醫(yī)療器械質量管理體系文件匯總表程序文件_記錄表全套(已修改)
2025-04-23 22:36 本頁面
【正文】 DM/DD/0101 質量管理體系文件匯總表序號文件名稱編號版本/狀態(tài)生效、實施日期編制/日期： DM/DD/0102 受控文件清單部 門： 序號文件名稱編號版本/狀態(tài)生效、實施日期編制/日期：DM/DD/0103 文件發(fā)放/回收記錄表 No：文件名稱質量管理程序文件編號0114版本/狀態(tài)發(fā)放部門發(fā)放日期批準人序號分發(fā)號份數(shù)接收部門簽收回收人回收日期回收原因回收后處置備注 DM/DD/0106 文 件 借 閱 登 記 表 序號文件名稱文件編號版本/狀態(tài)借閱人借閱日期批準人日期歸還日期確認人備注 DM/DD/0107 外來文件清單 序號文件名稱文件編號文件實施/生效日期份數(shù)來源□顧客 □非顧客□顧客 □非顧客□顧客 □非顧客□顧客 □非顧客□顧客 □非顧客□顧客 □非顧客□顧客 □非顧客□顧客 □非顧客□顧客 □非顧客□顧客 □非顧客□顧客 □非顧客□顧客 □非顧客□顧客 □非顧客□顧客 □非顧客□顧客 □非顧客DM/DD/0104 文 件 更 改 申 請 表 No:文件名稱文件編號版本/狀態(tài)申請部門申請人申請日期更改類別□新增加 □刪除 □原內容更改更改前內容：更改后內容： 是否涉及其他文件□ 是 □ 相關文件名稱： 編號 ： 版本：□ 否是否需要培訓□ 是□ 培訓對象□ 否更改后實施日期20 年 月 日審核人意見簽署/日期：批準人意見簽署/日期： DM/DD/0105 文 件 銷 毀 登 記 表 序號文件名稱文件編號版本/狀態(tài)銷毀原因申請人部門負責人意見：簽署/日期：公司意見：簽署/日期： DM/DD/0201 質量管理體系記錄清單 序號記錄名稱編號版本使用部門保存期限編制/日期： 審核/日期： 批準/日期：DM/DD/0301 員工試用期考核記錄 No：姓 名職 務部 門工 號考核內容考核結果備注遵章守紀（5%） □10分 □8分 □5分溝通能力（10%） □10分 □8分 □5分團隊精神（15%） □10分 □8分 □5分工作態(tài)度（20%） □10分 □8分 □5分工作效率（10%） □10分 □8分 □5分工作質量（10%） □10分 □8分 □5分創(chuàng)新意識（5%） □10分 □8分 □5分工作滿意（10%） □10分 □8分 □5分出勤情況（5%） □10分 □8分 □5分工作服從（10%） □10分 □8分 □5分合計 考核人： 日期：直接主管意見： 簽名/日期：部門主管意見： 簽名/日期：考核結論： 簽名/日期： DM/DD/0302 年度培訓計劃序號123受訓部門培訓內容培訓師資培訓教材培訓方式培訓日期培訓課時考核方式備 注編制審核批準 DM/DD/0303 培訓申請表申請部門：綜合部序號123培訓對象培訓內容培訓原因培訓日期培訓課時考核方式備 注編制審核批準 DM/DD/0304 雇員培訓記錄 NO：培訓內容質量體系培訓老師培訓時間培訓教材培訓地點考核方式接受培訓人員簽到和培訓效果記錄表簽名部門/職務考核結果備注 DM/DD/0305 培訓效果評價表培訓時間培訓地點培訓課程授 課 人培訓對象評價方式□ 書面考試； □抽查理論提問；□工作實踐考察培訓內容概要： 評價結果：評價部門/人/日期：不符合處理措施：責任部門/人： 預計實施日期：備注 DM/DD/0306 特殊崗位員工資格確認表序號姓 名崗位名稱資格證書證書頒發(fā)單位聘用批準人備注 DM/DD/0307 員工個人培訓檔案姓名部門教育背景職務培 訓 經(jīng) 歷序號日期受訓內容培訓單位考核結果備注DM/DD/0401 200 年第 次內審實施計劃審核目的驗證公司質量管理體系的符合性和有效性，尋找持續(xù)改進的機會審核依據(jù)ISO9001
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