【正文】 1 GB/T1900120xx質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)課程 主講人：魏英杰（國(guó)家注冊(cè)高級(jí)審核員） 單 位：興原質(zhì)量認(rèn)證中心有限公司 電話：（ 010） 8893041 15901417555 2 學(xué)員自我介紹 ? 姓名 ? 工作單位 ? 學(xué)歷 ? 質(zhì)量工作經(jīng)歷 ? ISO9000培訓(xùn)情況 ? 時(shí)間：每人一分鐘 3 第一講 ISO9000族和質(zhì)量管理體系認(rèn)證 第一節(jié) 質(zhì)量管理發(fā)展的歷史階段 4 一 .質(zhì)量檢驗(yàn)階段（ 19201940） 檢驗(yàn)方式由 20世紀(jì)前的手工操作者憑技藝檢驗(yàn)，發(fā)展為配備專職的檢驗(yàn)人員進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量的檢驗(yàn)。 弱點(diǎn)： ， 不能預(yù)防質(zhì)量問(wèn)題的產(chǎn)生； ； ，有時(shí)對(duì)破壞性檢驗(yàn)更難于實(shí)施。 5 二 .統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制階段（ 19401960） 二戰(zhàn)后 ， 運(yùn)用數(shù)理統(tǒng)計(jì)方法控制質(zhì)量 。 從事后檢驗(yàn)向事先預(yù)防轉(zhuǎn)變 。 ； ，供方存在較大的風(fēng)險(xiǎn)。 6 三 .全面質(zhì)量管理階段（ 1960年） 和質(zhì)量認(rèn)證出現(xiàn) ， 有強(qiáng)制性和非關(guān)稅貿(mào)易保護(hù)色彩 。 ， 有多重認(rèn)證的負(fù)擔(dān) 。 7 第二節(jié) ISO9000族發(fā)展簡(jiǎn)史 1959年 美國(guó) 發(fā)布 MIL— Q 9858A 《 質(zhì)量大綱要求 》 1979年 英國(guó) 發(fā)布 BS5750（第 1部分） 《 質(zhì)量體系 — 設(shè)計(jì)、制造和安裝規(guī)范 》 BS5750（第 2部分） 《 質(zhì)量體系 — 制造和安裝規(guī)范 》 BS5750（第 3部分） 《 質(zhì)量體系 — 最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)規(guī)范 》 1986年 美國(guó) 發(fā)布 ANSI/ASQCQ1— 86《 質(zhì)量體系審核指南 》 1986年 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì) (ISO/TC176)發(fā)布 發(fā)布 ISO8402： 1986《 質(zhì)量 — 術(shù)語(yǔ) 》 1987年 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì) (ISO/TC176) 發(fā)布 ISO9000： 1987《 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn) — 選擇和使用指南 》 ISO9001： 1987《 質(zhì)量體系 — 設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式 》 1987年 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì) (ISO/TC176) 發(fā)布 ISO9002： 1987《 質(zhì)量體系 — 生產(chǎn)和安裝的質(zhì)量保證模式 》 ISO9003： 1987《 質(zhì)量體系 — 最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)的質(zhì)量保證模式 》 ISO9004： 1987《 質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素指南 》 1994年 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì) (ISO/TC176) 修改發(fā)布 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn) (94版 ) 20xx年 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì) (ISO/TC176) 修改發(fā)布 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn) (20xx版 ) 8 第三節(jié) 20xx版 ISO9000族的結(jié)構(gòu) 核心標(biāo)準(zhǔn) 其他標(biāo)準(zhǔn) 技術(shù)報(bào)告 小冊(cè)子 ISO9000 ISO9001 ISO9004 ISO19011 ISO10012 ISO10006 ISO10007 ISO10013 ISO10014 ISO10015 ISO10017 質(zhì)量管理原理 選擇使用指南 9 一、核心標(biāo)準(zhǔn)： 4個(gè) 1. GB/T1900020xx/ISO9000:20xx《 質(zhì)量管理體系 —基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ) 》 1) 質(zhì)量管理的八項(xiàng)原則； 2) 12條質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)； 3) 十個(gè)方面 84個(gè)術(shù)語(yǔ)； 10 2. GB/T1900120xx 《 質(zhì)量管理體系 — 要求 》 1） GB/T1900120xx規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求； 2） 替代原 20xx版的 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)； 3） 用于審核 (包括第一方 、 第二方 、 第三方 )的唯 一標(biāo)準(zhǔn)； 4） 某些條款的適用可考慮刪減 ,但僅限于第七章； 5） 此標(biāo)準(zhǔn)除了質(zhì)量保證之外 ， 還旨在增強(qiáng)顧客滿意 11 《 質(zhì)量和環(huán)境審核指南 》 （ 20xx） 本標(biāo)準(zhǔn)為以下方面提供了指南： 、審核方案的管理； 的實(shí)施； 。 