iso9000內(nèi)審員培訓教材(已修改)
2025-04-18 00:39 本頁面
【正文】 一、 質(zhì) 量 審 核 定義質(zhì)量審核的定義（ISO9000：2000）：為獲得證據(jù)并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的，獨立的并形成文件的過程。 審核的類型審核的類型將由審核員和被審核組織的關(guān)系來確定。因此有— 第一方審核（內(nèi)部審核）：— 由供方組織內(nèi)人員或某此特殊情況下聘請分包人員來完成?！?第二方審核：— 通常由客戶或客戶指定的一方對供方或可能的供方進行審核。— 第三方審核— 由經(jīng)認可的認證機構(gòu)、授權(quán)機構(gòu)或其它認可的第三方來進行。 內(nèi)部審核目的— 內(nèi)審是ISO9000系列以及所有其他的質(zhì)量保證標準的要求，根據(jù)標準，質(zhì)量體系要定期地接受審核即內(nèi)審?！?內(nèi)審是質(zhì)量體系自我完善的一個非常有力的工具。通過內(nèi)審來保證文件化的質(zhì)量體系有效運行，通過糾正措施的執(zhí)行來確保消除不合格和防止類似事件發(fā)生?！?內(nèi)審是在外部發(fā)現(xiàn)體系不合格之前自己先發(fā)現(xiàn)并加以改正的最好辦法。 二、 內(nèi) 審 準 備 確定審核目的，范圍和依據(jù)由企業(yè)管理層根據(jù)其需要來決定審核的目的，范圍。在策劃審核階段，還需確定審核依據(jù)的文件?！?早期目標企業(yè)的質(zhì)量手冊首次發(fā)布時，最初的審核目標是驗證文件的執(zhí)行人員是否理解文件的要求；作為控制手段，文件是否可行并得以持續(xù)執(zhí)行。所以將會用檢查表把程序中的主要要求記錄下來；— 體系變更當組織，工序，設備，產(chǎn)品或人員有變更時，部門的質(zhì)量體系也要作相應的調(diào)整以適應這些變更。對于這些變更實施的有效性的驗證必須包括在下一次的審核中，也可以對這些變更安排附加審核；— 問題區(qū)域在確定了問題之后和決定糾正措施之前，內(nèi)部審核可用來作為工序調(diào)查的一部分以確定問題的范圍和根源；— 體系改進質(zhì)量體系完全建立以后，內(nèi)部審核的重點也隨著之改變，審核的要點將會是如何改進體系并使之運行的更加有效。 準備檢查表— 檢查表是保證審核順利進行的最主要的條件，應仔細準備。可以準備檢查表以列出審核的目的和范圍。— 檢查點雖然可以對程序?qū)嵤┣闆r的要點進行重復性的審核，但是仍然不建議使用標準檢查表。每次審核的重點應有所不同；— 檢查表作為審核記錄?？梢栽谒玫臋z查表和每個檢查項目后面留出空間來記錄對各個項目的檢查結(jié)論或注明所發(fā)現(xiàn)的證據(jù)。檢查表中主要列入的內(nèi)容有兩個方面，第一方面是計劃審核的項目，第二個方面是打算尋找的證據(jù)。此外，還可以將所依據(jù)的文件要點和抽樣的數(shù)量及計劃完成的時間列入檢查表中。設計檢查表時應控制以下幾個方面：A、 應對照質(zhì)量體系標準及企業(yè)的質(zhì)量體系文件：B、 應選擇典型的質(zhì)量問題；C、 應突出要審核區(qū)域的主要職能；D、 抽樣必須具有代表性，要選好準備審核的項目及要尋找的客觀證據(jù)；E、 應考慮審核員的經(jīng)驗，知識等，不熟練的審核員需要較詳細的檢查表；有了檢查表，雖然可以帶來使審核工作有序，按計劃進行并提高效率的好處，但也容易陷入機械呆板的泥坑。靈活有效地使用檢查表需要一個經(jīng)驗積累和熟練的過程。所以，對剛開始從事審核工作的審核員就該著重注意以下方面；A、 不應采用YES/NO問答的模式，否則會導致審核失??；B、 審核員進入一個部門或區(qū)域時，應請有關(guān)人員介紹工作是如何運作的；C、 詢問執(zhí)行人員如何工作的，是否有文件證明和程序；D、 觀察執(zhí)行人員按照有關(guān)程序工作的情況；E、 驗證必要的記錄或文件；F、 按手冊程序或標準評價上述了解到的情況，并決定是否符合要求G、 最后利用檢查表確保所有方面的要求都已查到；H、 切忌機械地從檢查表的第一個問題按順序開始，應該把提問，評價，記錄結(jié)合起，然后利用檢查表確保提出了所有的問題并得到答復；I、 盡可能不要照著事先準備好的檢查表去一個個地宣讀問題。實際上，熟練的審核員的檢查表是記在腦子里的。內(nèi)審用檢查表舉例：（見表格） 準備審核計劃內(nèi)部審核的頻次依企業(yè)的實際狀態(tài)和活動的重要性來安排。有很多方式可以證明審核計劃已經(jīng)制定并得以有效的實施。審核時間安排表可以用圖表顯示并列以下信息：— 審核頻率各要素或部門的審核頻率基于該區(qū)的職能狀態(tài)，重要性和以往發(fā)生問題的情況而定；—— 審核的時間一些短時間的審核對企業(yè)正?；顒拥挠绊懴鄬τ陂L時間的審核會小些。所以建議每項審核的時間以不超過一天為好；—— 審核的部門我們認為采取按部門審核的方法較之于按要素審核的方法要好些。企業(yè)質(zhì)量體系內(nèi)所有與質(zhì)量相關(guān)的所有活動都必須審核，包括質(zhì)量部門的質(zhì)量體系活動；—— 計劃和實施要求以某種方法表明審核計劃得以制定和實施。例如，可以用正方形符號表示計劃在某個時間對某個部門進行審核。而用三角形表示審核已經(jīng)實施。用圓圈表明已經(jīng)糾正措施的實施進行了驗證。審核計劃舉例：（見表格） 指定適任的審核組為了確保審核的規(guī)范性和達到預期的目的，必須從個人素質(zhì)，培訓，經(jīng)歷及獨立性等方面綜合考慮來慎重地選擇審核組成員。質(zhì)量經(jīng)理可以執(zhí)行一些內(nèi)部審核，但不可以審核他/她負有直接責任的工作。——審核員的獨立性如果審核自己或?qū)ψ约贺撠煹墓ぷ鬟M行審核時，是不會完全站在客觀的立場上。所以除非企業(yè)決定聘用外部審核員，否則，企業(yè)應該至少有兩名審核員；—— 審核員的可靠性審核員應
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