【正文】 上海慶宇藥業(yè)潢川有限公司 年產(chǎn) 1億瓶（袋）塑瓶軟袋輸液生產(chǎn)線項(xiàng)目 可行性研究報(bào)告 目 錄 1 總論 2 需求預(yù)測(cè) 3 產(chǎn)品方案、生產(chǎn)規(guī)模及銷售方向 4 工藝技術(shù)方案 5 原材料、燃料及公用系統(tǒng)的供應(yīng) 6 建廠條件及廠址選擇 7 工程設(shè)計(jì)方案 8 環(huán)境保護(hù) 9 消防 10 職業(yè)安全衛(wèi)生 11 節(jié)能 12 項(xiàng)目實(shí)施管理、勞動(dòng)定員及人員培訓(xùn) 13 項(xiàng)目實(shí)施計(jì)劃 14 項(xiàng)目資金估算與來(lái)源 15 財(cái)務(wù)評(píng)價(jià) 16 可行性研究結(jié)論 項(xiàng)目用地平面圖 企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件 1. 總 論 概述 項(xiàng)目名稱及承辦單位 項(xiàng)目名稱： 上海慶宇藥業(yè)潢川有限公司年產(chǎn) 1 億瓶（袋）塑瓶軟 袋輸液生產(chǎn)線項(xiàng)目 承辦單位： 上海慶宇藥業(yè)潢川有限公司 法人代表： 可行性研究報(bào)告編制單位：安徽眾誠(chéng)工程設(shè)計(jì)有限公司 法人代表：劉東波 項(xiàng)目提出的背景及投資的必要性 上海慶宇藥業(yè)潢川 有限公司位于河南 潢川縣 ，是一家 新興 制藥企業(yè)。公司 生產(chǎn)輸液已有 10 多年歷史，目前擁有玻璃瓶輸液生產(chǎn)線 2 條，年生產(chǎn)能力 8000 萬(wàn) 瓶，注冊(cè)輸液品種 15 個(gè)，包括基礎(chǔ)型、 營(yíng)養(yǎng) 型 二 大類，有 糖水、糖鹽水主導(dǎo)產(chǎn)品 ，在國(guó)內(nèi)輸液生產(chǎn)企業(yè)中處于中游水平。 銷售區(qū)域主要在河南、湖北、湖南、江西、安徽、浙江等省區(qū)， 2020 年輸液品種銷售額接近 4000 萬(wàn)元 。 輸液產(chǎn)業(yè)是企業(yè)賴依生存的基礎(chǔ)。 但近年來(lái)，玻璃瓶輸液市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)日以加劇，銷量日漸萎縮，價(jià)格持續(xù)下降，目前的售價(jià)只能勉強(qiáng)與成本持平，部分產(chǎn)品甚至虧損，取而代之的是塑瓶和軟袋輸液銷售量大幅度上升，已逐步形成主導(dǎo)輸液市場(chǎng)的趨勢(shì)。從國(guó)外輸液包裝材料發(fā)展歷史看，也是從以玻璃瓶為主發(fā)展到現(xiàn)在以塑瓶和軟袋為主，塑瓶和軟袋輸液約占輸液市場(chǎng)總份額的 80%，其中基礎(chǔ)型輸液幾乎全部是塑瓶和軟袋，玻璃瓶主要用于高檔治療型輸液。 國(guó)內(nèi)近幾年來(lái)以雙鶴、科倫、華源等為主的輸液生產(chǎn)廠家大規(guī)模新建塑瓶和軟袋輸液生產(chǎn)線，目前已有 50 多家 廠近百條生產(chǎn)線投入生產(chǎn)或正在建設(shè)，設(shè)計(jì)生產(chǎn)能力約為 30 億瓶（袋） /年，按照國(guó)內(nèi)每年輸液總銷售量（含出口） 80 億瓶計(jì)，生產(chǎn)能力已占到近 40%，與國(guó)外的 80%比較，尚有一定的發(fā)展空間。 根據(jù)同類輸液利潤(rùn)情況調(diào)研表明，軟袋輸液的毛利平均達(dá) 40％以上，具有較高的盈利能力，但玻瓶輸液平均毛利僅 10％左右，扣除相關(guān)費(fèi)用及運(yùn)輸損耗，企業(yè)利潤(rùn)很低甚至虧損。 上海慶宇藥業(yè)潢川有限公司新上該項(xiàng)目對(duì)于 調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)具有重要的作用， 是提高企業(yè)盈利水平，增強(qiáng)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)能力的關(guān)鍵。 