質(zhì)量保證組教材之二-----潔凈區(qū)員工行為規(guī)范(已修改)
2025-05-26 22:59 本頁面
【正文】 生產(chǎn)基地培訓(xùn)體系 質(zhì)量保證組之二 1 潔凈區(qū)員工行為規(guī)范 生產(chǎn)基地內(nèi)訓(xùn)材料 主講人：喻長(zhǎng)杰 生產(chǎn)基地培訓(xùn)體系 質(zhì)量保證組之二 2 潔凈區(qū)分類 ? 潔凈級(jí)別 塵粒最大允許數(shù) /個(gè)． m3 微生物最大允許數(shù) ≥ ≥5um 浮游菌 /個(gè)． m3 沉降菌 /個(gè)． m3 100級(jí) ≤3500 0 ≤ 5 ≤ 1 10000級(jí) ≤ 35000 ≤ 2021 ≤ 100 ≤ 3 100000級(jí) ≤ 3500000 ≤20210 ≤500 ≤10 300000級(jí)(控制區(qū) ) ≤1百萬 ≤60000 ≤15 生產(chǎn)基地培訓(xùn)體系 質(zhì)量保證組之二 3 生產(chǎn)基地潔凈區(qū) ? 一萬級(jí)區(qū)：工作標(biāo)準(zhǔn)品分裝室、無菌室 ? 十萬級(jí)區(qū)：點(diǎn)樣室、裝配室、軋蓋室、洗瓶室等，取樣室、洗衣室 ? 控制區(qū)：包裝室、觀參走道、一更室、質(zhì)檢區(qū)等 生產(chǎn)基地培訓(xùn)體系 質(zhì)量保證組之二 4 潔凈區(qū)污染源 ? 污染指標(biāo)： 塵粒、微生物 ? 污染源： 空氣 人員 設(shè)備和廠房 物料 生產(chǎn)基地培訓(xùn)體系 質(zhì)量保證組之二 5 塵粒污染 性質(zhì)和特征 生產(chǎn)基地培訓(xùn)體系 質(zhì)量保證組之二 6 來源于大氣中的塵粒 ? 球形塵粒： 煙、灰燼、花粉、霧等 ? 纖維塵粒 植物、紡織品、紙屑、木屑等 ? 其他塵粒： 無機(jī)物、皮屑、金屬粒子等 ? 大氣中塵粒的來源： 無機(jī)物 、 有機(jī)物； ? 機(jī)器設(shè)備； ? 人和工業(yè)活動(dòng)等 。 生產(chǎn)基地培訓(xùn)體系 質(zhì)量保證組之二 7 來源于人的塵粒 ? 污染源： 衣服、皮膚、頭發(fā)、嘴巴和鼻子、化妝品等 ? ≥ (小滴 ) 咳嗽： 700 000塵粒 噴嚏： 1 400 000塵粒 1分鐘的交談： 15 000至 20 000塵粒 ? 人員活動(dòng)每分鐘產(chǎn)生 ≥ 靜止站立： 100 000 走 動(dòng)： 1000 000 跑 動(dòng)： 5000 000 劇烈跳動(dòng)： 15000 000 生產(chǎn)基地培訓(xùn)體系 質(zhì)量保證組之二 8 塵埃粒子計(jì)數(shù)儀 ? 塵埃粒子計(jì)數(shù)儀原理： 采用激光二極管作為光學(xué)傳感光源，光學(xué)傳感器產(chǎn)生由探測(cè)激光經(jīng)塵埃粒子散射的信號(hào)脈沖，并對(duì)其輸出的脈沖信號(hào)進(jìn)行數(shù)字信號(hào)處理。 ? 測(cè)試粒徑 (um)： 、 、 5(有效 、 5) ? 每分鐘取樣量和取樣時(shí)間： 每個(gè)房間不少于 2個(gè)點(diǎn)，每增加十個(gè)平方米加一個(gè)點(diǎn) ? 適用范圍： 100級(jí)、萬級(jí)、十萬級(jí)、三十萬級(jí) 生產(chǎn)基地培訓(xùn)體系 質(zhì)量保證組之二 9 微生物污染 基本特征和分類 生產(chǎn)基地培訓(xùn)體系 質(zhì)量保證組之二 10 微生物分類 ? 病毒 大?。?≤10mμ。 無細(xì)胞結(jié)構(gòu)，核酸和少量蛋白 。 不能自主繁殖，可傳源； 可以滅活，但不能過濾的方法除去。 ? 細(xì)菌 大小：一般在 ~5 μ之間； 單細(xì)胞結(jié)構(gòu)：莢膜、鞭毛、細(xì)胞壁、細(xì)胞膜、細(xì)胞質(zhì)、細(xì)胞核等； 形態(tài)：球菌、桿菌、放線菌； 可以自主繁殖，有孢子形成； 可以抑制其生長(zhǎng)，可以過濾除去，可以滅菌。 ? 真菌 大?。阂话?10 μ 細(xì)胞結(jié)構(gòu)：細(xì)胞膜、細(xì)胞質(zhì)、細(xì)胞核等
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