【正文】 檢驗(yàn)科質(zhì)量管理體系文件微生物實(shí)驗(yàn)室病原微生物風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告山丹縣人民醫(yī)院檢驗(yàn)科目錄檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)活動(dòng)生物危害評(píng)估報(bào)告 3金黃色葡萄球菌的生物危害評(píng)估報(bào)告 15淋病奈瑟菌的生物危害評(píng)估報(bào)告 26結(jié)核桿菌的生物危害評(píng)估報(bào)告 33蠟樣芽胞桿菌的生物危害評(píng)估報(bào)告 42假結(jié)核棒狀桿菌的生物危害評(píng)估報(bào)告 49志賀氏菌屬的生物危害評(píng)估報(bào)告 51陰溝腸桿菌的生物危害評(píng)估報(bào)告 60小腸結(jié)腸炎耶爾森菌的生物危害評(píng)估報(bào)告 62銅綠假單胞菌的生物危害評(píng)估報(bào)告 68嗜水氣單胞菌的生物危害評(píng)估報(bào)告 75傷寒、副傷寒沙門菌的生物危害評(píng)估報(bào)告 79沙門氏菌屬的生物危害評(píng)估報(bào)告 87諾卡菌屬的生物危害評(píng)估報(bào)告 96腦膜炎奈瑟氏菌的生物危害評(píng)估報(bào)告 102流感嗜血桿菌的生物危害評(píng)估報(bào)告 109黃桿菌屬細(xì)菌的生物危害評(píng)估報(bào)告 117紅斑丹毒絲菌的生物危害評(píng)估報(bào)告 122肺炎鏈球菌的生物危害評(píng)估報(bào)告 127肺炎克雷伯菌的生物危害評(píng)估報(bào)告 132大腸埃希菌的生物危害評(píng)估報(bào)告 137產(chǎn)單核李斯特菌的危害評(píng)估報(bào)告 145不動(dòng)桿菌的危害評(píng)估報(bào)告 150變形桿菌屬、摩根氏菌屬和普雷威登氏菌屬細(xì)菌的危害評(píng)估報(bào)告 155遲鈍愛(ài)德華氏桿菌的危害評(píng)估報(bào)告 159溶血性鏈球菌評(píng)估報(bào)告 161檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)活動(dòng)生物危害評(píng)估報(bào)告為保證實(shí)驗(yàn)室工作人員在工作中不被危害性生物及物品所侵害，保證危害性物品不外泄，對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作環(huán)境進(jìn)行評(píng)估，以鑒定生物安全防護(hù)等級(jí)，保證生物安全。一、危害程度分類及生物安全防護(hù)水平評(píng)估本檢驗(yàn)科是為醫(yī)院診斷、預(yù)防、治療人體疾病或評(píng)估人體健康提供信息為目的，對(duì)來(lái)自人體的材料進(jìn)行臨床生物化學(xué)、臨床微生物、臨床免疫學(xué)、臨床血液、細(xì)胞遺傳學(xué)等檢驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)室。生物源危害主要是由各種檢驗(yàn)標(biāo)本中的微生物，尤其是病原微生物引起的，包括細(xì)菌、病毒、寄生蟲(chóng)等，具有潛在危險(xiǎn)性，可能引起實(shí)驗(yàn)室感染；檢驗(yàn)科微生物室還進(jìn)行一定數(shù)量的各種條件致病性細(xì)菌及真菌的分離培養(yǎng)工作，工作過(guò)程存在病原微生物對(duì)實(shí)驗(yàn)人員、環(huán)境污染的風(fēng)險(xiǎn)；除之以外實(shí)驗(yàn)室還存在觸電、火災(zāi)、化學(xué)品腐蝕、偷盜等危險(xiǎn)。