藥事管理學(xué)簡答題-文庫吧
2024-11-26 22:37 本頁面
【正文】 論處： （一）未標(biāo)明有效期或者更改有效期的； （二）不注明或者更改生產(chǎn)批號的； （三）超過有效期的； （四）直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的； （五）擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的； （六）其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。 （１）生產(chǎn)、銷售假藥（ 74）： ①沒收假藥和違法所得，沒收生產(chǎn)材料、設(shè)備； ②并處違法藥 品貨值二倍以上五倍以下罰款： ③責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓； ④吊銷 “三證 ”，撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件； ⑤直接負(fù)責(zé)人員十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動。 2 （２）生產(chǎn)、銷售劣藥（ 75）： ①沒收假藥和違法所得，沒收生產(chǎn)材料、設(shè)備； ②并處違法藥品貨值一倍以上三倍以下罰款： ③責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓； ④吊銷 “三證 ”，撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件； ⑤直接負(fù)責(zé)人員十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動。 刑法第一百四十一條： 生產(chǎn)、銷售假藥，足以嚴(yán)重危 害人體健康的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處銷售金額百分之五十以上二倍罰金；對人體健康造成嚴(yán)重危害的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金；致人死亡或者對人體健康造成特別嚴(yán)重危害的，處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)。 刑法第一百四十二條 ： 生產(chǎn)、銷售劣藥，對人體健康造成嚴(yán)重危害的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金；后果特別嚴(yán)重的 ，處十年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處銷售金額百分 之五十以上二倍以下罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)。 不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告的程序 中藥一級保護(hù)品種的保護(hù)期為多久？申請一級保護(hù)的中藥品種應(yīng)具備什么條件？ 中藥一級保護(hù)品種的保護(hù)期限分別為 30 年、 20 年、 1
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