云南省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則(已修改)
2025-04-24 05:27 本頁(yè)面
【正文】 云南省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則（聽(tīng)證稿）第一章 總則第一條 為加強(qiáng)獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理，保證獸藥質(zhì)量，依據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和農(nóng)業(yè)部《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，制定本細(xì)則。第二條 本細(xì)則適用于云南省境內(nèi)的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)。第二章 場(chǎng)所與設(shè)施第三條 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有固定的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)。經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)應(yīng)當(dāng)布局合理，相對(duì)獨(dú)立。經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的面積、設(shè)施和設(shè)備應(yīng)當(dāng)與經(jīng)營(yíng)的獸藥品種、經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)?？h級(jí)所在地獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積不得低于20平方米；鄉(xiāng)鎮(zhèn)及以下獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積不得低于12平方米。獸藥經(jīng)營(yíng)區(qū)域與生活區(qū)域、動(dòng)物診療區(qū)域應(yīng)當(dāng)分別獨(dú)立設(shè)置，避免交叉污染。兼營(yíng)獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有獨(dú)立的獸藥經(jīng)營(yíng)活動(dòng)區(qū)域。第四條 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)地點(diǎn)應(yīng)當(dāng)與《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》載明的地點(diǎn)一致?！东F藥經(jīng)營(yíng)許可證》應(yīng)當(dāng)懸掛在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的顯著位置。變更經(jīng)營(yíng)地點(diǎn)的，應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)換發(fā)獸藥經(jīng)營(yíng)許可證。變更經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積的，應(yīng)當(dāng)向發(fā)證機(jī)關(guān)備案。 第五條 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有與經(jīng)營(yíng)的獸藥品種、經(jīng)營(yíng)規(guī)模適應(yīng)的，能夠保證獸藥質(zhì)量的常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)（柜）、冷庫(kù)（柜）等倉(cāng)庫(kù)和相關(guān)設(shè)施、設(shè)備。獸藥批發(fā)或零售連鎖經(jīng)營(yíng)企業(yè)倉(cāng)庫(kù)面積不得低于50平方米；一般獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)倉(cāng)庫(kù)面積不得低于30平方米。其相關(guān)設(shè)施、設(shè)備應(yīng)當(dāng)滿(mǎn)足合格獸藥區(qū)、不合格獸藥區(qū)、待驗(yàn)獸藥區(qū)、退貨獸藥區(qū)等不同區(qū)域劃分和不同獸藥品種分區(qū)、分類(lèi)保管、儲(chǔ)存的要求，并保證具有足夠的運(yùn)作空間，最大限度地減少差錯(cuò)和交叉污染。各類(lèi)區(qū)域、各類(lèi)品種應(yīng)當(dāng)設(shè)置明顯標(biāo)志。變更倉(cāng)庫(kù)位置，增加、減少倉(cāng)庫(kù)數(shù)量、面積以及相關(guān)設(shè)施、設(shè)備的，應(yīng)當(dāng)向發(fā)證機(jī)關(guān)備案。第六條 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)在同一市、縣內(nèi)有多家直營(yíng)門(mén)店的，可以統(tǒng)一配置倉(cāng)儲(chǔ)和相關(guān)設(shè)施、設(shè)備。第七條 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)的地面、墻壁、頂棚等應(yīng)當(dāng)平整、光潔，門(mén)、窗應(yīng)當(dāng)嚴(yán)密、易清潔。第八條 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)應(yīng)當(dāng)具有下列設(shè)施、設(shè)備：（一）使獸藥與地面保持10厘米距離的設(shè)施、設(shè)備；（二）與經(jīng)營(yíng)獸藥相適應(yīng)的貨架、柜臺(tái)，貨架、柜臺(tái)所占面積應(yīng)達(dá)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積的三分之一以上；（三）避光、通風(fēng)、照明的設(shè)施、設(shè)備；（四）與儲(chǔ)存獸藥相適應(yīng)的控制溫度、濕度的設(shè)施、設(shè)備；（五）防塵、防潮、防霉、防污染和防蟲(chóng)、防鼠、防鳥(niǎo)的設(shè)施、設(shè)備；（六）進(jìn)行衛(wèi)生清潔的設(shè)施、設(shè)備等。第九條 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)的設(shè)施、設(shè)備應(yīng)當(dāng)齊備、整潔、完好，并根據(jù)獸藥品種、類(lèi)別、用途等設(shè)立醒目標(biāo)志。 第十條 獸用生物制品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的儲(chǔ)運(yùn)設(shè)施設(shè)備：（一）至少有1個(gè)獨(dú)立的冷庫(kù)，冷庫(kù)的容積不得低于30立方米；并配備有3——；（二）疫苗運(yùn)輸應(yīng)當(dāng)具有必要的保溫或者冷藏措施，并符合運(yùn)輸獸用生物制品所需溫度等環(huán)境條件要求。 第十一條 用于獸用生物制品儲(chǔ)存的設(shè)施設(shè)備應(yīng)當(dāng)符合以下條件：（一）冷庫(kù)（柜）應(yīng)當(dāng)安裝雙路供電線路或有備用的發(fā)電機(jī)組。（二）冷庫(kù)的溫度應(yīng)當(dāng)符合疫苗的儲(chǔ)存要求，其中普通冷庫(kù)（柜）的溫度為28℃；低溫冷庫(kù)（柜）的溫度為15℃以下。經(jīng)營(yíng)有特殊要求產(chǎn)品的，其儲(chǔ)存條件應(yīng)符合產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。（三）冷庫(kù)應(yīng)
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