根據(jù)《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》，本檢驗(yàn)科不涉及《人間傳染的病原微生物名錄》中高致病性微生物的分離培養(yǎng)及高致病性微生物的菌、毒種的保藏，實(shí)驗(yàn)室采用一定防護(hù)措施就能控制感染或防范災(zāi)害，或者對(duì)相應(yīng)病原體存在有效的免疫方法。評(píng)估我檢驗(yàn)科生物安全防護(hù)水平按二級(jí)實(shí)驗(yàn)室（BSL2）生物安全要求。二、實(shí)驗(yàn)人員和實(shí)驗(yàn)室安全防護(hù)的一般要求（1）實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)內(nèi)絕對(duì)禁止吸煙；（2）點(diǎn)燃的香煙是易燃液體的潛在火種；（3）香煙、雪茄或煙斗都是傳染細(xì)菌和接觸毒物的途徑。2. 實(shí)驗(yàn)區(qū)內(nèi)食用食物、飲料及其它危害評(píng)估及防護(hù)（1）實(shí)驗(yàn)工作區(qū)內(nèi)不得有食物、飲料及存在“手－口”接觸可能的其它物質(zhì)（2）實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)內(nèi)的冰箱禁止存放食物。專用存放食物的冰箱應(yīng)放置在允許進(jìn)食、喝水的休息區(qū)內(nèi)。實(shí)驗(yàn)工作區(qū)內(nèi)禁止使用化妝品進(jìn)行化妝，但允許并建議經(jīng)常洗手的實(shí)驗(yàn)人員使用護(hù)手霜。4. 實(shí)驗(yàn)中眼睛和面部的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及防護(hù)（1）處理腐蝕性或毒性物質(zhì)時(shí)，須使用安全鏡、面罩或其它保護(hù)眼睛和面部的防護(hù)用品。（2）工作人員在實(shí)驗(yàn)室的危險(xiǎn)區(qū)內(nèi)不要佩戴隱形眼鏡，除非同時(shí)使用護(hù)目鏡或面罩。（3）使用、處理能夠通過(guò)粘膜和皮膚感染的試劑，或有可能發(fā)生試劑濺溢的情況時(shí)，必須佩帶護(hù)目鏡、面罩或面具式呼吸器。5. 實(shí)驗(yàn)中服裝和個(gè)人防護(hù)裝備的一般要求（1）應(yīng)穿著符合實(shí)驗(yàn)室工作需要的服裝，工作服應(yīng)干凈、整潔。當(dāng)工作中有危險(xiǎn)物噴濺到身上的可能時(shí)，應(yīng)使用一次性塑料圍裙或防滲外罩。有時(shí)還需要佩戴其它防護(hù)裝備如：手套、護(hù)目鏡、披肩或面罩等。（2）采血員和其他需要接觸病員的工作人員，在接觸病員時(shí)需穿實(shí)驗(yàn)服或工作服。（3）個(gè)人防護(hù)服裝應(yīng)定期更換以保持清潔，遇被危險(xiǎn)物品嚴(yán)重污染，則應(yīng)立即更換。（4）不得在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)設(shè)值班床，嚴(yán)禁在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)住宿。6. 實(shí)驗(yàn)中足部防護(hù)的一般要求在工作區(qū)內(nèi)，應(yīng)穿舒適、防滑、并能保護(hù)整個(gè)腳面的鞋。在有可能發(fā)生液體濺溢的工作崗位，可加套一次性防滲漏鞋套。