項(xiàng)目建設(shè)的必要性 根據(jù)輸液市場(chǎng)發(fā)展的趨勢(shì)，結(jié)合企 業(yè)以輸液為生存基礎(chǔ)的現(xiàn)狀，從以下幾個(gè)方面說(shuō)明該項(xiàng)目建設(shè)的必要性： a、從國(guó)外發(fā)展的歷史和國(guó)內(nèi)現(xiàn)狀看，輸液包裝材料的升級(jí)換代是必然趨勢(shì)，隨著玻瓶輸液銷量的大幅萎縮，意味著玻瓶輸液生產(chǎn)企業(yè)將逐步退出輸液市場(chǎng)（雖然還能維持一定的銷量，但失去規(guī)模優(yōu)勢(shì)后企業(yè)成本會(huì)更大幅度增加），同時(shí)企業(yè)其他產(chǎn)品也主要以輸液產(chǎn)品為載體進(jìn)行搭配銷售，如果沒(méi)有輸液產(chǎn)品，企業(yè)其他產(chǎn)品的銷售勢(shì)必將受到嚴(yán)重影響。 b、企業(yè)玻瓶輸液生產(chǎn)基本上沒(méi)有凈利，甚至微虧，但企業(yè)每年還要承擔(dān)固定成本費(fèi)用，同時(shí) 公司 輸液車間現(xiàn)有員工約 200 人，輸液銷量減少或停產(chǎn) 將造成部分固定費(fèi)用無(wú)法攤銷，人員無(wú)法安置 (按現(xiàn)在簽定勞動(dòng)合同后最低生活保障和各項(xiàng)保險(xiǎn)費(fèi)用每人每月約為 600 元計(jì) ,每年需額外支出 144 萬(wàn)元 ),從而給企業(yè)造成巨大的經(jīng)濟(jì)虧損將無(wú)法彌補(bǔ)，同時(shí)可能給社會(huì)造成不安定因素。 c、如果以向其他方面轉(zhuǎn)型的方式來(lái)替代和填補(bǔ)輸液產(chǎn)品萎縮后留下的缺口，從 公司 目前現(xiàn)狀出發(fā)可考慮三種途徑：一是在現(xiàn)有劑型和品種中的基礎(chǔ)上選擇重點(diǎn)擴(kuò)大規(guī)模增加銷量 ； 二是開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品，但周期太長(zhǎng)，投資巨大，政策審批風(fēng)險(xiǎn)大，就算企業(yè)開(kāi)發(fā)成功后市場(chǎng)銷售情況也是一個(gè)未知數(shù)；三是轉(zhuǎn)型生產(chǎn)其他類產(chǎn)品（如保健品或功能性飲 料等），由于其銷售網(wǎng)絡(luò)和模式與藥品差別較大，且現(xiàn)有市場(chǎng)上同類產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)激烈，能夠占得住的幾乎全靠巨額廣告轟炸，現(xiàn)在介入勝算較小。 d、根據(jù)以上分析，塑瓶、軟袋輸液市場(chǎng)的現(xiàn)狀和發(fā)展趨勢(shì)較為明朗， 公司的輸液產(chǎn)品在市場(chǎng)上有相當(dāng)?shù)恼加辛亢椭?，?以 原有的輸液銷售網(wǎng)絡(luò)作為支撐，投資風(fēng)險(xiǎn)較小，可以使企業(yè)的輸液產(chǎn)品平穩(wěn)過(guò)渡完成升級(jí)換代。 項(xiàng)目?jī)?nèi)容 塑瓶、軟袋輸液易地新建項(xiàng)目包含以下內(nèi)容： （ 1）新建軟袋塑瓶大容量注射劑生產(chǎn)車間； （ 2）新建綜合倉(cāng)庫(kù)； （ 3）新建辦公樓； （ 4）新建鍋爐房及相關(guān)配套設(shè)施 ； （ 5）新建機(jī)修、動(dòng)力站、消防泵房； （ 6）新建污水處理； （ 7）新建廠區(qū)配套的總體管網(wǎng)。 編制依據(jù)和原則 編制依據(jù) 文件 （ 1） 上海慶宇藥業(yè)潢川有限公司 與安徽眾誠(chéng)工程設(shè)計(jì)有限公司簽定的設(shè)計(jì)合同書； 技術(shù)資料 （ 1） 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（ 1998）； （ 2） 《藥品 GMP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》（ 2020）； （ 3） 《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》（ GB500732020）； （ 4） 國(guó)家有關(guān)消防、環(huán)保、勞動(dòng)安全衛(wèi)生方面的規(guī)定及規(guī)范； （ 5） 上海慶宇藥業(yè)潢川有限公司 用地范圍總平面圖； （ 6） 上海慶宇藥業(yè)潢川有限 公司 提供的有關(guān)技術(shù)資料。 