【正文】 供和維護為實現(xiàn)服務的符合性所需的基礎設施，具體包括根據醫(yī)院的經營范圍，確定了以下基礎設施： a. 辦公區(qū)及相關設備 。 相關文件 人力資源控制程序 醫(yī)療設施管理控制程序 霸州市?？漆t(yī)院 質量、環(huán)境管理手冊 頁 碼： 第 33頁 共 57頁 修訂狀態(tài)： 0 章節(jié)號： ： 產品實現(xiàn) /產品實現(xiàn)的策劃 /與顧客有關的過程 服務實現(xiàn)（運行控制） 服務實現(xiàn)的策劃 服務實現(xiàn)過程是本醫(yī)院質量、環(huán)境管理體系的主要過程，只有對過程進行策劃并使其在受控條件下進行，才能確保實現(xiàn)增值。 a. 向患者介紹本醫(yī)院服務，回答患者的咨詢，必要時為患者提供有關服務宣傳資料及服務技術資料，并予以記錄 。 采購信息： 采購文件或訂單應能明確表述產購服務的信息，確保采購的服務符合規(guī)定要求。 霸 州 市 專 科 醫(yī) 院 質量、環(huán)境管理手冊 頁 碼： 第 36頁 共 57頁 修訂狀態(tài)： 0 章節(jié)號： 標 題： 采購 采購服務的驗證 a. 醫(yī)院應確定并實施對產購服務進行驗證所必需的活動，以確保采購服務滿足規(guī)定的要求。 顧客財產： 本醫(yī)院的顧客財產為住院患者所帶物品，護理部向患者講明自行保管好物品。 環(huán)境管理運行控制 為了確保在醫(yī)院的活動、服務、服務中提高環(huán)境績效，減少環(huán)境污染，醫(yī)院建立并保持 《運行控制程序》， 為使運行程序更具可操作性 ，配合 《運行控制程序》 還制定了以下工作程序： 《污水、噪聲排放控制程序》、《固體廢棄物管理控制程序》、《大氣污染控制程序》、《化學危險品管理控制程序》、《能源與資源管理控制程序》。 b. 設備的校準按國家有關規(guī)程、規(guī)范進行 。 h. 有關環(huán)境運行控制活動 。 內部審核 醫(yī)院建立并保持 《內部審核控制程序》 ，根據審核策劃的安排、GB/T1900120xx、 GB/T240011996 標準的要求及醫(yī)院質量、環(huán)境管理體系的要求，確定內審計劃，基于擬審核的活動和受審核區(qū)域（部門）的狀況和重要程度以及以往的審核結果，管理者代表對審核方案進行策劃，并制定可行的內審年度計劃，對審核的準則、范圍、頻次、方法及對審核員的選擇和內審的實施進行了規(guī)定，確保了審核過 程的客觀性和公正性以及質量、環(huán)境管理體系的符合性和有效性。 霸 州 市 專 科 醫(yī) 院 質量、環(huán)境管理手冊 頁 碼： 第 44頁 共 57頁 修訂狀態(tài)： 0 章節(jié)號： 標 題： 不合格品控制 不合格控制 本醫(yī)院為確保不符合醫(yī)療要求的得到識別和控制，以防止其非預期的醫(yī)療事故及其他的不符合，控制及處置醫(yī)療事故及其他的不符合的有關職責和權限已建立并保持 《不合格控制程序》 ，且通過以下一種或幾種途徑處置不合格： a. 采取措施，消除已發(fā)現(xiàn)的不合格 。 糾正措施：為消除不合格的原因，防止其再發(fā)生，對糾正措施的實施進行有效控制，本醫(yī)院建立并保持 《不符合，糾正和預防措施控制程序》 文件，并規(guī)定以下方面要求： a. 評審不合格 。 d. 預防措施實施后，必須驗證并記錄其效果。 b. 針對潛在的不合格，制訂具體預防措施。由藥庫提供關于供貨方的信息； g. 各部門目標完成情況 數(shù)據分析 為證實質量、環(huán)境管理體系的適宜性和有效性，并評價在何處可以持續(xù)改進質量、環(huán)境管理體系的有效性，醫(yī)院對收集的數(shù)據進行整理，選擇適用的統(tǒng)計技術進行分析，對分析結果進行判斷提交管理 評審及相關部門。 a. 對醫(yī)療過程進行監(jiān)控，以確保持續(xù)滿足預期結果的能力。以此作為對管理體 系業(yè)績的一種測量和改進的依據，以提高顧客滿意度。 相關程序文件 《采購控制程序》 《醫(yī)療過程控制程序》 《標識和可追溯性控制程序》 《運行控制程序》 霸 州 市 專 科 醫(yī) 院 質量、環(huán)境管理手冊 頁 碼： 第 41頁 共 57頁 修訂狀態(tài)： 0 章節(jié)號： ： 測量、分析和改進 /總則 測量、分析和改進 總則 為證明服務質量達到標準要求、醫(yī)院的環(huán)境績效，確保質 量、環(huán)境管理體系的符合性，實現(xiàn)質量、環(huán)境管理體系有效性的持續(xù)改進，本醫(yī)院規(guī)定、策劃和實施必要的測量和監(jiān)控活動，根據其結果采取相應的措施，這種活動包括： a. 