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2024-11-17 04:34 本頁(yè)面
【正文】 及不合格物料） 提供設(shè)施: 盥洗冷熱水、肥皂或洗滌劑，干燥器或一次性毛巾；廁所 防昆蟲或其他動(dòng)物進(jìn)入,第六頁(yè)，共三十二頁(yè)。,建筑與設(shè)施,設(shè)施的控制 足夠的通風(fēng)、空氣過濾和排氣系統(tǒng) 日常監(jiān)測(cè)：壓差、溫濕度、微生物、塵埃等 回風(fēng)的控制 排放口的氣閘或防止倒吸裝置,第七頁(yè)，共三十二頁(yè)。,建筑與設(shè)施,水：飲用水、純化水 照明 所有區(qū)域都應(yīng)有足夠的照明，以便于清潔操作和維護(hù)。 污物和垃圾 生產(chǎn)垃圾、建筑垃圾和生活垃圾都應(yīng)以安全、及時(shí)和衛(wèi)生方式處置。 所用容器或管線應(yīng)明確標(biāo)識(shí)。,第八頁(yè)，共三十二頁(yè)。,工藝設(shè)備,設(shè)計(jì)及建造目的：使用、清潔、消毒和維護(hù) 設(shè)備檔案、設(shè)備臺(tái)賬、關(guān)鍵設(shè)備配件明細(xì) 設(shè)備保養(yǎng)與清潔 維護(hù)：預(yù)防設(shè)備出故障的工作 定期清潔：具體操作包括清潔劑的配制、必要的設(shè)備零部件拆裝操作、移除先前批次操作、在使用前保護(hù)清潔設(shè)備不被污染的行為等。 清潔標(biāo)準(zhǔn)：目測(cè)、殘留清洗劑等可接受標(biāo)準(zhǔn)。,第九頁(yè)，共三十二頁(yè)。,工藝設(shè)備,另外：對(duì)于專用設(shè)備連續(xù)生產(chǎn)的，設(shè)備應(yīng)在適當(dāng)?shù)拈g隙進(jìn)行清潔。以便防止累積性和遺留性污染（即降解物或有礙的微生物水平） 設(shè)備標(biāo)識(shí)： 設(shè)備管理卡 設(shè)備運(yùn)行狀態(tài) 設(shè)備內(nèi)容物 設(shè)備清潔狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí),第十頁(yè)，共三十二頁(yè)。,文件與記錄,文件： 所有制造相關(guān)文件都應(yīng)按書面程序擬定、審核、核準(zhǔn)和分發(fā)。 文件的發(fā)布、修訂、替換和撤銷應(yīng)該 保留修訂歷史。,第十一頁(yè)，共三十二頁(yè)。,文件與記錄,記錄： ＊記錄的保存：記錄的保存有效期后一年。復(fù)驗(yàn)期的保留至分銷后三年。 ＊記錄的填寫：應(yīng)在執(zhí)行操作活動(dòng)后，即刻以不易擦掉的方式填寫。記錄的修改應(yīng)保持原記錄內(nèi)容可識(shí)讀。 ＊打印記錄和電子文檔的管理。
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