質(zhì)量及環(huán)境管理體系的范圍和醫(yī)療、服務(wù)過程的質(zhì)量及環(huán)境控制要求，闡明了醫(yī)院質(zhì)量、環(huán)境方針，是描述其兩位一體管理體系的綱領(lǐng)性文件，對內(nèi)作為質(zhì)量及環(huán)境管理、確保服務(wù)質(zhì)量滿足顧客要求和法律法規(guī)要求、依照環(huán)境方針和目標(biāo)控制醫(yī)療、服務(wù)或服務(wù)對環(huán)境的影響的體系文件和行 為準(zhǔn)則，對外闡明醫(yī)院的質(zhì)量及環(huán)境管理體系要求并通過質(zhì)量及環(huán)境管理體系的有效運(yùn)行增強(qiáng)顧客滿意程度及向社會(huì)證實(shí)醫(yī)院良好的環(huán)境表現(xiàn)及對遵紀(jì)守法的自發(fā)性，其主要內(nèi)容為： （ 1） 醫(yī)院質(zhì)量、環(huán)境管理體系的范圍； （ 2） 醫(yī)院質(zhì)量、環(huán)境管理體系編制的形成文件程序的引用； （ 3） 醫(yī)院質(zhì)量、環(huán)境管理體系包括的各過程的相互關(guān)系及作用的描述。 現(xiàn)予批準(zhǔn)發(fā)布實(shí)施。 任命 為質(zhì)量、環(huán)境管理體系的管理者代表，負(fù)責(zé)質(zhì)量、環(huán)境管理體系的建立實(shí)施和保持。 本管理手冊是醫(yī)院質(zhì)量、環(huán)境管理體系的法規(guī)性文件，是指導(dǎo)醫(yī)院實(shí)施質(zhì)量、環(huán)境管理體系的依據(jù)，醫(yī) 院所屬部門、全體醫(yī)務(wù)工作者必須遵照執(zhí)行。 院長： 20xx 年 12 月 1 日 霸 州 市 專 科 醫(yī) 院 質(zhì)量、環(huán)境管理手冊 頁 碼： 第 2 頁 共 57 頁 修訂狀態(tài)： 0 章節(jié)號： 標(biāo) 題： 方針、目標(biāo) 質(zhì)量、環(huán)境方針 注重信譽(yù) 對病人負(fù)責(zé) 節(jié)能降耗 可持續(xù)發(fā)展 追求卓越 為人類造福 遵紀(jì)守法 讓社會(huì)滿意 質(zhì)量目標(biāo) 確診率 95%； 診斷符合率 95%； 滿意率不低于 91%。 環(huán)境目標(biāo) 院長 20xx年 12 月 1 日 霸 州 市 專 科 醫(yī) 院 質(zhì)量、環(huán)境管理手冊 頁 碼： 第 3 頁 共 57 頁 修訂狀態(tài)： 0 章節(jié)號： 標(biāo) 題： 醫(yī)院簡介 醫(yī)院簡介 河北省霸州市?？漆t(yī)院簡介 霸州市專科醫(yī)院建于一九九八年八月，一九九九年九月正式開業(yè)。 該醫(yī)院前身是類風(fēng)濕病醫(yī)院和正骨醫(yī)院兩個(gè)?？漆t(yī)院，類風(fēng)濕醫(yī)院始建于一九九二年，正骨醫(yī)院始建于一九九三年，九八年經(jīng)市政府批準(zhǔn)，為填補(bǔ)霸州市開發(fā)區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的空白，兩個(gè)醫(yī)院合建為霸州市?？漆t(yī)院。 該醫(yī)院建筑面積 5600 平米，用于醫(yī)療業(yè)務(wù)用房面積 4200 平米， 設(shè)置病床80張。擁有美國飛利浦 SR1000CT 機(jī)、電視透視 X 光機(jī)、美國飛利浦超凡彩超、半自動(dòng)生化分析儀、高壓氧艙、增強(qiáng)性十六項(xiàng)血細(xì)胞分類計(jì)數(shù)儀、尿十項(xiàng)自動(dòng)分析儀、中風(fēng)預(yù)報(bào)儀等大型醫(yī)療設(shè)備近三十臺件。主要設(shè)置類風(fēng)濕病、椎間盤、婦產(chǎn)科、甲狀腺、四大專科，還設(shè)有檢驗(yàn)、放射、 CT、 B 超、理療、骶療、按摩、高壓氧、三維脊柱牽引床等輔助檢查和治療科室。 一、 類風(fēng)濕病?？疲ㄔ灾菔蓄愶L(fēng)濕病醫(yī)院），該?？