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產(chǎn)品質(zhì)量回顧性分析標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程(已修改)

2025-09-18 16:50 本頁(yè)面
 

【正文】 文件名稱(chēng) 年度 產(chǎn)品質(zhì)量回顧性分析標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程 編制依據(jù) 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》 98 版 文件編號(hào) SMPZL 頁(yè) 次 第 1 頁(yè) 共 2頁(yè) 起 草 人 審 核 人 批 準(zhǔn) 人 起草日期 審核日期 批準(zhǔn)日期 頒發(fā)部門(mén) 質(zhì)量部 分發(fā)份數(shù) 13 份 實(shí)施日期 分發(fā)部門(mén) 質(zhì)量副總、生產(chǎn)總監(jiān)、質(zhì)量部 QA、 QC、物控部、行政人事部、客服部 、 生產(chǎn)部、 采購(gòu)辦、設(shè)備辦、固體車(chē)間、水針車(chē)間、口服液車(chē)間 目 的: 確認(rèn)工藝穩(wěn)定可靠、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)用性,及時(shí)發(fā)現(xiàn)不良趨勢(shì),確定產(chǎn)能品及工藝改進(jìn) 的方向。 范 圍: 所有生產(chǎn)的藥品 。 責(zé)任人: 1. 質(zhì)量部 QA負(fù)責(zé)組織產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧分析工作 。 2.相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)配合質(zhì)量部年度產(chǎn)品
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