12 二、其他標(biāo)準(zhǔn)： 1個(gè) ISO10012 《 測(cè)量設(shè)備的質(zhì)量保證要求 》 13 三 .技術(shù)報(bào)告：若干份，已列入計(jì)劃的有： 1. ISO/TR10006 項(xiàng)目管理指南 2. ISO/TR10007 技術(shù)狀態(tài)管理指南 3. ISO/TR10013 質(zhì)量管理體系文件指南 4. ISO/TR10014 質(zhì)量經(jīng)濟(jì)性指南 5. ISO/TR10015 教育和培訓(xùn)指南 6. ISO/TR10017 統(tǒng)計(jì)技術(shù)在 ISO9001中的應(yīng)用 指南 14 四 .小冊(cè)子 質(zhì)量管理原則 選擇和使用指南 15 ISO9001:20xx與 ISO9004:20xx的 區(qū)別和聯(lián)系 序號(hào) 項(xiàng)目?jī)?nèi)容 GB/T1900120xx GB/T19004:20xx 1 目的 為證實(shí)組織有能力滿足顧客的要求 有助于組織使顧客滿意和相關(guān)方受益 ,改進(jìn)組織的總體績(jī)效 2 性質(zhì) 質(zhì)量管理體系要求 質(zhì)量管理體系應(yīng)用指南 ,不是ISO9001的實(shí)施指南 3 用途 根據(jù)要求 ,可用作審核或認(rèn)證依據(jù) 可幫助組織追求卓越 ,不能用作審核 /認(rèn)證依據(jù) ,可作自我評(píng)價(jià)的依據(jù) 4 管理內(nèi)容 規(guī)定使顧客滿意所需的最低要求 為希望超過(guò) ISO9001最低要求 、尋求更多業(yè)績(jī)改進(jìn)的組織 ， 提供改進(jìn)的指南 5 評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的方法 內(nèi)部審核和管理評(píng)審 除內(nèi)部審核和管理評(píng)審?fù)?， 增加了自我評(píng)定 6 結(jié)果 提高組織質(zhì)量管理體系的充分性 、 適宜性和有效性 除了提高組織質(zhì)量管理體系的充分性 、 適宜性和有效性外 ，還提高組織的效率和整體業(yè)績(jī) 16 20xx版 ISO9001和 ISO9004的共同點(diǎn) ? 共同的過(guò)程模式結(jié)構(gòu) ? 遵循相同的質(zhì)量管理八大原則 ? 相同的術(shù)語(yǔ)和質(zhì)量管理體系原理 ? 促進(jìn)組織達(dá)到 “ 持續(xù)的顧客滿意 ” ? 相同的質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)方法 ? 持續(xù)改進(jìn) ? 提高質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性 ? 與 ISO14000兼容 ? 供應(yīng)鏈的組織關(guān)系一致 17 第二講 ISO9004:20xx標(biāo)準(zhǔn) 基礎(chǔ)理論及理解要點(diǎn) 第一節(jié) 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則 原則一：以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 組織依存于顧客 。 因此 ， 組織應(yīng)理解顧客當(dāng)前的和未來(lái)的需求 ， 滿足顧客要求并爭(zhēng)取超越顧客期望 。 18 原則二：領(lǐng)導(dǎo)作用 領(lǐng)導(dǎo)者確立組織統(tǒng)一的宗旨及方向 。 他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的環(huán)境 。 原則三：全員參與 各級(jí)人員是組織之本 。 只有他們的充分參與 ， 才能使他們的才干為組織帶來(lái)收益 。 19 原則四：過(guò)程方法 將活動(dòng)和相關(guān)的資源作為過(guò)程進(jìn)行管理 ，可以更高效地得到期望的結(jié)果 。 原則五：管理的系統(tǒng)方法 將相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程作為系統(tǒng)加以識(shí)別 、 理解和管理 ， 有助于組織提高實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率 。 20 原則六：持續(xù)改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn)整體業(yè)績(jī)應(yīng)當(dāng)是組織的一個(gè)永恒目標(biāo) 。 原則七：基于事實(shí)的決策方法 有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上 。 原則八：與供方互利的關(guān)系 組織與供方是相互依存的 ， 互利的關(guān)系可增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價(jià)值的能力 。 21 推薦一種簡(jiǎn)便記憶方法 1)一 個(gè) 基礎(chǔ)：領(lǐng)導(dǎo)作用 2)二個(gè)基本點(diǎn)：以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)；持續(xù)改進(jìn) 3)三 種 方法：過(guò)程方法；管理的系統(tǒng)方法 基于事實(shí)的決策方法 4)二個(gè)積極性：全員參與；與供方互利的關(guān)系 22 第二節(jié) 質(zhì)量管理體系基礎(chǔ) 一 、 質(zhì)量管理體系的理論說(shuō)明 這條是十二條基礎(chǔ)的總綱 ， 說(shuō)明了四個(gè)問(wèn)題： 說(shuō)明質(zhì)量管理體系的目的就是要幫助組織增進(jìn)顧客滿意 。 