【正文】 質(zhì)量管理 體系的內(nèi)部審核方法 質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核方法 ? 審核的基本概念 ? 內(nèi)部質(zhì)量審核員 ? 內(nèi)部質(zhì)量體系審核 ? 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核實例 第一章 審核的基本概念 1． 審核的定義 審核是對活動和過程進行檢查的有效管理工具 ，審核的結(jié)果為管理者采取措施提供了信息 。 2． 審核的目的 審核是對活動和過程進行檢查的有效管理工具 ，審核的結(jié)果為管理者采取措施提供了信息 。 審核的主要目的是確定滿足審核準則的程序 ， 如：確定被審核方的管理體系對規(guī)定要求的符合性；評價對法規(guī)的符合性 。 確認所實施的管理體系滿足規(guī)定目標的有效性 。 總之 ， 開展內(nèi)部審核是為了查明質(zhì)量管理體系的實施效果是否達到了按質(zhì)檢機構(gòu)的目標所建立的質(zhì)量管理體系的要求 ， 及時發(fā)現(xiàn)存在的問題 ，以便通過采取論證和預防措施 ， 來進一步提高質(zhì)量管理體系的符合性和有效性 。 第一節(jié) 審核目的和審核原則 第一章 審核的基本概念 3． 審核的原則 為確保審核的有效性和效率 ， 應堅持審核的客觀性 、 獨立性和系統(tǒng)方法三個重要原則 。 （ 1） 審核的客觀性 （ 2） 審核的獨立性 （ 3） 審核的系統(tǒng)方法 第一節(jié) 審核目的和審核原則 第一章 審核的基本概念 1． 質(zhì)量管理體系 質(zhì)量管理是在質(zhì)量方面指揮和控制組織 （ 機構(gòu) ）的協(xié)調(diào)活動 ， 質(zhì)量管理體系是在質(zhì)量方面指揮和控制組織 （ 機構(gòu) ） 的管理體系 。 其要點是： ? 質(zhì)量管理體系是建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標 ， 并為實現(xiàn)這些目標的一組相互關聯(lián)的或相互作用的要素的集合 。 ? 質(zhì)量管理體系把影響質(zhì)量的技術 、 管理 、 人員和資源等因素都綜合在一起 ， 形成一個有機的整體 。 ? 構(gòu)成質(zhì)量管理體系的各個過程以及每一過程都必須開展的活動都可以看作組成質(zhì)量管理體系的要素 。 第二節(jié) 與審核相關的幾個概念 第一章 審核的基本概念 2． 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標 （ 1） 質(zhì)量方針是由組織 （ 機構(gòu) ） 的最高管理者正式發(fā)布的該組織機構(gòu)總的質(zhì)量宗旨和方向 。 其要點是： ? 質(zhì)量方針由組織 （ 機構(gòu) ） 的最高管理者正式發(fā)布 。 ? 質(zhì)量方針與組織 （ 機構(gòu) ） 的總方針相一致 。 （ 2） 質(zhì)量目標是在質(zhì)量方面所追求的目的 。 質(zhì)量目標通常依據(jù)組織 （ 機構(gòu) ） 的質(zhì)量方針制定 ， 并針對組織 （ 機構(gòu) ） 的相關職能部門和層次分別規(guī)定質(zhì)量目標 。 其要點是： ? 質(zhì)量目標的內(nèi)容應符合質(zhì)量方針所規(guī)定的框架 。 ? 質(zhì)量目標應是可以測量的 。 第二節(jié) 與審核相關的幾個概念 第一章 審核的基本概念 3． 質(zhì)量控制與質(zhì)量保證 （ 1） 質(zhì)量控制是質(zhì)量管理的一部分 ， 致力于滿足質(zhì)量要求 。 （ 2） 質(zhì)量保證是質(zhì)量管理的一部分 ， 致力于提供質(zhì)量要求會得到滿足的信任 。 （ 3） 質(zhì)量控制是為了達到規(guī)定的質(zhì)量要求而開展的一系列活動而質(zhì)量保證是提供客觀證據(jù)證實已經(jīng)達到規(guī)定的質(zhì)量要求的各項活動 。 質(zhì)量保證主要是關注預期的產(chǎn)品 。 組織 （ 機構(gòu) ） 必須有效在實施質(zhì)量控制 ， 在此基礎上才能提供質(zhì)量保證 。 