臭氧消毒系統(tǒng)驗證方案(已修改)
2024-11-04 15:26 本頁面
【正文】 CBZG 311/00 第 1 頁 共 5 頁 海南天煌制藥有限公司 文件編碼： CBZG311/00 頒發(fā)部門：總工辦 標題： 臭氧消毒效果驗證方案 起草人 /日期： 審核人 /日期： 批準人 /日期： 復印標識： 生效日： 1. 目的 通過對在一定的時間潔凈室（區(qū)）內(nèi)臭氧濃度的測試，驗證在規(guī)定的時間內(nèi)潔凈區(qū)各潔凈間內(nèi)臭氧濃度是否達到標準規(guī)定；通過微生物挑戰(zhàn)性試驗，確定在一定時間內(nèi)臭氧對潔凈室（區(qū)）的滅菌效果。 2. 適用范圍 FSY— K 臭氧發(fā)生器。 3. 責任范圍 臭氧消毒系統(tǒng)驗證小組成員對本方案負責。 4. 概述 臭氧是一種廣譜 高效滅菌劑，具有強烈殺菌消毒作用。在常溫、常壓下分子結(jié)構(gòu)不穩(wěn)定，很快自行分解成氧（ O2）和單個氧原子（ O），后者具有很強的活性，對細菌有極強的氧化作用，臭氧氧化分解了細菌內(nèi)部氧化葡萄糖所必須的酶，從而破壞其細胞膜，將
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