【正文】 供和維護為實現(xiàn)服務(wù)的符合性所需的基礎(chǔ)設(shè)施，具體包括根據(jù)醫(yī)院的經(jīng)營范圍，確定了以下基礎(chǔ)設(shè)施： a. 辦公區(qū)及相關(guān)設(shè)備 。 相關(guān)文件 人力資源控制程序 醫(yī)療設(shè)施管理控制程序 霸州市?？漆t(yī)院 質(zhì)量、環(huán)境管理手冊 頁 碼： 第 33頁 共 57頁 修訂狀態(tài)： 0 章節(jié)號： ： 產(chǎn)品實現(xiàn) /產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 /與顧客有關(guān)的過程 服務(wù)實現(xiàn)（運行控制） 服務(wù)實現(xiàn)的策劃 服務(wù)實現(xiàn)過程是本醫(yī)院質(zhì)量、環(huán)境管理體系的主要過程，只有對過程進行策劃并使其在受控條件下進行，才能確保實現(xiàn)增值。 a. 向患者介紹本醫(yī)院服務(wù)，回答患者的咨詢，必要時為患者提供有關(guān)服務(wù)宣傳資料及服務(wù)技術(shù)資料，并予以記錄 。 采購信息： 采購文件或訂單應(yīng)能明確表述產(chǎn)購服務(wù)的信息，確保采購的服務(wù)符合規(guī)定要求。 霸 州 市 專 科 醫(yī) 院 質(zhì)量、環(huán)境管理手冊 頁 碼： 第 36頁 共 57頁 修訂狀態(tài)： 0 章節(jié)號： 標(biāo) 題： 采購 采購服務(wù)的驗證 a. 醫(yī)院應(yīng)確定并實施對產(chǎn)購服務(wù)進行驗證所必需的活動，以確保采購服務(wù)滿足規(guī)定的要求。 顧客財產(chǎn)： 本醫(yī)院的顧客財產(chǎn)為住院患者所帶物品，護理部向患者講明自行保管好物品。 環(huán)境管理運行控制 為了確保在醫(yī)院的活動、服務(wù)、服務(wù)中提高環(huán)境績效，減少環(huán)境污染，醫(yī)院建立并保持 《運行控制程序》， 為使運行程序更具可操作性 ，配合 《運行控制程序》 還制定了以下工作程序： 《污水、噪聲排放控制程序》、《固體廢棄物管理控制程序》、《大氣污染控制程序》、《化學(xué)危險品管理控制程序》、《能源與資源管理控制程序》。 b. 設(shè)備的校準(zhǔn)按國家有關(guān)規(guī)程、規(guī)范進行 。 h. 有關(guān)環(huán)境運行控制活動 。 內(nèi)部審核 醫(yī)院建立并保持 《內(nèi)部審核控制程序》 ，根據(jù)審核策劃的安排、GB/T1900120xx、 GB/T240011996 標(biāo)準(zhǔn)的要求及醫(yī)院質(zhì)量、環(huán)境管理體系的要求，確定內(nèi)審計劃，基于擬審核的活動和受審核區(qū)域（部門）的狀況和重要程度以及以往的審核結(jié)果，管理者代表對審核方案進行策劃，并制定可行的內(nèi)審年度計劃，對審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次、方法及對審核員的選擇和內(nèi)審的實施進行了規(guī)定，確保了審核過 程的客觀性和公正性以及質(zhì)量、環(huán)境管理體系的符合性和有效性。 霸 州 市 專 科 醫(yī) 院 質(zhì)量、環(huán)境管理手冊 頁 碼： 第 44頁 共 57頁 修訂狀態(tài)： 0 章節(jié)號： 標(biāo) 題： 不合格品控制 不合格控制 本醫(yī)院為確保不符合醫(yī)療要求的得到識別和控制，以防止其非預(yù)期的醫(yī)療事故及其他的不符合，控制及處置醫(yī)療事故及其他的不符合的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限已建立并保持 《不合格控制程序》 ，且通過以下一種或幾種途徑處置不合格： a. 采取措施，消除已發(fā)現(xiàn)的不合格 。 