【總結(jié)】第一篇:預(yù)防用生物制品注冊(cè)申報(bào)資料要求 預(yù)防用生物制品注冊(cè)申報(bào)資料要求 (一)申報(bào)資料項(xiàng)目要求 申報(bào)資料按照《注冊(cè)申報(bào)資料項(xiàng)目》要求報(bào)送。申請(qǐng)未在國(guó)內(nèi)外上市銷售的疫苗,按照注冊(cè)分類1的規(guī)定報(bào)送資...
2024-11-14 23:37
【總結(jié)】一.機(jī)構(gòu)與人員[檢查要點(diǎn)]藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的組織機(jī)構(gòu)對(duì)做好藥品生產(chǎn)全過程監(jiān)控至關(guān)重要;適當(dāng)?shù)慕M織機(jī)構(gòu)及人員配備是保證藥品質(zhì)量的關(guān)鍵因素;人員的職責(zé)必需以文件形式明確規(guī)定;培訓(xùn)是實(shí)施藥品GMP工作中的重要環(huán)節(jié)。0402生物制品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)和質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人是否具有相應(yīng)得專業(yè)知識(shí)(細(xì)菌學(xué)、病毒學(xué)、生物學(xué)、分子生物學(xué)、生物化學(xué)、免疫學(xué)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等),并具有豐富的實(shí)
2025-04-07 04:02
【總結(jié)】神內(nèi)生物制品有限公司營(yíng)銷方案策劃負(fù)責(zé)人:陳斯李德明何美寅林潔鴻李淑楓林惠瓊策劃時(shí)間:2007年12月27日目錄一、引言 3二、競(jìng)爭(zhēng)者分析 3(1)主要的飲料競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手有 3(2)競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境SWOT分析及戰(zhàn)略選擇 6三、4P營(yíng)銷組合策略 7
2025-05-03 07:53
【總結(jié)】生物制品總論Biologicology鄭曉麗生物制品的誕生生物制品的發(fā)展史生物制品的概念生物制品的種類生物制品的特殊性生物制品的生產(chǎn)生物制品的研發(fā)生物制品的
2025-01-08 01:21
【總結(jié)】第一篇:藥品GMP檢查指南(生物制品) 一.機(jī)構(gòu)與人員 [檢查要點(diǎn)] 藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的組織機(jī)構(gòu)對(duì)做好藥品生產(chǎn)全過程監(jiān)控至關(guān)重要;適當(dāng)?shù)慕M織機(jī)構(gòu)及人員配備是保證藥品質(zhì)量的關(guān)鍵因素;人員的職責(zé)必...
2024-11-09 22:43
【總結(jié)】生物制品銷售合同范本專業(yè)版 生物制品銷售合同范本專業(yè)版 甲方:_______________(醫(yī)療機(jī)構(gòu)) 法定代表人: 聯(lián)系電話: 乙方:(經(jīng)銷商) 法定代表人: 聯(lián)系電話: 根據(jù)《中華人...
