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質(zhì)量管理體系內(nèi)審員提高培訓教程(已修改)

2025-06-11 10:29 本頁面
 

【正文】 質(zhì)量管理體系內(nèi)審員 提高培訓教程 培訓目標 對內(nèi)審員進行一次職業(yè)道德教育,提高內(nèi)審員遵守“審核原則”的自覺性。 掌握 ISO1901120xx標準,內(nèi)容包括:審核原則、審核術(shù)語、審核方案、審核活動及審核員工能力與評價等概念和指南內(nèi)容。 進一步掌握 ISO9001: 20xx標準的涵義及應用。 進一步提高編寫審核方案、審核計劃、檢查表、不合格報告、審核報告的技能。 第一部分 ISO19011:20xx 《 質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系審核指南》 標準內(nèi)容 《審核指南》內(nèi)容,共七章 前言 引言 《審核指南》的應用 ?20xx版 ISO9000族四個核心標準之一的 ISO19011《 審核指南》已發(fā)布。 ?我國等同采用標準 GB/T1901120xx ?ISO19011正式發(fā)布后取代 ISO100111:1990, ISO100112:1991,ISO100113:1991和 ISO14010:1996, ISO14011:1996和 ISO14012:1996。 ?新的 “ 審核指南 ” 具有: 通用性 — 適用內(nèi)審和外審 適用 QMS審核, EMS審核或各類管理體系審核。 靈活性 —— “ 指南 ” 的使用具有靈活性,使用者可應用此指南制定自己的審核要求。 廣義性 —— 審核定義具有廣義性。 “ 在監(jiān)視對要求(如產(chǎn)品規(guī)范或法律法規(guī))符合性方面任何個人或組織也是有用的。 ” 五條審核原則是標準的基礎(chǔ),審核員在審核中的主導作用。 “ 過程方法 ” 等管理理念的充分運用。 GB/T1900020xx標準 “ 有關(guān)審核的術(shù)語 ” 的變化 ?新《審核指南》對 ISO9000:20xx標準中與審核有關(guān)的術(shù)語作了修正。 原 12條增加至 14條,即增加了“審核計劃”和“審核范圍”。 ?對“審核方案”,“審核準則”,“審核能力”等條增加了內(nèi)容和注解,使概念更加明確。 五項審核原則 ?ISO19011《 審核指南》提出了五項“審核原則”,遵循這些原則是提出相應和充分的審核結(jié)論的前提,也是審核員獨立工作時,在相似的情況下得出相似結(jié)論的前提。 ?五項“審核原則” 道德行為:職業(yè)的基礎(chǔ)。 公正表述:真實、準確地報告的義務。 職業(yè)素養(yǎng):在審核中勤奮并具有判斷力。 獨立性:審核的公正性和審核結(jié)論的客觀性的基礎(chǔ)。 基于證據(jù)的方法:在一個系統(tǒng)的審核過程中,得出可靠的和可重現(xiàn)的審核結(jié)論的合理方法。 抽樣是審核的常用方法,抽樣的合理性與對審核結(jié)論的可信性密切相關(guān)。 ?審核員職責 審核方案 (一) 審核方案的概念和審核計劃的比較 審核方案 審核計劃 定義 針對特定時間段所策劃,并具有特定目的一組(一次或多次)審核。 注:審核方案包括策劃,組織和實施審核的所有必要的活動。 對一次審核活動和安排的描述。 過程 特定的時間段(如一年) 一項審核活動(如三天時間) 管理者 “審核方案”的管理部門(如質(zhì)管部) 一次審核活動的審核組長 內(nèi)容 特定時間段審核的目標、范圍、管理職責、資源提供,以及方案制定、實施、監(jiān)視、評審和改進審核方案。 根據(jù)“審核方案”。規(guī)定和實施某次審核的審核活動安排。 舉例 覆蓋組織 QMS 的本年度一系列的內(nèi)部審核 按審核方案五月份的一次完整體系審核。 范圍 全部質(zhì)量管理體系范圍(一般而言,按目標定) 全部或部分質(zhì)量管理體系范圍(按方案) 審核員 審核方案關(guān)注審核員的選用、培訓、評價和提高 審核員的一次實踐機會。 審核方案 (二) 審核方案的管理流程 ISO19011標準根據(jù) PDCA循環(huán)過程給出了下列審核方案管理流程示圖。 審核方案的權(quán)限 審核方案的制定: 目標和內(nèi)容 職責 資源 程序 審核方案的實施: 安排審核日程 評價審核員 選擇審核組 指導審核活動 保持記錄 審核方案的監(jiān)視和評審: 監(jiān)視和評審 識別糾正和預防措施 的需求 識別改進的機會 審核方案 的改進 審核員能力 和評價 審核活動 A P D C 審核方案 (三) ?GB/T1900120xx標準 “內(nèi)部審核”要求,組織“應對審核方案進行策劃”。這一策劃應“考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果”,應“規(guī)定審核的準則、范圍和方法”,“審核員應確保審核過程的客觀性和公正性”。 ?組織應: 由最高管理者規(guī)定審核方案的管理權(quán)限。 明確負責管理審核方案的人員并確定其職責。 編制審核方案管理程序,制定審核方案。 審核方案應“考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果”。審核方案一組審核活動的頻數(shù)按過程和區(qū)域重要性而定,方案是一個連續(xù)的過程和以往審核結(jié)果有關(guān)。 實施、監(jiān)視、評審與改進審核方案。 識別并確保提供必要的資源(包括有能力的審核員)。 審核方案的程序 ?審核方案的程序應當包括下列內(nèi)容: 策劃審核和安排審核日程 確保審核員和審核組長的能力 選擇適當?shù)膶徍私M并分配其任務和職責 實施審核 適用時,實施審核后續(xù)活動 保持審核方案的記錄 監(jiān)視審核方案的業(yè)績和有效性 向最高管理者報告審核方案的總體實現(xiàn)情況。 對于一般組織,上述活動除日程和人員外可在一通用程序中描述。 審核活動 (一) 典型審核活動流程 —
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