服務質量的監(jiān)視、測量； b. 患者滿意度測量、評定； c. 內部質量、環(huán)境管理體系審核、評價； d. 管理評審； e. 不合格的處理； f. 糾正和預防措施的制定、實施 。 霸 州 市 專 科 醫(yī) 院 質量、環(huán)境管理手冊 頁 碼： 第 40頁 共 57頁 修訂狀態(tài)： 0 章節(jié)號： ： 測量、分析和改進 /總則 監(jiān)視和測量裝置的控制 總則 醫(yī)院建立并保持 《監(jiān)視和測量裝置管理程序》 ，據測量任務的要求選擇適用的具有所需準確度、精密度的測量和監(jiān)控裝置。 在事故或緊急情況處理完畢后，應對應急準備與響應程序進行一次評審或修訂。醫(yī)院規(guī)定實施標識的方法及標識內容，包括其后的狀態(tài)標識，當有可追 溯性要求時，應控制并記錄服務、設備、狀態(tài)等的唯一性標識，如：批號、醫(yī)療日期、包裝情況等。 d. 采購合同變更時，須及時通知供方 。 通過定期評價合格供方及對采購信息、采購服務驗證的有效控制，確保采購藥品質量滿足要求，相關的結果予以記錄和保存。 霸州市?？漆t(yī)院 質量、環(huán)境管理手冊 頁 碼： 第 34頁 共 57頁 修訂狀態(tài)： 0 章節(jié)號： ： 產品實現(xiàn) /產品實現(xiàn)的策劃 /與顧客有關的過程 . 顧客溝通 醫(yī)院應對質量、環(huán)境管理體系內部或外部有關信息，建立溝通與交流渠道，辦公室負責與患者的溝通，就治療效果與患者保持溝通。 b. 創(chuàng)安全醫(yī)療、文明施工現(xiàn)場； c. 確保必要的勞動保護措施 。 辦公室通過培訓后的考核，工作過程中不符合的原因分析和年終培訓工作總結評價培訓的有效性，評價是否保證了相應崗位的人員能力滿足要求。 辦公室負責收集管理評審資料，做好管理評審記錄，寫出管理報告，經管理者代表審核后報院長批準，然后分發(fā)各相關部門。管理評審資料按照要求由辦公室管理。 c. 負責進行管理評審策劃，制定《管理評審計劃》，籌備管理評審，協(xié)助院長做好管理評審工作，并負責組織人員對評審提出的糾正和預防措施情況進行跟蹤； d. 審批醫(yī)院《重要環(huán)境因素登記表》； e. 負責環(huán)境目標、指標和管理方案的審查和實施。 ? 護理部 a. 負 責與服務有關的要求、標識和可追溯性、服務防護； b. 負責運行控制。 g 負責醫(yī)院各級管理人員職務的鑒定、錄用、辭退等工作，負責醫(yī)院人力資源管理工作。 當項目涉及到新的開發(fā)和新的或修改的活動、服務或服務時，應對環(huán)境方案的有親內容進行修訂或更新，實施動態(tài)管 理，確保方案的適宜性。 b. 非法規(guī)性指南。 當活動、服務及服務發(fā)生較大變化或法律及其他要求更新時，應及時對環(huán)境因素進行補充識別，以重新確定重要環(huán)境因素 。 霸 州 市 專 科 醫(yī) 院 質量、環(huán)境管理手冊 頁 碼： 第 18 頁 共 57 頁 修訂狀態(tài)： 0 章節(jié)號： 標 題： 規(guī)劃（策劃） 環(huán)境因素 醫(yī)院建立并保持 《環(huán)境因素識別與評價控制程序》， 確保圍繞醫(yī)院的活動和服務，為了識別醫(yī)院能夠控制的以及可以期望施加影響的環(huán)境因素，判定那些對環(huán)境有重大影響或可能具有重大影響的重要環(huán)境因素，并在適當時予以更新。 為了保證質量、環(huán)境方針的有效實施，通過管理手冊的分發(fā)、醫(yī)院刊物、宣傳欄等方式以確保對質量、環(huán)境方針的理解。 相關程序文件 《文件控制程序》 《記錄控制程序》 霸 州 市 專 科 醫(yī) 院 質量、環(huán)境管理手冊 頁 碼： 第 14 頁 共 57 頁 修訂狀態(tài)： 0 章節(jié)號： ： 管理職責 /管理承諾 /以顧客為關注焦點 管理職責 管理承諾 醫(yī)院通過質量、環(huán)境方針明確守法的承諾；滿足顧客要求和期望的承諾；污染預防的承諾。 