[醫(yī)學(xué)]緒論第一章(已修改)
2025-01-04 12:31 本頁面
【正文】 藥物分析 夏啟斌 化學(xué)與化工學(xué)院 電話： 13760847458 Email: 藥物研制過程中的眼睛 1 制定藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 2 開展臨床藥學(xué)研究 3 常規(guī)藥品檢驗(yàn) 4 性質(zhì)：研究以化學(xué)、物理化學(xué)及生物化學(xué)的方法和技術(shù)對藥物的質(zhì)量進(jìn)行全面控制的學(xué)科。 一、藥物分析的性質(zhì)與任務(wù) 藥物分析的任務(wù) 藥物研究： 藥劑學(xué)、天然產(chǎn)物或中藥的活性成分的化學(xué)結(jié)構(gòu)的確定、原料、中成藥、生化藥物和基因工程藥物。 新藥研制： 藥動(dòng)學(xué)、生物利用度、藥物體內(nèi)分布、及其在體內(nèi)的代謝轉(zhuǎn)化． 藥物分析： 藥物研究、生產(chǎn)單位、供應(yīng)管理部門、臨床用藥 “眼睛” 靜態(tài) 動(dòng)態(tài) 藥物分析是一門“方法學(xué)科” 靈敏、專屬、準(zhǔn)確、快速、自動(dòng)化、最優(yōu)化和智能化 藥物分析 臨床藥學(xué) 藥物生產(chǎn) 藥物流通 藥物研制 課程性質(zhì) ：藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)主要專業(yè)課 學(xué)習(xí)要求 ： 勝任藥物全面質(zhì)量控制工作 具有解決藥物質(zhì)量問題的基 本思路和基本能力。 發(fā)展展望 ： 二、課程性質(zhì)、要求和發(fā)展 Company Logo 藥物分析在藥學(xué)學(xué)科中的地位 需要藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)來控制藥品的質(zhì)量 ,確保用藥的安全 、有效、合理、可控。因此說：哪里有藥物，哪里就有藥物分析；哪里有藥物，哪里就離不開藥物分析！ 植物化學(xué) 藥物化學(xué) 微生物 動(dòng)物 化合物 活性篩選 藥效學(xué) 藥理 毒理 臨床試驗(yàn) 藥廠 公司 醫(yī)院 病人 第一章 藥 典 概 況 一、 藥典 ? 記載藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的法典 ? 國家監(jiān)督、管理藥品質(zhì)量法定技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) ? 具有法律的約束力 二、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) : 國家對藥品質(zhì)量及檢驗(yàn)方法所作的技術(shù)規(guī)定 。 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、檢驗(yàn)和監(jiān)督管理部門共同遵循的法定依據(jù) 。 Company Logo （ 1）名稱 全稱：中華人民共和國藥典 簡稱：中國藥典 英文名： Chinese Pharmacopoeia （ Ch P） 中國藥典（ 2021年版） 三 、 中國藥典 Company Logo （ 2）出版情況 年版 收載品種數(shù) 中藥及其制劑 合成藥及其制劑 1953 631 1963 1310 643 667 1977 1925 1152 773 1985 1489 713 776 1990 1751 784
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