【正文】 醫(yī)療機(jī)構(gòu)衛(wèi)生監(jiān)督之 醫(yī)療執(zhí)業(yè)行為監(jiān)督 主要內(nèi)容 ?醫(yī)療機(jī)構(gòu)衛(wèi)生監(jiān)督相關(guān)法律法規(guī) ?醫(yī)療機(jī)構(gòu)衛(wèi)生監(jiān)督的主要內(nèi)容 ?案例分析 相關(guān)法律制度 醫(yī)療服務(wù)法律制度 血液管理法律制度 母嬰保健法律制度 醫(yī)療服務(wù)法律制度 ?為保證醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動規(guī)范有序的運(yùn)行而建立的法律體系，是調(diào)整醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動的法律制度，規(guī)范的對象是醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動。 ?根本目的是保證公民的健康權(quán)和生命權(quán)。 醫(yī)療服務(wù)法律制度（續(xù)） ?共性特征包括： ?（ 1） 實(shí)行許可管理制度 。 （ 機(jī)構(gòu) 、 人員 、設(shè)備 、 專項(xiàng)技術(shù)等 ） ?（ 2） 體現(xiàn)在臨床活動中通過這些法律 、 法規(guī) 、 規(guī)章及各種規(guī)范性文件的監(jiān)督落實(shí)來保證醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動的規(guī)范性 、 科學(xué)性 、 可靠性 。 （ 3）保證了醫(yī)患雙方權(quán)利和義務(wù)的平衡：既保障了公民的健康權(quán)和生命權(quán)，也保護(hù)了醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員的權(quán)利。 醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動監(jiān)督管理相關(guān)的法律法規(guī) （略） 醫(yī)療機(jī)構(gòu)衛(wèi)生監(jiān)督的主要內(nèi)容 ?醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)療執(zhí)業(yè)人員執(zhí)業(yè)行為的監(jiān)督 包括：執(zhí)業(yè)資格、執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)活動、傳染病防控、醫(yī)院感染控制、醫(yī)療廢物處理、大型設(shè)備和新技術(shù)的使用、婦幼衛(wèi)生、采供血活動等 現(xiàn)場檢查內(nèi)容 （ 1） 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置和執(zhí)業(yè) ? 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 》 ； ? ； ? 3.《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 》 的有效期，機(jī)構(gòu)設(shè)置名稱與核準(zhǔn)名稱是否相符； ? 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)科目核定表 》的規(guī)定設(shè)置； ? 其機(jī)構(gòu)科室或房屋，并以該醫(yī)療機(jī)構(gòu)名義開展診療活動 ? 使用非衛(wèi)生技術(shù)人員或未經(jīng)注冊的衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作 現(xiàn)場檢查內(nèi)容 （ 2） 醫(yī)療執(zhí)業(yè)人員 ? 《 醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書 》 或 《 護(hù)士執(zhí)業(yè)證書 》 ； ?； ?； ?《 母嬰保健技術(shù)考核合格證書 》 ； ?書，并經(jīng)衛(wèi)生行政部門注冊。 現(xiàn)場檢查內(nèi)容 （ 3） 其 他 ?嬰保健技術(shù)許可，擅自進(jìn)行醫(yī)學(xué)技術(shù)鑒定或者出具有關(guān)醫(yī)學(xué)證明 ? 《 母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證 》 擅自開展母嬰保健專項(xiàng)技術(shù)服務(wù) ? 《 母嬰保健技術(shù)考核合格證書 》 的人員擅自從事母嬰保健專項(xiàng)技術(shù)服務(wù) ? 常見違法行為 一 、擅自執(zhí)業(yè) 二、使用非衛(wèi)生技術(shù)人員或未經(jīng)注冊的衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作 三、診療活動超出登記范圍 四、出售、轉(zhuǎn)讓、出借 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 》 五、醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)許可開展母嬰保健技術(shù)服務(wù) 六、違法發(fā)布醫(yī)療廣告 七、邀請、聘用未經(jīng)注冊的外國醫(yī)師從事診療活動 八、出具虛假醫(yī)學(xué)證明文件 九、醫(yī)師利用職務(wù)之便索取、收授患者財(cái)物或牟取其他不正當(dāng)利益 十、無證裝備并使用大型貴重醫(yī)用設(shè)備 一、擅自執(zhí)業(yè) ?未取得 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 》 的單位或個(gè)人，從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動。 ?無衛(wèi)生技術(shù)資格證書從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動。 ?醫(yī)療機(jī)構(gòu)在本機(jī)構(gòu)以外的場所開展醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動、或未經(jīng)許可的單位內(nèi)部醫(yī)療機(jī)構(gòu)向社會開放。 ?未辦理變更登記，醫(yī)療機(jī)構(gòu)改變名稱、類別、床位、地點(diǎn)。 ?醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動：是指通過各種檢查、使用藥物、器械及手術(shù)等方法，對疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改變功能、延長生命、幫助患者恢復(fù)健康的活動。 ?醫(yī)療美容：是指使用手術(shù)、藥物、醫(yī)療器械以及其他具有創(chuàng)傷性 或者侵入性的醫(yī)學(xué)技術(shù)方法對人的容貌和人體各部位形態(tài)進(jìn)行的修復(fù)與再塑（如：文眉、文唇、文眼線、抽脂、隆乳術(shù)等） ?法律依據(jù)： 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理例 》 、《 中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法 》 、 《 中華人民共和國護(hù)士管理辦法 》 、《 醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法 》 。 ?處罰： 責(zé)令停止執(zhí)業(yè)活動。 沒收非法所得和藥品、器械 罰款。 取證 現(xiàn)場檢查筆錄 ? 是否正在執(zhí)業(yè) 。 ? 是否查見醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動 。 ? 是否查見 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 》 。 ? 從業(yè)人員的資質(zhì) 。 ? 記錄 、 復(fù)印就診病人的相關(guān)票據(jù) 詢問筆錄 ? 執(zhí)業(yè)活動的時(shí)間 \地點(diǎn)。 ? 使用的藥品 、 器械 、 方法 。 ? 能否提供有效的 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 》 。 ? 人員是否具有相應(yīng)的資質(zhì) 。 ? 服務(wù)對象 、 就診人數(shù) 。 ? 發(fā)票收據(jù) ， 收費(fèi)和非法所得 。 二、使用非衛(wèi)生技術(shù)人員或未經(jīng)注冊的衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作 使用了未按照國家有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章得規(guī)定取得衛(wèi)生技術(shù)人員資格或者職稱的人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作。包括： 聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員 。 未經(jīng)注冊登記的衛(wèi)生技術(shù)人員 。 從事本專業(yè)以外的診療活動的衛(wèi)生技術(shù)人員 。 ?法律依據(jù)： 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理例 》 ?處罰： 責(zé)令限期改正。 罰款。 吊銷 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許 可證 》 取證 現(xiàn)場檢查筆錄 ● 是否正在執(zhí)業(yè) 。 ● 有幾位當(dāng)事人 。 ● 當(dāng)事人從事執(zhí)業(yè)行為的證據(jù) 。 ●當(dāng)事人與醫(yī)療機(jī)構(gòu)的關(guān)系 (聘用證書 )。 ●能否出示相關(guān)的衛(wèi)生技術(shù)資格證書 詢問筆錄 詢問當(dāng)事人： ● 從事衛(wèi)生技術(shù)操作的時(shí)間 ， 進(jìn)行何種衛(wèi)生技術(shù)操作 。 ● 是否是衛(wèi)生技術(shù)人員 ， 是否是正式聘用人員 。 ● 能否出示相關(guān)有效的衛(wèi)生技術(shù)資格證書 、 聘用證書 。 ● 就診人數(shù) ， 收取費(fèi)用 。 詢問醫(yī)療機(jī)構(gòu)法人： ● 當(dāng)事人是否是正式聘用人員 。 ● 是否有聘用證書 。 ● 當(dāng)事人何時(shí) 、 從事何種衛(wèi)生技術(shù)工作 。 ● 當(dāng)事人是否是衛(wèi)生技術(shù)人員 。 ●是否能出示相關(guān)有效的衛(wèi)生技術(shù)資格證書。 三、診療活動超出登記范圍 醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按照核準(zhǔn)登記的診療科目開展診療活動，或變更診療范圍未辦理變更登記者。 登記范圍： 包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱、地址、法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、所有制形式、服務(wù)對象、服務(wù)方式、注冊資金、診療科目、床位。 ?法律依據(jù)： 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理例 》 、 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理例實(shí)施細(xì)則 》 ?處罰： 警告、責(zé)令改正。 根據(jù)情節(jié)處以相應(yīng)罰款。 情節(jié)嚴(yán)重者，吊銷其 《 醫(yī)療 機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 》 取證 現(xiàn)場檢查筆錄 ● 是否正在執(zhí)業(yè) 。 ● 超出登記范圍的診療活動是否正在執(zhí)業(yè) 。 ● 核準(zhǔn)登記的診療范圍 。 ● 就診病人的姓名 、 病史 、 處方箋 、 檢查單 、報(bào)告單和票據(jù) 。 詢問筆錄 ● 核準(zhǔn)登記的診療范圍 。 ● 何時(shí)變更診療范圍 ， 是否辦理變更登記手續(xù) 。 ● 變更診療范圍的內(nèi)容 。 ● 診斷 、 治療方法 ， 使用的器械 、 藥品 。 ● 服務(wù)對象 、 方式 。 ● 就診人數(shù) ， 相關(guān)病史和票據(jù) 。 ● 收費(fèi)和非法所得 。 四、出售、轉(zhuǎn)讓、出借 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 》 單位或個(gè)人出賣、轉(zhuǎn)讓、出借《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 》 。（包括未經(jīng)核準(zhǔn)機(jī)關(guān)許可使用標(biāo)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱的票據(jù)、藥品分裝袋、制劑標(biāo)簽以及病歷卡、處方箋、各種檢查的申請單、報(bào)告單、檢查證明文件、疾病證明、出生證明、死亡證明等醫(yī)療文件上標(biāo)有的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱。 ?法律依據(jù)： 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理例 》 、 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理例實(shí)施細(xì)則 》 。 ?處罰： 沒收非法所得。 罰款。 情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其 《 醫(yī) 療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 》 。 現(xiàn)場筆錄 ● 是否正在執(zhí)業(yè) 。 ● 是否有醫(yī)療行為 。 ● 執(zhí)業(yè)行為的主體不是醫(yī)療機(jī)構(gòu) 。 ● 執(zhí)業(yè)行為的主體使用醫(yī)療機(jī)構(gòu)的票據(jù)等 詢問筆錄 ● 醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動內(nèi)容 、 服務(wù)對象 、 服務(wù)方式 。 ● 就診人數(shù) 。 ● 當(dāng)事雙方之間的關(guān)系 。 ● 各種醫(yī)療文件上標(biāo)有何醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱 。 ● 轉(zhuǎn)讓醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱是否得到核準(zhǔn)機(jī)關(guān)許可 。 ● 非法所得金額 。 取證 五、醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)許可開 展母嬰保健技術(shù)服務(wù) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)或個(gè)人未取得 《 母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證 》 、 《 母嬰保健技術(shù)考核合格證書 》 而從事婚前醫(yī)學(xué)檢查、遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷、結(jié)扎手術(shù)和終止妊娠手術(shù)、家庭接生、計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)以及出具 《 母嬰保健法 》 規(guī)定的婚前醫(yī)學(xué)檢查證明、新生兒出生醫(yī)學(xué)證明和醫(yī)學(xué)技術(shù)鑒定證明。 ?法律依據(jù)： 《 中華人民共和國母嬰保健法 》 、 《 中華人民共和國母嬰保健法實(shí)施辦法 》 。 ?處罰： 責(zé)令改正。 警告 沒收違法所得 罰款。 取證 現(xiàn)場檢查筆錄 ●是否正在執(zhí)業(yè)。 ●是否從事專項(xiàng)技術(shù)的醫(yī)療行為。 ●從業(yè)人員是否有 《 母嬰保健技術(shù)考核合格證書 》 ● 醫(yī)務(wù)人員人數(shù)。 ●就診病人人數(shù)、病史、處方、檢查單、報(bào)告單、開具的證明書。 ●是否有 《 母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證 》 。 ●出具違法所得相關(guān)證據(jù)的原件或復(fù)印件。 詢問筆錄 當(dāng)事人： ●何時(shí)、何地從事專項(xiàng)技術(shù)。 ●是否是正式聘用人員。 ●是否具有 《 母嬰保健技術(shù)考核合格證書 》 。 ●就診人數(shù)。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)法人代表： ●何時(shí)、何地開展專項(xiàng)技術(shù)。 ●是否有 《 母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證 》 。 ●當(dāng)事人是否是正式聘用人員，聘用證書。 ●當(dāng)事人是否有 《 母嬰保健技術(shù)考核合格證書 》 或 《 家庭接生員技術(shù)合格證書 》 。 ●出具違法所得的數(shù)額。 六、違法發(fā)布醫(yī)療廣告 ?未取得 《 醫(yī)療廣告審查證明 》 發(fā)布醫(yī)療廣告 ?利用新聞形式、醫(yī)療資訊服務(wù)類專題節(jié)（欄）目發(fā)布或變相發(fā)布醫(yī)療廣告 ?未按 《 醫(yī)療廣告審查證明 》 所審查的內(nèi)容發(fā)布醫(yī)療廣告 ? 法律依據(jù)： 《 醫(yī)療廣告管理辦法 》