藥物制劑與項目實訓資源模塊11膜劑(已修改)
2025-01-20 10:43 本頁面
【正文】 藥物制劑與項目實訓教案 教學內(nèi)容： 第一節(jié) 膜劑 一、概述 膜劑 系指 藥物與適宜的成膜材料經(jīng)加工制成的膜狀制劑，可供口服、口含、舌下或薄膜給藥；外用可作皮膚創(chuàng)傷、燒傷或炎癥表面的覆蓋。為滿足醫(yī)療用途可制成單層膜、多層膜（復(fù)合膜）和夾心膜。 膜劑的 優(yōu)點 是：①無粉末飛揚；②成膜材料用量少；③含量準確；④穩(wěn)定性好；⑤起效快，制成不同釋藥速度的多層膜可控制釋藥。 缺點 是載藥量少，僅適用于劑量小的藥物。 二、質(zhì)量要求： 膜劑外觀應(yīng)完整光潔，厚度一致，色澤均勻，無明顯氣泡。多劑量的膜劑，分格壓痕應(yīng)均勻清晰，并能按壓痕撕開。膜劑的成膜材料、輔料和包裝材料均應(yīng)性質(zhì)穩(wěn)定，無刺激性、無毒性并不與藥 物發(fā)生理化作用。 三、常用成膜材料 常用成膜材料與附加劑 天然高分子成膜材料有明膠、蟲膠、阿拉伯膠、淀粉、糊精、瓊脂等，多數(shù)可以生物降解或溶解，但成膜、脫膜性能差，故常與合成成膜材料合用。合成的高分子成膜材料常用的有聚乙烯醇、乙烯一醋酸乙烯共聚物和纖維素衍生物等。 1）聚乙烯醇（ PVA） 是由醋酸乙烯在甲醇中進行聚合反應(yīng)生成聚醋酸乙烯，再在氫氧化鉀的醇溶液中發(fā)生醇解反應(yīng)而得。醇解度為 88％時其水溶性最好。 PVA 對眼粘膜和皮膚無刺激、無毒，口服后在消化道中很少吸收。 2）乙烯 — 醋酸乙烯共聚物（ EVA） 是乙 烯和醋酸乙烯在一定條件下共聚而成的水不溶性、熱塑性高分子聚合物。常用于制備復(fù)合膜的外膜。 3）附加劑 模塊十一 膜劑 與 涂膜劑 制備與質(zhì)量檢驗 課時 2 適用崗位 膜劑 與 涂膜劑 生產(chǎn)崗位 教學要求 1. 熟悉 膜劑 與 涂膜劑 制備前處理 2. 熟悉 膜劑 與 涂膜劑 制備工藝 3. 熟悉 膜劑 與 涂膜劑 質(zhì)量檢驗操作 教學重點 與 涂膜劑 制備工藝 2 膜劑 與 涂膜劑 質(zhì)量檢驗操作 教學難點 1. 膜劑 與 涂膜劑 制備工藝 2 膜劑 與 涂膜劑 質(zhì)量檢驗操作 教學方式 課堂理論教學、觀看圖片和視頻；實訓操作 教學時間 年 月 日 適用班級 著色劑 增塑劑：甘油、山梨醇、丙二醇等。 填充劑： CaCO SiO淀粉、糊精等。 表面活性劑：聚山梨酯一 80、十二烷基硫酸鈉、豆磷脂等。 脫膜劑：液體石蠟、甘油、硬脂酸、聚山梨酯一 80 等。 四、制備方法 1）均漿流延成膜法 將成膜材料溶解于水后濾過，加入主藥并充分攪拌使之溶解。不溶于水的主藥需預(yù)先制成微晶或粉碎成細粉，用攪拌或研磨等方法均勻分散于成膜材料的膠體溶液中。然后進行涂膜。烘干 后，根據(jù)主藥配制量或取樣分析主藥含量后計算單劑量的面積，剪成單劑量小格，用紙或聚乙烯薄膜包裝。 2）壓 — 融成膜法 將藥物細粉和成膜材料顆?；靹?，熱壓成膜；或?qū)崛诘某赡げ牧显跓?
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