內審員管理要求部分(已修改)
2025-01-23 06:57 本頁面
【正文】 實驗室資質認定評審準則 內審員培訓班 第一篇 概 述 ?檢測、校準工作已成為我國經(jīng)濟活動中不可或缺的組成部分，發(fā)揮著越來越重要的作用。 ?2022年 《 實驗室和檢測機構資質認定管理辦法 》 （簡稱 《 辦法 》 ），規(guī)定：為行政、司法、仲裁機關和社會公益活動、經(jīng)濟或者貿(mào)易關系人提供具有 證明作用的數(shù)據(jù)和結果 的 實驗室和檢查機構以及其他法定需要通過資質認定的機構 ，必須通過資質認定。 第一篇 概 述 ?計量認證和審查認可的作用： ?為政府執(zhí)法部門打擊假冒偽劣商品提供有力的技術保障。 ?為審判機關裁決因產(chǎn)品質量引發(fā)的案件提供準確的技術依據(jù)。 ?為商業(yè)貿(mào)易雙方提供公正的檢驗結果。 ?為工農(nóng)業(yè)生產(chǎn)和工程項目出具科學、準確、可靠的檢測數(shù)據(jù)。 第一篇 概 述 ?標志： ?計量認證為 CMA。 ?審查認可為 CAL。 ?依據(jù)： 實驗室資質認定評審準則（以下簡稱評審準則），全面吸收了 ISO/IEC 17025︰ 2022的精華，繼續(xù)保留了法律法規(guī)和政府對檢測機構的強制性考核要求。 第一篇 概 述 ?實驗室申請認證的性質和目的： ?自愿行為 。 ?實驗室為完善其內部質量管理體系和技術保證能力向認證機構申請認可，由認可機構對其質量管理體系和技術能力進行評審，進而做出是否符合認可準則的評價結論 。 第一篇 概 述 ?計量認證： ?是我國通過計量立法，對凡是為社會出具公證數(shù)據(jù)的檢驗機構（實驗室）進行強制考核的一種手段，是具有中國特色的政府對第三方實驗室的行政認可。 ?審查認可（驗收）： ?是政府質量管理部門對依法設置或授權承擔產(chǎn)品質量檢驗任務的質檢機構設立條件、界定任務范圍、檢驗能力考核、最終授權（驗收）的強制性管理手段。 第一篇 概 述 ?管理： ?國家統(tǒng)一管理。 ?實施： ?分國家和省級兩級實施。 第二篇 實驗室資質認定評審準則釋義 ?實驗室資質 ：是指向社會出具具有 證明作用的數(shù)據(jù)和結果 （符合性判斷、檢測數(shù)據(jù)、綜合評價）的實驗室應當具有的基本條件和能力。 ?認定 ：是指國家認證認可監(jiān)督管理委員會和各省、自治區(qū)、直轄市政府質量技術監(jiān)督部門對實驗室和檢查機構的 基本條件和能力 是否符合法律法規(guī)及相關規(guī)范或標準實施的 評價和承認 活動（形式包括計量認證和審查認可）。 第二篇 實驗室資質認定評審準則釋義 ?實驗室資質認定評審準則 ：是國家認證認可監(jiān)督管理委員會和各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質量技術監(jiān)督部門對實驗室的基本條件和能力是否符合法律、行政法規(guī)規(guī)定以及相關技術規(guī)范或者標準實施評價和承認評審時 所依據(jù)的規(guī)范文件 。 ?實驗室 ：是向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)的檢測和校準實驗室。 第三章 管 理 要 求 部 分 組織 管理體系 文件控制 檢測和 /或校準分包 服務和供應品的采購 合同評審 申訴和投訴 糾正措施、預防措施及改進 記錄 內部審核 管理評審 組 織 實驗室應依法設立或注冊，能夠承擔相應的法律責任，保證客觀、公正和獨立地從事檢測或校準活動。 ?是評審準則中最重要的要素。 ?從實驗室的法律地位、建立統(tǒng)一的管理體系、如何保證檢測和 /或校準工作的客觀性和公正性、檢測和 /或校準資源的配置、內部各部門或重要崗位的職責和相互關系、保守國家和客戶的秘密以及防止商業(yè)賄賂等方面提出了要求。 組 織 ?法律地位 ：依法設立或注冊。（其目的是要求實驗室是一個從法律上能夠識別、且能承擔相應法律責任的實體。保證其客觀、公正、獨立地從事檢測和 /或校準活動。） ?對非獨立法人的授權 ：所在的組織是獨立法人，而實驗室是其組成部分，即稱為非獨立法人。 ?獨立法人的條件：依法成立；必要的財產(chǎn)與經(jīng)費；自己的名稱、組織機構和場所；獨立承擔民事責任。 ?非獨立法人實驗室：母體獨立。通過對實驗室最高管理者的 授權書 ，對實驗室最高管理者、技術管理者、質量主管及實驗室各部門負責人的 任命文件 獲得法律效應。 組 織 ?工作場所和設施 ： ?固定的工作場所：辦公、檢測 /校準的場地或房屋。 ?設備、設施：檢測 /校準的設備，以及保證檢測 /校準技術活動正常進行的輔助設施等。 ?對所有設備和設施具有獨立調整使用、管理的權力。 ?設備和實施的形式：固定的、臨時的、可移動的。 ?關于設備、設施 “正確”的含義：性能指標（量
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