【正文】 控制污染的初步方案 控制污染要實行 “以防為主 , 防治結(jié)合 , 綜合治理” 原則 , 首先要采用清潔生產(chǎn)工藝、無害少廢和不排或少排的先進(jìn)工藝 , 采用能夠使資源和能源最大限度轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品、污染排放最少的新工藝。為此該項目建成后將有多個強(qiáng)噪聲源 ( 其中主要包括空壓機(jī) 、空調(diào)機(jī)組、粉碎機(jī)、風(fēng)機(jī)等 ) 的聲壓級在 80～ 98dB(A) , 超過規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)。 其生產(chǎn)工藝過程塑瓶的清洗廢水，還有生產(chǎn)過程中設(shè)備清洗廢水和沖洗器皿、地面的污水，廢渣為活性炭、廢棄的包裝材料和鍋爐房的燃燒渣。 全廠采用集中與分散相結(jié)合的電容補(bǔ)償方式 , 使全廠功率因素由 81% 提高到 93%，減少了大量的無功損耗。 在本廠各生產(chǎn)車間的男女衛(wèi)生間設(shè)置蹲式大便器，拖布盆，小便器等衛(wèi)生設(shè)備。其中生活污水性質(zhì)類似于城市污水；其它廢水性質(zhì)另詳工藝及環(huán)保篇章。 給排水 項目概況等詳見工藝有關(guān)篇章 給水設(shè)計 用水量： 車間職工生活用水量 dmQ / 30212 31 ??? 辦公人員生活用水量 dmQ /1000 4028 33 ??? 道路及綠化灑水 dmQ /4010 00 000 35 ??? 工藝用水量詳見附表 (工藝專業(yè)提供 ):485m3/d（其中輸液配制用水量為 77m3/d,鍋爐房用水量為 160m3/d,可回收利用的純化水 166m3/d） 制冷（暖通專業(yè)提供）： 40m3/h 16 3%= /d 消防用水量依據(jù) GB50016－ 2020，本廠區(qū)： 室外消防用水量 25 3=270m3/d 室內(nèi)消防用水量 10 3=108m3/d 總消防用水量 :270+108=378m3/d 廠區(qū)平均日用水量 (++40+485+) = 廠區(qū)最大日用水量 :+378 =1116m3 廠區(qū)平均日用水時小時用水量： hmQ h / )(16 )( 3??????? 廠區(qū)最大日用水時小時用水量 : hm hh / 8 )1025( 3m a x ????? 設(shè)計采用 DN150 的供水管，保證日常生活、生產(chǎn)用水；另增設(shè) 300M3 的蓄水池來保證最大日用水時的消防用水。 空調(diào)與凈化 根據(jù)車間工藝布置及工藝要求，各生產(chǎn)線凈化級別分別均為一萬級（包括一萬級區(qū)域局部百級層流）， 設(shè)計按每條生產(chǎn)線獨(dú)立設(shè)置一套凈化空調(diào)系統(tǒng)，每條生產(chǎn)線非凈化區(qū)設(shè)置舒適空調(diào)系統(tǒng)，凈化送風(fēng)換氣次數(shù) 一萬級 按 28 次 /h 計算送風(fēng)量（考慮設(shè)備和房間排風(fēng)除塵風(fēng)量較大，送風(fēng)量按標(biāo)準(zhǔn)場合提高５次 /h），凈化系統(tǒng)采用初效、中效、高效三級過濾、凈化氣流采用上送下回方法組織。 2℃ ф＝ 55177。 結(jié)構(gòu)： 本著滿足生產(chǎn)工藝、安全適用、經(jīng)濟(jì)合理、建筑造型符合時代特點(diǎn)的要求，新建生產(chǎn)廠房擬采用造型簡潔、建筑內(nèi)部分隔靈活、耐 久性好的結(jié)構(gòu)型式。 生活區(qū)建筑是整個廠區(qū)有機(jī)組成部分，在滿足 GMP 要求的前提下，體現(xiàn)具體建筑的特征，又考慮與廠區(qū)所有建筑的對應(yīng)及協(xié)調(diào)。 物流途徑 貨物由車間物流主入口進(jìn)出，原輔料和內(nèi)包材經(jīng)外清后由傳遞窗或經(jīng)緩沖間送入凈化區(qū)，凈化區(qū)內(nèi)物流的傳遞采用管道或傳遞窗輸送。 （ 6）洗手間水龍頭采用腳踩式或其它非手動開關(guān)，并設(shè)烘手器。 