【正文】 品流動(dòng)或管理的事務(wù)。這種形式的物流中心在利益上表現(xiàn)為廠商、批發(fā)商或零售商能對(duì)商品流動(dòng)、經(jīng)營(yíng)的全過(guò)程進(jìn)行控制和管理，但物流資源不能充分利用，物流各環(huán)節(jié)割裂 ，不能形成核心競(jìng)爭(zhēng)力，建設(shè)及經(jīng)營(yíng)成本較高。于是，出現(xiàn)了市場(chǎng)需求不足，物流資源過(guò)剩的局面。 學(xué)士學(xué)位論文 8 一方面，中國(guó)醫(yī)療體制改革不完善，目前 80%的藥品還是通過(guò)醫(yī)院銷售，由于醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)眾多，供大于求，作為藥品銷售終端的醫(yī)院，卻沒(méi)有存貨壓力。醫(yī)藥公司根本無(wú)法實(shí)現(xiàn)與醫(yī)院的資源共享，更談不上對(duì)其進(jìn)行有效管理。 另一方面，國(guó)內(nèi)倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、運(yùn)輸設(shè)施、人力等物流資源過(guò)剩。在武漢，已有 4家已建和在建的醫(yī)藥物流中心，其中一家物流中心已明顯業(yè)務(wù)不足，陷入虧損。據(jù)資料顯示，由于物流有效需求不足，中國(guó)物流中心平均空置率高達(dá) 60%。 另外，按照現(xiàn)代物流管理原則中供應(yīng)鏈管理原理，批發(fā)商必須和零售商、供應(yīng)商建立伙伴關(guān)系。這種合作關(guān)系除了人與人的見(jiàn)面外，還需要信息系統(tǒng)等技術(shù)支撐。如果沒(méi)有這樣的支撐，物流經(jīng)營(yíng)者對(duì)貨源單位不熟悉，對(duì)零售藥店、醫(yī)院藥房不能夠有效的管理、及時(shí)配送，配送率不高，就沒(méi)有競(jìng)爭(zhēng)力。而中國(guó)目前缺乏這樣的技術(shù)支撐系統(tǒng)。 醫(yī)藥物流企業(yè)向超大規(guī)模發(fā)展是趨勢(shì) 從目前國(guó)際醫(yī)藥物流市場(chǎng)的結(jié)構(gòu)看，在國(guó)際市場(chǎng)上占有較大市場(chǎng)份額的都是大型企業(yè)。 為了提高中國(guó)醫(yī)藥流通業(yè)水平，國(guó)家在《醫(yī)藥行業(yè)“十五”規(guī)劃》中提出培育 5－ 10 個(gè)面向國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)、多元化經(jīng)營(yíng)、年銷售額達(dá)到 50 億元以上的特大型醫(yī)藥流通企業(yè)集團(tuán)；建立 40 個(gè)左右面向國(guó)內(nèi)市場(chǎng)或國(guó)內(nèi)區(qū)域性市場(chǎng)、年銷售額達(dá)到20 億元以上的大型醫(yī)藥流通企業(yè)集團(tuán)。這些企業(yè)的銷售額達(dá)到醫(yī)藥行業(yè)銷售額的70%以上。建立 10 個(gè)在國(guó)內(nèi)外知名的醫(yī)藥零售連鎖企業(yè)，每個(gè)企業(yè)擁有分店達(dá)到1000 個(gè)以上；建立一批區(qū)域性醫(yī)藥零售連鎖企業(yè)，每個(gè)企業(yè)擁有分店達(dá)到 100 個(gè)左右。通過(guò)一體化發(fā)展，實(shí)現(xiàn)廠商、批發(fā)商、零售商的聯(lián)合或批發(fā)商的強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，降低物流成本，提高物流效率和服務(wù)水平。 