iso9001：2000qms程序文件編寫要點ppt32-程序文件(已修改)
2025-08-29 05:26 本頁面
【正文】 1 ISO9001： 2020 QMS 程序文件編寫要點 （僅供培訓(xùn)使用） 2 程序文件清單 序號 文件名稱 編號 序號 文件名稱 編號 1 文件和資料的控製程序 QP01 16 生產(chǎn)過程確認(rèn)程序 QP16 2 質(zhì)量記錄控製程序 QP02 17 產(chǎn)品的標(biāo)識和可追溯性 QP17 3 質(zhì)量策劃程序 QP03 18 顧客財產(chǎn)控製程序 QP18 4 管理職責(zé)規(guī)定 QP04 19 產(chǎn)品防護(hù)控製程序 QP19 5 管理評審程序 QP05 20 監(jiān)視和測量設(shè)備控製程序 QP20 6 人力資源管理程序 QP06 21 顧客滿意度評價程序 QP21 7 基礎(chǔ)設(shè)施管理 QP07 22 內(nèi)部質(zhì)量審核程序 QP22 8 工作環(huán)境控製程序 QP08 23 過程的測量和監(jiān)控程序 QP23 9 產(chǎn)品要求評審 QP09 24 產(chǎn)品監(jiān)視和測量程序 QP24 10 設(shè)計控製程序 QP10 25 不合格品的控製程序 QP25 11 采購控製程序 QP11 26 顧客投訴處理程序 QP26 12 供方控製程序 QP12 27 數(shù)據(jù)分析控製程序 QP27 13 生產(chǎn)控製程序 QP13 28 持續(xù)改進(jìn)程序 QP28 14 產(chǎn)品交付和服務(wù)程序 QP14 29 糾正和預(yù)防措施程序 QP29 15 生產(chǎn)計劃控製程序 QP15 3 文件和資料的控製程序 QP01 編寫要求：必須闡述文件和資料的批準(zhǔn)和發(fā)布，文件和資料的更改，文件和資料的使用和保存情況。內(nèi)容概括如下： A、 控製的范圍：說明須受控文件和資料的類型。一般所需受控的文件有公司標(biāo)準(zhǔn)、工藝指導(dǎo)書、檢驗規(guī)范、工程技術(shù)資料、外來文件和外來標(biāo)準(zhǔn)。 B、 文件的審批權(quán)限：文件完成后，應(yīng)規(guī)定該文件由誰批準(zhǔn)生效，即文件的有效期。 C、 文件的分發(fā)：說明不同的受控文件須明確分發(fā)的部門，應(yīng)有詳細(xì)的記錄說明分發(fā)（接收）部門、鑒收記錄、分發(fā)（接收）文件的數(shù)量等。 D、 文件的更改：說明受控文件的更改流程以及評審要求。 E、 文件的管理：即須規(guī)定受控文件的編號原則、標(biāo)示方法、保存期限、保存方法。 F、 文件的廢棄：說明受控文件廢棄的流程。（廢棄的提出、廢棄的批準(zhǔn)、廢棄記錄） 該程序文件針對技術(shù)性文件，可增加一個支持文件。 4 質(zhì)量記錄控製程序 QP02 編寫要求：明確質(zhì)量記錄文件的標(biāo)示、檢索、保存期、 防護(hù)處理等過程。（與 94版相似） 標(biāo)示即文件編號、名稱的區(qū)分 。 檢索即利用文件的唯一性標(biāo)記（ No. 日期）進(jìn)行查閱 。 5 質(zhì)量策劃程序 QP03 編寫要求：分質(zhì)量體系策劃和產(chǎn)品策劃兩種情況。 A、 質(zhì)量體系策劃的步驟，如何保証其適宜、完整，包括變更情況。 B、 通用產(chǎn)品須按 ISO標(biāo)準(zhǔn)條款清楚地闡述公司的質(zhì)量保証體系結(jié)構(gòu)和質(zhì)量控製流程。 C、 特殊產(chǎn)品、合同、項目的（例如小批量訂單、特殊工藝產(chǎn)品）質(zhì)量控製體系和控製方法結(jié)合公司的實際情況另行作出處理方法。 6 管理職責(zé)規(guī)定 QP04 編寫要求：該文件編寫時應(yīng)分兩個步驟進(jìn)行。 A、 首先畫出組織架構(gòu)圖（包括公司組織架構(gòu)和各部門的職能結(jié)構(gòu)圖），再寫各部門及各崗位的職責(zé)。 B、 描述出各部門及崗位的職責(zé)和權(quán)限。（該文件只寫各部門經(jīng)理、主管、組長的職責(zé)和權(quán)限，總經(jīng)理、管理者代表的職責(zé)寫入 QM） 7 管理評審程序 QP05 編寫要求： A、 評審計劃的建立：說明管理評審的周期及評審的原因。 B、 輸入資料：即評審的依據(jù)。 C、 評
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