布置原則及布置說明 （ 1）原料庫房與生產(chǎn)線距離盡量最短，以減少周轉(zhuǎn)運(yùn)輸?shù)牟槐悖瑴p少勞動量。萬級潔凈區(qū)還布置稀配、塑料粒子存放、制塑料瓶瓶胚、瓶胚暫存、制塑瓶、焊環(huán)、塑料瓶暫存、制環(huán)、環(huán)暫存、清洗灌封 聯(lián)動線、內(nèi)包材存放、內(nèi)包材清洗和容器具清洗存放等房間。萬級潔凈區(qū)還布置稀配、 制袋印刷灌裝加塞焊蓋聯(lián)動線和容器具清洗存放間等。 防火控制（詳見消防部分） 綠化方案：廠區(qū)綠化采用規(guī)則式和混合式的布置方式，大片綠地規(guī)則布置，呈現(xiàn)一定幾何圖形，給人以整齊 、寧靜之感；小片綠地混合布置，因地制宜，達(dá)到人工和自然相統(tǒng)一的特色。 b. 規(guī)劃構(gòu)思： 整個 項目區(qū) 的功能分區(qū)明確，人流、物流線路清晰。 廠區(qū)占地面積及廠區(qū)周圍環(huán)境 項目區(qū)位于固始縣臺商工業(yè)園 內(nèi)，三面鄰城市干道，所處地勢平坦。電力供應(yīng) 、通訊設(shè)施可滿足工業(yè)發(fā)展需要。 35′，東 經(jīng) 115176。 公用系統(tǒng)消耗及供應(yīng) 公用系統(tǒng)消耗 序號 公用系統(tǒng)名稱 消耗量 年消耗量 備注 1 飲用水 485噸 /天 /年 含制純化水用量 2 蒸汽 /小時 /年 含制注射用水用量 3 電 1095kW /年 工藝設(shè)備 750KW+ 其它序號 名稱 單位 消耗量 備注 1 PP 塑料 噸 含損耗 % 2 封口蓋 萬只 含損耗 % 3 不干膠標(biāo)簽 萬張 含損耗 % 4 非 PVC 膜 萬 m2 含損耗 % 5 插口組合蓋 萬套 含損耗 % 6 印字色帶 萬袋 含損耗 % 7 紙箱 萬只 含損耗 % 345KW 4 壓縮空氣 205M3/h M3/年 公用系統(tǒng)供應(yīng) 供水：水源由 臺 商工業(yè)園 統(tǒng)一供給，并 滿足《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》 。 自動控制 本次技術(shù)改造設(shè)備選型原則為關(guān)鍵設(shè)備選用國內(nèi)先進(jìn)生 產(chǎn)設(shè)備。該設(shè)備自動調(diào)整噴淋水溫。 1℃之內(nèi)。熱合的時間、溫度及壓力均可調(diào)節(jié)。印字時間、溫度及壓力均可方便快捷調(diào)節(jié)。 FUZYY+PID 控制算法 , PID 參數(shù)具有可在 線自動整定與手動設(shè)定兩種方式。控制模式為過零觸發(fā)方式， PWM 脈寬調(diào)節(jié)輸出。 d. 檢漏、燈檢工序 將已滅菌好的半成品由滅菌小車傳至輸送帶上，送入檢漏工位檢漏，合格品送入燈檢室，燈檢臺采用傘式燈檢棚。軟袋大容量注射劑采用制袋印刷灌裝加塞焊蓋聯(lián)動線，從軟袋大輸液聯(lián)動線上下來的半成品經(jīng)上袋機(jī)送至水浴滅菌柜，經(jīng)滅菌后由下袋機(jī)送至低溫干燥機(jī)干燥，干燥后由輸送帶送至擠壓式檢漏機(jī)檢漏、燈檢，不合格品送不合格品暫存間待回收。 （ 3）遵循國家環(huán)境保護(hù)、勞動安全、消防、節(jié)能等方面的有關(guān)規(guī)定。 （ 2）本項目建設(shè)將通過技術(shù)進(jìn)步提高產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，使老產(chǎn)品煥發(fā)新活力，從而實現(xiàn)增量增效。預(yù)計這種價格格局仍將長期維持，“大路貨”價格還會降，直到一些小企業(yè)退出，售價才會上揚(yáng)。玻璃瓶包裝除存在自身重、運(yùn)費(fèi)高，易碎，不利于儲備等多種缺陷，更嚴(yán)重的潛在巨大安全隱患。約 9000 多種各種自配制劑（其中有部分大輸液劑型），將轉(zhuǎn)向具備生產(chǎn)條件的企業(yè)生產(chǎn)。 工藝布局要防止人流、物流之間的 混雜和交叉污染。 