一、控制成本 目前，中國(guó) 醫(yī)藥流通企業(yè)平均流通費(fèi)用約占銷售總額的 10%，而美國(guó)的這一指標(biāo)約為 3%，由此可以看出我國(guó)醫(yī)藥流通業(yè)成本仍有較大降低空間。 的經(jīng)濟(jì)效益，而且將大大加快藥品流通速度，減少庫(kù)存，提高資金使用效益。如魯抗醫(yī)藥聯(lián)合哈藥總廠、華北制藥、中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)公司、國(guó)藥集團(tuán)股份有限公司以及美國(guó)安維世遠(yuǎn)東有限公司在內(nèi)的國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥工業(yè)、商業(yè)領(lǐng)域的幾大巨頭，正 學(xué)士學(xué)位論文 9 在全力打造一家注冊(cè)資本 6000 萬(wàn)元、總投資達(dá) 億元的現(xiàn)代化國(guó)藥物流有限責(zé)任公司。 魯抗醫(yī)藥銷售公司負(fù) 責(zé)人說(shuō)：“社會(huì)化分工越來(lái)越細(xì)，實(shí)行專業(yè)化管理成本就是不一樣，我們投資國(guó)藥物流公司，是想利用其降低我們自身的配送、運(yùn)輸費(fèi)用，另外也是看好未來(lái)這個(gè)產(chǎn)業(yè)的前景” [3]。 二、一體化發(fā)展三步走 通過(guò)醫(yī)藥企業(yè)的重組聯(lián)合，一體化發(fā)展，優(yōu)化內(nèi)部物流作業(yè)過(guò)程，提高醫(yī)藥流通企業(yè)的物流效率和服務(wù)水平。 ，實(shí)行一體化管理，保證醫(yī)藥物流行為的合理化?，F(xiàn)代物流管理中的銷售物流是一種整體的銷售物流活動(dòng)，也就是涵蓋廠商、批發(fā)商、零售商和消費(fèi)者的一體化物流系統(tǒng)。其次是通過(guò)市場(chǎng)來(lái)形成一批跨 地區(qū)、跨行業(yè)、跨所有制和跨國(guó)經(jīng)營(yíng)的大型醫(yī)藥商業(yè)集團(tuán)公司，通過(guò)整合物流資源，提高物流效率和服務(wù)水平。 、醫(yī)藥零售企業(yè)等共同組建大型醫(yī)藥物流中心，按照生產(chǎn)、批發(fā)、零售實(shí)施一體化管理，提高物流資源管理效率。物流中心的工作人員可以由以上三方的人員共同組成，醫(yī)藥流通企業(yè)的人員負(fù)責(zé)管理。這些物流中心主要從事對(duì)醫(yī)藥商品的在庫(kù)管理、周轉(zhuǎn)、分揀以及配送等作業(yè)。通過(guò)共同組建物流中心對(duì)藥品進(jìn)行整體的物流作業(yè)管理，不僅可以提高醫(yī)藥流通效率，更重要的是通過(guò)整合物流管理降低成本。 醫(yī)藥流通批發(fā)商、制藥企業(yè)與醫(yī)院藥房或連鎖藥店之間的經(jīng)營(yíng)戰(zhàn)略聯(lián)盟，減少醫(yī)藥流通渠道內(nèi)耗，提高流通渠道運(yùn)作效率。醫(yī)藥流通企業(yè)通過(guò)與醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)院藥房及藥店的一體化聯(lián)盟，把醫(yī)藥的流通、生產(chǎn)和銷售當(dāng)作一個(gè)整體來(lái)考慮，既可以促進(jìn)醫(yī)藥流通企業(yè)合理化發(fā)展，又可以實(shí)現(xiàn)整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)信息、資源整合，加快醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展。