晨光生物：藥物研發(fā)項(xiàng)目可行性研究報告(已修改)
2025-01-30 21:56 本頁面
【正文】 藥物研發(fā)項(xiàng)目可行性研究報告二零一七年一月目 錄第一章 基本情況..........................................................1基本信息 ........................................................1主要股東情況 ....................................................2組織結(jié)構(gòu) ........................................................3高管團(tuán)隊(duì) ........................................................3戰(zhàn)略規(guī)劃 ........................................................4第二章 主營業(yè)務(wù)..........................................................6基本情況 ........................................................6收入及構(gòu)成 ................................................6產(chǎn)業(yè)化實(shí)施計劃 ............................................6行業(yè)、市場與競爭分析 ............................................6行業(yè)分析 ..................................................6競爭分析 .................................................11商業(yè)模式 .......................................................12開發(fā)策略 .................................................12盈利模式 .................................................12第三章 內(nèi)控及管理 .......................................................12機(jī)構(gòu)設(shè)置 .......................................................12管理規(guī)范 .......................................................13激勵與限制 .....................................................13第四章 財務(wù)分析、預(yù)測 ...................................................14財務(wù)分析 .......................................................14資金投入預(yù)算 .............................................14收入預(yù)估 .................................................14第五章 風(fēng)險及控制 .......................................................15技術(shù)風(fēng)險 .......................................................15所開發(fā)的藥品品種與其他單位發(fā)生重復(fù)的風(fēng)險 .......................15資金投入回收時間較長 ...........................................15第六章 項(xiàng)目綜合評價 .....................................................16社會評價 .......................................................16存在問題與建議 .................................................16總體結(jié)論及建議 .................................................16第一章 基本情況 基本信息 我國人口基數(shù)龐大，醫(yī)療衛(wèi)生市場需求潛力巨大，全國醫(yī)藥衛(wèi)生總費(fèi)用增長迅速， GDP占比也呈上升趨勢。因此，人們一般認(rèn)為醫(yī)藥衛(wèi)生行業(yè)是永遠(yuǎn)的朝陽行業(yè)，成為持續(xù)的投資熱點(diǎn)之一。目前，我國醫(yī)藥衛(wèi)生行業(yè)存在著藥品品種低水平重復(fù)嚴(yán)重、仿制藥質(zhì)量和療效普遍較差、藥價虛高、醫(yī)藥監(jiān)管體系落后、醫(yī)藥創(chuàng)新能力差、創(chuàng)新動力不足等等嚴(yán)重的問題，造成“看病難，看病貴”的現(xiàn)象，這些問題嚴(yán)重影響了醫(yī)藥衛(wèi)生保障體系的建設(shè)和行業(yè)的發(fā)展。為解決這些問題，國家已經(jīng)開始實(shí)施一系列重大醫(yī)藥衛(wèi)生體系改革，包括進(jìn)行注冊制度改革，實(shí)施藥品上市許可持有人制度試點(diǎn) 改革，進(jìn)行仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價，化學(xué)藥品注冊分類改革等。本項(xiàng)目是為了研發(fā)藥物并在中國大陸完成相應(yīng)的藥物申請注冊，以及將來能 夠?qū)崿F(xiàn)持有藥品生產(chǎn)許可證、實(shí)現(xiàn)銷售而設(shè)立。與之相關(guān)，中國醫(yī)療產(chǎn)品供應(yīng)鏈 正面臨質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的全面提升：1）藥品、醫(yī)療器械注冊審批制度全面改革，審評審批標(biāo)準(zhǔn)全面向歐美最高 標(biāo)準(zhǔn)看齊，創(chuàng)新藥、市場亟需的產(chǎn)品有望獲得加速審批；2）仿制藥一致性再評價勢在必行，推動已上市藥品質(zhì)量快速提升；3）“兩票制”逐步落地、“營改增”加重代理渠道稅票處理難度，醫(yī)藥流 通行業(yè)迎來集中度快速提升的第二次浪潮；4）藥品上市許可持有
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