第二節(jié) 與審核相關的幾個概念 第一章 審核的基本概念 4． 有效性和效率 （ 1） 有效性是完成策劃的活動和達到策劃結(jié)果的程度 。 （ 2） 效率是達到的結(jié)果與所使用的資源之間的關系 。 5． 審核準則 審核準則是 “ 用作依據(jù)的一組方針 、 程序或要求 ” 。 水利系統(tǒng)計量認證獲證質(zhì)檢機構(gòu)的質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核準則是： （ 1） 計量認證 /審查認可 （ 驗收 ） 評審準則 （ 2） 質(zhì)檢機構(gòu)的質(zhì)量手冊 、 程序文件和其他相關質(zhì)量管理體系文件 （ 3） 適用于質(zhì)檢機構(gòu)的法律 、 法規(guī)和其他要求 。 第二節(jié) 與審核相關的幾個概念 第一章 審核的基本概念 1． 質(zhì)量審核與質(zhì)量體系審核 ISO8402《 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證術語 》 對質(zhì)量審核所下的定義是： 確定質(zhì)量活動和有關結(jié)果是否符合計劃的安排 ，以及這些安排是否有效地實施并適合于達到預定目標的 、 有系統(tǒng)的 、 獨立的檢查 。 （ 1） 質(zhì)量審核一般用于 （ 但不限于 ） 對質(zhì)量體系或其要素 、 過程 、 產(chǎn)品或服務的審核 。 上述這些審核通常稱為 “ 質(zhì)量體系審核 ” 、 “ 過程質(zhì)量審核 ” 、 “ 產(chǎn)品質(zhì)量審核 ” 和 “ 服務質(zhì)量審核 ” 。 （ 2） 質(zhì)量審核應由與被審核領域無直接責任的人員進行 ， 但最好在有關人員的配合下進行 。 （ 3） 質(zhì)量審核的一個目的是評價是否需要采取改進或糾正措施 。審核不能與在解決過程控制或產(chǎn)品驗收的 “ 質(zhì)量監(jiān)督 ” 或“ 檢驗 ” 相混淆 。 （ 4） 質(zhì)量審核可以是為內(nèi)部或外部的目的而進行 。 第三節(jié) 質(zhì)量體系審核 第一章 審核的基本概念 2． 質(zhì)量體系審核特點 （ 1） 受審核的質(zhì)量體系必須是規(guī)范化的 。 （ 2） 質(zhì)量體系審核是一種正規(guī)的評審活動 。 （ 3） 質(zhì)量體系審核是一種抽樣調(diào)查活動 。 第三節(jié) 質(zhì)量體系審核 第一章 審核的基本概念 3． 質(zhì)量體系審核的類型 （ 1） 內(nèi)部審核 （ 2） 外部審核 通常分為第二方審核和第三方審核 。 第三節(jié) 質(zhì)量體系審核 第一章 審核的基本概念 3． 質(zhì)量體系審核的類型 （ 1） 內(nèi)部審核 （ 2） 外部審核 通常分為第二方審核和第三方審核 。 4． 內(nèi)部審核與外部審核的聯(lián)系 ? 遵循的基本原則相同 ， 即計量認證 /審查認可 （ 驗收 ） 評審準則規(guī)定的原則 。 ? 審核對象相同 ， 即被審核方的質(zhì)量管理體系； ? 審核的依據(jù)相同 ， 即計量認證 /審查認可 （ 驗收 ） 評審準則和質(zhì)量手冊 、 程序文件等質(zhì)量體系文件； ? 部分審核目的相同 ， 即審核質(zhì)量體系是否符合有關要求 ，不斷改進質(zhì)量體系； ? 審核程序 、 審核技巧基本相同； ? 審核員的獨立性相同 。 第三節(jié) 質(zhì)量體系審核 第一章 審核的基本概念 5． 內(nèi)部審核與外部審核的區(qū)別 （ 1） 審核目的不同 （ 2） 委托方 、 受審方和審核方不同 （ 3） 審核員的注冊不同 （ 4） 審核計劃不同 （ 5） 審核內(nèi)容的多少不同 （ 6） 對糾正措施的態(tài)度不同 第三節(jié) 質(zhì)量體系審核 水利系統(tǒng)質(zhì)檢機構(gòu)質(zhì)量管理體系審核方法比較 比較項目 質(zhì)量管理體系審核 質(zhì)量管理體系評審 （管理評審） 第一方 第二方 第三方 評價目的 確定符合質(zhì)量管理體系要求的程度 確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、有效性、充分性 內(nèi)部改進