帆布鞋可吸收化學(xué)物品和有傳染性的液體，所以最好穿皮革或其它防滲漏的合成材料的鞋。7. 實(shí)驗(yàn)中頭發(fā)和飾物的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及防護(hù)留長(zhǎng)發(fā)的工作人員應(yīng)將頭發(fā)盤在腦后，以防止頭發(fā)接觸到被污染物和避免人體脫屑落入工作區(qū)。頭發(fā)不得垂肩，應(yīng)與離心機(jī)、切片機(jī)等正在運(yùn)轉(zhuǎn)的器械保持一定距離8. 實(shí)驗(yàn)中胡須的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及防護(hù)蓄有胡須的男性工作人員必須遵守上項(xiàng)（7）的規(guī)定。實(shí)驗(yàn)室工作人員在脫下手套后、離開(kāi)實(shí)驗(yàn)室前、接觸患者前后、以及在進(jìn)食或吸煙前都應(yīng)該洗手。接觸血液、體液或其它污染物時(shí)，應(yīng)立即洗手。用口液移可導(dǎo)致多種病原體的實(shí)驗(yàn)室感染。所有實(shí)驗(yàn)室操作禁止用口液移，應(yīng)使用助吸器具。謹(jǐn)慎處理針頭、解剖刀、和碎玻璃等銳利物品。使用后的針具不要折斷、彎曲、破損、重復(fù)使用或用手重裝在針管上。一次性注射器上的針頭用后不要取下。銳利物品應(yīng)立即放置在專用銳器盒內(nèi)，在完全裝滿之前或48小時(shí)之內(nèi)更換。接觸患者時(shí)，實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)遵守醫(yī)院的隔離措施。（1）“清潔”區(qū)和“非清潔”區(qū)根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的具體工作情況由主任選擇并確定“清潔”和“非清潔”工作區(qū)，在清潔區(qū)和非清潔區(qū)之間設(shè)“緩沖室”。被指定為“清潔”的區(qū)域，則應(yīng)努力保持清潔，如采取預(yù)防措施，防止電話、視頻顯示器終端、鍵盤、門柄及其它經(jīng)常被手或手上的手套觸摸的物品的污染，要求工作人員在觸摸設(shè)備（如計(jì)算機(jī)鍵盤及電話的保護(hù)罩等）前取下手套，制定儀器設(shè)備和工作面的常規(guī)消毒和清潔制度和對(duì)嚴(yán)重污染的緊急處理措施辦法。被指定為“非清潔”的區(qū)域，允許戴手套接觸所有物品（如電話、門柄、計(jì)算機(jī)終端和其它物品），所有這些物品的表面都認(rèn)為是不清潔的。未戴手套的人員如果使用該區(qū)域內(nèi)的電話、計(jì)算機(jī)終端或其它設(shè)備，應(yīng)該戴上手套，或在使用后立即徹底洗手?！扒鍧崱焙汀胺乔鍧崱眳^(qū)都應(yīng)保持整潔。實(shí)驗(yàn)臺(tái)至少應(yīng)每天清潔、消毒一次，如有必要可以多次清洗、消毒。在處理濺溢的樣品或嚴(yán)重污染的工作面時(shí)，應(yīng)戴上手套和其它個(gè)人防護(hù)裝備、使用相應(yīng)合適的清潔劑清除所有的濺溢物。（2）冰箱、冷凍柜、水浴和離心機(jī)應(yīng)該定期清洗和消毒（時(shí)間由實(shí)驗(yàn)室主任來(lái)決定），在發(fā)生嚴(yán)重污染后應(yīng)立即進(jìn)行清洗和消毒。進(jìn)行清洗、消毒時(shí)要戴上手套，穿上工作服或其它合適的防護(hù)服。（3）外衣：外衣（實(shí)驗(yàn)服、工作服、和圍裙）應(yīng)懸掛在遠(yuǎn)離散熱器、蒸汽管道、供暖裝置、以及有明火的地方，不要掛在壓縮氣瓶或滅火器上，也不要掛在門的玻璃隔板上，妨礙視線。