【正文】 班 一班 3 工廠定員 塑瓶大容量注射劑生產(chǎn)車(chē)間 軟袋大容量注射劑生產(chǎn)車(chē)間 其他 人員構(gòu)成 生產(chǎn)及輔助工人 管理和技術(shù)人員 人 人 人 人 人 212 88 89 35 184 28 4 原材料和公用系統(tǒng)用量 葡萄糖 氯化鈉 右旋糖酐 40 甲硝唑 甘露醇 替硝唑 乳酸左氧氟沙星 氨基酸 乳酸 環(huán)丙沙 星 輔料 飲用水 蒸汽 壓縮空氣 電 t/a t/a t/a t/a t/a t/a t/a t/a t/a t/a t/d t/h M3/h KW 1150 300 4 400 125 150 485 205 1095 裝機(jī)容量 5 年運(yùn)輸量 運(yùn)入 運(yùn)出 t/a t/a t/a 6 投資總額 生產(chǎn)車(chē)間 污水處理 公用工程及倉(cāng)儲(chǔ) 其它費(fèi)用 鋪底流動(dòng)資金 萬(wàn)元 萬(wàn)元 萬(wàn)元 萬(wàn)元 萬(wàn)元 萬(wàn)元 8000 7 資金來(lái)源 企業(yè)自籌 企業(yè)貸款 萬(wàn)元 萬(wàn)元 3000 5000 8 經(jīng)濟(jì)效益 銷(xiāo)售收入（按不含稅價(jià)計(jì)算） 總成本 利潤(rùn)總額 銷(xiāo)售稅金及附加 萬(wàn)元 萬(wàn)元 萬(wàn)元 萬(wàn)元 19300 9 財(cái)務(wù)評(píng)價(jià)指標(biāo) (1)靜態(tài)指標(biāo) 投資利潤(rùn)率 投資利稅率 投資稅后利潤(rùn)率 投資回收期 (所得稅后 ) (2)動(dòng)態(tài)指標(biāo) 內(nèi)部收益率 (所得稅后 ) 凈現(xiàn)值 (I=12%，所得稅后 ) (3)清償能力指標(biāo) 借 款償還期 (4)盈虧平衡分析 盈虧平衡點(diǎn)（計(jì)算期第 5年） % % % 年 % 萬(wàn)元 年 % 含建設(shè)期 2. 需求預(yù)測(cè) 產(chǎn)品市場(chǎng)供需分析 大輸液是臨床應(yīng)用最廣泛品種之一，在發(fā)達(dá)國(guó)家年人均用量約 ～ 瓶，我國(guó)潛在的市場(chǎng)每年約 70～ 80 億瓶。遵照國(guó)家經(jīng)濟(jì)建設(shè)方針，不搞低水平重復(fù)建設(shè)。 上海慶宇藥業(yè)潢川有限公司新上該項(xiàng)目對(duì)于 調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)具有重要的作用， 是提高企業(yè)盈利水平，增強(qiáng)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)能力的關(guān)鍵。 上海慶宇藥業(yè)潢川有限公司 年產(chǎn) 1億瓶（袋）塑瓶軟袋輸液生產(chǎn)線項(xiàng)目 可行性研究報(bào)告 目 錄 1 總論 2 需求預(yù)測(cè) 3 產(chǎn)品方案、生產(chǎn)規(guī)模及銷(xiāo)售方向 4 工藝技術(shù)方案 5 原材料、燃料及公用系統(tǒng)的供應(yīng) 6 建廠條件及廠址選擇 7 工程設(shè)計(jì)方案 8 環(huán)境保護(hù) 9 消防 10 職業(yè)安全衛(wèi)生 11 節(jié)能 12 項(xiàng)目實(shí)施管理、勞動(dòng)定員及人員培訓(xùn) 13 項(xiàng)目實(shí)施計(jì)劃 14 項(xiàng)目資金估算與來(lái)源 15 財(cái)務(wù)評(píng)價(jià) 16 可行性研究結(jié)論 項(xiàng)目用地平面圖 企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件 1. 