如三九、海王等中國(guó)醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)的流通銷售公司先后建立了自己的連鎖零售藥店，并在一體化經(jīng)營(yíng)模式基礎(chǔ)上，慢慢做強(qiáng)做大，成功上市，漸漸具備了一定的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。 學(xué)士學(xué)位論文 10 第 2 章 藥品倉(cāng)庫(kù)的規(guī)劃 與設(shè)計(jì) 現(xiàn)代制藥廠倉(cāng)庫(kù)的設(shè)計(jì) 藥廠倉(cāng)庫(kù)的設(shè)計(jì)要點(diǎn) 藥廠管理中，倉(cāng)庫(kù)管理是很重要的組成部分，物流管理主要是在倉(cāng)庫(kù)進(jìn)行 [4]。 一、根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》 (GMP)要求： 第二十六條：倉(cāng)貯區(qū)要保持清潔和干燥。照明、通風(fēng)等設(shè)施及溫度、濕度的控制應(yīng)符合儲(chǔ)存要求，并定期監(jiān)測(cè)。 倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)可設(shè)原料取樣室，取樣環(huán)境的空氣潔凈度等級(jí)應(yīng)與生產(chǎn)要求一致，如不在取樣室取樣，取樣時(shí)應(yīng)有防止污染和交叉污染的措施。 第四十二條：待檢、合格、不合格物料要嚴(yán)格管理，不合格的物料要 專區(qū)存放，有易于識(shí)別的明顯標(biāo)志，并按有關(guān)規(guī)定及時(shí)處理。 二、根據(jù)《藥品 GMP 認(rèn)證檢查項(xiàng)目》要求： * 2401：倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)有足夠的空間，允許原料、輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、成品、待檢品、合格品和不合格品退回的或回收的產(chǎn)品等按秩序合理貯存，并有明顯狀態(tài)標(biāo)志； * 2402：倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)有適當(dāng)?shù)恼彰骱屯L(fēng)設(shè)施，能保持干燥，清潔整齊； 學(xué)士學(xué)位論文 11 * 2403：倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)對(duì)溫、濕度及特殊要求的物料有有效地控制措施； * 2404：倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)的不合格、回收或退回的產(chǎn)品應(yīng)單獨(dú)存放； * 2405：具有對(duì)不合格、回收或退回產(chǎn)品及時(shí)處理的辦法及其詳細(xì)記錄； * 2406：收貨區(qū)有外包裝清潔場(chǎng)所； * 2407：取樣場(chǎng)所（室）的潔凈級(jí)別與生產(chǎn)要求一致，并有必要的防止污染和交叉污染的有效設(shè)施。 三、根據(jù)《藥品 GMP 檢查指南》中對(duì)倉(cāng)儲(chǔ)的檢查內(nèi)容如下： 。 、濕度計(jì)的放置位置及溫、濕度調(diào)控措施。 、通風(fēng)設(shè)施，溫、濕度控制管理文件。 4.“五防”設(shè)施及管理文件。 。 、成品儲(chǔ)存管理文件。 ，必須滿足物料、成品的儲(chǔ)存要求。 、濕度定期監(jiān)測(cè)及調(diào)控的記錄。 ／設(shè)拖位置、條件。 四、根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》 (GMP)要求，中外合資企業(yè)的經(jīng)驗(yàn) 目前物流管理的動(dòng)向是實(shí)行機(jī)械化作業(yè)和計(jì)算機(jī)管理，在計(jì)算機(jī)管理中，則實(shí)行聯(lián)網(wǎng)化管理。