【正文】 系統(tǒng)控制、驗證質(zhì)量活動和有關(guān)結(jié)果是否符合產(chǎn)品安全 技術(shù) 規(guī)范并確保質(zhì)量 保證體系 的有效性； 向最高管理層報告質(zhì)量 保證 體系的業(yè)績和改進需求； 確保在整個企業(yè)內(nèi)提高產(chǎn)品安全和質(zhì)量意識； 編制內(nèi)審 計劃并組織內(nèi)審員進行內(nèi)部審核； 對內(nèi)審、外審提出的本部門和其它部門的質(zhì)量體系的不符合項提出預防措施和糾正措施，并 跟蹤 驗證有效性； 負責就企業(yè)質(zhì)量 保證 體系有關(guān)事宜與外部的聯(lián)系。 3 綜合 辦公室 負責制定年度質(zhì)量目標分解計劃，經(jīng)有關(guān)領(lǐng)導批準后組織實施并進行考核； 負責對外來文件收集購買、接收，質(zhì)量體系文件的登記、發(fā)放、回收及文件的標識、保管和管理； 10 質(zhì)量保證手冊 修訂 /改狀態(tài)： A/0 標題 ：職責、權(quán)限 共 4 頁 第 2 頁 負責實施本部門的文件、資料和記錄 的控制。 負責特種設(shè)備許可證的管理； 4 技 術(shù) 開發(fā) 部 參與合同評審； 負責實施本部門的文件、資料和記錄的控制； 負責產(chǎn)品的設(shè)計和工藝（工藝評定、工藝指導等）的設(shè)計； 負責本部門對內(nèi)審的不符合采取糾正措施、實施糾正； 根據(jù)需要參與用戶服務(wù)人員培訓等質(zhì)量體系應(yīng)參與的工作。 5 市 場營 銷部 參與對供方的評價； 組織合同評審； 負責本部門對內(nèi)審的不符合采取糾正措施、實施糾正； 負責處置采購中的不合格品； 負責實施本部門的文件、資料和記錄的控制； 負 責用戶服務(wù)和與顧客的溝通，對出廠產(chǎn)品的返修 率 進行統(tǒng)計； 組織本部門人員參加業(yè)務(wù)培訓； 對焊接控制系統(tǒng)部分的焊接材料采購、儲存、發(fā)放和回收進行管理。 6 安全 質(zhì)量部 參與對供方的評價和合同的評審； 負責實施本部門的文件、資料和記錄的控制； 負責材料、零部件、過程檢驗、出廠檢驗、型式試驗的質(zhì)量檢驗并提供記錄； 負責檢驗規(guī)程和各部件各系統(tǒng)各產(chǎn)品質(zhì)量記錄的編制和正確使用； 負責質(zhì)量改進系統(tǒng)的管理； 11 質(zhì)量保證手冊 修訂 /改狀態(tài)： A/0 標題 ：職責、權(quán)限 共 4 頁 第 3 頁 負責檢驗試驗裝置控制； 對檢驗人員和操作人員進行培訓； 負責本部門對內(nèi)審不符合采取糾正措施，實施糾正； 負責與駐廠監(jiān)督檢驗人員聯(lián)系，及時處理監(jiān)督檢驗機構(gòu)提出的問題； 落實特種設(shè)備許可證標志管理規(guī)定； 對產(chǎn)品的不合格品（項）進行控制； 對外包的質(zhì)量系統(tǒng)（熱處理、無損檢測、理化檢驗）的資格、范圍及人員資格進行確認，負責對分包方進行評價、選擇、重新評價，對有關(guān)記錄、報告進行審查和確認。 7 生產(chǎn) 管理 部 組織生產(chǎn)實施，負責生產(chǎn)計劃分解落實。 負責 實施本部門的文件、資料和記錄的控制； 負責外協(xié)件加工聯(lián)系與質(zhì)量控制； 參與合同評審和不合格品控制； 負責本部門對內(nèi)審的不符合項采取糾正措施、實施糾正； 組織本部門人員參加業(yè)務(wù)培訓； 對產(chǎn)品的安裝、改造、維修業(yè)務(wù)進行管理，確保產(chǎn)品的安全。 8 物資設(shè)備部 組織采購計劃落實，負責外購件符合 ； 負責實施本部門的文件、資料和記錄的控制； 對供方的評價和合同的評審 。 