【正文】 55．接受過(guò)公司幾次培訓(xùn)?培訓(xùn)內(nèi)容是什么?培訓(xùn)結(jié)果如何?56．企業(yè)質(zhì)量方針知道嗎?GSP檢查員對(duì)養(yǎng)護(hù)員現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)：57．藥品為什么做養(yǎng)護(hù)?職責(zé)是什么?58．平時(shí)從事哪些工作?59．中成藥、西藥、中藥飲片如何養(yǎng)護(hù)?中藥飲片有幾種養(yǎng)護(hù)方法?60．溫濕度范圍?超標(biāo)如何處理?61．養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題如何處理?62．公司有無(wú)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種?什么品種要進(jìn)行養(yǎng)護(hù)?63．如何匯總、分析養(yǎng)護(hù)信息?、檢查、維修工作做沒(méi)做?有何記錄?65．發(fā)現(xiàn)過(guò)期藥品如何辦?假如是過(guò)期藥品，供貨方又同意給退換，如何處理?66．養(yǎng)護(hù)記錄的內(nèi)容是什么?67．驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室儀器的使用?(實(shí)際操作)68．檢查黃牌??接受過(guò)何種培訓(xùn)?GSP檢查員對(duì)保管員現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)：70．依據(jù)什么收貨?何種情況下拒收?71．如何儲(chǔ)存藥品?如何識(shí)別中西藥、非藥品、生物制品?72．垛距?色標(biāo)?貯藏藥品注意什么標(biāo)識(shí)?73．碼放藥品注意什么?74．，原少藥品供貨方換貨如何處理?GSP檢查員對(duì)司機(jī)、裝卸工現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)：85．搬運(yùn)時(shí)注意什么??根據(jù)貯存條件是否采取相應(yīng)措施?87．有無(wú)出車記錄?如果是租的車，有無(wú)租憑協(xié)議?88．特殊藥品如何運(yùn)輸?生物制品如何運(yùn)輸?89．退貨如何運(yùn)輸?90．接受過(guò)何種培訓(xùn)?原則?哪些情況不允許出庫(kù)?優(yōu)先遵循哪條原則?75．發(fā)現(xiàn)問(wèn)題如何處理?(如原裝少、破損等。)76．如何進(jìn)行復(fù)核?77．效期催銷表品種?78．銷后退回藥品如何處理?購(gòu)進(jìn)退出藥品如何處理??80．哪些藥品需分開(kāi)碼放?81．特殊藥品如何保管?如何出庫(kù)??83．供貨方提貨有何手續(xù)?GSP檢查員銷售員現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)：91．銷售客戶資質(zhì)?無(wú)法取到時(shí)如何辦?92．企業(yè)重點(diǎn)品種及對(duì)藥品的了解程度如何?93．什么是藥品不良反應(yīng)?主動(dòng)收集過(guò)本企業(yè)售出藥品的不良反應(yīng)嗎?94．客戶反饋工作如何做的?95．退貨如何處理?96．過(guò)期藥品如何退?97．個(gè)人買藥如何辦理?98．公司經(jīng)營(yíng)范圍是什么?接受過(guò)何種培訓(xùn)?99．新增加客戶如何辦理?100．售出藥品發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題如何辦理?第三篇：GSP現(xiàn)場(chǎng)檢查匯報(bào)工作ＧＳＰ現(xiàn)場(chǎng)檢查工作匯報(bào) 各位專家、各位領(lǐng)導(dǎo)您們好： 首先，我代表有限公司向各位領(lǐng)導(dǎo)、各位專家的到來(lái)表示熱烈的歡迎，并對(duì)各位領(lǐng)導(dǎo)百忙之中蒞臨我公司檢查指導(dǎo)工作表示忠心的感謝。下面我將從以下三方面向各位領(lǐng)導(dǎo)作簡(jiǎn)要匯報(bào)：一、公司的基本情況公司辦公和營(yíng)業(yè)面積１０４０平方米，倉(cāng)庫(kù)面積１６０９平方米。藥品庫(kù)１２００平方米，其中包括中藥飲片１１４平方米，冷庫(kù)３０平方米，易串味庫(kù)６４平方米。危險(xiǎn)品庫(kù)４２平方米，不合格品庫(kù)５２平方米，中藥材庫(kù)３１５平方米，出冷庫(kù)外，全部是陰涼庫(kù)。公司嚴(yán)格按照ＧＳＰ要求，庫(kù)房做到合理布局，門窗嚴(yán)密，地面平整、干凈，無(wú)污染源，具備防塵、防霉、防鼠等設(shè)施。庫(kù)房各區(qū)實(shí)行色標(biāo)管理、溫濕度檢測(cè)與調(diào)控設(shè)備、發(fā)電設(shè)備齊全。公司分為四部一室，分別是質(zhì)量部、財(cái)務(wù)部、儲(chǔ)運(yùn)部、業(yè)務(wù)部和辦公室。在崗人員３１人，其中質(zhì)量部在崗人員６人，執(zhí)業(yè)藥師２人，目前由我擔(dān)任質(zhì)量副總分管質(zhì)量方面的工作，由任質(zhì)量部長(zhǎng)全權(quán)管理質(zhì)量部，質(zhì)量部下設(shè)質(zhì)量管理組和驗(yàn)收組。質(zhì)量管理員２人，驗(yàn)收員２人。公司嚴(yán)格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》〔２０１２年修訂版〕，本著“質(zhì)量第一、客戶至上”的質(zhì)量方針，不斷完善公司的各項(xiàng)規(guī)章管理制度，加強(qiáng)員工崗前培訓(xùn)學(xué)習(xí)和在崗員工繼續(xù)教育學(xué)習(xí)，不斷提高員工的綜合素質(zhì)，通過(guò)建立健全企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系，完善經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理，達(dá)到確保藥品安全客戶滿意的目的。