【正文】 我國兒童用藥市場 研究報告 正鼎 醫(yī)藥 2 主要內(nèi)容 1. 前言 2. 我國兒童流行病學(xué)研究 3. 我國兒童用藥市場發(fā)展分析 4. 我國兒童用藥品類結(jié)構(gòu)分析 5. 重點品類零售市場分析 5. 我國兒童用藥消費行為分析 正鼎 醫(yī)藥 3 前 言 ? 獨生子女是中國各大中城市年輕群體的主要構(gòu)成人口。處在兒童期的獨生子女更是得天獨厚是年輕父母的掌上明珠兒童能夠健康快樂地成長也是每個家庭的共同愿望。隨著我國醫(yī)學(xué)科技的不斷進步兒童疾病的發(fā)病率、病死率總體上呈下降趨勢。但是近年來兒科疾病的新致病原及致病機理不斷被發(fā)現(xiàn)危害兒童健康的急慢性疾病和多發(fā)病依然是他們成長的大敵。 ? 盡管治療兒童疾病并促進兒童健康成長類的兒童用藥市場潛力巨大，但由于其消費人群的特殊性，在安全性、用藥指導(dǎo)以及輔料的應(yīng)用等方面的要求尤為突出，再加之市場絕對規(guī)模相對較小等因素，不少制藥企業(yè)顧慮重重，不敢輕易進入。 ? 盡管有著如此誘人的市場前景，但我國的兒童用藥市場卻不太成熟，這主要表現(xiàn)在國內(nèi)專業(yè)生產(chǎn)兒童藥物的企業(yè)還非常少，沒有形成氣候，全國銷售額上億的企業(yè)非常少。取而代之的則是國外的一些企業(yè)占據(jù)了國內(nèi)兒童用藥市場的大半壁江山。 ? 現(xiàn)階段我國兒童在全部人口中依然占有相當比重，因此，治療兒童疾病并促進兒童健康成長類的藥物依然是一個潛力巨大的市場。 ? 對于企業(yè)，有挑戰(zhàn)也會有機遇。 正鼎 醫(yī)藥 4 我國兒童流行病學(xué)研究 ? 兒童定義： 國際定義： 按聯(lián)合國“兒童權(quán)利公約”定義，兒童系指 18歲以下的任何人。 國內(nèi)定義： 盡管國內(nèi)對兒童年齡的界定正在逐步與國際接軌，但我國兒童的概念通常仍是指 014歲的兒童。 正鼎 醫(yī)藥 5 我國兒童流行病學(xué)研究 ? 我國兒童人口發(fā)展狀況 年齡組A ge G r ou p 1990 2022 2022 1990 2022 2022 1990 2022合計 100 100 100 51 .4 5 51 .5 3 50 .7 48 .5 5 48 .4 7T o t a l 0 4 占比 10 .3 5. 55 5. 05 5. 39 3. 03 2. 79 4. 91 2. 52 5 1 4 占比 17 .4 17 .3 5 12 .8 3 9 9. 15 6. 95 8. 4 8. 2人口總數(shù) 114333 126743 132129 58904 65437 68048 55429 61306 0 4 11 77 6. 3 70 34 .2 66 72 .5 31 74 .9 19 82 .7 18 98 .5 27 21 .6 15 44 .9 5 1 4 19 89 3. 9 21 98 9. 9 16 95 2. 2 53 01 .4 59 87 .5 47 29 .3 4656 50 27 .1兒童合計 31 67 0. 2 29 02 4. 1 23 62 4. 7 84 76 .3 79 70 .2 66 27 .9 73 77 .6 6572合計 T ot al 男 M al e 女 F e m al e來源： 《 中國統(tǒng)計年鑒 》 ? 隨著計劃生育的實施，我國 1990年到 2022年兒童人口數(shù)呈下降趨勢，到 2022年全國 114歲兒童數(shù)量約 。 ? 