“清潔”的和“非清潔”的個(gè)人防護(hù)服要分開(kāi)存放。（4）垃圾處理：每天至少清理垃圾一次。（5）裝飾：不得在電燈、燈座或儀器上進(jìn)行裝飾，更不要使用電子裝飾物、蠟燭、圣誕樹(shù)等有引起火災(zāi)危險(xiǎn)的裝飾品。（6）為便于清潔消毒，實(shí)驗(yàn)室內(nèi)不應(yīng)有織物裝飾的用具或椅子。（7）個(gè)人物品：實(shí)驗(yàn)工作區(qū)不得存放個(gè)人物品，如錢包、外套、皮靴、咖啡杯、運(yùn)動(dòng)服、預(yù)包裝的食品和藥品等。（8）實(shí)驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)配備應(yīng)急設(shè)備，如應(yīng)急洗眼裝置，酒精等消毒用品。（9）實(shí)驗(yàn)室應(yīng)安裝非手觸式洗手裝置。（10）實(shí)驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)安裝防蚊蠅裝置，應(yīng)定期投撒滅蟑螂、老鼠的藥物。（11）用后的廢棄物品：實(shí)驗(yàn)工作區(qū)內(nèi)的用后廢棄物品存量不要太大。具危險(xiǎn)性的液體如酸或堿性液體應(yīng)放在視平線以下。較大的廢棄物容器應(yīng)靠近地面存放。（12）出口通路：實(shí)驗(yàn)室的出口和通道必須保持暢通無(wú)阻，不準(zhǔn)堆放物品、垃圾、裝置、或設(shè)備。安全門必須保持暢通，不得堵塞。注意：無(wú)論任何時(shí)間、何種原因都不得阻塞通往滅火器、火警箱、防火毯、安全淋浴或出口的道路。操作玻璃器具時(shí)應(yīng)遵循下述安全規(guī)則：（1）不使用破裂或有缺口的玻璃器具。（2）不要用猛力取下玻璃試管上的塞子，粘緊的試管可用刀切開(kāi)分離。（3）接觸過(guò)傳染性物的玻璃器具，清洗之前，應(yīng)先行消毒。（4）破裂的玻璃器具和玻璃碎片應(yīng)丟棄在有專門標(biāo)記的、單獨(dú)的、不易刺破的容器里。（5）高熱操作玻璃器具時(shí)應(yīng)戴隔熱手套。（6）在不影響實(shí)驗(yàn)質(zhì)量的前提下，應(yīng)盡量減少使用玻璃器具。15. 使用離心機(jī)的危害評(píng)估及防護(hù)感染途徑危害評(píng)估感染途徑危害評(píng)估感染途徑危害評(píng)估皮膚極少粘膜（眼結(jié)膜）可能呼吸道可能消化道（經(jīng)手口）極少經(jīng)血（針刺傷、切割傷）極少經(jīng)血（蟲(chóng)媒介）極少（1）氣溶膠：離心過(guò)程中應(yīng)控制氣溶膠的產(chǎn)生在最低水平。（2）操作：離心機(jī)只有在蓋好蓋板后，才能啟動(dòng)。（3）傳染性物品：所有能夠產(chǎn)生氣溶膠進(jìn)行播散的生物制品或標(biāo)本，都應(yīng)使用密封的離心管，并在蓋緊的離心頭或轉(zhuǎn)頭中進(jìn)行。（4）為防止氣溶膠飛溢，應(yīng)在離心停止30分鐘后打開(kāi)離心物。（5）清洗：按照消毒隔離制度要求清洗離心機(jī)。（6）平衡：離心時(shí)應(yīng)保持合適的平衡，以保證離心的順利進(jìn)行。16．采集血樣的危害評(píng)估及防護(hù)感染途徑危害評(píng)估感染途徑危害評(píng)估感染途徑危害評(píng)估皮膚極少粘膜（眼結(jié)膜）極少呼吸道可能消化道（經(jīng)手口）極少經(jīng)血（針刺傷、切割傷）可能經(jīng)血（蟲(chóng)媒介）極少盜竊可能化學(xué)腐蝕極少放射無(wú)（1）每天早晨用500mg/L的”84”消毒液擦拭抽血臺(tái)面及其它物表，并開(kāi)紫外燈消毒至少30分鐘，并做好記錄。