[醫(yī)學]緒論 第一章-文庫吧
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【正文】 967 1995 2375 920 1455 2021 2691 992 1699 建國后出版了 8版；藥典現(xiàn)行中國藥典為 2021年版。 Company Logo （ 3）與中國藥典配套使用的相關書籍 ① 《 臨床用藥須知 》 ② 《 藥品紅外光譜集 》 ③ 《 中藥彩色圖集 》 ④ 《 中藥薄層彩色圖集 》 ⑤ 《 中國藥品通用名 》 三 、 中國藥典 中藥材、中藥成方制劑（一部） 化學和生化藥品、抗生素、 放射性藥品、藥用輔料（二部） 生化藥品（三部） 中國 藥典 藥典內容 凡 例 正 文 索 引 解釋、使用藥典基本原則 規(guī)定正文、附錄共性問題 藥品質量標準 制劑質量標準 中文索引 英文索引 生物制品質量標準 附 錄 通用檢測方法 指導原則 制劑通則 凡例分類項目 ⒈ 名稱 ： ? 《 中國藥品通用名稱 》 ? 《 國際非專利藥品 》 (International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances， INN) ? 《 有機化學命名原則 》 ，母體的選定應與 CA 一致。 ? 化學結構式按世界衛(wèi)生組織推薦 “藥品化學結構式 書寫指南”書寫。 標準中規(guī)定的各種純度和限度數(shù)值以及制劑的重 （ 裝 ） 量差異 ， 系包括上限和下限兩個數(shù)值本身及中間數(shù)值 ， 均為有效數(shù)字 。 原料藥的含量 （ %） ， 除另有注明者外 ， 均按重量計 。 如規(guī)定上限為 100%以上時 ， 系指用本藥典規(guī)定的分析方法測定時可能達到的數(shù)值 ， 為藥典規(guī)定的限度或允許偏差 ， 并非真實含有量；如未規(guī)定上限時 ， 系指不超過 %。 ⒉ 檢驗方法和限度 用途：用于鑒別 、 檢查 、 含量測定的標準物質 。 特點：由國務院藥品監(jiān)督管理部門指定單位制備 、 標定 和供應 。 標準品：用于生物檢定 、 抗生素或生化藥品中含量或 效價測定；按效價單位 (或 μg)計 ， 以國際標 準品標定 。 對照品 : 用于結構確切物質 （ 如化學藥 ） 分析 。 按干燥 品 （ 或無水物 ） 進行計算后使用 。 標準品、對照品 ? 試驗中供試品與試藥等“稱重”或“量取”的量，以阿拉伯數(shù)字表示 , 精確度根據(jù)數(shù)值的有效數(shù)位來確定 。 ? 精密稱定 : 稱取重量準確至所取重量千分之一 ? 稱定 : 稱取重量應準確至所取重量的百分之一 ? 取用量為“約” : 所取量不得超過規(guī)定量 177。 10% 4. 精 確 度 藥典規(guī)定取樣量的準確度和試驗精密度 正文編排和內容 ? 正文收載藥品或制劑的質量標準 ,按中文藥品名稱筆畫順序編排，單方制劑排在原料藥后面；生物制品集中排列。 ? 每一品種項含： ⑴品名（包括中文名
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