潔凈區(qū)工藝衛(wèi)生管理制度(已修改)
2025-04-21 02:23 本頁面
【正文】 序號項(xiàng)目控制要求1溫度0018C～26C2相對濕度45～65%RH3壓差潔凈室相對于非潔凈室壓差應(yīng)＞10pa產(chǎn)塵量大的潔凈室相對于相鄰房間或走廊應(yīng)呈相對負(fù)壓人流和物流通道應(yīng)是從外向內(nèi)壓差逐步增加4塵埃≥≥5um法規(guī)規(guī)定，30萬級潔凈區(qū)對溫濕度、壓差、塵埃粒子和沉降菌要求：：建立潔凈區(qū)工藝衛(wèi)生管理制度，使?jié)崈魠^(qū)工藝衛(wèi)生中涉及到的衛(wèi)生項(xiàng)目得到良好實(shí)施和維持，確保潔凈區(qū)不會(huì)工藝衛(wèi)生不良而帶來污染和交叉污染。：本標(biāo)準(zhǔn)適用于廣寧制藥廠精烘包30萬級潔凈區(qū)工藝衛(wèi)生管理，包括如下項(xiàng)目：HVAC系統(tǒng)、純化水系統(tǒng)、飲用水系統(tǒng)；潔凈廠房環(huán)境衛(wèi)生；設(shè)備、容器、生產(chǎn)工具衛(wèi)生要求；物料衛(wèi)生；生產(chǎn)過程衛(wèi)生；三、定義：工藝衛(wèi)生：對所有使用的物料、生產(chǎn)過程及設(shè)備等的衛(wèi)生要求。污染：作為處理對象的物體或物質(zhì)，由于粘附，混入或產(chǎn)生某種物質(zhì)，其性能和機(jī)能產(chǎn)生不良影響的過程或使其不良影響的狀態(tài)，稱為污染。通俗說法是:就是指當(dāng)某物與不潔凈的或腐敗物接觸或混合在一起,使該物質(zhì)變得不純凈或不適用時(shí),即受污染。交叉污染：在生產(chǎn)中，一種原料、中間產(chǎn)品或成品被另一原料或產(chǎn)品污染。四、職責(zé)：潔凈室各崗位人員、維修人員、空調(diào)系統(tǒng)操作人員、純化水系統(tǒng)操作人員對本標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定涉及到各自
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