【正文】 一、綿陽(yáng)安康藥業(yè)質(zhì)量管理制度管理辦法一、 公司的質(zhì)量管理制度由質(zhì)管部根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥品管理法》及其他有關(guān)法律法規(guī)并根據(jù)本企業(yè)實(shí)際情況擬訂。二、 由質(zhì)管部擬訂的質(zhì)量管理制度報(bào)安康藥業(yè)連鎖有限公司質(zhì)量管理小組，質(zhì)量管理小組對(duì)其進(jìn)行審議，并提出修改意見(jiàn).三、 質(zhì)量管理制度經(jīng)由質(zhì)量管理小組審核通過(guò)后，報(bào)企業(yè)負(fù)責(zé)人擔(dān)任的質(zhì)量管理小組組長(zhǎng)簽署發(fā)布。其各項(xiàng)制度即發(fā)布之日起實(shí)行。四、 質(zhì)量管理制度發(fā)布后，由質(zhì)管部組織各部門(mén)學(xué)習(xí)貫徹。五、 新員工培訓(xùn)、職工再教育等要加入質(zhì)量管理制度的內(nèi)容，并納入考核范圍。考試不合格的不能上崗。六、 對(duì)違反質(zhì)量管理制度的企業(yè)員工，根據(jù)情節(jié)輕重，分別予以批評(píng)教育、警告、責(zé)令深刻檢討（含書(shū)面檢討）、待崗、解聘等處理。七、 企業(yè)員工如不服處理意見(jiàn)?？上蚱髽I(yè)質(zhì)量管理小組申請(qǐng)復(fù)議。八、 企業(yè)質(zhì)量管理制度如與國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)相抵觸的，則以國(guó)家法律法規(guī)為準(zhǔn)。二、安康藥業(yè)質(zhì)量方針、目標(biāo)管理制度一、 質(zhì)量方針是公司質(zhì)量工作的總綱，質(zhì)量目標(biāo)是質(zhì)量方針指標(biāo)的量化，通過(guò)實(shí)施質(zhì)量方針、目標(biāo)管理，以保證質(zhì)量方針、目標(biāo)順利實(shí)現(xiàn)。 二、質(zhì)量方針、目標(biāo)由公司總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組制定和組織實(shí)施；由質(zhì)量管理部具體組織實(shí)施，檢查和獎(jiǎng)懲。 三、公司全體員工應(yīng)正確理解與執(zhí)行質(zhì)量方針；應(yīng)努力完成年度質(zhì)量目標(biāo)。 四、質(zhì)量方針和目標(biāo)形成書(shū)面文件，由總經(jīng)理簽署發(fā)布；應(yīng)具體展開(kāi)到各部門(mén)及門(mén)店。 五、公司的質(zhì)量方針是：顧客至上，質(zhì)量第一。 六、公司的質(zhì)量目標(biāo)有：質(zhì)量指標(biāo)、服務(wù)指標(biāo)以及重點(diǎn)質(zhì)量管理工作。質(zhì)量目標(biāo)要盡可能表明具體的定量值，盡量體現(xiàn)可行性和先進(jìn)性。根據(jù)實(shí)際情況，質(zhì)量目標(biāo)在每年的方針目標(biāo)展開(kāi)圖中予以確定。三、安康藥業(yè)質(zhì)量體系審核制度 制定與實(shí)施質(zhì)量體系審核制度，目的是通過(guò)對(duì)企業(yè)質(zhì)量體系定的評(píng)審，確保質(zhì)量體系正常有效運(yùn)行，實(shí)現(xiàn)企業(yè)質(zhì)量方針和目標(biāo)，提供給顧客放心的商品、滿(mǎn)意的服務(wù)。 總經(jīng)理或副總經(jīng)理主持公司的質(zhì)量體系審核工作。 質(zhì)管部具體負(fù)責(zé)公司的質(zhì)量體系審核工作，包括制訂計(jì)劃、材料準(zhǔn)備、編寫(xiě)評(píng)審報(bào)告等。 質(zhì)量體系審核工作每年至少進(jìn)行一次。 質(zhì)量體系審核的內(nèi)容主要有： A、質(zhì)量體系的結(jié)構(gòu)和運(yùn)行情況； B、設(shè)施、設(shè)備及質(zhì)量人員等資源配備情況； C、商品質(zhì)量、倉(cāng)儲(chǔ)質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量 糾正與預(yù)防措施的實(shí)施與跟蹤。 