9 人力資源部 負責制定公司人員培訓計劃，經(jīng)有關(guān)領(lǐng)導批準后組織有關(guān)部門和人員進行落實； 10 裝備制造廠 實施本部門的文件、資料和記錄的控制； 12 質(zhì)量保證手冊 修訂 /改狀態(tài)： A/0 標題 ：職責、權(quán)限 共 4 頁 第 4 頁 參與售后服務(wù)并確保服務(wù)后產(chǎn)品的安全和顧客滿意； 負責本部門對內(nèi)審的不符合項采取糾正措施和實施糾正； 對產(chǎn)品的可追溯性進行標識并保存和維護； 對不合格產(chǎn)品（項目）進行返工、返修； 對過程的產(chǎn)品進行自檢、互檢和專檢，嚴格執(zhí)行標準、規(guī)范、工藝和圖紙規(guī)定； 按操作規(guī)程使用設(shè)備檢驗試驗裝置和工藝裝備并負責維護； 組織各類工種參加崗位培訓。 11 樁工機械廠 實施本部門的文件、資料和記錄的控制； 參與售后服務(wù)并確保服務(wù)后產(chǎn)品的安全和顧客滿意； 負責本部門對內(nèi)審的不符合項采取糾正措施和實施糾正； 對產(chǎn)品的可追溯性進行標識并保存和維護； 對不合格產(chǎn)品（項目）進行返工、返修； 對過程的產(chǎn)品進行自檢、互檢和專檢，嚴格執(zhí)行標準、規(guī)范、工藝和圖紙規(guī)定； 按操作規(guī)程使用設(shè)備檢驗試驗裝置和工藝裝備并負責維護； 組織各類工種參加崗位培訓。 13 質(zhì)量保證 手冊 修訂 /改狀態(tài)： A/0 標題 ：管理評審控制程序 共 2 頁 第 1 頁 1 目的 評價質(zhì)量 保證 體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。 2 適用范圍 本組織高層領(lǐng)導對質(zhì)量 保證體系的 管理進行評審及評審報告的批準 。 3 職責 總經(jīng)理負責管理評審的主持和管理評審報告的批準； 質(zhì)量保證工程師負責管理評審的組織、準備工作； 安質(zhì) 部 負責管理評審會議的通知、記錄、管理評審報告的起草； 各副總經(jīng)理和部門負責人為管理評審準備材料、參加評審會議。 4 工作程序 總經(jīng)理負責按規(guī)定的時間間隔主持評審質(zhì)量 保證 體系 ，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。評審應(yīng)每年進行一次，間隔不超過 12 個月，一般安排在 12 月份進行。特殊情況下，總經(jīng)理可隨時安排。 需要增加評審的特殊情況是指： 組織機構(gòu)、產(chǎn)品范圍、資源配置發(fā)生重大變化時； 發(fā)生重大質(zhì)量事故，用戶有重大的質(zhì)量投訴時； 依據(jù)的標準、法律、法規(guī)發(fā)生重大變化時； 質(zhì)量審核發(fā)現(xiàn)重大問題時； 評審的內(nèi)容應(yīng)包括質(zhì)量 保證 體系改進的機會和變更的需要、質(zhì)量方針的質(zhì)量目標以及以下方面的信息： 1） 內(nèi)審和外審的結(jié)果； 2） 顧客投 訴與反饋； 3） 產(chǎn)品的安全情況，產(chǎn)品監(jiān)檢和鑒定評審存在的問題； 14 質(zhì)量保證手冊 修訂 /改狀態(tài)： A/0 標題 ：管理評審控制程序 共 2 頁 第 2 頁 4） 預防和糾正措施的實施情況； 5） 以往管理評審的跟蹤措施及其有效性； 6） 可能影響質(zhì)量 保證 體系的變更的有關(guān)情況； 7） 改進的建議。 管理評審結(jié)束后，辦公室負責根據(jù)評審記錄寫出管理評審報告，經(jīng)質(zhì)量保證工程師審核、總經(jīng)理批準后發(fā)放到各部門。管理評審報告應(yīng)簡述評審過程和評審的主要內(nèi)容，指出薄弱環(huán)節(jié)和改進措施。并且必須包括如下四項 內(nèi)容： （ 1）質(zhì)量 保證 體系及其過程有效性的改進； （ 2）與安全要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進； （ 3）資源需求； （ 4）滿足產(chǎn)品鑒定評審和 產(chǎn)品監(jiān)檢 的要求。 