設(shè)計(jì)原則 本項(xiàng)目是以采用國(guó)內(nèi)成熟技術(shù)為主要特征的新建項(xiàng)目，總體規(guī)劃及生產(chǎn)車間按照 GMP要求設(shè)計(jì)，項(xiàng)目建成后成為高標(biāo)準(zhǔn)、現(xiàn)代化的制藥企業(yè)。遵照國(guó)家經(jīng)濟(jì)建設(shè)方針，不搞低水平重復(fù)建設(shè)。 此項(xiàng)目為企業(yè)新征用地上進(jìn)行規(guī)劃，做到功能分區(qū)明確，規(guī)劃合理，人、物流分開(kāi)，避免交叉污染等，環(huán)境設(shè)計(jì)力求美觀。 工藝布局按生產(chǎn)流程要求，做到布置合理、緊湊、有利生產(chǎn)操作，并能對(duì)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行有效的管理。 工藝布局要防止人流、物流之間的 混雜和交叉污染。 設(shè)計(jì)的塑瓶、軟袋輸液生產(chǎn)線設(shè)備選用國(guó)內(nèi)先進(jìn)成套設(shè)備，上述設(shè)備的自動(dòng)控制水平滿足 GMP標(biāo)準(zhǔn)。 貫徹國(guó)家有關(guān)消防、環(huán)保與勞動(dòng)保護(hù)法規(guī)，堅(jiān)持“三同時(shí)”。設(shè)計(jì)遵循國(guó)家現(xiàn)行建筑防火、安全、消防、衛(wèi)生、勞動(dòng)保護(hù)和三廢排放等有關(guān)規(guī)程和規(guī)定。 充分發(fā)揮 上海慶宇藥業(yè)潢川有限公司 技術(shù)優(yōu)勢(shì)和固始縣 臺(tái)商工業(yè)園 的有利條件，對(duì)廠區(qū)公用工程進(jìn)行合理設(shè)計(jì)，以節(jié)省投資，縮短建設(shè)周期。 主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo) 序號(hào) 名 稱 單 位 設(shè)計(jì)指標(biāo) 備 注 1 生產(chǎn)規(guī)模 軟袋 大輸液 塑瓶大輸液 萬(wàn)袋 /年 萬(wàn)瓶 /年 4000 4500 2 年工作日 塑瓶大容量注射劑生產(chǎn)車間 軟袋大容量注射劑生產(chǎn)車間 其它 天 天 天 300 300 300 兩班 兩班 一班 3 工廠定員 塑瓶大容量注射劑生產(chǎn)車間 軟袋大容量注射劑生產(chǎn)車間 其他 人員構(gòu)成 生產(chǎn)及輔助工人 管理和技術(shù)人員 人 人 人 人 人 212 88 89 35 184 28 4 原材料和公用系統(tǒng)用量 葡萄糖 氯化鈉 右旋糖酐 40 甲硝唑 甘露醇 替硝唑 乳酸左氧氟沙星 氨基酸 乳酸 環(huán)丙沙 星 輔料 飲用水 蒸汽 壓縮空氣 電 t/a t/a t/a t/a t/a t/a t/a t/a t/a t/a t/d t/h M3/h KW 1150 300 4 400 125 150 485 205 1095 裝機(jī)容量 5 年運(yùn)輸量 運(yùn)入 運(yùn)出 t/a t/a t/a 6 投資總額 生產(chǎn)車間 污水處理 公用工程及倉(cāng)儲(chǔ) 其它費(fèi)用 鋪底流動(dòng)資金 萬(wàn)元 萬(wàn)元 萬(wàn)元 萬(wàn)元 萬(wàn)元 萬(wàn)元 8000 7 資金來(lái)源 企業(yè)自籌 企業(yè)貸款 萬(wàn)元 萬(wàn)元 3000 5000 8 經(jīng)濟(jì)效益 銷售收入（按不含稅價(jià)計(jì)算） 總成本 利潤(rùn)總額 銷售稅金及附加 萬(wàn)元 萬(wàn)元 萬(wàn)元 萬(wàn)元 19300 9 財(cái)務(wù)評(píng)價(jià)指標(biāo) (1)靜態(tài)指標(biāo) 投資利潤(rùn)率 投資利稅率 投資稅后利潤(rùn)率 投資回收期 (所得稅后 ) (2)動(dòng)態(tài)指標(biāo) 內(nèi)部收益率 (所得稅后 ) 凈現(xiàn)值 (I=12%，所得稅后 ) (3)清償能力指標(biāo) 借 款償還期 (4)盈虧平衡分析 盈虧平衡點(diǎn)（計(jì)算期第 5年） % % % 年 % 萬(wàn)元 年 % 含建設(shè)期 2. 