iso-dis9001-2000質(zhì)量管理體系要求培訓(已修改)
2025-06-10 13:04 本頁面
【正文】 質(zhì)量管理體系 要求 ISO/DIS 9001:20xx 深圳市效易達企業(yè)管理顧問有限公司 制作人：張健 1 范圍 1． 1 總則 ?本國際標準規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求，用于組織需要： ?a)證實其持續(xù)提供符合客戶和相應法律要求產(chǎn)品的能力的場合； ?b)通過有效實施體系，包括持續(xù)改進和防止不合格的發(fā)生，實現(xiàn)客戶滿意 。 ?備注：如以上 b)述，對客戶滿意的監(jiān)控，應要求以客戶的概念來評估組織是否符合客戶要求。本國際標準規(guī)定的是一般和通用的要求，適用于所有組織，不論其類型、規(guī)模和提供的產(chǎn)品如何。本國際標準的所有要求都應遵守。然而，要某些情況下某些條款的排除也是可以的。 1 范圍 允許的排除 ? 組織僅僅可以排除既不影響能力 、 也不會免除其提供符合客戶和相應法律要求的產(chǎn)品責任的質(zhì)量管理體系要求 。 可排除的條款僅限于條款 7（ 也見 ） 中的要求 ， 可以由于如下原因： – ； – ； – 。 – 當超出了可排除的范圍，就不能聲稱符合本國際標準的要求。包括法規(guī)包括范圍超出本國際標準允許范圍的情況 。 2 引用標準 ?下列相關國際標準所包括的條文 ， 通過在本標準中引用而構(gòu)成為本標準的條文 。 由于引用的條文會逐漸過時 、 陸續(xù)修正或改版 ,造成引用的國際標準不再適用 。 然而 ， 使用本國際標準的各方應探討使用下列相關國際標準之最新版本的可能性 。IEC和 ISO成員都持有現(xiàn)行有效的國際標準 。 ?ISO9000： 20xx質(zhì)量管理體系 —概念和術語 3 術語和定義 出于本國際標準的目的，使用的術語和定義在 ISO9000： 20xx 中給出。 備注：在本國際標準版本中使用的術語描述供應鏈如下： 供方 組織 客戶 術語 “ 組織 ” 取代了以前使用的術語 “ 供方 ” ，意思是適用本 國際標準的單位?，F(xiàn)在的術語 “ 供方 ” 即是以前的術語 “分供方 ” 。這些變化是為了反映現(xiàn)在工業(yè)中使用的詞匯。 3 術語和定義 3． 1產(chǎn)品過程的結(jié)果 ． 有如下四種被認同的產(chǎn)品類別： a硬件 b軟件 c服務 d流程性材料 多數(shù)產(chǎn)品是這四種產(chǎn)品類別中幾種的組合。 組合產(chǎn)品是被稱為硬件、流程性材料、軟件還是服務，視其主要元素而定。 注 2：改編自 ISO9000： 20xx 4 質(zhì)量管理體系要求 4． 1 總則 組織應按照本國際標準的要求建立、形成文件、實施、維持并且不斷改進質(zhì)量管理體系。 為了實施質(zhì)量體系，組織應： .識別質(zhì)量管理體系所需要的過程： .確定這些過程的順序和相互作用； .確定所要求的標準和方法，以確保有效動作和對過程的控制； .確保取得必須的資料以支持運作并監(jiān)控過程； .測量、監(jiān)控和分析這些過程，并實施必須的措施以獲得計劃的結(jié)果并持續(xù)改進。 組織應按照本國際標準的要求管理這些過程。 4 質(zhì)量管理體系要求 4． 2 總的文件要求 質(zhì)量管理體系程序應包括： .本國際標準所要求的文件化程序； .組織所要求的文件以確保有效運作和對過程的控制。 備注 1：在本國際標準中出現(xiàn)的術語 “ 文件化程序 ”，是要求建立、形成文件、實施程序并予以保持。 質(zhì)量管理體系文件的程度應視以下情況而定： .組織的規(guī)模和類型； .過程的復雜程序和相互作用； .人員的能力； 備注 2：文件化程序和文件可以在于任何形式的媒體。 5 管理職責 5． 1 管理層之承諾 最高管理層應對其發(fā)展和改進質(zhì)量管理體系之承諾，提供以下證明： .就滿足客戶及法律、法規(guī)要求的重要性與組織進行溝通； .建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標； .執(zhí)行管理評審； .確保提供必要的資源。 5 管理職責 5． 2 以客戶為中心 最高管理層確?？蛻舻男枨蠹捌谕靡衙鞔_，并轉(zhuǎn)化為以實現(xiàn)客戶滿意為目的的要求。 備注：在明確客戶需求和期望時，考慮與產(chǎn)品有關的義務，包括法律、法規(guī)要求（見第 ）是很重要的 5 管理職責 5． 3 質(zhì)量方針 最高管理層應制定質(zhì)量方針： ； ； ； ,并使 各部門都能理解； 。 5 管理職責
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