各部門在管理評審結(jié)束后，應(yīng)根據(jù)管理評審的要求，針對自己的薄弱環(huán)節(jié)分析原因，并針對原因 按質(zhì)量改進控制程序 制定、實施糾正或預防措施。辦公室負責對措施的有效性進行跟蹤驗證。對沒有達到要求的部門重新進行以上活動。 5 相關(guān)文件 、記錄 質(zhì)量改進控制程序 15 質(zhì)量保證手冊 修訂 /改狀態(tài)： A/0 標題 ：術(shù)語和縮寫 共 6 頁 第 1 頁 本術(shù)語和 縮寫 是按 TSG Z00042021 特種設(shè)備安全技術(shù)規(guī)范的要求，參照GB/T190002021 而編制。 1 有關(guān)質(zhì)量和管理的術(shù)語 質(zhì)量 ： 一組固有特性滿足要求的程度。 能力 ： 組織，體系或過程實現(xiàn)產(chǎn)品并使其滿足要求的本領(lǐng)。 要求 ： 明示的，通常隱含的或必須履行的需求或期望。 體系（系統(tǒng)） ： 相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素。 管理體系 ： 建立方針和目標并實現(xiàn)這些目標的體系。 質(zhì)量管理體系 ： 在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。 質(zhì)量目標 ： 在質(zhì)量方面所追求的目的。 管理 ： 指揮和控制組織 的協(xié)調(diào)的活動。 最高管理者 ： 在最高層指揮和控制組織的一個人或一組人。 質(zhì)量保證 ： 質(zhì)量管理的一部分，致力于提供質(zhì)量要求會得到滿 足 的信任。 質(zhì)量改進 ： 質(zhì)量管理的一部份，致力于增強滿足質(zhì)量要求的能力。 持續(xù)改進 ： 增強滿足要求的能力的循環(huán)活動。 2 有關(guān)組織的術(shù)語 組織：職責，權(quán)限和相互關(guān)系得到安排的一組人員及設(shè)施。 組織結(jié)構(gòu)：人員的職責，權(quán)限和相互關(guān)系的安排。 顧客：接受產(chǎn)品的組織和個人 示例：消費者、最終使用者、零售商、中間商和采購方。 注：顧客可以是組織內(nèi)部的或外 部的。 供方（分供方）：提供產(chǎn)品的組織和個人 示例：制造商、批發(fā)商、產(chǎn)品的零售商或商販、服務(wù)和信息的提供方。 注：供方可以是組織內(nèi)部的或外部的，在合同情況下供方有時稱為“承包方”。 相關(guān)方：與組織業(yè)績或成就有利益關(guān)系的個人或團體。 示例：顧客、所有者（老板）、員工、供方、銀行、工會、合作伙伴或社會。 16 質(zhì)量保證手冊 修訂 /改狀態(tài)： A/0 標題 ：術(shù)語和縮寫 共 6 頁 第 2 頁 3 有關(guān)過程和產(chǎn)品的術(shù)語 過程 ： 一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動。 注 1：一個過程的輸入 通常是其它過程的輸出。 注 2：對形成的產(chǎn)品是否合格不易或不能經(jīng)濟地進行驗證的過程稱之為“特殊過程”。 產(chǎn)品 ： 過程的結(jié)果。 設(shè)計和開發(fā) ： 將要求轉(zhuǎn)換為產(chǎn)品，過程或體系的規(guī)定的特性或規(guī)范的一組過程 。 程序：為 進行某項活動或過程所規(guī)定的途徑。 注：程序可以形成文件，也可以不形成文件，含有程序的文件稱“程序文件”。 4 有關(guān)特性的術(shù)語 特性： 可區(qū)分的特征 可信性： 用于表達可用性及其影響因素（可靠性、維修性和保障性）的集合術(shù)語。 可追溯性 ： 追溯所考慮對象的歷史、應(yīng)用情況或所處場所的能力 。 注：當考慮產(chǎn)品時，可追溯性可涉及到：原材料和零部件的來源、加工過程的歷史、產(chǎn)品交付后的分布和場所。 5 有關(guān)合格（符合）的術(shù)語 合格：滿足要求。 不合格：（不符合）未滿足要求。 