醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系文件匯總表程序文件_記錄表全套(已修改)
2025-04-23 22:36 本頁(yè)面
【正文】 DM/DD/0101 質(zhì)量管理體系文件匯總表序號(hào)文件名稱編號(hào)版本/狀態(tài)生效、實(shí)施日期編制/日期： DM/DD/0102 受控文件清單部 門(mén)： 序號(hào)文件名稱編號(hào)版本/狀態(tài)生效、實(shí)施日期編制/日期：DM/DD/0103 文件發(fā)放/回收記錄表 No：文件名稱質(zhì)量管理程序文件編號(hào)0114版本/狀態(tài)發(fā)放部門(mén)發(fā)放日期批準(zhǔn)人序號(hào)分發(fā)號(hào)份數(shù)接收部門(mén)簽收回收人回收日期回收原因回收后處置備注 DM/DD/0106 文 件 借 閱 登 記 表 序號(hào)文件名稱文件編號(hào)版本/狀態(tài)借閱人借閱日期批準(zhǔn)人日期歸還日期確認(rèn)人備注 DM/DD/0107 外來(lái)文件清單 序號(hào)文件名稱文件編號(hào)文件實(shí)施/生效日期份數(shù)來(lái)源□顧客 □非顧客□顧客 □非顧客□顧客 □非顧客□顧客 □非顧客□顧客 □非顧客□顧客 □非顧客□顧客 □非顧客□顧客 □非顧客□顧客 □非顧客□顧客 □非顧客□顧客 □非顧客□顧客 □非顧客□顧客 □非顧客□顧客 □非顧客□顧客 □非顧客DM/DD/0104 文 件 更 改 申 請(qǐng) 表 No:文件名稱文件編號(hào)版本/狀態(tài)申請(qǐng)部門(mén)申請(qǐng)人申請(qǐng)日期更改類別□新增加 □刪除 □原內(nèi)容更改更改前內(nèi)容：更改后內(nèi)容： 是否涉及其他文件□ 是 □ 相關(guān)文件名稱： 編號(hào) ： 版本：□ 否是否需要培訓(xùn)□ 是□ 培訓(xùn)對(duì)象□ 否更改后實(shí)施日期20 年 月 日審核人意見(jiàn)簽署/日期：批準(zhǔn)人意見(jiàn)簽署/日期： DM/DD/0105 文 件 銷 毀 登 記 表 序號(hào)文件名稱文件編號(hào)版本/狀態(tài)銷毀原因申請(qǐng)人部門(mén)負(fù)責(zé)人意見(jiàn)：簽署/日期：公司意見(jiàn)：簽署/日期： DM/DD/0201 質(zhì)量管理體系記錄清單 序號(hào)記錄名稱編號(hào)版本使用部門(mén)保存期限編制/日期： 審核/日期： 批準(zhǔn)/日期：DM/DD/0301 員工試用期考核記錄 No：姓 名職 務(wù)部 門(mén)工 號(hào)考核內(nèi)容考核結(jié)果備注遵章守紀(jì)（5%） □10分 □8分 □5分溝通能力（10%） □10分 □8分 □5分團(tuán)隊(duì)精神（15%） □10分 □8分 □5分工作態(tài)度（20%） □10分 □8分 □5分工作效率（10%） □10分 □8分 □5分工作質(zhì)量（10%） □10分 □8分 □5分創(chuàng)新意識(shí)（5%） □10分 □8分 □5分工作滿意（10%） □10分 □8分 □5分出勤情況（5%） □10分 □8分 □5分工作服從（10%） □10分 □8分 □5分合計(jì) 考核人： 日期：直接主管意見(jiàn)： 簽名/日期：部門(mén)主管意見(jiàn)： 簽名/日期：考核結(jié)論： 簽名/日期： DM/DD/0302 年度培訓(xùn)計(jì)劃序號(hào)123受訓(xùn)部門(mén)培訓(xùn)內(nèi)容培訓(xùn)師資培訓(xùn)教材培訓(xùn)方式培訓(xùn)日期培訓(xùn)課時(shí)考核方式備 注編制審核批準(zhǔn) DM/DD/0303 培訓(xùn)申請(qǐng)表申請(qǐng)部門(mén)：綜合部序號(hào)123培訓(xùn)對(duì)象培訓(xùn)內(nèi)容培訓(xùn)原因培訓(xùn)日期培訓(xùn)課時(shí)考核方式備 注編制審核批準(zhǔn) DM/DD/0304 雇員培訓(xùn)記錄 NO：培訓(xùn)內(nèi)容質(zhì)量體系培訓(xùn)老師培訓(xùn)時(shí)間培訓(xùn)教材培訓(xùn)地點(diǎn)考核方式接受培訓(xùn)人員簽到和培訓(xùn)效果記錄表簽名部門(mén)/職務(wù)考核結(jié)果備注 DM/DD/0305 培訓(xùn)效果評(píng)價(jià)表培訓(xùn)時(shí)間培訓(xùn)地點(diǎn)培訓(xùn)課程授 課 人培訓(xùn)對(duì)象評(píng)價(jià)方式□ 書(shū)面考試； □抽查理論提問(wèn)；□工作實(shí)踐考察培訓(xùn)內(nèi)容概要： 評(píng)價(jià)結(jié)果：評(píng)價(jià)部門(mén)/人/日期：不符合處理措施：責(zé)任部門(mén)/人： 預(yù)計(jì)實(shí)施日期：備注 DM/DD/0306 特殊崗位員工資格確認(rèn)表序號(hào)姓 名崗位名稱資格證書(shū)證書(shū)頒發(fā)單位聘用批準(zhǔn)人備注 DM/DD/0307 員工個(gè)人培訓(xùn)檔案姓名部門(mén)教育背景職務(wù)培 訓(xùn) 經(jīng) 歷序號(hào)日期受訓(xùn)內(nèi)容培訓(xùn)單位考核結(jié)果備注DM/DD/0401 200 年第 次內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃審核目的驗(yàn)證公司質(zhì)量管理體系的符合性和有效性，尋找持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會(huì)審核依據(jù)ISO9001
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