生物制品基礎(chǔ)知識培訓(xùn)(已修改)
2025-01-30 02:40 本頁面
【正文】 獸用疫苗生產(chǎn)與質(zhì)量控制 張淵魁 福州大北農(nóng)生物技術(shù)有限公司 主要內(nèi)容 一、獸用生物制品簡介 獸用生物制品概念 ? 概念： 系用天然或人工改造的微生物、寄生蟲、生物毒素或生物組織及代謝產(chǎn)物等為材料，采用生物學(xué)、分子生物學(xué)或生物化學(xué)等相應(yīng)技術(shù)制成的一類生物活性制品，用于預(yù)防、治療和診斷畜禽等動物疾病 ? 獸用生物制品學(xué)科： 是一門涉及多種學(xué)科領(lǐng)域的應(yīng)用科學(xué)（微生物學(xué)、免疫學(xué)、生物化學(xué)、實驗動物學(xué)、細(xì)胞學(xué)、分子生物學(xué)、制冷學(xué)、生物工程學(xué)、管理學(xué)等） 獸用生物制品分類 按生物制品性質(zhì)分類 ? 疫苗（ vaccine）： 接種動物后能產(chǎn)生自動免疫和預(yù)防疾病的一類生物制劑稱為疫苗。 ? 類毒素（ toxoid）： 又稱脫毒毒素，是指細(xì)菌生長繁殖過程中產(chǎn)生的外毒素，經(jīng)化學(xué)藥品（如甲醛）處理后成為無毒性但保留免疫原性的生物制劑，接種動物后也能產(chǎn)生自動免疫，產(chǎn)生抗毒素血清 。 ? 診斷制品（ diagnostic preparation）：利用微生物、寄生蟲及其代謝產(chǎn)物，或動物血清、組織等，根據(jù)免疫學(xué)和分子生物學(xué)原理制備，用于疫病診斷、免疫監(jiān)測和病原鑒定的一類生物制劑。 ? 抗病血清（ antiserun）： 或高免血清，為含有高效價特異性抗體的血清，能用于治療或緊急預(yù)防相應(yīng)病原體所致的疾病。 ? 微生態(tài)制劑（ probiotics）： 又稱活菌制劑，是用非病原微生物如乳酸桿菌、雙歧桿菌等活菌制劑，口服治療畜禽腸道正常菌群失調(diào)引起的下痢。 ? 副免疫制品（ paraimmunity preparation）： 這類物質(zhì)能通過刺激機體，提高特異性和非特異性免疫，從而使動物機體對其他抗原物質(zhì)的特異性免疫力更強更持久，如脂多糖、多糖、緩釋微球、細(xì)胞因子，免疫刺激復(fù)合物等。 ? 普通制品： 指用一般方法制備的、未經(jīng)濃縮和純化處理，或僅按毒（效）價標(biāo)準(zhǔn)稀釋的制品。如現(xiàn)有國內(nèi)的大部分傳統(tǒng)疫苗均為普通制品。 ? 精制生物制品： 將普通制品（原制品）經(jīng)濃縮和純化處理，去除無效成分，毒（效）價高于普通制品效力更好，如精制破傷風(fēng)毒素和精制結(jié)核菌素等。 ? 液狀制品： 濕性制品。一些滅活疫苗如兔病毒性出血癥滅活疫苗 ，診斷制品如血清、抗原等為液狀制品。多數(shù)既不耐高溫和陽光，又不宜低溫凍結(jié)和反復(fù)凍融，否則其效價會受到影響，只能在低溫冷暗處保存，保存時間較短。 ? 干燥制品： 液狀制品加入適當(dāng)穩(wěn)定劑或凍干保護劑經(jīng)冷凍真空干燥處理，將 96%以上水分除去后剩留疏松海綿狀的物質(zhì)，為干燥制品，生物制品經(jīng)干燥后能較長時間保護活性和抗原效價。 ? 佐劑制品： 為了增強疫苗制劑誘導(dǎo)動物機體的免疫應(yīng)答反應(yīng)，提高免疫效果，在疫苗制備的過程中加入適量的佐劑，如氫氧化鋁膠、油佐劑等，這類制品稱為佐劑制品。 二、疫苗的定義和分類 疫苗定義 ? 由特定細(xì)菌、病毒、立克次體、衣原體等微生物及寄生蟲制成的，接種動物后能產(chǎn)生自動免疫和預(yù)防疾病的一類生物制劑均稱為疫苗，制劑的主要成分為微生物或寄生蟲。 分類 按微生物分類 1. 細(xì)菌類疫苗 2. 病毒類疫苗 3. 寄生蟲類疫苗 按疫苗抗原的性質(zhì)和制備工藝分類 ? 活疫苗（ live vaccine） ? 弱毒活疫苗 ? 基因缺失疫苗 ? 基因工程活載體疫苗 ? 病毒抗體復(fù)合疫苗：特異性高免血清與適當(dāng)比例的相應(yīng)病毒組成，其特點是可以延緩病毒釋放，提高疫苗的安全性和免疫效果。 ? 活疫苗特點 ? 可在體內(nèi)繁殖 ? 系統(tǒng)免疫反應(yīng)和局部免疫反應(yīng) ? 免疫力持久，產(chǎn)量高，成本低 ? 有毒力增強和反祖危險 ? 抗原干擾現(xiàn)象 ? 保存條件苛刻 ? 死疫苗（ killed vaccine） ? 滅活疫苗： 由完整的病毒或細(xì)菌經(jīng)滅活劑滅活后制成，即要使病原體充分死亡，喪失感染性或毒性，又要保留其免疫原性。 ? 亞單位疫苗： 是指將病原體經(jīng)物理或化學(xué)方法處理，除去無效物質(zhì)，提取其有效抗原部分制備的一類疫苗，經(jīng)提取、純化，通過化學(xué)合成，制成不同的亞單位疫苗。 ? 基因工程重組亞單位疫苗： 利用 DNA重組技術(shù)，將編碼病原微生物保護性的基因 導(dǎo)入原核或真核細(xì)胞，使其在受體細(xì)胞中高效表達，分泌保護性抗原肽鏈，提取肽鏈加入佐劑制成。該類疫苗安全性好，副反應(yīng)小（有害的反應(yīng)原少），穩(wěn)定性好，便于保存和運輸，但研發(fā)、生產(chǎn)成本高，免疫原性較差，需多次免疫才能得到有效保護。 ? 死疫苗特點 ? 不能在體內(nèi)繁殖 ? 有利于制備多價或
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