圃谶^來的 8 年 中，曾接待過全國二十多個(gè)省、市、自治區(qū)的風(fēng)濕類疾病患者 8 萬余人次，收住院患者 8 千余人次。該?？浦饕槍︼L(fēng)濕寒 性關(guān)節(jié)痛、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、皮肌炎、脈管炎、骨質(zhì)增生、坐骨神經(jīng)痛等風(fēng)濕類疾病患者進(jìn)行綜合治療。在治療原則上采用補(bǔ)腎堅(jiān)骨、固本培元為基礎(chǔ)，運(yùn)用辛涼解表、瀉熱養(yǎng)陰之藥幾年來以其獨(dú)特的治療手段和顯著的治療效果，在臨床應(yīng)用中得到了社會(huì)力量的公認(rèn)。在具體治療方法上則根霸 州 市 專 科 醫(yī) 院 質(zhì)量、環(huán)境管理手冊 頁 碼： 第 4 頁 共 57 頁 修訂狀態(tài)： 0 章節(jié)號： 標(biāo) 題： 醫(yī)院簡介 據(jù)不同患者的情況分別以對癥口服自研的海馬補(bǔ)腎壯骨散、龍蛇散、麻黃濕痹散、除痹勝濕丸、芪己茯黃散等多種中成藥制劑為主，以西藥、針灸、按摩及外敷痹痛靈散等其它方法為輔，從而形成了一個(gè)中西醫(yī)結(jié)合、標(biāo)本兼攻、綜合調(diào)理、立 體治療的鮮明獨(dú)特的診療特色。多年來，贏得了廣大風(fēng)濕病患者的信賴和贊譽(yù)。 二、腰椎間盤突出?？疲ㄔ灾菔姓轻t(yī)院），該?？浦饕捎帽P內(nèi)注射法、骶椎管沖擊療法、經(jīng)皮穿刺切吸術(shù)（ APLD）、開窗摘髓術(shù)、膠原酶髓核化學(xué)溶解術(shù)等治療方法，對腰間盤突出患者進(jìn)行治療，均取得較好療效，自 93 年 8月至今，共接待本省各地、市及其它省、地、市腰間盤突出患者近 4000 名，經(jīng)腰椎切吸術(shù)和開窗摘髓術(shù)治療患者 1800 左右人次。切吸術(shù)的特點(diǎn)： 不損傷神經(jīng)。 不留后遺癥。 不破壞椎體結(jié)構(gòu)。 療程短，患者痛苦小，恢復(fù)快。開窗術(shù)主要適用 于：椎體滑脫、纖維環(huán)鈣化、腰椎明顯不穩(wěn)定、腰椎退行性病變嚴(yán)重、椎間隙明顯狹窄、側(cè)隱窩狹窄、骨質(zhì)增生、黃韌帶肥厚、骨化等構(gòu)成神經(jīng)根、硬膜囊受壓等情況。本療法具有治療徹底、不易復(fù)發(fā)的特點(diǎn)。膠原酶髓核溶解術(shù)是主治保守治療無效的腰椎間盤突出癥的有效方法，其操作簡單、安全無創(chuàng)傷、患者痛苦小、費(fèi)用低、療程短。適用于腰椎間盤突出癥引起的腰腿疼及下肢麻木、感覺異常等癥狀。此方法是廣大腰椎間盤突出癥患者的健康福音。 三、 婦產(chǎn)科?？疲饕槍D科與產(chǎn)科兩大診療體系對病癥展開治 療，婦科采用現(xiàn)代高科技術(shù)，運(yùn)用中西醫(yī)結(jié)合的療法對婦女 不孕、男子不育等霸 州 市 專 科 醫(yī) 院 質(zhì)量、環(huán)境管理手冊 頁 碼： 第 5 頁 共 57 頁 修訂狀態(tài)： 0 章節(jié)號： 標(biāo) 題： 醫(yī)院簡介 病癥徹底診治，效果倍佳；對患子宮肌瘤的婦女采用最新技術(shù) — 陰式子宮全切術(shù)（不必開腹）切除瘤體，該方法痛苦小、恢復(fù)快、費(fèi)用低、腹部不留瘢痕，是為廣大患病婦女解除痛苦的先進(jìn)方法；該科利用新法引產(chǎn)，此方法不穿刺、無創(chuàng)傷、痛苦小、住院時(shí)間短（只需 2 天）；采用新法無痛流產(chǎn)。產(chǎn)科利用穴位注射，為產(chǎn)婦減痛分娩；對需行手術(shù)的產(chǎn)婦，采用新式剖宮術(shù)，手術(shù)時(shí)間短（ 15 分鐘左右）、痛苦小、無須拆線、恢復(fù)快、腹部無明顯瘢痕。 四、 甲狀腺?？?，該科引用中國人民解放軍 307醫(yī)院技術(shù)采用 131Ⅰ治療 甲亢，它是利用甲狀腺能高度集 汞碘的特點(diǎn)給病人一定計(jì)量的 131Ⅰ口服，吸收進(jìn)入血循環(huán)后，大量被甲狀腺攝取。這些 131Ⅰ衰變時(shí)，釋放出 B 射線破壞甲狀腺的濾泡上皮細(xì)胞從而減少甲狀腺激素的形成，達(dá)到治療甲亢的目的。 