c、如果以向其他方面轉(zhuǎn)型的方式來替代和填補(bǔ)輸液產(chǎn)品萎縮后留下的缺口，從 公司 目前現(xiàn)狀出發(fā)可考慮三種途徑：一是在現(xiàn)有劑型和品種中的基礎(chǔ)上選擇重點(diǎn)擴(kuò)大規(guī)模增加銷量 ； 二是開發(fā)新產(chǎn)品，但周期太長，投資巨大，政策審批風(fēng)險大，就算企業(yè)開發(fā)成功后市場銷售情況也是一個未知數(shù)；三是轉(zhuǎn)型生產(chǎn)其他類產(chǎn)品（如保健品或功能性飲 料等），由于其銷售網(wǎng)絡(luò)和模式與藥品差別較大，且現(xiàn)有市場上同類產(chǎn)品競爭激烈，能夠占得住的幾乎全靠巨額廣告轟炸，現(xiàn)在介入勝算較小。 輸液產(chǎn)業(yè)是企業(yè)賴依生存的基礎(chǔ)。 但近年來，玻璃瓶輸液市場的競爭日以加劇，銷量日漸萎縮，價格持續(xù)下降，目前的售價只能勉強(qiáng)與成本持平，部分產(chǎn)品甚至虧損，取而代之的是塑瓶和軟袋輸液銷售量大幅度上升，已逐步形成主導(dǎo)輸液市場的趨勢。 d、根據(jù)以上分析，塑瓶、軟袋輸液市場的現(xiàn)狀和發(fā)展趨勢較為明朗， 公司的輸液產(chǎn)品在市場上有相當(dāng)?shù)恼加辛亢椭?，?以 原有的輸液銷售網(wǎng)絡(luò)作為支撐，投資風(fēng)險較小，可以使企業(yè)的輸液產(chǎn)品平穩(wěn)過渡完成升級換代。 設(shè)計的塑瓶、軟袋輸液生產(chǎn)線設(shè)備選用國內(nèi)先進(jìn)成套設(shè)備，上述設(shè)備的自動控制水平滿足 GMP標(biāo)準(zhǔn)。三是扶優(yōu)扶強(qiáng)、鼓勵塑瓶、軟袋建設(shè)的結(jié)構(gòu)調(diào)整政策必然為具備實力的通過 GMP 認(rèn)證的企業(yè)創(chuàng)造發(fā)展的機(jī)會。如遇運(yùn)輸造成輕微破損，醫(yī)務(wù)工作人員使用時很難發(fā)現(xiàn)，一旦患者使用了帶菌的輸液，輕則寒顫、發(fā)熱，重則危及生命，甚至造成死亡；同時，玻璃瓶輸液在使用 時采用回氣管，藥液回液與空氣接觸，形成污染和空氣栓塞， 在針刺時橡膠微粒和玻璃微料有可能進(jìn)入人體內(nèi)，造成對人體健康的損害。 塑料瓶包裝大輸液總體上看，由于生產(chǎn)企業(yè)較少，產(chǎn)品供不應(yīng)求，目前售價較為合理，各品種售價平均比玻瓶高 － 元，生產(chǎn)企業(yè)毛利率為 40％－ 50％，各生產(chǎn)企業(yè)均能穩(wěn)定獲利。 （ 3）全自動復(fù)合膜軟袋和塑瓶輸液 生產(chǎn)技術(shù)在當(dāng)今世界也屬高新技術(shù)，眼下若能抓住機(jī)遇及時實施，一定能擴(kuò)大企業(yè)市場占有率，且與國際接軌。 工藝技術(shù)方案的選擇 塑瓶、軟袋大容量注射劑生產(chǎn)車間 塑瓶大容量注射劑生產(chǎn)線 采用當(dāng)前先進(jìn)成熟的 PP 瓶大輸液生產(chǎn)技術(shù) 。 燈檢合格品送至包膜，包好膜后再外包，然后送封箱、捆扎、打批號后送入待檢庫。燈檢臺前設(shè)有兩條輸送帶，燈檢合格的瓶子由另一條輸送帶送至貼標(biāo)工位。 溫度設(shè)定與顯示有攝氏度與華氏度兩種方式。 配備熱流道軟啟動加熱方式 , 軟啟動加熱功率及加熱時間可自由設(shè)定。 （ 3） 自動上袋口工位 自動上袋口工位完成將袋口自動輸送到制袋主機(jī)上?？蛇m應(yīng)各種硬質(zhì)帶翼單口管和配套的各種組合式塑蓋。具有無袋不取蓋，沒有灌裝的不合格袋不封口的功能。設(shè)備面板文本顯示器選擇滅菌參數(shù)， SIEMENS 的 PLC 控制系統(tǒng)保證整機(jī)可 靠地自動運(yùn)行。選用的設(shè)備應(yīng)具有較高的自動化水平，實現(xiàn)生產(chǎn)過程技術(shù)參數(shù)的程序化控制，減少人為因素。水量可滿足生產(chǎn)要求。 21′ 115176。 本項目選址 在 臺商工業(yè)園 內(nèi) 建設(shè)，周邊環(huán)境良好，發(fā)展空間較大。周圍環(huán)境對藥物生產(chǎn)無影響。 生產(chǎn)區(qū)設(shè)兩個出入口，既特別注重人流、物流的合理性，又滿足消防規(guī)范的要求，和整個廠區(qū)從生產(chǎn)到倉儲到出廠這一主流程工藝的優(yōu)化。 