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零售藥店醫(yī)療器械自查報告合集(已修改)

2025-05-02 11:43 本頁面
 

【正文】 零售藥店醫(yī)療器械自查報告(合集) 第一篇:零售藥店醫(yī)療器械自查報告 零售藥店醫(yī)療器械自查報告范文(精選 3 篇) 一轉(zhuǎn)眼,時光飛逝如電,工作已經(jīng)告一段落,轉(zhuǎn)眼回顧這段時間的工作,有得有失,不妨坐下來好好寫寫自查報告吧。是不是無從下筆、沒有頭緒?下面是為大家收集的零售藥店醫(yī)療器械自查報告范文(精選 3 篇),歡迎閱讀,希望大家能夠喜歡。 零售藥店醫(yī)療器械自查報告 1 為貫徹落實文件精神,我公司高度重視,于 20xx 年 7 月 8 日由公司質(zhì)量管理部組織公司相關(guān)崗位員工按照公告內(nèi)容結(jié)合公司實際逐條逐項認真開展了自查工作,現(xiàn)將自查情況匯報如下: (一 )從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的經(jīng)營企業(yè)銷售給不具有資質(zhì)的經(jīng)營企業(yè)或者使用單位的 。 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)從不具有資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購進醫(yī)療器械的。 自查情況:我公司購銷渠道合法,嚴格按國家有關(guān)要求審核供貨單位和購貨單位的合法資質(zhì),公司所有供貨單位和購貨單位資質(zhì)合法,有效。 (二 )經(jīng)營條件發(fā)生變化,不再符合醫(yī)療 器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求,未按照規(guī)定進行整改的 。 擅自變更經(jīng)營場所或者庫房地址、擴大經(jīng)營范圍或者擅自設(shè)立庫房的。 自查情況:我公司嚴格按照醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求開展經(jīng)營工作,不存在擅自變更經(jīng)營場所或者庫房地址、擴大經(jīng)營范圍或者擅自設(shè)立庫房的違法行為。 (三 )提供虛假資料或者采取其他欺騙手段取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的 。 未辦理備案或者備案時提供虛假資料的 。偽造、變造、買賣、出租、出借《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》的。 自查情況:我公司鄭重承諾: 辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》所提供資料真實、準確、完整,不存在偽造、變造、買賣、出租、出借《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的違法行為。 (四 )未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動的,或者《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》有效期屆滿后未依法辦理延續(xù)、仍繼續(xù)從事醫(yī)療器械經(jīng)營的。 自查情況:我公司《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》有效期至 20xx 年 9 月27 日,目前我公司正在積極籌備換證工作。 (五 )經(jīng)營未取得醫(yī)療器械注冊證的第二類、第三類醫(yī)療器械的,特別是進口醫(yī)療器械境內(nèi)代理商經(jīng)營無證產(chǎn)品的。 自查情況:我公司購銷渠道 合法,未超范圍經(jīng)營。 (六 )經(jīng)營不符合強制性標準或者不符合經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的 .醫(yī)療器械的 。 經(jīng)營無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械的。 自查情況:我公司按批準的經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍從事經(jīng)營醫(yī)療器械 。未經(jīng)營無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。 (七 )經(jīng)營的醫(yī)療器械的說明書、標簽不符合有關(guān)規(guī)定的 。 