糾正措施：為消除不合格的原因，防止其再發(fā)生，對糾正措施的實施進行有效控制，本醫(yī)院建立并保持 《不符合，糾正和預(yù)防措施控制程序》 文件，并規(guī)定以下方面要求： a. 評審不合格 。 d. 預(yù)防措施實施后，必須驗證并記錄其效果。 b. 針對潛在的不合格，制訂具體預(yù)防措施。由藥庫提供關(guān)于供貨方的信息； g. 各部門目標(biāo)完成情況 數(shù)據(jù)分析 為證實質(zhì)量、環(huán)境管理體系的適宜性和有效性，并評價在何處可以持續(xù)改進質(zhì)量、環(huán)境管理體系的有效性，醫(yī)院對收集的數(shù)據(jù)進行整理，選擇適用的統(tǒng)計技術(shù)進行分析，對分析結(jié)果進行判斷提交管理 評審及相關(guān)部門。 a. 對醫(yī)療過程進行監(jiān)控，以確保持續(xù)滿足預(yù)期結(jié)果的能力。以此作為對管理體 系業(yè)績的一種測量和改進的依據(jù)，以提高顧客滿意度。 相關(guān)程序文件 《采購控制程序》 《醫(yī)療過程控制程序》 《標(biāo)識和可追溯性控制程序》 《運行控制程序》 霸 州 市 專 科 醫(yī) 院 質(zhì)量、環(huán)境管理手冊 頁 碼： 第 41頁 共 57頁 修訂狀態(tài)： 0 章節(jié)號： ： 測量、分析和改進 /總則 測量、分析和改進 總則 為證明服務(wù)質(zhì)量達到標(biāo)準(zhǔn)要求、醫(yī)院的環(huán)境績效，確保質(zhì) 量、環(huán)境管理體系的符合性，實現(xiàn)質(zhì)量、環(huán)境管理體系有效性的持續(xù)改進，本醫(yī)院規(guī)定、策劃和實施必要的測量和監(jiān)控活動，根據(jù)其結(jié)果采取相應(yīng)的措施，這種活動包括： a. 服務(wù)質(zhì)量的監(jiān)視、測量； b. 患者滿意度測量、評定； c. 內(nèi)部質(zhì)量、環(huán)境管理體系審核、評價； d. 管理評審； e. 不合格的處理； f. 糾正和預(yù)防措施的制定、實施 。 霸 州 市 專 科 醫(yī) 院 質(zhì)量、環(huán)境管理手冊 頁 碼： 第 40頁 共 57頁 修訂狀態(tài)： 0 章節(jié)號： ： 測量、分析和改進 /總則 監(jiān)視和測量裝置的控制 總則 醫(yī)院建立并保持 《監(jiān)視和測量裝置管理程序》 ，據(jù)測量任務(wù)的要求選擇適用的具有所需準(zhǔn)確度、精密度的測量和監(jiān)控裝置。 在事故或緊急情況處理完畢后，應(yīng)對應(yīng)急準(zhǔn)備與響應(yīng)程序進行一次評審或修訂。醫(yī)院規(guī)定實施標(biāo)識的方法及標(biāo)識內(nèi)容，包括其后的狀態(tài)標(biāo)識，當(dāng)有可追 溯性要求時，應(yīng)控制并記錄服務(wù)、設(shè)備、狀態(tài)等的唯一性標(biāo)識，如：批號、醫(yī)療日期、包裝情況等。 d. 采購合同變更時，須及時通知供方 。 通過定期評價合格供方及對采購信息、采購服務(wù)驗證的有效控制，確保采購藥品質(zhì)量滿足要求，相關(guān)的結(jié)果予以記錄和保存。 霸州市?？漆t(yī)院 質(zhì)量、環(huán)境管理手冊 頁 碼： 第 34頁 共 57頁 修訂狀態(tài)： 0 章節(jié)號： ： 產(chǎn)品實現(xiàn) /產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 /與顧客有關(guān)的過程 . 顧客溝通 醫(yī)院應(yīng)對質(zhì)量、環(huán)境管理體系內(nèi)部或外部有關(guān)信息，建立溝通與交流渠道，辦公室負(fù)責(zé)與患者的溝通，就治療效果與患者保持溝通。 b. 創(chuàng)安全醫(yī)療、文明施工現(xiàn)場； c. 確保必要的勞動保護措施 。 