因此對(duì)現(xiàn)代藥廠倉(cāng)儲(chǔ)物流管理和設(shè)計(jì)有以下幾方面的要求和特點(diǎn) [5]： ： (a).物料穩(wěn)定性； (b).物料種類 (成品、原料、包裝材料、中間體等 )； (c).狀態(tài) (待驗(yàn)、合格、不合格、退貨 )來(lái)分類。通常物料的保管條件應(yīng)和生產(chǎn)條件至少一致，一般溫度 30℃，相對(duì)濕度 60%，特殊要求另定，有的甚至要設(shè)冷庫(kù)。 ，冬季應(yīng)有采暖系統(tǒng)，以保持倉(cāng)庫(kù)內(nèi)的恒溫。 ： (a).人流通道； (b).原輔料、包裝材料等進(jìn)口通道； (c).成品出口通道。 (d).與生產(chǎn)車間及配料、稱量室的通道。 倉(cāng)庫(kù)同樣應(yīng)做到人流、物流分開。由于進(jìn)庫(kù)的原輔料和出廠的成品都需要化驗(yàn)，所以倉(cāng)庫(kù)里應(yīng)考慮一個(gè)中間區(qū)：一個(gè)是等待取樣 區(qū)，另一個(gè)是等待發(fā)料區(qū)。 學(xué)士學(xué)位論文 12 倉(cāng)庫(kù)在人流通道中應(yīng)設(shè)有更衣室、廁所、浴室等設(shè)施；在原輔料、包裝材料進(jìn)口區(qū)應(yīng)設(shè)有取樣間、取樣區(qū)，取樣區(qū)為物料未取樣前的停留區(qū)域，取樣間為 QA(質(zhì)量保證部 )取樣用地域，在取樣間常裝有層流裝置，取樣間內(nèi)只允許放一個(gè)品種，一個(gè)批號(hào)的物料，以免混料。取過(guò)樣的樣品可轉(zhuǎn)入待驗(yàn)區(qū)，合格后轉(zhuǎn)入合格區(qū)，掛牌表示。 倉(cāng)庫(kù)內(nèi)應(yīng)按成品、包裝材料、原輔料等劃分區(qū)域，每個(gè)區(qū)域內(nèi)再分合格品區(qū)、待驗(yàn)區(qū)和不合格品區(qū)域。另專設(shè)：印刷材料 (標(biāo)簽、說(shuō)明書 )、貴重物品、退貨等區(qū)域，保管要有嚴(yán)格設(shè)置和措施。 對(duì)于頭孢類青霉素類、激素類產(chǎn)品應(yīng)分開放置，并需要吸塑包裝，以免交叉污染。 ，倉(cāng)庫(kù)與生產(chǎn)區(qū)接界處都應(yīng)有緩沖間，緩沖間二邊均應(yīng)設(shè)門，并設(shè)互鎖，不允許二邊門同時(shí)開啟。 ，而且采用燈光照明，對(duì)光照有一定的要求。倉(cāng)庫(kù)周圍不允許有窗，既便有窗也不允許開啟，以防積塵，也防鼠類、蟲類進(jìn)入。有窗部位外面要安裝鐵柵欄，以保證物品安全。 ，尤其在貨架區(qū)，由于是高位貨架和高位鏟車運(yùn)作區(qū)，特別要求地面平整，一般要求平整度為 1000177。 2mm。 高位貨架應(yīng)采用冷軋鋼板質(zhì)量較好，如用熱軋鋼板，對(duì)鋼板厚度要求稍厚些。貨架焊接處要求質(zhì)量較高，無(wú)砂眼，表面要進(jìn)行防銹處理。貨架豎立時(shí)要求測(cè)量其垂直度，不得有傾斜。 倉(cāng)庫(kù)地面要進(jìn)行硬化處理，其處理可用環(huán)氧樹脂或聚胺脂涂層，一般不用水泥地面，尤其用高位鏟車運(yùn)作時(shí)，易起塵，難以清潔。 、地漏，目的是為了不讓細(xì)菌滋生。倉(cāng)庫(kù)內(nèi)應(yīng)設(shè)工衛(wèi)間，放置專用的清潔工具，清洗工具有全自動(dòng)駕駛清潔車、半自動(dòng)清潔車和手工清潔工具。手工清潔工具包括刮水器、拖把、手動(dòng)拖把擠干器等。清潔工具不 準(zhǔn)亂放。 。高層貨架己不再用底腳螺絲予埋件固定，而用膨脹螺栓固定，裝卸均較簡(jiǎn)便。