藥物分析課件第一章藥典概況與藥檢工作(已修改)
2025-01-04 14:22 本頁面
【正文】 第一章 藥典概況與藥檢工作 返回主目錄 基本要求 一、中國藥典的內(nèi)容與進展 二、主要國外藥典簡介 三、藥品檢驗工作的機構(gòu)和基本程序 練習(xí)與思考 基 本 要 求 一 、 掌握中國藥典的基本內(nèi)容 。 二 、 熟悉藥品檢驗工作的基本程序 。 三 、 了解常用的國外藥典 。 返 回 一、中國藥典的內(nèi)容與進展 《中國藥典》 2021年版 ； 1月出版； 7月 1 日執(zhí)行 中藥材 一部 中藥成方制劑 本版藥典分為 化學(xué)藥品 抗生素 二部 生化藥品 放射性藥品 生物制品 中國藥典的 內(nèi)容 凡例 : 解釋和使用藥典的指導(dǎo)原則 正文 : 具體品種的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 附錄 ：共 16部分 索引 ：中文、英文 中國藥典配套使用的相關(guān)書籍： ① 《臨床用藥須知》 ② 《藥品紅外光譜集》 ③ 《中藥彩色圖集》 ④ 《中藥薄層彩色圖集》 ⑤ 《中國藥品通用名》 名稱及編排 。 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定 。 生物制品 。 檢驗方法和限度 。殘留溶劑 。 標(biāo)準(zhǔn)品、對照品 ；試藥；試液； 共 28條款 計量 ；指示劑；動物實驗； 精確度 ；包裝、標(biāo)簽 (一 )凡例 中文藥名：照《中國藥品通用名稱》命 名 名稱及編排 英文藥名：采用國際非專利藥品命名原 則 (INN) 有機藥物化學(xué)名：采用《有機化學(xué)命名 原則》 檢驗方法和限度 檢驗方法 : 采用其他方法時，應(yīng)與藥典方法作比較試 驗，在仲裁時，應(yīng) 以藥典方法為準(zhǔn) 。 限度： 原料藥含量 (%)，一般按重量計；如規(guī)定上限 為 100%時，是指藥典方法可達到的數(shù)值，其 上限 %。 標(biāo)準(zhǔn)品、對照品與試藥的區(qū)別 標(biāo)準(zhǔn)品： 是指用于生物鑒定、抗生素或生化藥品中含量測定 或效價測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，按效價單位計，以國家標(biāo) 準(zhǔn)品進行標(biāo)定。 對照品： 是指用于檢測時，按干燥品計算后使用的標(biāo)準(zhǔn)品。 計量單位： 長度 (m, cm,mm,nm)。 體積 (L,ml)。 重量
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