辦公室通過培訓(xùn)后的考核，工作過程中不符合的原因分析和年終培訓(xùn)工作總結(jié)評價培訓(xùn)的有效性，評價是否保證了相應(yīng)崗位的人員能力滿足要求。 辦公室負(fù)責(zé)收集管理評審資料，做好管理評審記錄，寫出管理報告，經(jīng)管理者代表審核后報院長批準(zhǔn)，然后分發(fā)各相關(guān)部門。管理評審資料按照要求由辦公室管理。 c. 負(fù)責(zé)進行管理評審策劃，制定《管理評審計劃》，籌備管理評審，協(xié)助院長做好管理評審工作，并負(fù)責(zé)組織人員對評審提出的糾正和預(yù)防措施情況進行跟蹤； d. 審批醫(yī)院《重要環(huán)境因素登記表》； e. 負(fù)責(zé)環(huán)境目標(biāo)、指標(biāo)和管理方案的審查和實施。 ? 護理部 a. 負(fù) 責(zé)與服務(wù)有關(guān)的要求、標(biāo)識和可追溯性、服務(wù)防護； b. 負(fù)責(zé)運行控制。 g 負(fù)責(zé)醫(yī)院各級管理人員職務(wù)的鑒定、錄用、辭退等工作，負(fù)責(zé)醫(yī)院人力資源管理工作。 當(dāng)項目涉及到新的開發(fā)和新的或修改的活動、服務(wù)或服務(wù)時，應(yīng)對環(huán)境方案的有親內(nèi)容進行修訂或更新，實施動態(tài)管 理，確保方案的適宜性。 b. 非法規(guī)性指南。 當(dāng)活動、服務(wù)及服務(wù)發(fā)生較大變化或法律及其他要求更新時，應(yīng)及時對環(huán)境因素進行補充識別，以重新確定重要環(huán)境因素 。 霸 州 市 專 科 醫(yī) 院 質(zhì)量、環(huán)境管理手冊 頁 碼： 第 18 頁 共 57 頁 修訂狀態(tài)： 0 章節(jié)號： 標(biāo) 題： 規(guī)劃（策劃） 環(huán)境因素 醫(yī)院建立并保持 《環(huán)境因素識別與評價控制程序》， 確保圍繞醫(yī)院的活動和服務(wù)，為了識別醫(yī)院能夠控制的以及可以期望施加影響的環(huán)境因素，判定那些對環(huán)境有重大影響或可能具有重大影響的重要環(huán)境因素，并在適當(dāng)時予以更新。 為了保證質(zhì)量、環(huán)境方針的有效實施，通過管理手冊的分發(fā)、醫(yī)院刊物、宣傳欄等方式以確保對質(zhì)量、環(huán)境方針的理解。 相關(guān)程序文件 《文件控制程序》 《記錄控制程序》 霸 州 市 專 科 醫(yī) 院 質(zhì)量、環(huán)境管理手冊 頁 碼： 第 14 頁 共 57 頁 修訂狀態(tài)： 0 章節(jié)號： ： 管理職責(zé) /管理承諾 /以顧客為關(guān)注焦點 管理職責(zé) 管理承諾 醫(yī)院通過質(zhì)量、環(huán)境方針明確守法的承諾；滿足顧客要求和期望的承諾；污染預(yù)防的承諾。 g. 本醫(yī)院不涉及外包過程。通過質(zhì)量、環(huán)境管理體系的有效運行和持續(xù)改進，保證符合顧客要求及適用的法規(guī)要求，增強顧客滿意，提高全員環(huán)境意識，自覺遵紀(jì)守法。受控文件加蓋紅色“受控”印章作為有效的標(biāo)準(zhǔn)文件發(fā)至醫(yī)院各部門及認(rèn)證中心。產(chǎn)科利用穴位注射，為產(chǎn)婦減痛分娩；對需行手術(shù)的產(chǎn)婦，采用新式剖宮術(shù)，手術(shù)時間短（ 15 分鐘左右）、痛苦小、無須拆線、恢復(fù)快、腹部無明顯瘢痕。 不破壞椎體結(jié)構(gòu)。 一、 類風(fēng)濕病?？疲ㄔ灾菔蓄愶L(fēng)濕病醫(yī)院），該?？圃谶^來的 8 年 中，曾接待過全國二十多個省、市、自治區(qū)的風(fēng)濕類疾病患者 8 萬余人次，收住院患者 8 千余人次。 任命 為質(zhì)量、環(huán)境管理體系的管理者代表，負(fù)責(zé)質(zhì)量、環(huán)境管理體系的建立實施和保持。 