A、質(zhì)量體系審核對(duì)存在的問(wèn)題不足應(yīng)提出糾正和預(yù)防措施； B、各部門(mén)及門(mén)店應(yīng)具體落實(shí)糾正和預(yù)防措施； C、質(zhì)管部負(fù)責(zé)對(duì)采取糾正和預(yù)防措施的具體情況及有效性進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。 質(zhì)量體系審核要作出記錄，記錄應(yīng)妥善保存三年。 質(zhì)量體系審核的程序按公司《管理評(píng)審程序》的規(guī)定執(zhí)行。四、安康藥業(yè)質(zhì)量責(zé)任制度 為貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）等法律法規(guī)，確保經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量，各部門(mén)必須加強(qiáng)藥品的質(zhì)量管理，并擔(dān)負(fù)起質(zhì)量管理的責(zé)任，特制定本規(guī)定。 負(fù)責(zé)公司全面質(zhì)量管理的組織是質(zhì)量管理小組，公司總經(jīng)理為質(zhì)量管理小組組長(zhǎng)，即為總經(jīng)理負(fù)責(zé)制的企業(yè)全面質(zhì)量管理。 各部門(mén)負(fù)責(zé)人為本部門(mén)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人，對(duì)本部門(mén)的質(zhì)量工作進(jìn)行監(jiān)督管理，并對(duì)公司質(zhì)量管理小組負(fù)責(zé)。 公司質(zhì)量管理小組每度對(duì)質(zhì)量管理工作進(jìn)行考評(píng)，并有記錄和考評(píng)結(jié)果。 各部門(mén)每月對(duì)本部門(mén)的質(zhì)量工作進(jìn)行一次總結(jié)，并向質(zhì)量管理小組匯報(bào)。 各職能部門(mén)嚴(yán)格執(zhí)行公司按照GSP規(guī)定的各項(xiàng)規(guī)章制度，并以此作為質(zhì)量考核的主要指標(biāo)。 各部門(mén)中違反GSP的規(guī)定，每次當(dāng)事人罰款50元人民幣，并扣發(fā)部門(mén)負(fù)責(zé)人當(dāng)月職務(wù)津貼。部門(mén)中出現(xiàn)違規(guī)三次以上，扣發(fā)其部門(mén)負(fù)責(zé)人當(dāng)月獎(jiǎng)金。 上條中的罰金作為質(zhì)量獎(jiǎng)勵(lì)基金，年終評(píng)議中獎(jiǎng)勵(lì)質(zhì)量工作先進(jìn)部門(mén)及其負(fù)責(zé)人。五、安康藥業(yè)質(zhì)量否決制度制定本制度的主要依據(jù)是《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律、法規(guī)，以及本公司質(zhì)量管理制度和質(zhì)量責(zé)任制等。 質(zhì)量否決方式：采用質(zhì)量否決方式包括質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)否決法和質(zhì)量指標(biāo)下限否決法 A 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)否決法一般用于藥品質(zhì)量的否決，以藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)。 B質(zhì)量指標(biāo)下限否決法，一般用于工作質(zhì)量的否決，以質(zhì)量指標(biāo)水平標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)。 質(zhì)量否決內(nèi)容： A采購(gòu)、銷(xiāo)售假劣藥品及無(wú)質(zhì)量合格證、無(wú)相應(yīng)許可證、批準(zhǔn)文號(hào)等不符合法規(guī)規(guī)定的藥品的，每發(fā)生一種扣發(fā)部門(mén)當(dāng)月獎(jiǎng)金10%30%。 