【正文】 ISO培訓(xùn) 巨星科技 (膠卷相紙 )公司 2020/7/6 FBPMAT062 Rev. B 2 第一篇 ISO9001:20xx質(zhì)量管理體系 ■ ISO經(jīng)歷了四次改版 ■ 實(shí)施 ISO認(rèn)證員工應(yīng)具備的核心思想 ■ ISO9001:20xx質(zhì)量管理體系的特點(diǎn) ■ ISO9001:20xx質(zhì)量管理體系的文件結(jié)構(gòu) ■ ISO9001:20xx質(zhì)量管理體系推行使用哪種 方法更具科學(xué)性 2020/7/6 FBPMAT062 Rev. B 3 第一篇 ISO9001:20xx質(zhì)量管理體系 ISO經(jīng)歷了四次改版 四次改版的時(shí)間是： 1987年 1994年 20xx年 20xx年 2020/7/6 FBPMAT062 Rev. B 4 第一篇 ISO9001:20xx質(zhì)量管理體系 實(shí)施 ISO認(rèn)證員工應(yīng)具備的四大核心思想 說(shuō) 到 做 到 有 效 證 據(jù) 他們之間的相互聯(lián)系是說(shuō)我所寫(xiě)的，寫(xiě)我所做的，說(shuō)、寫(xiě)、做一致。 2020/7/6 FBPMAT062 Rev. B 5 第一篇 ISO9001:20xx質(zhì)量管理體系 ISO9001:20xx質(zhì)量管理體系的五大特點(diǎn) 文件化 程序化 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 持續(xù)改進(jìn) 預(yù)防為主 2020/7/6 FBPMAT062 Rev. B 6 第一篇 ISO9001:20xx質(zhì)量管理體系 ISO9001:20xx質(zhì)量管理體系的文件結(jié)構(gòu) 體系文件共由四個(gè)層次形成，分別是： 質(zhì)量手冊(cè) 程序文件 作業(yè)指導(dǎo)書(shū) 質(zhì)量記錄 2020/7/6 FBPMAT062 Rev. B 7 第一篇 ISO9001:20xx質(zhì)量管理體系 ISO9001:20xx質(zhì)量管理體系推行使用哪種 方法更具科學(xué)性？ 使用 PDCA的推行方法執(zhí)行，即： 計(jì) 劃 實(shí) 施 檢 查 改 進(jìn) 2020/7/6 FBPMAT062 Rev. B 8 第二篇 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則 ■ 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) ■ 領(lǐng)導(dǎo)作用 ■ 全員參與 ■ 過(guò)程方法 ■ 管理的系統(tǒng)方法 ■ 持續(xù)改進(jìn) ■ 基于事實(shí)的決策方法 ■ 互利的供方關(guān)系 2020/7/6 FBPMAT062 Rev. B 9 第二篇 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則 ● 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)如何理解？ 答：組織依存于其顧客，因此，組織應(yīng)理解顧客當(dāng)前的和未來(lái)的需求，滿足顧客要求并爭(zhēng)取超越顧客期望。 ● 領(lǐng)導(dǎo)作用如何理解？ 答：領(lǐng)導(dǎo)者將本組織的宗旨、方向和內(nèi)部環(huán)境統(tǒng)一起來(lái)，并創(chuàng)造使員工能夠充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的環(huán)境。 2020/7/6 FBPMAT062 Rev. B 10 第二篇 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則 ● 全員參與如何理解？ 答：各級(jí)人員是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來(lái)最大的收益。 ● 過(guò)程方法如何理解？ 答：將相關(guān)的資源和活動(dòng)作為過(guò)程進(jìn)行管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果。 2020/7/6 FBPMAT062 Rev. B 11 第二篇 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則 ● 管理的系統(tǒng)方法如何理解？ 答：針對(duì)設(shè)定的目標(biāo)，識(shí)別、理解并管理一個(gè)由相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程所組成的體系，有助于提高組織的有效性和效率。 ● 持續(xù)改進(jìn)如何理解？ 答：持續(xù)改進(jìn)是組織的一個(gè)永恒的目標(biāo) ,改進(jìn)永無(wú)止境。 2020/7/6 FBPMAT062 Rev. B 12 第二篇 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則 ● 基于事實(shí)的決策方法如何理解？ 答：對(duì)數(shù)據(jù)和信息的邏輯分析直覺(jué)判斷是有效決策的基礎(chǔ)。 ● 互利的供方關(guān)系如何理解？ 答：通過(guò)互利的關(guān)系，增強(qiáng)組織及其供方創(chuàng)造價(jià)值的能力。 2020/7/6 FBPMAT062 Rev. B 13 第二篇 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則 八項(xiàng)質(zhì)量管理體系之間相互的關(guān)系是如何形成？ 