潔凈區(qū)工藝衛(wèi)生管理制度(文件)
【正文】 01第5投入生產(chǎn)的物料必須符合質量標準并有合格證；包裝要求完好，無受潮、變質、發(fā)霉、蟲蛀、鼠咬等。萬級潔凈區(qū)控制程序執(zhí)行，并應定置存放。物料、中間產(chǎn)品在潔凈區(qū)內(nèi)流轉時，應有明顯標記和容器加蓋，以防止污染。每天應留足夠的時間用于清潔或消毒。監(jiān)控人員根據(jù)各自職責做好現(xiàn)場監(jiān)督和環(huán)境監(jiān)測，以評價衛(wèi)生實施狀況；共。頁5潔凈區(qū)內(nèi)的工藝衛(wèi)生應由相應人員按照相應程序規(guī)定嚴格執(zhí)行并做好記錄，并應確保始終處于良好的衛(wèi)生狀態(tài)；對臨時外來人員應進行指導和監(jiān)督。潔凈區(qū)內(nèi)各崗位、容器、工具、地漏、更衣室、緩沖室、設備等均應按制訂的相應衛(wèi)生清潔程序進行清潔或消毒；與藥品直接接觸的干燥用空氣，壓縮空氣應經(jīng)凈化處理，符合生產(chǎn)要求，并應根據(jù)程序規(guī)定，定期監(jiān)測其質量符合相應的生產(chǎn)要求。物料進入潔凈時，應嚴格按物料進出按標準操作程序的要求清理捕塵裝置、管道系統(tǒng)和集塵器內(nèi)的粉塵，注意動作要輕，避免揚起灰塵。頁生產(chǎn)過程中的廢棄物應及時裝入潔凈不產(chǎn)塵的容器或袋中，密閉放在指定地點，并按規(guī)定，在生產(chǎn)結束時及時清除出潔凈區(qū)。用前，用后要檢查拖布、抹布是否會脫落纖維。不宜使用不易清洗，凹陷或凸出的架、柜和設備。飲用水衛(wèi)生監(jiān)控中因涉及到大量的檢測項目，由具有資質的衛(wèi)生防疫部門進行定期監(jiān)控，并出具報告。頁水質監(jiān)測指的是純水系統(tǒng)在日常運行過程中，QC純化水系統(tǒng)所制備的純化水是供產(chǎn)品生產(chǎn)中與藥品直接接觸的介質,其水質標準應符合標準要求,并且微生
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