B公司質(zhì)量部門(mén)普查庫(kù)存商品合格率累計(jì)≤99%的（按庫(kù)存品規(guī)數(shù)計(jì)），扣發(fā)生部門(mén)當(dāng)季獎(jiǎng)金520%。 C發(fā)生發(fā)貨、配方出差錯(cuò)并造成損失與不良后果的，視情節(jié)輕重扣發(fā)部門(mén)當(dāng)月獎(jiǎng)金550% D全年累計(jì)售后質(zhì)量退貨率≥%的，%，扣發(fā)部門(mén)年末獎(jiǎng)金510% E 發(fā)生質(zhì)量違法事件，受上級(jí)主管部門(mén)通報(bào)批評(píng)或罰款3000元以上的，扣發(fā)責(zé)任部門(mén)當(dāng)月獎(jiǎng)金20100%。 F 發(fā)生服務(wù)質(zhì)量事故或顧客重大投訴或新聞?shì)浾摴_(kāi)曝光并造成不良影響的，視情節(jié)輕重扣并發(fā)生部門(mén)當(dāng)月獎(jiǎng)金5~50%。 凡在質(zhì)量否決中負(fù)有管理直接責(zé)任的部門(mén)和職能部門(mén)，其主要負(fù)責(zé)人及責(zé)任人應(yīng)相應(yīng)扣發(fā)獎(jiǎng)金。本制度行使權(quán)屬公司質(zhì)管部，由其負(fù)責(zé)人提出對(duì)商品質(zhì)量與服務(wù)質(zhì)量問(wèn)題的確認(rèn)和處理意見(jiàn)，經(jīng)公司質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織審定后，由財(cái)務(wù)部執(zhí)行扣獎(jiǎng)。情節(jié)嚴(yán)重及造成嚴(yán)重?fù)p失者，應(yīng)給予除扣獎(jiǎng)金以外的其它處分。六、安康藥業(yè)質(zhì)量信息管理制度一、 質(zhì)量信息的收集、分析由公司質(zhì)管部負(fù)責(zé)。二、 質(zhì)量信息的收集內(nèi)容 國(guó)家和行業(yè)與藥品質(zhì)量有關(guān)的法律、法規(guī) 藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)布的文件 本企業(yè)藥品養(yǎng)護(hù)情況的匯總 企業(yè)對(duì)質(zhì)量管理制度的考核檢查 用戶(hù)反饋信息：指用戶(hù)的的質(zhì)量查詢(xún)、質(zhì)量反映、質(zhì)量投訴三、 各部門(mén)應(yīng)認(rèn)真、真實(shí)、實(shí)時(shí)地做好相應(yīng)的原始記錄，做到格式規(guī)范、內(nèi)容真實(shí)、項(xiàng)目齊全、字跡清晰，并按要求及時(shí)匯總統(tǒng)一管理，使質(zhì)量管理部門(mén)和公司領(lǐng)導(dǎo)能及時(shí)了解各部門(mén)質(zhì)量情況，以便作出相應(yīng)的決策和處理意見(jiàn)。四、 及時(shí)到反饋質(zhì)量信息。除常規(guī)的質(zhì)量信息按規(guī)定定期統(tǒng)計(jì)匯總上報(bào)外，對(duì)異常的、突發(fā)的質(zhì)量信息要迅速向公司質(zhì)量管理部門(mén)反饋，以便及時(shí)采取措施，防止重大質(zhì)量事故的發(fā)生。七、首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核制度一、首營(yíng)企業(yè)是指首次與我公司發(fā)生藥品供應(yīng)關(guān)系的藥品生產(chǎn)廠家和藥品經(jīng)營(yíng)單位。二、對(duì)于首營(yíng)企業(yè)，要對(duì)其進(jìn)行有關(guān)資料和質(zhì)量保證能力的審核。審核的資料包括《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《藥品生產(chǎn)許可證》、《法人代表授權(quán)委托書(shū)》、被委托人身份證及質(zhì)量保證協(xié)議等。由業(yè)務(wù)部會(huì)同質(zhì)管部對(duì)其進(jìn)行審核，必要時(shí)應(yīng)進(jìn)行實(shí)地