答：兩個(gè)基本原則： 指以“顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”和“持續(xù)改進(jìn)”的兩個(gè)原則。可以說(shuō)，這兩個(gè)基本原則更直接地體現(xiàn)在 ISO9001和 ISO9004兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的各項(xiàng)要求中，特殊是總體性要求之中；也是“過(guò)程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式”的出發(fā)點(diǎn)和歸宿點(diǎn)。 答：一個(gè)關(guān)鍵原則： 指“領(lǐng)導(dǎo)作用”。該原則還涉及到 |“全員參與”和“與互利的供方關(guān)系”，如果我們將解決具體的質(zhì)量問(wèn)題和操作者的質(zhì)量意識(shí)問(wèn)題看成是“治表”的話，那么，解決管理問(wèn)題和管理者的認(rèn)識(shí)問(wèn)題則是“治本”。所以，管理者在質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施和改進(jìn)中應(yīng)起主導(dǎo)地痊和關(guān)鍵作用。 答：三個(gè)方法性原則： 指“過(guò)程方法”、“管理的系統(tǒng)方法”、“基于實(shí)事實(shí)的決策方法”。這三種方法性原則都是建立在現(xiàn)代管理理論基礎(chǔ)上的，是達(dá)到兩個(gè)基本原則和發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)作用的重要途徑?！斑^(guò)河”必須有船、有橋，要達(dá)到組織設(shè)定的目標(biāo)也必須借助于科學(xué)方法。 2020/7/6 FBPMAT062 Rev. B 14 第三篇 質(zhì)量管理體系要求 一、總要求 (1)過(guò)程的識(shí)別？（體系范圍，有無(wú)條款刪減） (2)過(guò)程之間相互作用，順序和接口關(guān)系？ (3)采用的準(zhǔn)則和方法？ (4)資源和信息的提供？ (5)監(jiān)視、質(zhì)量和分析？ (6)持續(xù)改進(jìn)（糾正、預(yù)防、改進(jìn)情況）？ (7)外包過(guò)程的識(shí)別和監(jiān)控？ 2020/7/6 FBPMAT062 Rev. B 15 第三篇 質(zhì)量管理體系要求 二、文件要求 (1)總則 (2)質(zhì)量手冊(cè) (3)文件控制 (4)記錄控制 2020/7/6 FBPMAT062 Rev. B 16 第三篇 質(zhì)量管理體系要求 二、文件要求 (1)總則 是否建立了文件化的質(zhì)量方針和目標(biāo)？ 是否編制和保持了質(zhì)量手冊(cè)？ 是否編制了標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的六個(gè)程序文件？ 是否建立了第三層次文件？ 是否保持了質(zhì)量記錄？ 2020/7/6 FBPMAT062 Rev. B 17 第三篇 質(zhì)量管理體系要求 二、文件要求 (2)質(zhì)量手冊(cè) 是否對(duì)刪減做了細(xì)致說(shuō)明，說(shuō)明是否合理？ 各章節(jié)是否對(duì)過(guò)程之間相互作用進(jìn)行描述？ 2020/7/6 FBPMAT062 Rev. B 18 第三篇 質(zhì)量管理體系要求 二、文件要求 (3)文件控制 是否建立了文件控制程序？ 文件發(fā)布前是否得到批準(zhǔn)？ 文件現(xiàn)行修訂狀態(tài)的識(shí)別方法和修訂審批？ 在使用處能否得到適用文件的有效文本？ 如何管理作廢文件？ 對(duì)外來(lái)文件的識(shí)別和發(fā)放控制？ 對(duì)不同媒體文件的控制方法？ 2020/7/6 FBPMAT062 Rev. B 19 第三篇 質(zhì)量管理體系要求 二、文件要求 (4)記錄控制 是否建立了記錄控制程序？ 各種質(zhì)量記錄是否填寫(xiě)清晰、正確，標(biāo)識(shí)是否清楚？ 質(zhì)量記錄的保持期是否得到規(guī)定？ 記錄的保存是否符合要求？ 2020/7/6 FBPMAT062 Rev. B 20 第三篇 質(zhì)量管理體系要求 三、管理承諾 組織是否能提供管理承諾的證據(jù)？ 最高管理者是如何認(rèn)識(shí)“滿足顧客和法律法規(guī)要求”的重要性的？ 最高管理者采取了哪些具體措施，將重要性傳達(dá)給組織成員的？ 最高管理者是否確保了資源的獲得？ 2020/7/6 FBPMAT062 Rev. B 21 第三篇 質(zhì)量管理體系要求 四、以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 組織是否明確提出“以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”的質(zhì)量管理原則？ 組織如何了解顧客的要求和期望，并轉(zhuǎn)化為組織的明確要求的方式是什么？ 為滿足顧客要求，組織采取了哪些措施？ 2020/7/6 FBPMAT062 Rev. B 22 第三篇 質(zhì)量管理體系要求 五、質(zhì)量方針 制定的質(zhì)量方針是否滿足標(biāo)準(zhǔn)的要求？ 質(zhì)量方針對(duì)質(zhì)量目標(biāo)有無(wú)框架基礎(chǔ)？ 如何溝通和理解質(zhì)量方針，各層次員工對(duì)質(zhì)量方針理解的程度？ 質(zhì)量方針內(nèi)容的持續(xù)適宜性怎樣評(píng)審和保證？ 2020/7/6 FBPMAT062 Rev. B 23 第三篇 質(zhì)量管理體系要求