經(jīng)過 30年的社會發(fā)展和變化，我國現(xiàn)在面臨新的人口問題，今后會及時調(diào)整人口政策，從“一對夫婦生育一個孩子”向“一對夫婦生育兩個孩子”軟著陸和轉(zhuǎn)變，我國兒童人口比重在今后會重新達到一個新的結(jié)構(gòu)比重。 正鼎 醫(yī)藥 6 我國兒童流行病學(xué)研究 ? 我國醫(yī)院兒童疾病門診變化 1 . 8 01 . 8 91 . 9 52 . 1 02 . 2 42 . 3 82 . 7 51 5 . 6 %4 . 6 %3 . 5 %7 . 7 %6 . 7 %6 . 1 %0 . 00 . 51 . 01 . 52 . 02 . 53 . 02022 2022 2022 2022 2022 2022 20220%2%4%6%8%10%12%14%16%18%門診人次(億）增長率來源：衛(wèi)生部： 注 :本表不包括診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室和村衛(wèi)生室數(shù)字。 ? 兒童疾病門診人次近年來一直保持較平穩(wěn)的增長趨勢，到 2022年醫(yī)院兒科門診人次達到。 ? 2022年的醫(yī)院兒科門診大幅度增長動因主要來源于手足口病、大面積流感等疾病高發(fā)期。 正鼎 醫(yī)藥 7 我國兒童流行病學(xué)研究 ? 我國兒童病分類及疾病分類構(gòu)成比例 排名 疾病種類0 4 歲兒童患病率（‰）疾病分布比例5 1 4 歲兒童患病率（‰）疾病分布比例2 0 0 7 年患病數(shù)量（萬）1 呼吸系統(tǒng)疾病 % % 2 消化系統(tǒng)疾病 % % 3 傳染病 % % 4 皮膚和皮下組織疾病 % % 5 損傷和中毒 % % 6 眼及附器疾病 % % 487 不詳 % % 8 神經(jīng)系統(tǒng)疾病 % % 9 耳和乳突疾病 % % 10 泌尿生殖系統(tǒng)疾病 % % 11 肌肉骨骼和結(jié)締組織疾病 % % 12 循環(huán)系統(tǒng)疾病 % % 13 內(nèi)、營和代謝病及免疫疾病 % % 14 寄生蟲病 % % 15 血液和造血器官疾病 % % 16 其他 % % 17 先天異常 % % 18 精神病 % % 19 良性腫瘤 0 % % 20 惡性腫瘤 % 0 % 21 妊娠、分娩及產(chǎn)褥期并發(fā)癥 % 0 % 22 圍產(chǎn)期疾病 0 % % % % 來源：衛(wèi)生部： 正鼎 醫(yī)藥 8 我國兒童流行病學(xué)研究 ? 我國兒童病分類及疾病分類構(gòu)成比例 ? 在排名前 5位患病類型中，兒童呼吸系統(tǒng)疾病患病率高居榜首，兒童成長發(fā)育過程中，由于呼吸器官還沒有完善健全，最容易引起呼吸系統(tǒng)疾病。在呼吸疾病當中，以感冒發(fā)燒、咳嗽、支氣管炎、哮喘、肺炎等疾病最為常見； ? 兒童消化系統(tǒng)疾病作為兒童常見疾病類型排名第二，最常見的疾病種類主要包括消化不良、兒童腹瀉、腸胃炎等； ? 傳染病排名第三，主要疾病類型包括手足口病、肝炎等； ? 皮膚和皮下組織疾病排名第四，由于兒童自我約束能力較弱，自我保護意識較弱，因此也最容易受到傷害，比如皮疹皮炎、跌打損傷，蚊蟲叮咬等。 ? 損傷與中毒排名第五，主要是近年來發(fā)生的兒童重金屬中毒的患病率較為常見，如由于城市污染造成的鉛中毒等； ? 以上五類患病人群比重已經(jīng)達到總患病人數(shù)的 %，尤其是兒童呼吸系統(tǒng)疾病，占總患病人群的 %。 正鼎 醫(yī)藥 9 我國兒童用藥市場發(fā)展分析 ? 