制藥衛(wèi)生管理(ppt23)-醫(yī)藥保健(已修改)
2025-08-23 21:21 本頁面
【正文】 2020/9/18 1 制藥衛(wèi)生管理 ◆ 基礎(chǔ)知識簡介 ? 衛(wèi)生的概念 ? 傳播污染的四大媒介 ? 清潔規(guī)程的編制 ◆ 衛(wèi)生工作的監(jiān)督和檢查 ? 衛(wèi)生的監(jiān)督 ? 衛(wèi)生的監(jiān)督方法 ? 衛(wèi)生檢測結(jié)果的評價與處理 2020/9/18 來自 庫下載 2 ? GMP第四十八條至五十六條 對藥品生產(chǎn)企業(yè)的環(huán)境衛(wèi)生、工藝衛(wèi)生、人員衛(wèi)生等方面作了明確的規(guī)定 ? WHO對衛(wèi)生下定義是‘身體、精神與社會處于完全良好的狀態(tài)’ ?衛(wèi)生 這個詞在 GMP中，主要是指 藥品生產(chǎn)企業(yè)的環(huán)境 衛(wèi)生、工藝衛(wèi)生、人員衛(wèi)生等。 ?環(huán)境 衛(wèi)生 是指與藥品生產(chǎn)相關(guān)的空氣、水源、地面、生產(chǎn)車間、空氣處理系統(tǒng)、生產(chǎn)介質(zhì)等。 ?生產(chǎn)工藝衛(wèi)生 包括：原輔料、設(shè)備、容器、工藝技術(shù)及工藝流程等的衛(wèi)生。 2020/9/18 3 傳播污染的四大媒介 ——空氣、水、表面和人體 空氣 ：按 GMP概念，空氣可定義為“傳播污染的媒介”。微生物常常依附于塵埃微粒的表面而懸浮在空氣中 。 怎樣才能有效的控制空氣中的污染物 ？ (一 )潔凈廠房的空氣凈化 空氣凈化的目的：就是控制住塵埃微粒 、 微生物和有毒有 害氣體 ， 同時保持空氣中含有必要的新鮮空氣量 。 潔凈室的主要功能： A、 阻止灰塵的產(chǎn)生 。 B、 阻止灰塵的進入 。 C、 把已有的灰塵一次有效地排出去 。 2020/9/18 來自 庫下載 4 3 、 潔凈室的發(fā)塵源（ 1 ） 空氣——空氣中的塵埃粒子是含有微生物的。因此，空氣是侵襲我們產(chǎn)品的污染物的主要媒介。（ 2 ） 人體的發(fā)塵——潔凈室操作人員是最主要的發(fā)塵源。著衣種類 測定日期 細菌數(shù) / 1 00 cm上衣內(nèi)側(cè)外側(cè)使用 5 日后300200褲子內(nèi)側(cè)外側(cè)使用 5 日后45070★帽子內(nèi)側(cè)外側(cè)使用 5 日后100150★口罩內(nèi)側(cè)外側(cè)使用 1 日后2 .2 104100襪子內(nèi)側(cè)外側(cè)使用 1 日后3 1042 ， 8 002020/9
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