g. 本醫(yī)院不涉及外包過程。通過質量、環(huán)境管理體系的有效運行和持續(xù)改進，保證符合顧客要求及適用的法規(guī)要求，增強顧客滿意，提高全員環(huán)境意識，自覺遵紀守法。受控文件加蓋紅色“受控”印章作為有效的標準文件發(fā)至醫(yī)院各部門及認證中心。產科利用穴位注射，為產婦減痛分娩；對需行手術的產婦，采用新式剖宮術，手術時間短（ 15 分鐘左右）、痛苦小、無須拆線、恢復快、腹部無明顯瘢痕。 不破壞椎體結構。 一、 類風濕病?？疲ㄔ灾菔蓄愶L濕病醫(yī)院），該?？圃谶^來的 8 年 中，曾接待過全國二十多個省、市、自治區(qū)的風濕類疾病患者 8 萬余人次，收住院患者 8 千余人次。 任命 為質量、環(huán)境管理體系的管理者代表，負責質量、環(huán)境管理體系的建立實施和保持。 環(huán)境目標 院長 20xx年 12 月 1 日 霸 州 市 專 科 醫(yī) 院 質量、環(huán)境管理手冊 頁 碼： 第 3 頁 共 57 頁 修訂狀態(tài)： 0 章節(jié)號： 標 題： 醫(yī)院簡介 醫(yī)院簡介 河北省霸州市專科醫(yī)院簡介 霸州市?？漆t(yī)院建于一九九八年八月，一九九九年九月正式開業(yè)。在具體治療方法上則根霸 州 市 專 科 醫(yī) 院 質量、環(huán)境管理手冊 頁 碼： 第 4 頁 共 57 頁 修訂狀態(tài)： 0 章節(jié)號： 標 題： 醫(yī)院簡介 據不同患者的情況分別以對癥口服自研的海馬補腎壯骨散、龍蛇散、麻黃濕痹散、除痹勝濕丸、芪己茯黃散等多種中成藥制劑為主，以西藥、針灸、按摩及外敷痹痛靈散等其它方法為輔，從而形成了一個中西醫(yī)結合、標本兼攻、綜合調理、立 體治療的鮮明獨特的診療特色。本療法具有治療徹底、不易復發(fā)的特點。 131Ⅰ治療甲亢的療效已被國內外認可，一般診療后 3— 4 周出現(xiàn)明顯療效， 3 個月絕大多數(shù)病人甲狀腺功能恢復正常。 質量、環(huán)境管理手冊在以下情況進行修改： a. 醫(yī)院組織結構有較大變動時； b. 外部環(huán)境有重大變化時； c. 國家相關法律、法規(guī)有重大變化時； d. 醫(yī)院質量、環(huán)境方針有重大變化時。 霸 州 市 專 科 醫(yī) 院 質量、環(huán)境管理手冊 頁 碼： 第 8 頁 共 57 頁 修訂狀態(tài)： 0 章節(jié)號： 標 題： 引用標準 引用標準 GB/T1900020xx idt ISO9000： 20xx 質量、環(huán)境管理體系 基礎和術語 GB/T1900120xx idt ISO9001： 20xx 質量、環(huán)境管理體系 要求 GB/T1900420xx idt ISO9004： 20xx 質量、環(huán)境管理體系 業(yè)績改進指南 GB/T190231996 idt ISO10013： 1995 質量、環(huán)境管理手冊編制指南 GB/T24001－ 1996idt ISO14001:1996 環(huán)境管理體系 — 規(guī)范及使用指南 ISO14004： 1996 環(huán)境管理體系－原則、體系和支持技術通用指南 霸 州 市 專 科 醫(yī) 院 質量、環(huán)境管理手冊 頁 碼： 第 9 頁 共 57 頁 修訂狀態(tài)： 0 章節(jié)號： 標 題： 術語和定義 術語和定義 引用 GB/T1900020xx idt ISO9000： 20xx 質量、環(huán)境管理體系 基礎和術語。 a. 描述了質量、環(huán)境管理體系的范圍； b. 本手冊包括形成文件的程序和引用的其它文件； 霸 州 市 專 科 醫(yī) 院 質量、環(huán)境管理手冊 頁 碼： 第 12頁 共 57頁 修訂狀態(tài)： 0 章節(jié)號： 標 題： 文件要求 c. 管理體系所包括的過程順序和相互作用及重要環(huán)境因素在本手冊各章節(jié)和其所包含的程序文件中作出明確的表述。具體活動開展參見 、 、 章節(jié) 霸 州 市 專 科 醫(yī) 院 質量、環(huán)境管理手冊 頁 碼： 第 15 頁 共 57 頁 修訂狀態(tài)： 0 章節(jié)號： 標 題： 質量、環(huán)境方針 質量、環(huán)境方針 質量、環(huán)