總 論 概述 項(xiàng)目名稱及承辦單位 項(xiàng)目名稱： 上海慶宇藥業(yè)潢川有限公司年產(chǎn) 1 億瓶（袋）塑瓶軟 袋輸液生產(chǎn)線項(xiàng)目 承辦單位： 上海慶宇藥業(yè)潢川有限公司 法人代表： 可行性研究報(bào)告編制單位：安徽眾誠(chéng)工程設(shè)計(jì)有限公司 法人代表：劉東波 項(xiàng)目提出的背景及投資的必要性 上海慶宇藥業(yè)潢川 有限公司位于河南 潢川縣 ，是一家 新興 制藥企業(yè)。 根據(jù)同類(lèi)輸液利潤(rùn)情況調(diào)研表明，軟袋輸液的毛利平均達(dá) 40％以上，具有較高的盈利能力，但玻瓶輸液平均毛利僅 10％左右，扣除相關(guān)費(fèi)用及運(yùn)輸損耗，企業(yè)利潤(rùn)很低甚至虧損。 設(shè)計(jì)原則 本項(xiàng)目是以采用國(guó)內(nèi)成熟技術(shù)為主要特征的新建項(xiàng)目，總體規(guī)劃及生產(chǎn)車(chē)間按照 GMP要求設(shè)計(jì)，項(xiàng)目建成后成為高標(biāo)準(zhǔn)、現(xiàn)代化的制藥企業(yè)。 充分發(fā)揮 上海慶宇藥業(yè)潢川有限公司 技術(shù)優(yōu)勢(shì)和固始縣 臺(tái)商工業(yè)園 的有利條件，對(duì)廠區(qū)公用工程進(jìn)行合理設(shè)計(jì)，以節(jié)省投資，縮短建設(shè)周期。國(guó)外自上世紀(jì)六十年代開(kāi)始使用化學(xué)穩(wěn)定性好、氣密性優(yōu)異，且能耐高溫的 PP 或 PE 生產(chǎn)的塑料瓶來(lái)分裝大輸液，極大地改善了藥品的封裝質(zhì)量和儲(chǔ)存期，塑料瓶裝大輸液作為當(dāng)今國(guó)際輸液包裝發(fā)展的主流方向之一，在拉丁美洲、非洲和亞洲的大部分國(guó)家中占整個(gè)輸液市場(chǎng)的 80%以上。目前我國(guó)的輸液包裝仍非常 落后，與國(guó)際差距相當(dāng)大，玻璃瓶輸液占總產(chǎn)量的 85%以上，居主導(dǎo)地位，且為傳統(tǒng)落后的 B 型輸液瓶，遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足人們對(duì)輸液質(zhì)量不斷提高的要求。預(yù)計(jì)兩年后袋裝大輸液將步入成長(zhǎng)期，銷(xiāo)量會(huì)大幅增加，價(jià)格會(huì)穩(wěn)中略降，企業(yè)可以穩(wěn)定獲利。 產(chǎn)品方案及生產(chǎn)規(guī)模 生產(chǎn)規(guī)模： 軟袋大容量注射劑： 4000萬(wàn)瓶 /年 塑瓶大容量注射劑： 4500萬(wàn)瓶 /年 產(chǎn) 品方案 序號(hào) 劑型 代表產(chǎn)品 規(guī)格 年產(chǎn)量 1 軟袋大輸液 復(fù)方氨基酸注射液（ 18AA） 250ml:（總氨基酸） 500萬(wàn)袋 10％葡萄糖注射液 500ml： 50g 800萬(wàn)袋 右旋糖酐 40葡萄糖注射液 500ml:30g右旋糖酐 40與葡萄糖25g 400萬(wàn)袋 甲硝唑注射液 100ml： 500mg 400萬(wàn)袋 甘露醇注射液 250ml： 50g 400萬(wàn)袋 氧氟沙星氯化鈉注射液 100ml：氧氟沙星 400萬(wàn)袋 替硝唑注射液 200ml： 400萬(wàn)袋 乳酸左氧氟沙星氯化鈉注射液 100ml:+ 400萬(wàn)袋 乳酸環(huán)丙沙星注射液 100ml： (以環(huán)丙沙星計(jì) ) 300萬(wàn)袋 2 塑瓶大輸液 復(fù)方氨基酸注射液（ 18AA） 250ml:（總氨基酸） 500萬(wàn)瓶 10％葡萄糖注射液 500ml： 50g 1000萬(wàn)瓶 右旋糖酐 40葡萄糖注射液 500ml:30g右旋糖酐 40與葡萄糖25g 600萬(wàn)瓶 甲硝唑注射液 100ml： 500mg 