（2）工人每天早晨更換消毒液，包括浸泡銳器、止血帶的消毒液和手消毒液。（3）工作人員必須穿工作服，戴好口罩、帽子、和手套。（4）使用合格的一次性用品。嚴(yán)禁使用包裝破損，超過(guò)有效期的一次性用品。（5）嚴(yán)格執(zhí)行無(wú)菌技術(shù)操作規(guī)程、靜脈采血必須一人一針一管一巾一帶。微量采血應(yīng)做到一人一針一管一片，對(duì)每位病人操作前洗手或手消毒。（6）無(wú)菌物品如棉球需每天更換，開(kāi)啟后使用不得超過(guò)24小時(shí)。（7）工作人員需對(duì)銳器如采血針采取高度預(yù)防措施，用過(guò)的采血針需浸泡在含有消毒液的厚壁容器中。17. 標(biāo)本(血清、血漿、全血、尿)上檢驗(yàn)分析儀檢測(cè)過(guò)程的危害評(píng)估及防護(hù)感染途徑危害評(píng)估感染途徑危害評(píng)估感染途徑危害評(píng)估皮膚極少粘膜（眼結(jié)膜）可能呼吸道可能消化道（經(jīng)手口）極少經(jīng)血（針刺傷、切割傷）極少經(jīng)血（蟲(chóng)媒介）極少盜竊可能化學(xué)腐蝕無(wú)放射無(wú)（1）為了避免液滴和氣溶膠和擴(kuò)散，實(shí)驗(yàn)室儀器加樣、加液，清洗等過(guò)程應(yīng)在封閉罩內(nèi)進(jìn)行的。（2）實(shí)驗(yàn)中使后的比色盤，反應(yīng)杯等廢棄物應(yīng)當(dāng)收集在封閉的容器內(nèi)，集中處置。（3）在每一步完成后應(yīng)根據(jù)操作指南對(duì)對(duì)儀器進(jìn)行消毒。血液、體液污染物表時(shí)，應(yīng)立即消毒。（4）工作人員要戴手套進(jìn)行操作。18. 標(biāo)本(血清、血漿、全血、尿、糞)手工檢測(cè)過(guò)程的危害評(píng)估及防護(hù)感染途徑危害評(píng)估感染途徑危害評(píng)估感染途徑危害評(píng)估皮膚可能粘膜（眼結(jié)膜）可能呼吸道可能消化道（經(jīng)手口）可能經(jīng)血（針刺傷、切割傷）可能經(jīng)血（蟲(chóng)媒介）極少盜竊可能化學(xué)腐蝕可能放射無(wú)（1）每天早晨做好實(shí)驗(yàn)室的清潔消毒工作。（2）工作人員要戴口罩、手套進(jìn)行操作。（3）實(shí)驗(yàn)中使用的竹簽用后要用1000mg/L“84”消毒液浸泡。（4）廢棄的標(biāo)本連同試管、蓋帽要用1000mg /L“84”消毒液浸泡，由工人統(tǒng)一清潔后進(jìn)行無(wú)害化處理。（5）實(shí)驗(yàn)中使用的吸頭、一次性塑料杯用后要用1000mg/L“84”消毒液浸泡。（6）標(biāo)本污染物表時(shí)，應(yīng)立即消毒。（7）離心時(shí)，發(fā)生試管破裂或標(biāo)本濺出，由操作者負(fù)責(zé)用有效消毒劑對(duì)離心機(jī)內(nèi)部進(jìn)行及時(shí)消毒處置。19．微生物分離鑒定藥敏試驗(yàn)及基因擴(kuò)增試驗(yàn)活動(dòng)的危害評(píng)估及防護(hù)感染途徑危害評(píng)估感染途徑危害評(píng)估感染途徑危害評(píng)估皮膚可能粘膜（眼結(jié)膜）可能呼吸道可能消化道（經(jīng)手口）可能經(jīng)血（針刺傷、切割傷）可能經(jīng)血（蟲(chóng)媒介）可能盜竊可能化學(xué)腐蝕極少放射無(wú)（1）每天早晨開(kāi)紫外燈消毒空氣至少30分鐘，同時(shí)做好各物表、儀器的清潔消毒工作。