131Ⅰ治療甲亢的療效已被國內(nèi)外認(rèn)可，一般診療后 3— 4 周出現(xiàn)明顯療效， 3 個(gè)月絕大多數(shù)病人甲狀腺功能恢復(fù)正常。對于凸眼、周期性麻痹、重癥肌無力、肝臟損害問題及甲亢性心臟病、甲亢合并糖尿病等一些并發(fā)癥都將隨甲亢治療而痊愈。本療法治療簡便，患者只需一次性服用一粒含有治療計(jì)量的 131Ⅰ服用即可。該科特邀北京 307 醫(yī)院甲亢專家張友仁副主任醫(yī)師 于每周六來院應(yīng)診并設(shè)有專業(yè)醫(yī)師門診，每一位甲亢病患者在這里就診都會(huì)很快得到康復(fù)。 地 址：河北省霸州市開發(fā)區(qū)翠竹道 8 號（報(bào)稅大廳西 50米） 郵 編： 065700 醫(yī)院辦公室： 03167222760 傳真： 03167235923 霸 州 市 專 科 醫(yī) 院 質(zhì)量、環(huán)境管理手冊 頁 碼： 第 6 頁 共 57 頁 修訂狀態(tài)： 0 章節(jié)號： 標(biāo) 題： 手冊的管理 質(zhì)量、環(huán)境管理手冊的管理 醫(yī)院的質(zhì)量、環(huán)境管理手冊分為受控版本及非受控版本。受控文件加蓋紅色“受控”印章作為有效的標(biāo)準(zhǔn)文件發(fā)至醫(yī)院各部門及認(rèn)證中心。向醫(yī)院以外的相關(guān)部門及人員提供本手冊時(shí)，必須加蓋藍(lán)色“非受控”印章，并經(jīng)院長或管 理者代表批準(zhǔn)，且該文件為非受控版本，不受文件修改的控制。 質(zhì)量、環(huán)境管理手冊受控版本根據(jù)辦公室確定的發(fā)放范圍由院長辦發(fā)至相關(guān)部門、人員，并按文件控制程序予以登記。 質(zhì)量、環(huán)境管理手冊在以下情況進(jìn)行修改： a. 醫(yī)院組織結(jié)構(gòu)有較大變動(dòng)時(shí)； b. 外部環(huán)境有重大變化時(shí)； c. 國家相關(guān)法律、法規(guī)有重大變化時(shí)； d. 醫(yī)院質(zhì)量、環(huán)境方針有重大變化時(shí)。 管理手冊的修改可采用更改、換頁或換版的方式，手冊的修改覆蓋全部受控版本。 “非受控”的手冊修改時(shí)不予更改，不通知手冊持有者，作廢文件也不回收。 質(zhì)量、環(huán)境管理手冊的修 改由辦公室實(shí)施，經(jīng)管理者代表審核后，報(bào)院長批準(zhǔn)，同時(shí)更改質(zhì)量、環(huán)境管理手冊修改狀態(tài)或版本號。 霸 州 市 專 科 醫(yī) 院 質(zhì)量、環(huán)境管理手冊 頁 碼： 第 7 頁 共 57 頁 修訂狀態(tài)： 0 章節(jié)號： 標(biāo) 題： 范圍 范圍 總則 類風(fēng)濕、正骨、婦產(chǎn)科、甲狀腺醫(yī)療服務(wù)全過程。通過質(zhì)量、環(huán)境管理體系的有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)，保證符合顧客要求及適用的法規(guī)要求，增強(qiáng)顧客滿意，提高全員環(huán)境意識，自覺遵紀(jì)守法。 、環(huán)境管理體系的建立、實(shí)施和保持以及質(zhì)量、環(huán)境管理體系的內(nèi)審、管理評審、第三方認(rèn)證與監(jiān)督審核。 應(yīng)用 本手冊涵蓋了《 GB/T24001－ 1996 idt ISO14001:1996 環(huán)境管理體系 —規(guī)范及使用指南》的全部 17 個(gè)要素；另因我醫(yī)院未涉及到 開發(fā)與設(shè)計(jì) ，故對《 GB/T19001－ 20xx idt ISO9001:20xx 質(zhì)量、環(huán)境管理體系 — 要求》中的 “開發(fā)與設(shè)計(jì)”要求進(jìn)行刪減，刪減僅限于標(biāo)準(zhǔn)第七章中的不影響本醫(yī)院提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的服務(wù)的能力和責(zé)任的要求。 