未按照醫(yī)療器械說明書和標簽標示要求運輸、貯存醫(yī)療器械的,特別是未對需要低溫、冷藏醫(yī)療器械進行全鏈條冷鏈管理的。 自查情況:我公司經(jīng)營的醫(yī)療器械的說明書、標簽符合有關(guān)規(guī)定的 。我公司不經(jīng)營需冷藏醫(yī)療器械。 (八 )未按規(guī)定建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進貨查驗記錄制度的 。 從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)以及第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的經(jīng)營企業(yè)未按規(guī)定建立并執(zhí)行銷售記錄制度的。 自查情況:已按規(guī)定執(zhí)行醫(yī)療器械進貨查驗及銷售記錄制度。 通過此次自查自糾工作,更加規(guī)范和督促我們的經(jīng)營行為,為了公司健康持續(xù)發(fā)展,更好地服務(wù)于人民群眾,在今后經(jīng)營工作中我們將一如既往地嚴格按照食品藥品監(jiān)督管理部門部署要求開 展工作,把好質(zhì)量關(guān),確保人民群眾用械安全有效。 零售藥店醫(yī)療器械自查報告 2 為保障全縣人民群眾用藥品醫(yī)療器械有效,我店特組織相關(guān)人員就店藥品醫(yī)療器械進行了全面檢查,現(xiàn)將具體情況匯報如下: 一、強化責任,增強質(zhì)量責任意識。強化責任,增強質(zhì)量責任意識。本店建立、完善了一系列藥品醫(yī)療器械相關(guān)制度:藥品醫(yī)療器械不合格處理制度、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)督管理制度、醫(yī)療器械儲存、養(yǎng)護、使用、維修制度等,以制度來保障醫(yī)院臨床工作的安全順利開展。 二、為保證購進藥品醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全,杜絕不 合格藥品醫(yī)療器械進入,本店特制訂藥品醫(yī)療器械購進管理制度。對購進的藥品醫(yī)療器械所具備的條件以及供應(yīng)商所具備的資質(zhì)做出了嚴格的規(guī)定。 三、為保證入庫醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量,我店認真執(zhí)行藥品醫(yī)療器械入庫制度,確保醫(yī)療器械的安全使用。 四、做好日常保管工作 五、為保證在庫儲存藥品醫(yī)療器械的質(zhì)量,我們還組織專門人員做好藥品醫(yī)療器械日常維護工作。 六、加強不合格藥品醫(yī)療器械的管理,防止不合格藥品醫(yī)療器械進入本店,我店特制訂不良事件報告制度。如有藥品醫(yī)療器械不良事件發(fā)生,應(yīng)查清事發(fā)地點、時間、不良反應(yīng)或不良事件基本情況,并做好記錄,迅速上報縣藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理局。 七、我店今后藥品醫(yī)療器械工作的重點,切實加強本店藥品醫(yī)療器械安全工作,杜絕藥品醫(yī)療器械安全時間發(fā)生,保證廣大患者的用藥品醫(yī)療器械安全,在今后工作中,我們打算 : 進一步加大藥品醫(yī)療器械安全知識的宣傳力度,落實相關(guān)制度,提高本店的藥品醫(yī)療器械安全責任意識。 增加本店藥品醫(yī)療器械安全工作日常檢查、監(jiān)督的頻次,及時排查藥品醫(yī)療器械安全隱患,牢固樹立 安全第一意識,服務(wù)顧客。 繼續(xù)與上級部門積極配合,鞏固醫(yī)院藥品醫(yī)療器械安全工作取得成果,共同營造藥品醫(yī)療器械的良好氛圍,為構(gòu)建和諧社會做出更大貢獻。 零售藥店醫(yī)療器械自查報告 3 遵照國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于施行醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的公告文件精神,組織相關(guān)人員重點就公司經(jīng)營的所有醫(yī)療器械進行了全面檢查,現(xiàn)將具體情況匯報如下: 一、強化制度管理 健全質(zhì)量管理體系,保障 經(jīng)營過程中產(chǎn)品的質(zhì)量安全 公司成立了以總經(jīng)理為主要領(lǐng)導核心、各部門經(jīng)理為主要組織成員、全體員工為主要監(jiān)督執(zhí)行成員的安全管理組織,把醫(yī)療器械安全的管理納入我公司工作重中之重。加強領(lǐng)導、強化責任,增強質(zhì)量責任意識。