（2）實(shí)驗(yàn)人員要戴手套、帽子進(jìn)行操作。當(dāng)估計(jì)會(huì)出現(xiàn)微生物和危險(xiǎn)物濺出時(shí)要戴好眼罩或面罩。（3）操作中使用的接種環(huán)、鑷子等金屬物品要在酒精燈火焰上燒灼滅菌。（4）可能產(chǎn)生致病性微生物氣溶膠或出現(xiàn)濺出的操作如涂片、接種時(shí)，應(yīng)在生物安全柜內(nèi)操作，并使用個(gè)體防護(hù)設(shè)備。（5）實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的各種標(biāo)本、菌種、培養(yǎng)基和其它廢棄物在運(yùn)出實(shí)驗(yàn)室前必須滅活（高壓、浸泡），需運(yùn)出實(shí)驗(yàn)室滅活的物品必須放在專用的密閉容器中。（6）操作過(guò)程中發(fā)生菌種污染物表時(shí)，應(yīng)馬上采取措施進(jìn)行物表消毒。（7）當(dāng)發(fā)生致病性微生物氣溶膠污染時(shí)，應(yīng)馬上進(jìn)行人員疏散，通知負(fù)責(zé)人到現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行指導(dǎo)消毒。（8）對(duì)菌種的保存應(yīng)嚴(yán)格遵守菌種保存制度，嚴(yán)禁擅自保存各種國(guó)家法定傳染病菌株或毒株。（9）實(shí)驗(yàn)人員離開(kāi)實(shí)驗(yàn)室前要去除手套，確認(rèn)無(wú)污染或污染已排除，后方可洗手離去。（10）微生物、PCR實(shí)驗(yàn)室要設(shè)置紗窗、擋鼠板。三、特定實(shí)驗(yàn)活動(dòng)危害評(píng)估（見(jiàn)以下章節(jié)之各種病原體的危害評(píng)估） 工作人員素質(zhì) 本實(shí)驗(yàn)室共有技術(shù)人員13名，其中申請(qǐng)進(jìn)入BSL2實(shí)驗(yàn)室13名。學(xué)士學(xué)位3名，5名曾經(jīng)從事微生物學(xué)實(shí)驗(yàn)，3名曾經(jīng)從事無(wú)菌實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)經(jīng)歷，5名技術(shù)人員學(xué)習(xí)過(guò)生物安全手冊(cè)并通過(guò)定期培訓(xùn)及考核成績(jī)合格，經(jīng)體檢無(wú)現(xiàn)患嚴(yán)重疾病，健康狀態(tài)良好。五、評(píng)估結(jié)論本次評(píng)估本實(shí)驗(yàn)室共19項(xiàng)可能潛在危險(xiǎn)的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)，在實(shí)驗(yàn)操作實(shí)驗(yàn)施過(guò)程中在無(wú)控制措施情況下可能產(chǎn)生的高危害度5項(xiàng)，中度14項(xiàng)，低度0項(xiàng)；對(duì)危害發(fā)生的可能性分析，實(shí)驗(yàn)危害較大可能發(fā)生的有0項(xiàng)，可能發(fā)生5項(xiàng)，較少可能發(fā)生14項(xiàng)；這些危害造成高度嚴(yán)重后果的5項(xiàng)，后果嚴(yán)重性中度的14項(xiàng)，后果嚴(yán)重性低度的0項(xiàng)。根據(jù)擬采取的預(yù)防控制措施后依然存在的殘留風(fēng)險(xiǎn)為高度0項(xiàng)，中度0項(xiàng)，低度危害19項(xiàng)。評(píng) 估：山丹縣人民醫(yī)院檢驗(yàn)科 評(píng)估人： 審 核