2024-12-16 22:24
【總結(jié)】本資源由藥智網(wǎng)收集整理1生物制品及其質(zhì)量管理中國(guó)藥品生物制品檢定所本資源由藥智網(wǎng)收集整理2主要內(nèi)容一、生物制品定義二、生物制品種類三、生物制品的基本屬性和特點(diǎn)四、生物制品的管理五、生物制品GMP現(xiàn)場(chǎng)檢查要點(diǎn)本資源由藥智網(wǎng)收集整理3
2025-01-18 02:00
【總結(jié)】生物制品批簽發(fā)管理系統(tǒng)培訓(xùn)血液制品生產(chǎn)企業(yè)中國(guó)藥品生物制品檢定所2022年4月13日一、系統(tǒng)介紹二、主要使用對(duì)象三、批簽發(fā)企業(yè)系統(tǒng)功能四、系統(tǒng)使用五、信息上報(bào)(血液制品生產(chǎn)企業(yè))3?依據(jù)《生物制品批簽發(fā)管理辦法》,開發(fā)《生物制品批簽發(fā)管理系統(tǒng)》,以進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)生物制品
2025-01-16 11:50
【總結(jié)】國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令 第11號(hào) 《生物制品批簽發(fā)管理辦法》于2004年6月4日經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會(huì)審議通過,現(xiàn)予公布。本管理辦法自公布之日起施行?! 《稹鹚哪昶咴率铡 ∩镏破放灠l(fā)管理辦法 第一章 總
2025-04-12 08:02
【總結(jié)】第四章醫(yī)藥生物制品第一節(jié)醫(yī)藥生物制品的免疫學(xué)基礎(chǔ)第二節(jié)醫(yī)藥生物制品的基本概念第三節(jié)醫(yī)藥生物制品的一般制造方法第四節(jié)重要的醫(yī)藥生物制品第一節(jié)醫(yī)藥生物制品的免疫學(xué)基礎(chǔ)Ⅰ、免疫學(xué)檢測(cè)?體液免疫測(cè)定法?細(xì)胞免疫測(cè)定法?藥物(免疫分子)的免疫測(cè)定法一、體液免疫測(cè)定
2025-01-16 18:16
【總結(jié)】附錄3:生物制品第一章范圍第一條生物制品的制備方法是控制產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵因素。采用下列制備方法的生物制品屬本附錄適用的范圍:(一)微生物和細(xì)胞培養(yǎng),包括DNA重組或雜交瘤技術(shù);(二)生物組織提??;(三)通過胚胎或動(dòng)物體內(nèi)的活生物體繁殖。第二條本附錄所指生物制品包括:細(xì)菌類疫苗(含類毒素)、病毒類疫苗、抗毒素及抗血清、血液制品、細(xì)胞因子、生長(zhǎng)因子、酶、按
2025-04-07 03:07
【總結(jié)】第二章生物制品的制備(Preparation)第一節(jié)一般生物制品的制備方法(Preparationofgeneralbio-preparate)一、生物制品原料的選擇、預(yù)處理與保存方法(Selection、pretreatmentandpreservationo
2025-05-12 12:35
【總結(jié)】第一章第一節(jié)獸醫(yī)生物制品學(xué)的概念與應(yīng)用一、概念(一)獸用生物制品的概念?是根據(jù)免疫學(xué)原理,利用病原體(微生物和寄生蟲)及其代謝產(chǎn)物或免疫應(yīng)答產(chǎn)物制備的一類生物制劑。(二)獸用生物制品技術(shù)概念與內(nèi)容獸用生物制品技術(shù)是在動(dòng)物微生物、免疫學(xué)、動(dòng)物傳染病的基礎(chǔ)上,采用生物學(xué)、生物化學(xué)及生物工程等技術(shù)和方法,研究和制備獸用生物制品,用以解決動(dòng)物疫病防治的一門新興應(yīng)用技術(shù)
2025-07-17 17:46
【總結(jié)】獸用疫苗生產(chǎn)與質(zhì)量控制張淵魁福州大北農(nóng)生物技術(shù)有限公司主要內(nèi)容一、獸用生物制品簡(jiǎn)介1、獸用生物制品概念?概念:系用天然或人工改造的微生物、寄生蟲、生物毒素或生物組織及代謝產(chǎn)物等為材料,采用生物學(xué)、分子生物學(xué)或生物化學(xué)等相應(yīng)技術(shù)制成
2025-01-18 02:40
【總結(jié)】塑料制品購(gòu)銷合同 合同編號(hào): 簽訂時(shí)間: 購(gòu)貨單位:_________以下簡(jiǎn)稱甲方; 供貨單位:_________以下簡(jiǎn)稱乙方。 依據(jù)國(guó)家有關(guān)法律及相關(guān)規(guī)定,本著誠(chéng)實(shí)信用,互惠互利原則,...
2025-04-02 00:08