[管理學(xué)]第二章鑰匙管理體制(已修改)
2025-01-10 12:15 本頁面
【正文】 LOGO 第二章 藥事管理體制 北京醫(yī)藥教育培訓(xùn)中心 Company Logo 目錄 藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu) 1 藥品技術(shù)監(jiān)督管理機(jī)構(gòu) 2 藥事管理概述 Company Logo 藥事 ，即藥學(xué)事業(yè)的簡稱，泛指與藥學(xué)相關(guān)的事務(wù)。如藥品的研制、生產(chǎn)、流通、使用、價(jià)格、廣告及監(jiān)督管理等活動(dòng)有關(guān)的事項(xiàng)。 藥事管理 ，是指運(yùn)用管理學(xué)科的基本原理和研究方法對藥學(xué)事業(yè)各組成部分的活動(dòng)進(jìn)行研究，總結(jié)其管理活動(dòng)規(guī)律，用于指導(dǎo)藥學(xué)事業(yè)的各類社會(huì)活動(dòng)。 ?藥事管理體制 ，是指一定社會(huì)制度下藥事系統(tǒng)的組織方式、管理制度和管理方法；是關(guān)于藥事工作的國家行政機(jī)關(guān)、企事業(yè)單位機(jī)構(gòu)設(shè)置、隸屬關(guān)系和管理權(quán)限劃分的制度；是藥事組織運(yùn)行機(jī)制的體系和工作制度。 ?藥事管理體制屬于宏觀范疇的藥事組織工作，對發(fā)揮藥事單位微觀管理的作用具有很大的影響。 Company Logo ?藥品監(jiān)督管理體制 ?生產(chǎn)與經(jīng)營管理體制 ?藥品使用管理體制 ?藥學(xué)教育和科技管理體制 Company Logo 第一節(jié) 藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu) 一、我國藥品監(jiān)督管理組織的發(fā)展沿革 二、藥品監(jiān)督管理部門的職責(zé) 三、藥品監(jiān)督管理其他相關(guān)部門的職責(zé) Company Logo Company Logo 一、我國藥品監(jiān)督管理組織的發(fā)展沿革 國家食品藥品監(jiān)督管理局 國家食品藥品監(jiān)督管理局 國家藥品監(jiān)督管理局 藥政管理處、藥政管理司、藥政管理局 Company Logo 1981— 1998年 Company Logo 1998年國務(wù)院機(jī)構(gòu)改革 Company Logo 2022年國務(wù)院機(jī)構(gòu)調(diào)整 Company Logo 2022年國務(wù)院“大部制改革” Company Logo 二、藥品監(jiān)督管理部門的職責(zé) ?國家食品藥品監(jiān)督管理總局 :主管中國境內(nèi)的食品藥品監(jiān)督管理工作，主要負(fù)責(zé)藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用全過程的監(jiān)督管理，以及對藥品監(jiān)督管理部門自身的監(jiān)督管理，依法嚴(yán)厲查處各種違法違規(guī)行為。 Company Logo Company Logo 主要職責(zé)： 制定藥品、醫(yī)療器械、化妝品和消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理的政策、規(guī)劃并監(jiān)督實(shí)施， 參與 起草相關(guān)法律法規(guī)和部門規(guī)章草案。 負(fù)責(zé)消費(fèi)環(huán)節(jié)食品衛(wèi)生許可和食品安全監(jiān)督管理。 制定消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全管理規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施，開展消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全狀況調(diào)查和監(jiān)測工作，發(fā)布與消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管有關(guān)的信息。 Company Logo 負(fù)責(zé)化妝品衛(wèi)生許可、衛(wèi)生監(jiān)督管理和有關(guān)化妝品的審批工作。 負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督，負(fù)責(zé)制定藥品和醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、流通、使用方面的質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施。 負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械注冊和監(jiān)督管理，擬訂國家藥品、醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)并監(jiān)督實(shí)施，組織開展藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測，負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械再評價(jià)和淘汰， 參與 制定國家基本藥物目錄，配合有關(guān)部門實(shí)施國家基本藥物制度，組織實(shí)施處方藥和非處方藥分類管理制度。 Company Logo 負(fù)責(zé)制定中藥、民族藥監(jiān)督管理規(guī)范并組織實(shí)施，擬訂中藥、民族藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，組織制定中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、中藥飲片炮制規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施，組織實(shí)施中藥品種保護(hù)制度。 監(jiān)督管理藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全，監(jiān)督管理放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品及精神藥品，發(fā)布藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全信息。 組織查處消費(fèi)
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