環(huán)境目標(biāo) 院長 20xx年 12 月 1 日 霸 州 市 專 科 醫(yī) 院 質(zhì)量、環(huán)境管理手冊 頁 碼： 第 3 頁 共 57 頁 修訂狀態(tài)： 0 章節(jié)號： 標(biāo) 題： 醫(yī)院簡介 醫(yī)院簡介 河北省霸州市?？漆t(yī)院簡介 霸州市?？漆t(yī)院建于一九九八年八月，一九九九年九月正式開業(yè)。在具體治療方法上則根霸 州 市 專 科 醫(yī) 院 質(zhì)量、環(huán)境管理手冊 頁 碼： 第 4 頁 共 57 頁 修訂狀態(tài)： 0 章節(jié)號： 標(biāo) 題： 醫(yī)院簡介 據(jù)不同患者的情況分別以對癥口服自研的海馬補腎壯骨散、龍蛇散、麻黃濕痹散、除痹勝濕丸、芪己茯黃散等多種中成藥制劑為主，以西藥、針灸、按摩及外敷痹痛靈散等其它方法為輔，從而形成了一個中西醫(yī)結(jié)合、標(biāo)本兼攻、綜合調(diào)理、立 體治療的鮮明獨特的診療特色。本療法具有治療徹底、不易復(fù)發(fā)的特點。 131Ⅰ治療甲亢的療效已被國內(nèi)外認(rèn)可，一般診療后 3— 4 周出現(xiàn)明顯療效， 3 個月絕大多數(shù)病人甲狀腺功能恢復(fù)正常。 質(zhì)量、環(huán)境管理手冊在以下情況進行修改： a. 醫(yī)院組織結(jié)構(gòu)有較大變動時； b. 外部環(huán)境有重大變化時； c. 國家相關(guān)法律、法規(guī)有重大變化時； d. 醫(yī)院質(zhì)量、環(huán)境方針有重大變化時。 霸 州 市 專 科 醫(yī) 院 質(zhì)量、環(huán)境管理手冊 頁 碼： 第 8 頁 共 57 頁 修訂狀態(tài)： 0 章節(jié)號： 標(biāo) 題： 引用標(biāo)準(zhǔn) 引用標(biāo)準(zhǔn) GB/T1900020xx idt ISO9000： 20xx 質(zhì)量、環(huán)境管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語 GB/T1900120xx idt ISO9001： 20xx 質(zhì)量、環(huán)境管理體系 要求 GB/T1900420xx idt ISO9004： 20xx 質(zhì)量、環(huán)境管理體系 業(yè)績改進指南 GB/T190231996 idt ISO10013： 1995 質(zhì)量、環(huán)境管理手冊編制指南 GB/T24001－ 1996idt ISO14001:1996 環(huán)境管理體系 — 規(guī)范及使用指南 ISO14004： 1996 環(huán)境管理體系－原則、體系和支持技術(shù)通用指南 霸 州 市 專 科 醫(yī) 院 質(zhì)量、環(huán)境管理手冊 頁 碼： 第 9 頁 共 57 頁 修訂狀態(tài)： 0 章節(jié)號： 標(biāo) 題： 術(shù)語和定義 術(shù)語和定義 引用 GB/T1900020xx idt ISO9000： 20xx 質(zhì)量、環(huán)境管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語。 a. 描述了質(zhì)量、環(huán)境管理體系的范圍； b. 本手冊包括形成文件的程序和引用的其它文件； 霸 州 市 專 科 醫(yī) 院 質(zhì)量、環(huán)境管理手冊 頁 碼： 第 12頁 共 57頁 修訂狀態(tài)： 0 章節(jié)號： 標(biāo) 題： 文件要求 c. 管理體系所包括的過程順序和相互作用及重要環(huán)境因素在本手冊各章節(jié)和其所包含的程序文件中作出明確的表述。具體活動開展參見 、 、 章節(jié) 霸 州 市 專 科 醫(yī) 院 質(zhì)量、環(huán)境管理手冊 頁 碼： 第 15 頁 共 57 頁 修訂狀態(tài)： 0 章節(jié)號： 標(biāo) 題： 質(zhì)量、環(huán)境方針 質(zhì)量、環(huán)境方針 質(zhì)量、環(huán)