物料都應(yīng)堆放在墊倉(cāng)板上，最好采用金屬墊倉(cāng)板，其結(jié)構(gòu)應(yīng)考慮便于清潔和沖洗。 國(guó)外采用鋁合金墊倉(cāng)板較多，塑料墊倉(cāng)板在中空的貨架上會(huì)出現(xiàn)變形，甚至出現(xiàn)斷裂現(xiàn)象，而木質(zhì)墊倉(cāng)板按 GMP 要求，在生產(chǎn)區(qū)內(nèi)是不允許用的。 學(xué)士學(xué)位論文 13 青霉素類和頭孢素類用的墊倉(cāng)板應(yīng)予分開，不能和一般物料用墊倉(cāng)板混用，如要混用，則需用清洗劑 (如 12%的 NaOH 溶液或氨水溶液 )清洗，以防交叉污染。 配料用的阿爾法桶 是二頭封閉的，用于裝料、卸料和保存物料較好。 倉(cāng)庫(kù)設(shè)施的驗(yàn)證 一、設(shè)計(jì)施工的驗(yàn)證檢查 、高層貨架高度、每層貨架的規(guī)格尺寸是否符合設(shè)計(jì)要求； 、倉(cāng)位數(shù)是否達(dá)到設(shè)計(jì)要求； ，檢查和驗(yàn)證貨位上的噴淋滅火裝置是否有泄漏點(diǎn)，接合處強(qiáng)度、水壓和其它滅火器材是否符合國(guó)家規(guī)定的防火規(guī)范； ； 、地面的硬化層完好情況，地面平整度是否滿足要求； 完好； 、配料稱量間、取樣間、廁所、浴室、更衣室設(shè)施是否完好齊全； 、濕度控制和顯示，有無(wú)記錄系統(tǒng)； 、插座位置、電源負(fù)荷、燈光配置是否合理，并有足夠光照強(qiáng)度； ，排水系統(tǒng)是否完好； 、安裝是否合理，使用后能否達(dá)到設(shè)計(jì)要求； 、配料稱量間、粉碎過(guò)篩間、容器具洗滌間和清潔工具間使用是否符合 GMP 規(guī)范要求； 、 鼠和其它動(dòng)物進(jìn)入的設(shè)施，并對(duì)其可靠性予以驗(yàn)證； ，特別是屋頂和排水系統(tǒng)處有無(wú)建筑廢物堵塞，屋面的清理工作是否符合要求。墻面是否用樹脂漆等防潮可清洗的涂料處理。貨架和地面的清洗及潔凈程度是否符合要求。 二、設(shè)備的驗(yàn)收 倉(cāng)庫(kù)中的設(shè)備主要是高位鏟車、手鏟車、清洗機(jī)、手叉車、取樣間的凈化工作臺(tái)、特殊要求的空調(diào)恒溫恒濕機(jī)組、冷庫(kù)的冷凍機(jī)組、管理上的計(jì)算機(jī)設(shè)施等。驗(yàn)收應(yīng)根據(jù)廠方提供的技術(shù)數(shù)據(jù)，設(shè)備應(yīng)有的備品配件等進(jìn)行驗(yàn)收。同時(shí)在管理上如對(duì)鏟車、叉車駕駛員的培訓(xùn)、維 修人員的培訓(xùn)方面予以落實(shí)并符合要求。在文件制定上如預(yù)修和維修計(jì)劃的制定、計(jì)算機(jī)程序設(shè)定、設(shè)備潤(rùn)滑系統(tǒng)管理文件 學(xué)士學(xué)位論文 14 制定、設(shè)備安全操作規(guī)程制定以及相關(guān)記錄的制定等等均應(yīng)審查、批準(zhǔn)、執(zhí)行。 三、儀表校正 溫度計(jì)、濕度計(jì)的校正，磅稱的校正，自動(dòng)控制儀表的校正均應(yīng)有計(jì)量局的校驗(yàn)合格證書，應(yīng)有校正記錄表和簽收記錄。 四、空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)的驗(yàn)證 根據(jù) GMP 規(guī)范要求或工藝要求，倉(cāng)庫(kù)可以全部或局部設(shè)計(jì)空調(diào)凈化系統(tǒng)。如取樣室、中心配料稱量室、粉碎過(guò)篩間、容器具清洗間、清潔工具間、更衣、氣閘等都應(yīng)按照“規(guī)范” 設(shè)計(jì)凈化空調(diào)，因此施工后必須進(jìn)行空調(diào)凈化系統(tǒng)的驗(yàn)證，其檢查的