公司建立、完善了一系列醫(yī)療器械相關(guān)管理制度:醫(yī)療器械采購、驗收、貯存、銷售、運輸、售后服務(wù)等環(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施,以制度來保障公司經(jīng)營活動的安全順利開展。 二、明確崗位職責 嚴格管理制度,完善并保存相關(guān)記錄或檔案管理制度 公司從總經(jīng)理到質(zhì)量負責人到各部門員工每個環(huán) 節(jié)都嚴格按照醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范制定相應(yīng)管理制度,對購進的醫(yī)療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質(zhì)做出了嚴格的規(guī)定,保證購進醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全,杜絕不合格醫(yī)療器械進入醫(yī)院。保證入庫醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量,認真執(zhí)行出入庫制度,確保醫(yī)療器械安全使用。 企業(yè)質(zhì)量負責人負責醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作,具有獨立裁決權(quán),主要組織制訂質(zhì)量管理制度,指導、監(jiān)督制度的執(zhí)行,并對質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進行檢查、糾正和持續(xù)改進,及時收集與醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定,實施動態(tài)管理。針對不合格醫(yī)療器械的確認,不 良事件的收集和報告以及質(zhì)量投訴和器械召回信息等事件實時監(jiān)督,定期組織或者協(xié)助開展質(zhì)量管理培訓。公司已經(jīng)按照新版器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求,對所有計算機系統(tǒng)進行改造和升級,安裝有最新版新時空軟件系統(tǒng)能夠滿足醫(yī)療器械經(jīng)營全過程管理及質(zhì)量控制,并建立有相關(guān)記錄和檔案,針對以前在部分留檔供應(yīng)商資質(zhì)不完善情況也及時索要補充做進一步的完善保存。 三、人員管理 我公司醫(yī)療器械工作由專業(yè)技術(shù)人員擔任,并定期進行相關(guān)法律法規(guī)及相關(guān)制度的培訓,確保工作的順利進行 。每年組織直接接觸醫(yī)療器械的工作人員進行健康檢查, 并建有健康檔案。 四、倉儲管理 公司具有符合所經(jīng)營醫(yī)療器械倉儲、驗收和儲運要求的硬件設(shè)施設(shè)備,醫(yī)療器械獨立存儲、分類存放、器械和非器械分開存放,并且建立了最新的倉儲管理制度及醫(yī)療器械養(yǎng)護制度,加強儲存器械的質(zhì)量管理,有專管人員做好器械的日常維護工作。防止不合格醫(yī)療器械進入市場,并制訂不良事故報告制度。 我公司始終堅持“質(zhì)量第一,客戶至上”的質(zhì)量方針,嚴格按照《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求,增加庫房醫(yī)療器械安全項目檢查,及時排查醫(yī)療器械隱患,定期自查,保證各項系統(tǒng)有效執(zhí)行。 第二篇:零售藥店醫(yī)療器械自查報告 零售藥店醫(yī)療器械自查報告范文(精選 3 篇) 一轉(zhuǎn)眼,時光飛逝如電,工作已經(jīng)告一段落,轉(zhuǎn)眼回顧這段時間的工作,有得有失,不妨坐下來好好寫寫自查報告吧。是不是無從下筆、沒有頭緒?下面是為大家收集的零售藥店醫(yī)療器械自查報告范文(精選 3 篇),歡迎閱讀,希望大家能夠喜歡。 零售藥店醫(yī)療器械自查報告 1 為貫徹落實文件精神,我公司高度重視,于 20xx 年 7 月 8 日由公司質(zhì)量管理部組織公司相關(guān)崗位員工按照公告內(nèi)容結(jié)合公司實際逐條逐項認真開展了自查工作,現(xiàn)將 自查情況匯報如下: (一 )從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的經(jīng)營企業(yè)銷售給不具有資質(zhì)的經(jīng)營企業(yè)或者使用單位的 。 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)從不具有資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購進醫(yī)療器械的。
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