醫(yī)療服務機構(gòu)衛(wèi)生監(jiān)督(已修改)
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【正文】 2022/6/23 1 醫(yī)療服務機構(gòu)衛(wèi)生監(jiān)督 2022/6/23 2 一、概念 二、衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)對醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督的 職責和要點 三、非法行醫(yī) 2022/6/23 3 一、概 念 2022/6/23 4 醫(yī)療服務機構(gòu)監(jiān)督的概念 ? 對醫(yī)療服務機構(gòu)實施監(jiān)督是 衛(wèi)生 監(jiān)督體系的重要組成部分，是國家管理醫(yī)療衛(wèi)生工作，規(guī)范醫(yī)療服務市場秩序的重要方式和手段。 ? 是衛(wèi)生行政部門依法對醫(yī)療機構(gòu)和衛(wèi)生技術(shù)人員遵守醫(yī)療管理法律、法規(guī)情況進行監(jiān)督檢查，對違法行為追究法律責任的活動。 2022/6/23 5 醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督的依據(jù) 法律依據(jù) 包括法律 、 行政法規(guī) 、 地方性法規(guī)和規(guī)章 ，這是醫(yī)療服務監(jiān)督的法律依據(jù) ， 也是法定的依據(jù) 。 2022/6/23 6 法 律 ? 《 中華人民共和國傳染病防治法 》 （ 頒布 ， ） ? 《 中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法 》 （ ） ? 《 中華人民共和國獻血法 》 （ ） ? 《 中華人民共和國母嬰保健法 》 （ 布 ， ) ? 《 中華人民共和國藥品管理法 》 （ ） ? 《 中華人民共和國行政許可法 》 2022/6/23 7 行政法規(guī) ? 《 病原微生物實驗室生物安全管理條例 》 424號 ? 《 醫(yī)療廢物管理條例 》 （ ） ? 《 醫(yī)療美容服務管理辦法 》 （ ） ? 《 醫(yī)師資格考試暫行辦法 》 （ ） ? 《 醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊暫行辦法 》 （ ） ? 《 血站管理辦法 》 （ 2022年３月１日起施行 ） ? 《 血液制品管理條例 》 （ ） ? 《 護士條例 》 （ 自 2022年 5月 12日起施行 ） ? 《 醫(yī)療機構(gòu)管理條例 》 （ ） 2022/6/23 7 2022/6/23 8 地方性法規(guī)及規(guī)范性文件 ? 甘肅省實施《中華人民共和國獻血法》辦法 ? 甘肅省實施《中華人民共和國母嬰保健法》辦法 ? 甘肅省實施《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》辦法 ? 《甘肅省護士管理辦法實施細則》 ? 《甘肅省醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)窺鏡消毒管理規(guī)范 (試行 )》 2022/6/23 8 2022/6/23 9 醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督的依據(jù) 政策依據(jù) 政策是黨和國家為實現(xiàn)一定歷史時期的工作目標制定的行動綱領(lǐng)或準則 。 政策雖然不是法律 ， 但是也有許多與法律相同的地方 ， 最突出的是政策和法律都是由國家機關(guān)制定的；都是人們應當普遍遵循的準則 ， 對醫(yī)療服務監(jiān)督具有規(guī)范性和指導性 。 2022/6/23 10 規(guī)范性文件 ? 《 醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則 》 （ ） ? 《 醫(yī)院感染管理辦法 》 （ ） ? 《 醫(yī)療機構(gòu)基本標準 （ 試行 ）》 （ ） ? 《 醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導原則 》 （ ） ? 《 醫(yī)療機構(gòu)診療科目名錄 》 （ ） 2022/6/23 10 2022/6/23 11 ? 《 消毒管理辦法 》 () ? 《消毒技術(shù)規(guī)范》 (2022版 ) ? 《醫(yī)院供應室驗收標準》（試行） ? 《內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)操作規(guī)范》（ 2022年版） ? 《醫(yī)療機構(gòu)口腔診療器械消毒技術(shù)操作規(guī)范》 2022年 5月 1日執(zhí)行 ? 《 美容醫(yī)療機構(gòu) 、 醫(yī)療美容科 （ 室 ） 基本標準 （ 試行 ）》（ ） ? 《 醫(yī)療美容項目 》 （ 試行 ） （ ） 2022/6/23 12 規(guī)范性文件 ? 《醫(yī)療廢物分類目錄》衛(wèi)醫(yī)發(fā) [2022]287號 ? 《醫(yī)療廢物專用包裝物、容器標準和警示標識規(guī)定》 ? 《醫(yī)療廢物集中處置技術(shù)規(guī)范》 ? 《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》（ ） ? 《醫(yī)療廢物管理行政處罰辦法》（ ） ? 《 城市社區(qū)衛(wèi)生服務機構(gòu)管理辦法 （ 試行 ） 》 ? 《 城市社區(qū)衛(wèi)生服務機構(gòu)設(shè)置原則 2》 ? 《 醫(yī)療廣告管理辦法 》 （ ） ? 《 處方管理辦法 》 （ ） ? 批復 [2022]224號 ? 《 放射診療管理辦法 》 （ 2022年 3月 1日起施行 ） 2022/6/23 12 2022/6/23 13 醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督的依據(jù) 技術(shù)依據(jù) 醫(yī)療市場監(jiān)督的技術(shù)依據(jù) ， 是指衛(wèi)生監(jiān)督主體在衛(wèi)生監(jiān)督中必須執(zhí)行和依據(jù)的醫(yī)學衛(wèi)生方面的技術(shù)規(guī)范 、 要求和標準 。 例如： 國家制定或者認可的診療護理規(guī)范 、 常規(guī)； 國家制定或者認可的有關(guān)的衛(wèi)生要求 、 衛(wèi)生規(guī)范； 國家頒布的有關(guān)質(zhì)量標準和衛(wèi)生標準等 。 2022/6/23 14 國家標準 ? 《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標準》 GB159821995 ? 《消毒與滅菌效果的評價方法與標準》 GB159811995 ? 《 一次性
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