400萬(wàn)瓶 甘露醇注射液 250ml： 50g 400萬(wàn)瓶 氧氟沙星氯化鈉注射液 100ml：氧氟沙星 400萬(wàn)瓶 替硝唑注射液 200ml： 400萬(wàn)瓶 乳酸左氧氟沙星氯化鈉注射液 100ml:+ 400萬(wàn)瓶 乳酸環(huán)丙沙星注射液 100ml： (以環(huán)丙沙星計(jì) ) 400萬(wàn)瓶 產(chǎn)品包裝形式 輸液 車(chē)間 序號(hào) 名稱 規(guī)格 包裝規(guī)格 備注 1 復(fù)方氨基酸注射液（ 18AA） 250ml:（總氨基酸） 250ml 30 2 10％葡萄糖注射 液 500ml： 50g 500ml 30 3 右旋糖酐 40葡萄糖注射液 500ml:30g右旋糖酐 40與葡萄糖 25g 500ml 30 4 甲硝唑注射液 100ml： 500mg 100ml 30 5 甘露醇注射液 250ml： 50g 250ml 30 6 氧氟沙星氯化鈉注射液 100ml：氧氟沙星 化鈉 100ml 30 7 替硝唑注射液 200ml： 200ml 30 8 乳酸左氧氟沙星氯化鈉注射液 100ml:+ 100ml 30 9 乳酸環(huán)丙沙星注射液 100ml： (以環(huán)丙沙星計(jì) ) 100ml 30 產(chǎn)品銷(xiāo)售方向 上海慶宇藥業(yè)潢川有限公司 現(xiàn)擁有的大容量注射劑品種較為齊全，企業(yè)具有完善的銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)，利用原有的銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)把產(chǎn)品銷(xiāo)往覆蓋經(jīng)濟(jì)銷(xiāo)售半徑內(nèi)的所有區(qū)域。 軟袋大容量注射劑生產(chǎn)線采用 采用 5000 袋 /小時(shí)制袋印刷灌裝加塞焊蓋 聯(lián)動(dòng)線， 批次設(shè)置按照一次配制的一罐均質(zhì)藥液一柜滅菌的原則確定批量。另設(shè)貯瓶間存放其余時(shí)間生產(chǎn)多余的塑料瓶，根據(jù)需要的量增加供應(yīng)灌裝。 采用插卡式結(jié)構(gòu)，對(duì)操作工人要求不高，方便易學(xué)。熱電偶接反報(bào)警功能，熱電偶接反自動(dòng)保護(hù)。 軟袋輸液生產(chǎn)線 軟袋大容量注射劑采用 5000 袋 /小時(shí)制袋印刷灌裝 加塞焊蓋聯(lián)動(dòng)線，該聯(lián)動(dòng)線主要由以下工位及其功能組成： （ 1） 送膜工位 主要完成自動(dòng)將膜送入印字、成形工位。預(yù)熱的時(shí)間、溫度及壓力均可調(diào)節(jié)。灌裝量調(diào)節(jié)可在質(zhì)量流量計(jì)上設(shè)定，避免了中央控制系統(tǒng)的干擾造 成計(jì)量波動(dòng)，使用十分方便。 (11)自動(dòng)上蓋工位 自動(dòng)上蓋工位完成將蓋自動(dòng)輸送到封口主機(jī)上。廠區(qū)使用的飲用水滿足衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)要求。 （ 2）生產(chǎn)車(chē)間及形成質(zhì)量控制點(diǎn)的主要崗位在設(shè)計(jì)中均考慮綜合布線，即通訊系統(tǒng)、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)和監(jiān)控系統(tǒng)，通過(guò)服務(wù)器相互聯(lián)網(wǎng)，便于各崗 位相互聯(lián)絡(luò)及數(shù)據(jù)的傳送，在可能的條件下還可與全 廠總控制臺(tái)實(shí)現(xiàn)聯(lián)網(wǎng)。 蒸汽：由廠區(qū)鍋爐房統(tǒng)一供給。平均海拔 80 米，最高 1025 米，最低 米。