全球兒童藥市場概況及未來發(fā)展趨勢 3 3 8 . 43 6 4 . 73 8 7 . 74 1 1 . 24 3 3 . 54 6 0 . 14 8 6 . 35 1 2 . 65 4 2 . 85 7 4 . 36 1 0 . 56 5 0 . 86 . 6 %6 . 3 %5 . 8 %5 . 9 %5 . 4 %5 . 7 %7 . 8 %6 . 3 % 6 . 1 %5 . 4 %6 . 1 %0 . 01 0 0 . 02 0 0 . 03 0 0 . 04 0 0 . 05 0 0 . 06 0 0 . 07 0 0 . 02022 2022 2022 2022 2022 2022E 2022E 2022E 2022E 2022E 2022E 2022E0%1%2%3%4%5%6%7%8%9%銷售額（億美元） 增長率數(shù)據(jù)來源： 20222022年數(shù)據(jù)為 Kalorama information提供，預(yù)測數(shù)據(jù)為通過時間序列法進行數(shù)據(jù)預(yù)測（沒有考慮世界兒科用藥突發(fā)事件） ? 全球市場，兒童用藥保持較為穩(wěn)定的增長趨勢，但增長趨勢趨于穩(wěn)定，到 2022年全球兒童用藥市場規(guī)模達到 ，占全球藥品市場的 %。 ? 通過時間序列法預(yù)測，到 2022年全球兒童用藥市場規(guī)模可以達到 。 正鼎 醫(yī)藥 10 我國兒童用藥市場發(fā)展分析 ? 我國兒童藥市場主要特點分析 A：產(chǎn)品特點 ? 兒童用藥品種規(guī)格少， 滿足不了臨床需要： 我國生產(chǎn)的 8000多種藥品中兒藥品種僅有 300余種，常用兒藥不到 100種，僅占 ％，我國常用藥中大多數(shù)是成人規(guī)格，兒童規(guī)格所占極少。 ? 劑型單一，不能滿足臨床需要： 國外劑型發(fā)展迅速，類型眾多，尤其以美國和英國為典型代表，開發(fā)應(yīng)用于臨床上的適合兒童使用的劑型比成人用劑型更方面使用，適于兒科劑型有咀嚼片，泡騰片，水溶性片，顆粒劑，糖漿劑，干糖漿劑，干混懸劑，微囊劑，微球劉，液體膠囊，滴劑，酏劑，舐膏劑，栓劑等，我國近幾年雖然開發(fā)了一些新劑型，但所占比重很小，開發(fā)速度也很慢。北京、上海兒科臨床普遍反應(yīng)小兒退熱品種少，主要是劑型問題。從中國藥學(xué)會樣本數(shù)據(jù)顯示，在樣本藥品中 7145個藥物制劑品種 (通用名＋劑型 )中小兒能夠使用［藥品說明書中能夠明確兒科用法用量］的藥物約有 500多種（中成藥占 320種），只占整個藥物制劑品種的7%，而且兒童專用藥［即藥品說明書中明確針對兒童使用］占比則更低，僅占約 3%的比重。 ? 外觀和包裝不考慮兒童心理及臨床用藥實際： 國外對藥品特別是兒藥的外觀和包裝十分重視，迎合兒童心理，引起患兒喜愛樂于服用。我國大多數(shù)藥品的外觀與包裝和國外同類比較便相形見拙。一些藥品以大包裝形式出廠，到醫(yī)院藥房再用紙袋分裝，因而污染、受潮變質(zhì)或被擠破的現(xiàn)象視依然存在。有些藥廠沒有考慮到兒童發(fā)病快、病情變化快、治愈也快、包裝量以 35天為宜的特點，包裝過大造成浪費。有些藥瓶上分大小遠遠規(guī)格但瓶簽上用量未寫明，造成多服或少服，影響用藥安全和藥效。 正鼎 醫(yī)藥 11 我國兒童用藥市場發(fā)展分析 ? 我國兒童藥市場主要特點分析 B：使用特點 ? 劑型單一，不能滿足臨床需要： 由于兒科專用藥少，致使醫(yī)生在處方時顯得困難，只能根據(jù)自身臨床經(jīng)驗處方成人藥品。