運(yùn)輸 （ 1） 運(yùn)輸量表 序號 貨物名稱 規(guī)格 包裝方式 年運(yùn)輸量（噸） 運(yùn)輸方式 備注 1 運(yùn)進(jìn) PP塑料 袋 鐵路、公路 葡萄糖 袋 1150 鐵路、公路 其他原料 紙箱、桶 鐵路、公路 其他輔料 紙箱、桶 150 鐵路、公路 包裝材料 紙箱、桶 1424 鐵路、公路 2 運(yùn)出 鐵路、公路 成品 紙箱 鐵路、公路 廢棄物 散裝 4139 公路 3 合計 （ 2） 項目區(qū) 內(nèi)、外運(yùn)輸方案改造與推薦方案說明。一般生產(chǎn)區(qū)布置有滅菌、干燥、檢漏、燈檢、包裝間等工序。一般生產(chǎn)區(qū)布置有滅菌、檢漏、燈檢、貼簽、包裝等工序。 （ 2）潔凈區(qū)相對集中，在滿足工藝操作及 GMP 的前提下盡量減少潔凈區(qū)面積。 （ 7）管道穿越吊頂或不同潔凈級別工房之間的隔斷時設(shè)套管、管子與套管、套管與穿越處均須可靠密封。 土建及人防工程 : 項目區(qū)內(nèi) ，氣象等自然資料詳見建廠條件及廠址選擇章節(jié)。 建筑構(gòu)造： 生產(chǎn)區(qū)廠房地面按生產(chǎn)使用要求潔凈區(qū)采用環(huán)氧自流 平地面，非潔凈區(qū)采用水磨石地面。 基礎(chǔ)擬采用樁基或鋼筋砼柱下獨(dú)立基礎(chǔ)及磚混條形基礎(chǔ)。 10％ 冬季 20℃177。 非潔凈生產(chǎn)區(qū)設(shè)舒適性空調(diào)，選用吊頂變風(fēng)量機(jī)組或臥式變風(fēng)量機(jī)組。 水質(zhì)水壓要求： 生活、生產(chǎn)用水應(yīng)符合《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》 GB54792020 衛(wèi)生要求；車間內(nèi)的循環(huán)水補(bǔ)給水質(zhì)應(yīng)符合循環(huán)水水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)；生產(chǎn)用純水、注射用水質(zhì)要求及 制作工藝均參閱工藝有關(guān)章節(jié)。 排水量計算 生產(chǎn)廢水排放量：Ｑ＝ (48577160166) 90%=生活污水排放量：Ｑ＝（ +） 90%= 排水系統(tǒng) 依據(jù)有關(guān)規(guī)范及現(xiàn)場條件，分別設(shè)雨水及廢水系統(tǒng)，實行清污分流，雨水排至市政雨水管，生產(chǎn)廢水經(jīng)廠區(qū)污水處理站處理后排至市政污水 管。 冷卻水節(jié)能循環(huán)設(shè)計 冷卻水經(jīng)使用后，溫度有所上升，但水質(zhì)無大的變化，經(jīng)降溫后可以循環(huán)使用，由于本車間循環(huán)水回流方式均為壓力回流，故設(shè)計采用如下系統(tǒng)循環(huán)方式： 補(bǔ)給水 工藝設(shè)備 冷卻塔 循環(huán)水增壓泵 消防給水詳見消防篇 電氣 編制依據(jù) 公司提供的有關(guān)資料及要求。 全廠除了用電總計量外 ,在各主要用電場所設(shè)分計量 ,以加強(qiáng)用電的考核與管理 ,節(jié)約能源。 噪聲主要來自粉碎 機(jī)、風(fēng)機(jī)和空壓機(jī)、空調(diào)機(jī)組等設(shè)備。如不采取相應(yīng)的防治措施 , 有可能影響廠界噪聲超標(biāo)。 在采用先進(jìn)生產(chǎn)工藝的基礎(chǔ)上對最終的污染物排放輔以必要治理措施 , 使所有外排的污染物達(dá)到國家規(guī)定排放標(biāo)準(zhǔn)，使該項目對環(huán)境的影響降低到最低程度 。 外界對自身的影響分析 由于該項目的產(chǎn)品全部用于人體醫(yī)療 , 因此該項目生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度要求很高 , 因此要求建設(shè)項目所在地的周圍的大氣環(huán)境質(zhì)量不得低于 GB3095 1996《環(huán)境空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》的二級標(biāo)準(zhǔn) , 要求在該項目所在地的周圍 (特別是上風(fēng)向 ), 不得有有害氣體污 染源和 TSP (顆粒