需求預(yù)測(cè) 產(chǎn)品市場(chǎng)供需分析 大輸液是臨床應(yīng)用最廣泛品種之一，在發(fā)達(dá)國(guó)家年人均用量約 ～ 瓶，我國(guó)潛在的市場(chǎng)每年約 70～ 80 億瓶。國(guó)內(nèi)有輸液生產(chǎn)企業(yè) 370家， 2020 年各類大輸液產(chǎn)銷量約 60 億瓶，其中年產(chǎn)過(guò)億瓶的企業(yè)不足15 家。 隨著新的《藥品管理法》的深入貫徹 ，《藥品管理法實(shí)施辦法》的實(shí)行，國(guó)家對(duì)藥品的監(jiān)管和宏觀調(diào)控力度不斷加強(qiáng)，其結(jié)果：一是大輸液生產(chǎn)企業(yè)的數(shù)量近幾年來(lái)只會(huì)減少，不會(huì)增加；二是不具備條件的醫(yī)院制劑室停止生產(chǎn)。約 9000 多種各種自配制劑（其中有部分大輸液劑型），將轉(zhuǎn)向具備生產(chǎn)條件的企業(yè)生產(chǎn)。三是扶優(yōu)扶強(qiáng)、鼓勵(lì)塑瓶、軟袋建設(shè)的結(jié)構(gòu)調(diào)整政策必然為具備實(shí)力的通過(guò) GMP 認(rèn)證的企業(yè)創(chuàng)造發(fā)展的機(jī)會(huì)。同時(shí)，隨著人民生活水平的提高，對(duì)塑瓶、軟袋大輸液的需求不斷增長(zhǎng)，而近幾年來(lái)，大輸液雖總量增長(zhǎng)迅猛，玻瓶大輸液已出現(xiàn)總量過(guò)剩，而塑瓶、軟袋大輸液生產(chǎn)增長(zhǎng)緩慢，不能滿足 需求，為塑瓶、軟袋項(xiàng)目提供了良好的發(fā)展契機(jī)。 輸液包裝通常有玻璃瓶、塑料瓶和塑料袋三種，其中軟袋和塑料瓶是近年來(lái)輸液包裝發(fā)展的新形式，稱為塑料軟包裝。國(guó)外自上世紀(jì)六十年代開(kāi)始使用化學(xué)穩(wěn)定性好、氣密性優(yōu)異，且能耐高溫的 PP 或 PE 生產(chǎn)的塑料瓶來(lái)分裝大輸液，極大地改善了藥品的封裝質(zhì)量和儲(chǔ)存期，塑料瓶裝大輸液作為當(dāng)今國(guó)際輸液包裝發(fā)展的主流方向之一，在拉丁美洲、非洲和亞洲的大部分國(guó)家中占整個(gè)輸液市場(chǎng)的 80%以上。我國(guó)自上世紀(jì)八十年代，天津大冢藥業(yè)公司引進(jìn)第一套塑料瓶大輸液生產(chǎn)線以來(lái)，至今已有 30 多條線投入生產(chǎn)。目前國(guó) 內(nèi)塑料瓶大輸液的產(chǎn)量遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足市場(chǎng)需求，國(guó)內(nèi)塑料瓶輸液市場(chǎng)產(chǎn)品供不應(yīng)求，銷售十分火爆。 隨著我國(guó)臨床醫(yī)療技術(shù)的快速發(fā)展和人民生活水平的逐步提高，輸液類藥品的需求迅速增大，不僅對(duì)輸液的數(shù)量需求越來(lái)越大，而且對(duì)其質(zhì)量要求也越來(lái)越高。玻璃瓶包裝除存在自身重、運(yùn)費(fèi)高，易碎，不利于儲(chǔ)備等多種缺陷，更嚴(yán)重的潛在巨大安全隱患。如遇運(yùn)輸造成輕微破損，醫(yī)務(wù)工作人員使用時(shí)很難發(fā)現(xiàn)，一旦患者使用了帶菌的輸液，輕則寒顫、發(fā)熱，重則危及生命，甚至造成死亡；同時(shí)，玻璃瓶輸液在使用 時(shí)采用回氣管，藥液回液與空氣接觸，形成污染和空氣栓塞， 在針刺時(shí)橡膠微粒和玻璃微料有可能進(jìn)入人體內(nèi)，造成對(duì)人體健康的損害。為徹底改變我國(guó)輸液包裝的落后狀況，趕上國(guó)際先進(jìn)水平，爭(zhēng)取推向國(guó)際市場(chǎng)，近年來(lái)國(guó)內(nèi)大輸液包裝形式已由塑料軟包裝逐步取代玻璃瓶裝輸液。與普通玻璃瓶輸液相比，塑料包裝具有玻璃瓶不可比的很多優(yōu)勢(shì)，如體積小，重量輕，破損率低，可節(jié)約大量的運(yùn)輸和倉(cāng)儲(chǔ)費(fèi)用，特別是現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)已能將生產(chǎn)過(guò)程中的制瓶（袋）、灌裝、封口等操作集中在一臺(tái)機(jī)器設(shè)備中完成，在無(wú)菌條件下完成輸液