從這個(gè)意義上說(shuō) ， 顧客滿意程度可以作為衡量一個(gè)質(zhì)量管理體系有效性的總指標(biāo) 。 說(shuō)明顧客對(duì)組織的重要性 。 說(shuō)明顧客對(duì)組織持續(xù)改進(jìn)的影響 ， 由于顧客的需求和期望是不斷變化的 ， 這就驅(qū)使組織持續(xù)改進(jìn)其產(chǎn)品和過(guò)程 。 說(shuō)明了質(zhì)量管理體系的重要作用 。 23 二、質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)區(qū)分了質(zhì)量管理體系要求和產(chǎn)品要求 。 ISO9001： 20xx標(biāo)準(zhǔn)是對(duì)質(zhì)量管理體系要求 。 這種要求是通用的 ，適用于各種行業(yè)或經(jīng)濟(jì)部門(mén) ， 提供各種類別產(chǎn)品的組織 。 ISO9001： 20xx標(biāo)準(zhǔn)本身并不規(guī)定產(chǎn)品要求 。 產(chǎn)品要求可由顧客規(guī)定 ， 或由組織通過(guò)預(yù)測(cè)顧客的要求規(guī)定 ， 或由法規(guī)規(guī)定 。 在某些情況下 ， 產(chǎn)品要求和有關(guān)過(guò)程的要求可包含在諸如技術(shù)規(guī)范 、 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 、 過(guò)程標(biāo)準(zhǔn) 、 合同協(xié)議和法規(guī)要求中 。 對(duì)每一個(gè)組織來(lái)說(shuō) ， 產(chǎn)品要求與質(zhì)量管理體系要求缺一不可 ， 不能互相取代 ， 只能相輔相成 。 24 三、質(zhì)量管理體系方法 ISO9000： 20xx標(biāo)準(zhǔn)在本條中列舉了建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系的八個(gè)步驟： 1)確定顧客和其他相關(guān)方的需求和期望； 2)建立組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； 3)確定實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必需的過(guò)程和職責(zé)； 4)確定和提供實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必需的資源； 5)規(guī)定測(cè)量每個(gè)過(guò)程的有效性和效率的方法； 6)應(yīng)用這些測(cè)量方法確定每個(gè)過(guò)程的有效性和效率； 7)確定防止不合格并消除產(chǎn)生原因的措施； 8)建立和應(yīng)用持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過(guò)程 。 這八個(gè)步聚符合 PDCA循環(huán)的方法 ， 也適用于保持和改進(jìn)現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系 。 25 四、過(guò)程方法 所謂 “ 過(guò)程 ” ， 就是 “ 一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng) ” 。 所謂 “ 過(guò)程方法 ” ， 就是 “ 系統(tǒng)地識(shí)別和管理組織所應(yīng)用的過(guò)程 ， 特別是這些過(guò)程之間的相互作用 ” 。 過(guò)程方法的優(yōu)點(diǎn)在于能對(duì)諸如過(guò)程組成的系統(tǒng)中單個(gè)過(guò)程之間的聯(lián)系以及過(guò)程的組合和相互作用進(jìn)行連續(xù)的控制 。 26 五、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 所謂質(zhì)量方針 ， 就是 “ 由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和方向 ” 。 所謂質(zhì)量目標(biāo) ， 就是 “ 在質(zhì)量方面所追求的目的 ” 。 質(zhì)量方針要具體體現(xiàn)組織對(duì)持續(xù)改進(jìn)的承諾 ， 質(zhì)量方針為建立和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)提供了框架 。 質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)與質(zhì)量方針保持一致 。 質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)程度應(yīng)是可測(cè)量的 。 27 六、最高管理者的作用 在最高層指揮和控制組織 ()的一個(gè)人或一組人 。 最高管理者應(yīng)發(fā)揮其領(lǐng)導(dǎo)作用的九個(gè)方面： 1) 制定并保持組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； 2) 通過(guò)增強(qiáng)員工的意識(shí) 、 積極性和參與程度 ， 在整個(gè)組織內(nèi)促進(jìn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)施； 3) 確保整個(gè)組織關(guān)注顧客要求； 4) 確保實(shí)施適宜過(guò)程滿足顧客和其他相關(guān)要求并實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)； 5) 確保建立 、 實(shí)施和保持一個(gè)有效的質(zhì)量管理體系以實(shí)現(xiàn)這些質(zhì)量目標(biāo)； 6) 確保獲得必要資源； 7) 定期評(píng)審質(zhì)量管理體系； 8) 決定有關(guān)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的措施；