缺陷：未滿足與預期或規(guī)定用途有關(guān)的要求。 預防措施：為消除潛在不合格所采取的措施。 注：采取預防措施是為了防止發(fā)生。 糾正措施：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其它不期望情況的原因所采取的措施。 注：采取糾正措施是為了防止再發(fā)生。 糾正：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。 糾正的示例：返工或降級。 返工 ： 為使不合格產(chǎn)品符合要求而對其采取的措施。 17 質(zhì)量保證手冊 修訂 /改狀態(tài)： A/0 標題 ：術(shù)語和縮寫 共 6 頁 第 3 頁 返修 ： 為使不合格產(chǎn)品滿足預期用途而對其采取的措施。 報廢 ： 為避免不合格產(chǎn)品原有的預期用途而對其所采取的措施。 示例：回收、銷毀。 讓步 ： 對使用或放行不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品的許可。 偏離許可 ： 產(chǎn)品實現(xiàn)前，偏離原規(guī)定要求的許可。 放行 ： 對進 入一個過程的下一階段的許可。 6 有關(guān)文件的術(shù)語 文件 ： 信息及其承載媒體 示例：記錄、規(guī)范、程序 文件、圖樣、報告、標準。 注：媒體可以是紙張、計算機磁盤、光盤或其它電子媒體、照片或標準樣品。 規(guī)范 ： 闡明要求的文件。 質(zhì)量手冊（質(zhì)量保證手冊） ： 規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件（規(guī)定組織質(zhì)量保證體系的文件）。 （注： GB/T190002021 標準的 ISO 前言中注明不再有“質(zhì)量保證”一詞） 質(zhì)量計劃：對特定的項目、產(chǎn)品、過程或合司，規(guī)定由誰及何時應(yīng)使用哪些程序和相關(guān)資源的文件。 記錄：闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動的證據(jù)的文件。 有關(guān)檢查的術(shù)語 客觀證據(jù)：支持事物存在或其真 實性的數(shù)據(jù)。 檢驗：通過觀察和判斷，適當結(jié)合測量，試驗所進行的符合性評價。 試驗：按照程序確定一個或多個特性。 驗證：通過提供客觀證據(jù)對規(guī)定要求已得到滿足的認定。 確認：通過提供客觀證據(jù)對特定的預期用途或應(yīng)用要求已得到滿足的認定。 注：確認所使用的條件可以是實際的或是模擬的。 鑒定過程：證實滿足規(guī)定要求的能力的過程。 注：鑒定可涉及到人員、產(chǎn)品、過程或體系。 18 質(zhì)量保證手冊 修訂 /改狀態(tài)： A/0 標題 ：術(shù)語和縮寫 共 6 頁 第 5 頁 評審 ： 為確定主題 事項達到目標的適宜性、充分性和有效性所進行的活動。 示例：管理評審、設(shè)計和開發(fā)評審、顧客要求評審和不合格評審。 審核員 ： 有能力實施審核的人員。 能力 ： 經(jīng)證實的應(yīng)用知識和技能的本領(lǐng)。 測量控制體系 ： 為完成計量確認并持續(xù)控制測量過程所必需的一組相互關(guān)聯(lián)或相互作用的要素。 測量過程：確定量值的一組操作。 計量確認：為確保測量設(shè)備符合預期使用要求所需要的一組操作。 注 1：計量確認包括校準或檢定，各種必要的調(diào)整或維修及隨后的再校準，與設(shè)備預期使用的計量要求相比較以及所要求的封印和標 簽。 注 2：只有測量設(shè)備已被證實適合于預期使用并形成文件，計量確認才算完成。 注 3：預期使用要求包括：量程、分辨率、最大允許誤差等。 測量設(shè)備：為實現(xiàn)測量過程所必需的測量儀器、軟件、測量標準、標準物質(zhì)或輔助設(shè)備。 計量特征：能影響測量結(jié)果的可區(qū)分的特征。 注：計量特征可作為校準的對象。