二、管理職責(zé)１、公司于２０１３年三月份重新調(diào)整了“藥品質(zhì)量管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組”，建立并完善公司的質(zhì)量體系，明確了各部室和相關(guān)人員職責(zé)，制定了企業(yè)的質(zhì)量方針、目標(biāo)，編制了質(zhì)量管理程序文件和操作規(guī)程，完善了質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理職責(zé)，實(shí)施定期檢查和考核，并設(shè)置了質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，確保質(zhì)量管理工作人員行使職權(quán)。２、企業(yè)制定了質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核制度，按照ＧＳＰ要求定期對(duì)企業(yè)內(nèi)部情況進(jìn)行審核，以確保質(zhì)量管理體系的正常運(yùn)行。３、企業(yè)設(shè)立獨(dú)立的質(zhì)量管理部和專職驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)組。質(zhì)量部下設(shè)質(zhì)量管理組和質(zhì)量驗(yàn)收組，在企業(yè)運(yùn)行各環(huán)節(jié)嚴(yán)格有效行使質(zhì)量管理職能，對(duì)藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)和否決權(quán)。三、員工教育培訓(xùn)１、為提高全體員工綜合素質(zhì)，除積極參加省、市組織的培訓(xùn)外，公司每季度舉行一次內(nèi)部培訓(xùn)，包括法律法規(guī)、崗位技能、員工道德教育、冷鏈運(yùn)輸管理等，對(duì)于新來(lái)員工和轉(zhuǎn)崗員工及時(shí)培訓(xùn)，所有培訓(xùn)均實(shí)行面授，培訓(xùn)結(jié)束當(dāng)場(chǎng)筆試考核或者現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)，考核合格方可錄用并將考核結(jié)果記錄存檔。２、公司對(duì)從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、配送和銷售等直接接觸藥品的人員進(jìn)行健康體檢，體檢合格方可上崗，根據(jù)體檢結(jié)果建立公司員工健康檔案。當(dāng)前工作中，我們?nèi)匀淮嬖谝恍﹩?wèn)題和不足之處，如拓普軟件升級(jí)仍不完善、各部門、崗位對(duì)質(zhì)量管理工作的能力有待加強(qiáng)、售后服務(wù)工作仍需加強(qiáng)，希望各位領(lǐng)導(dǎo)、各位專家在本次檢查中，多多給與指導(dǎo)。最后祝各位領(lǐng)導(dǎo)、各位專家身體健康，工作順利，謝謝！ 第四篇：GSP現(xiàn)場(chǎng)檢查培訓(xùn)資料培訓(xùn)資料：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》一、GSP認(rèn)證實(shí)施情況簡(jiǎn)介《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP），國(guó)家藥品監(jiān)督管理局第24號(hào)局長(zhǎng)令，2000年3月17日頒布，2000年7月1日開(kāi)始實(shí)施。二、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》概述：藥品是一種特殊的商品，在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中，由于內(nèi)外因素的作用，隨時(shí)都可能出現(xiàn)問(wèn)題，因此，必須在所有這些環(huán)節(jié)上采取嚴(yán)格管理控制措施，才能從根本上保證藥品質(zhì)量。根據(jù)許多發(fā)達(dá)國(guó)家的經(jīng)驗(yàn)，我國(guó)制定了一系列法規(guī)來(lái)保證藥品的質(zhì)量。GMP《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》。在藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程中實(shí)施的GSP是這一系列質(zhì)量控制中的重要一環(huán)。我國(guó)在2001年12月1日頒布實(shí)施的《藥品管理法》已明確了監(jiān)督實(shí)施GSP的法律地位，監(jiān)督實(shí)施GSP已成為藥品監(jiān)督管理工作中的重點(diǎn)之一?！端幤方?jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）是英文Good Supply Practice 的英文縮寫，直譯為良好的供應(yīng)規(guī)范，是指在藥品流通過(guò)程中，針對(duì)計(jì)劃采購(gòu)、購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)、銷售及售后服務(wù)等環(huán)節(jié)而制定的防止質(zhì)量事故的發(fā)生、保證藥品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的一整套管理標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)程，其核心是通過(guò)嚴(yán)格的管理制度來(lái)約束企業(yè)的行為，對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)全過(guò)程進(jìn)行質(zhì)量控制，防止質(zhì)量事故的發(fā)生，對(duì)售出藥品實(shí)施有效的追蹤，保證向用戶提供合格的藥品。