年平均相對(duì)濕度 77%，平均降水量 ，平均風(fēng)速 ，主導(dǎo)風(fēng)向冬季為東 北風(fēng)，夏季為東南風(fēng)，平均無(wú)霜期288天，日照率 48%。 （ 3） 項(xiàng)目區(qū) 對(duì)外交通便捷。 （ 3）豎向布置 a. 豎向布置原則： 項(xiàng)目 區(qū)地形比較平坦，擬采用平坡式豎向布置系統(tǒng)，保證工廠在生產(chǎn)物流、人流上有良好的運(yùn)輸通行條件；合理確定各車(chē)間和其它各類(lèi)用房的設(shè)計(jì)標(biāo)高；廠區(qū)排水采用管道系統(tǒng)排水，配備必要的排水構(gòu)筑物；廠區(qū)整平坡度在 %2%之間，以順利和盡快地排除廠區(qū)內(nèi)的雨水；盡量減少建筑物基礎(chǔ)與排水工程的投資；解決 項(xiàng)目 區(qū)防洪工程問(wèn)題。 工藝布置 軟袋輸液生產(chǎn)線 綜合廠房?jī)?nèi)部由 軟袋輸液生產(chǎn)線和塑瓶輸液生產(chǎn)線，以及制純化水和制注射用水等組成 。在車(chē)間內(nèi)做到人、物流分開(kāi)和液體的管道化輸送，以滿足 GMP的要求。生產(chǎn)區(qū)的清洗 灌封間和內(nèi)包材清洗間設(shè)備上方為局部 100級(jí)。 （ 2）潔凈區(qū)吊頂，吊頂?shù)拙嗟仄?～ ，局部區(qū)域抬高。 （ 10）傳遞窗為連鎖控制潔凈型、內(nèi)裝紫外殺菌燈和空氣自凈裝置。在滿足生產(chǎn)工藝的同時(shí)嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家現(xiàn)行的有關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)，并充分考慮固始縣開(kāi)發(fā)區(qū)內(nèi)周?chē)ㄖ膮f(xié)調(diào)，力求建成一個(gè)環(huán)境優(yōu)美，又具有時(shí)代特征的新穎企業(yè)形象。潔凈區(qū)內(nèi)墻面與地面、墻面與墻面、柱面、墻面與頂棚交角處均作 R≥ 50 園弧，彩鋼板在物流廊處沿下端設(shè) ?50 不銹鋼護(hù)欄。 夏季空氣調(diào)節(jié)室外相對(duì)濕度 80%。 2℃ ф＝ 45～ 65％ 冬季 20℃177。 供壓縮空氣系統(tǒng) 壓縮空氣由廠區(qū)空壓站一供給，并配置無(wú)熱再 生干燥器、儲(chǔ)氣罐、過(guò)濾器一套，可以滿足生產(chǎn)需要。其示意圖如下： 蓄水池 泵加壓 屋頂水箱 處理 水源 廠區(qū)生活、生產(chǎn)給水管網(wǎng) 生活 生產(chǎn)用水點(diǎn)。 以上采用 UPVC 排水管，承插膠粘接口；潔凈區(qū)室內(nèi)排水管均沿墻身暗裝，并包成圓孤角；其余均采用明裝。供電電源可以保證公司生 產(chǎn)對(duì)用電的需求。這就要求 ,進(jìn)入該工業(yè)園 的建設(shè)項(xiàng)目是無(wú)污染和少污染的項(xiàng)目。 （ 2）軟袋輸液車(chē)間 污水主要來(lái)源為沖洗設(shè)備和地面的污水，主要污染物為 COD； COD 為200300mg/l。因此該項(xiàng)目的建 設(shè) , 不會(huì)對(duì)當(dāng)?shù)氐牡孛嫠h(huán)境產(chǎn)生不良影響。首先嚴(yán)格清污分流和污水分質(zhì)分流 ， 對(duì)于冷卻循環(huán)排放水 ,由于其中的污染物低于 GB 89781996 一級(jí)排放標(biāo)準(zhǔn) , 因此這部分外排水可不經(jīng)處理 , 直接排至雨水管道 ； 對(duì)于該項(xiàng)目的塑瓶、軟袋大輸液生產(chǎn)車(chē)間的生產(chǎn)廢水以及全廠的生活污水 , 由于這類(lèi)污水中的主要污染物濃度高于 GB 89781996 一級(jí)排放標(biāo)準(zhǔn)，這部分廢水 COD 平均濃度約為