目前兒童用藥大多仍以成年人用藥來代替，經(jīng)常需要將藥片平均分成 2份或更多的份，確實有些勉為其難。倘若分片不均勻用藥量過多，易引起不良反應(yīng)，過少則病情得不到控制，不僅影響療效而且還容易污染藥物。當前國內(nèi)一些藥物的劑型規(guī)格不完整，甚至不適合兒科臨床需要，因此給患兒治療帶來一些困難，許多人錯誤地把小兒用藥看作是成人的縮影，造成小兒用藥成人化，以致出現(xiàn)不少弊端。 包衣片 :某些包衣片在分割時破壞了包衣層，失去了其特定的作用如保護、遮味、控釋、隔離等不僅降低了療效，而且還會加重不良反應(yīng)。 注射劑 :由于沒有適合小兒使用的劑型，有人便將注射劑給患兒口服或外敷。這種做法首先是不經(jīng)濟，其次是劑型與吸收的途徑不適宜，尤其是有些藥物必然經(jīng)過特殊的劑型處理才會有效。 膠囊劑：許多膠囊無小兒使用的規(guī)格，小兒使用不足一粒時，常常采取將膠囊內(nèi)的藥物倒出用水沖服的方法。這樣便失去了膠囊的作用，達不到治療的最佳效果。 ? 大多數(shù)處方藥在兒童用藥方面沒有充分的資料： 藥品說明書和有關(guān)資料中缺乏兒童用藥的充足數(shù)據(jù)， 導(dǎo)致兒童用藥不良反應(yīng)增加。其中兒科濫用抗生素是比較嚴重的， 居首位，其次為解熱鎮(zhèn)痛藥， 磺胺類占第 3位。兒童用藥缺乏充足數(shù)據(jù)， 也限制了一些對兒童可能很有價值的藥物在兒童中的使用。如解熱鎮(zhèn)痛抗炎藥布洛芬， 在治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、強直性脊椎炎、骨關(guān)節(jié)炎時療效明顯。但此藥不良反應(yīng)發(fā)生率高， 在 《 臨床藥物手冊 》 中被列為 14歲以下兒童禁用。 正鼎 醫(yī)藥 12 我國兒童用藥市場發(fā)展分析 ? 我國兒童藥市場主要特點分析 C：政策特點 ? 我國兒童用藥市場政策管理水平較為落后： 我國兒童用藥的管理水平與發(fā)達國家相比有很大的差距。我國于 1992年正式加入聯(lián)合國 《 保護兒童權(quán)利公約 》 ，同年我國制訂了第一個兒童發(fā)展綱要 《 九十年代中國兒童發(fā)展規(guī)劃綱要 》 ，這是我國第一部以兒童為主體、促進兒童發(fā)展的國家行動計劃。在堅持 “兒童優(yōu)先 ”的原則下，通過各級政府和有關(guān)部門的認真執(zhí)行，使我國兒童生存、保護和發(fā)展取得歷史性的進步。 2022年我國又制訂頒布了 《 中國兒童發(fā)展綱要（ 20222022年） 》 ，該綱要是 《 中華人民共和國國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十個五年計劃綱要 》 總體內(nèi)容的一個組成部分，以促進兒童發(fā)展為主題，從兒童與健康、兒童與教育、兒童與法律保護、兒童與環(huán)境 4個領(lǐng)域，提出了 20222022年的目標和策略措施。但在我國有關(guān)保護兒童權(quán)益，促進兒童健康發(fā)展的這兩個十年發(fā)展綱要中，有關(guān)兒童健康的內(nèi)容均未涉及到兒童用藥領(lǐng)域。 到目前為止，我國還沒有制定任何單獨針對兒童用藥的藥品管理條例與法規(guī)。 以美國為代表的發(fā)達國家通過立法逐步建立了較為完善的兒童用藥管理制度。發(fā)達國家對兒童新藥的開發(fā)、兒童臨床試驗的管理、兒童藥品的信息提供均從保護兒童權(quán)益的角度進行了規(guī)定，同時也對制