霸 州 市 專 科 醫(yī) 院 質(zhì)量、環(huán)境管理手冊 頁 碼： 第 8 頁 共 57 頁 修訂狀態(tài)： 0 章節(jié)號： 標(biāo) 題： 引用標(biāo)準(zhǔn) 引用標(biāo)準(zhǔn) GB/T1900020xx idt ISO9000： 20xx 質(zhì)量、環(huán)境管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語 GB/T1900120xx idt ISO9001： 20xx 質(zhì)量、環(huán)境管理體系 要求 GB/T1900420xx idt ISO9004： 20xx 質(zhì)量、環(huán)境管理體系 業(yè)績改進(jìn)指南 GB/T190231996 idt ISO10013： 1995 質(zhì)量、環(huán)境管理手冊編制指南 GB/T24001－ 1996idt ISO14001:1996 環(huán)境管理體系 — 規(guī)范及使用指南 ISO14004： 1996 環(huán)境管理體系－原則、體系和支持技術(shù)通用指南 霸 州 市 專 科 醫(yī) 院 質(zhì)量、環(huán)境管理手冊 頁 碼： 第 9 頁 共 57 頁 修訂狀態(tài)： 0 章節(jié)號： 標(biāo) 題： 術(shù)語和定義 術(shù)語和定義 引用 GB/T1900020xx idt ISO9000： 20xx 質(zhì)量、環(huán)境管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語。 本手冊的供應(yīng)鏈為：供方 —— 組織 —— 顧客 引用 GB/T24001－ 1996idtISO14001:1996 環(huán)境管理體系 規(guī)范及使用指南 霸 州 市 專 科 醫(yī) 院 質(zhì)量、環(huán)境管理手冊 頁 碼： 第 10頁 共 57頁 修訂狀態(tài)： 0 章節(jié)號： ： 管理體系要求 /總要求 質(zhì)量、環(huán)境管理體系要求 總要求： 醫(yī)院按照 GB/T1900120xx、 GB/T240011996 標(biāo)準(zhǔn)要求，結(jié)合本醫(yī)院實(shí)際情況建立文件化的二位一體的管理體系，并加以實(shí)施、保持，并實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)。 在建立質(zhì)量、環(huán)境管理體系過程中，本醫(yī)院充分遵循了八項(xiàng)管理原則、應(yīng)用 PDCA 循環(huán)的管理模式，將使服務(wù)滿足質(zhì)量和環(huán)境要求的所有活動(dòng)按過程方法加以識別和管理，并為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量、環(huán)境方針及目標(biāo)將這些過程采用系統(tǒng)的方法加以控制，且對相關(guān)方進(jìn)行有效控制和施加影響。各部門應(yīng)嚴(yán)格按文件規(guī)定實(shí)施和保持體系，并通過有關(guān)信息的分析實(shí)現(xiàn)體系的保持改進(jìn)，為有效實(shí)施、保持并持續(xù)改進(jìn)醫(yī)院質(zhì)量、環(huán)境管理體系，醫(yī)院應(yīng)： a. 充分識別和確定顧客要求的服務(wù)提供過程以及達(dá)到顧客滿意的服務(wù)實(shí)現(xiàn)的各個(gè)過程及其在醫(yī)院的應(yīng)用； b. 確定這些過程的順序并確定這些過程、要素之間的相互作用； c. 確定為確保這些過程的有效運(yùn)行和對這些過程、 要素的有效控制所需的準(zhǔn)則； d. 以管理職責(zé)和資源保證作為支持，確?？梢园匆?guī)定的方法獲得必要的資源和信息，以支持這些過程的運(yùn)作，并對本醫(yī)院關(guān)鍵、特殊過程及重要環(huán)境因素進(jìn)行監(jiān)視和控制； e. 通過內(nèi)部審核及管理評審，對體系進(jìn)行監(jiān)視、測量和分析