藥品經(jīng)營(yíng)管理和藥品監(jiān)督管理的實(shí)踐證明，要保證藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量，必須要求藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在經(jīng)營(yíng)過(guò)程中，建立并實(shí)施質(zhì)量保證體系。建立和實(shí)施質(zhì)量保證體系的依據(jù)和操作原則就是GSP，其核心是通過(guò)嚴(yán)格的管理，來(lái)約束企業(yè)的經(jīng)營(yíng)行為，對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)全過(guò)程進(jìn)行有效的質(zhì)量控制，以確保企業(yè)所經(jīng)營(yíng)的藥品質(zhì)量始終合格。因此，GSP是一個(gè)嚴(yán)格的、全面的、全過(guò)程的藥品質(zhì)量管理規(guī)范。三、實(shí)施GSP的意義消除質(zhì)量隱患，確保藥品安全有效GSP是國(guó)家為規(guī)范我國(guó)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)行為而制定的專業(yè)性質(zhì)量管理規(guī)范，具有很強(qiáng)的專屬性。根據(jù)藥品流通過(guò)程中表現(xiàn)出來(lái)的許多特點(diǎn)，在藥品的流通環(huán)節(jié)應(yīng)采用嚴(yán)格和具有針對(duì)性的措施，譬如建立企業(yè)質(zhì)量保證體系，提高企業(yè)員工素質(zhì)，改善經(jīng)營(yíng)條件，嚴(yán)格管理和規(guī)范藥品的經(jīng)營(yíng)行為等，以控制可能影響藥品質(zhì)量的各種因素，減少發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題的隱患，保證藥品安全性和穩(wěn)定性，這是GSP的基本作用和實(shí)施的根本目的。提高企業(yè)綜合素質(zhì)，確保藥品的社會(huì)需求隨著社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，市場(chǎng)環(huán)境發(fā)生了深刻的變化，企業(yè)之間的競(jìng)爭(zhēng)，已經(jīng)由原來(lái)的價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)逐步向產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量等高層次的競(jìng)爭(zhēng)轉(zhuǎn)變，這就對(duì)企業(yè)自身素質(zhì)提出了更高要求，要求企業(yè)在管理水平、制度建設(shè)、人員素質(zhì)、設(shè)備設(shè)施等方面不斷改進(jìn)、發(fā)展和提高。對(duì)此，一是企業(yè)需要形成自我完善、自我發(fā)展、自我約束的機(jī)制，從企業(yè)長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展的角度自覺(jué)提高綜合素質(zhì)；二是政府部門也要從維護(hù)國(guó)家和人民利益的角度，制定和實(shí)施有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，對(duì)企業(yè)既要嚴(yán)格監(jiān)督管理，又要促進(jìn)其健康發(fā)展。所以，頒布實(shí)施GSP的另一目的，是在監(jiān)督、規(guī)范企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為、確保藥品安全有效的基礎(chǔ)上，推動(dòng)企業(yè)建立和完善正常的運(yùn)行機(jī)制，促進(jìn)企業(yè)綜合素質(zhì)的提高，及時(shí)、有效地滿足全社會(huì)對(duì)藥品的需求。積極參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)的需要在信息技術(shù)迅猛發(fā)展和全球經(jīng)濟(jì)日趨一體化的今天，國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)愈發(fā)激烈。我國(guó)成功加入世貿(mào)，使國(guó)內(nèi)市場(chǎng)進(jìn)一步開(kāi)放，同時(shí)也引入了強(qiáng)有力的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，加劇了國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)。我國(guó)政府在《藥品管理法》中規(guī)定藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須實(shí)施GSP，為企業(yè)進(jìn)入藥品經(jīng)營(yíng)市場(chǎng)的資格設(shè)定了一個(gè)嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)，提高了藥品經(jīng)營(yíng)的要求和難度。這樣一方面可以促進(jìn)企業(yè)提高藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理水平，推動(dòng)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)間兼并、聯(lián)合、重組，引導(dǎo)其向規(guī)模化、集約化方向發(fā)展，從而有效改變目前我國(guó)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)中存在的數(shù)量多、規(guī)模小，分散經(jīng)營(yíng)，競(jìng)爭(zhēng)能力和經(jīng)濟(jì)效益低下的狀況，同時(shí)也有利于迅速提高醫(yī)藥行業(yè)的整體素質(zhì)