【正文】 55．接受過公司幾次培訓?培訓內(nèi)容是什么?培訓結(jié)果如何?56．企業(yè)質(zhì)量方針知道嗎?GSP檢查員對養(yǎng)護員現(xiàn)場提問：57．藥品為什么做養(yǎng)護?職責是什么?58．平時從事哪些工作?59．中成藥、西藥、中藥飲片如何養(yǎng)護?中藥飲片有幾種養(yǎng)護方法?60．溫濕度范圍?超標如何處理?61．養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)問題如何處理?62．公司有無重點養(yǎng)護品種?什么品種要進行養(yǎng)護?63．如何匯總、分析養(yǎng)護信息?、檢查、維修工作做沒做?有何記錄?65．發(fā)現(xiàn)過期藥品如何辦?假如是過期藥品，供貨方又同意給退換，如何處理?66．養(yǎng)護記錄的內(nèi)容是什么?67．驗收養(yǎng)護室儀器的使用?(實際操作)68．檢查黃牌??接受過何種培訓?GSP檢查員對保管員現(xiàn)場提問：70．依據(jù)什么收貨?何種情況下拒收?71．如何儲存藥品?如何識別中西藥、非藥品、生物制品?72．垛距?色標?貯藏藥品注意什么標識?73．碼放藥品注意什么?74．，原少藥品供貨方換貨如何處理?GSP檢查員對司機、裝卸工現(xiàn)場提問：85．搬運時注意什么??根據(jù)貯存條件是否采取相應措施?87．有無出車記錄?如果是租的車，有無租憑協(xié)議?88．特殊藥品如何運輸?生物制品如何運輸?89．退貨如何運輸?90．接受過何種培訓?原則?哪些情況不允許出庫?優(yōu)先遵循哪條原則?75．發(fā)現(xiàn)問題如何處理?(如原裝少、破損等。)76．如何進行復核?77．效期催銷表品種?78．銷后退回藥品如何處理?購進退出藥品如何處理??80．哪些藥品需分開碼放?81．特殊藥品如何保管?如何出庫??83．供貨方提貨有何手續(xù)?GSP檢查員銷售員現(xiàn)場提問：91．銷售客戶資質(zhì)?無法取到時如何辦?92．企業(yè)重點品種及對藥品的了解程度如何?93．什么是藥品不良反應?主動收集過本企業(yè)售出藥品的不良反應嗎?94．客戶反饋工作如何做的?95．退貨如何處理?96．過期藥品如何退?97．個人買藥如何辦理?98．公司經(jīng)營范圍是什么?接受過何種培訓?99．新增加客戶如何辦理?100．售出藥品發(fā)生質(zhì)量問題如何辦理?第三篇：GSP現(xiàn)場檢查匯報工作ＧＳＰ現(xiàn)場檢查工作匯報 各位專家、各位領(lǐng)導您們好： 首先，我代表有限公司向各位領(lǐng)導、各位專家的到來表示熱烈的歡迎，并對各位領(lǐng)導百忙之中蒞臨我公司檢查指導工作表示忠心的感謝。下面我將從以下三方面向各位領(lǐng)導作簡要匯報：一、公司的基本情況公司辦公和營業(yè)面積１０４０平方米，倉庫面積１６０９平方米。藥品庫１２００平方米，其中包括中藥飲片１１４平方米，冷庫３０平方米，易串味庫６４平方米。危險品庫４２平方米，不合格品庫５２平方米，中藥材庫３１５平方米，出冷庫外，全部是陰涼庫。公司嚴格按照ＧＳＰ要求，庫房做到合理布局，門窗嚴密，地面平整、干凈，無污染源，具備防塵、防霉、防鼠等設(shè)施。庫房各區(qū)實行色標管理、溫濕度檢測與調(diào)控設(shè)備、發(fā)電設(shè)備齊全。公司分為四部一室，分別是質(zhì)量部、財務部、儲運部、業(yè)務部和辦公室。在崗人員３１人，其中質(zhì)量部在崗人員６人，執(zhí)業(yè)藥師２人，目前由我擔任質(zhì)量副總分管質(zhì)量方面的工作，由任質(zhì)量部長全權(quán)管理質(zhì)量部，質(zhì)量部下設(shè)質(zhì)量管理組和驗收組。質(zhì)量管理員２人，驗收員２人。公司嚴格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》〔２０１２年修訂版〕，本著“質(zhì)量第一、客戶至上”的質(zhì)量方針，不斷完善公司的各項規(guī)章管理制度，加強員工崗前培訓學習和在崗員工繼續(xù)教育學習，不斷提高員工的綜合素質(zhì)，通過建立健全企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理體系，完善經(jīng)營質(zhì)量管理，達到確保藥品安全客戶滿意的目的。二、管理職責１、公司于２０１３年三月份重新調(diào)整了“藥品質(zhì)量管理工作領(lǐng)導小組”，建立并完善公司的質(zhì)量體系，明確了各部室和相關(guān)人員職責，制定了企業(yè)的質(zhì)量方針、目標，編制了質(zhì)量管理程序文件和操作規(guī)程，完善了質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理職責，實施定期檢查和考核，并設(shè)置了質(zhì)量管理機構(gòu)，確保質(zhì)量管理工作人員行使職權(quán)。２、企業(yè)制定了質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核制度，按照ＧＳＰ要求定期對企業(yè)內(nèi)部情況進行審核，以確保質(zhì)量管理體系的正常運行。３、企業(yè)設(shè)立獨立的質(zhì)量管理部和專職驗收、養(yǎng)護組。質(zhì)量部下設(shè)質(zhì)量管理組和質(zhì)量驗收組，在企業(yè)運行各環(huán)節(jié)嚴格有效行使質(zhì)量管理職能，對藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)和否決權(quán)。三、員工教育培訓１、為提高全體員工綜合素質(zhì)，除積極參加省、市組織的培訓外，公司每季度舉行一次內(nèi)部培訓，包括法律法規(guī)、崗位技能、員工道德教育、冷鏈運輸管理等，對于新來員工和轉(zhuǎn)崗員工及時培訓，所有培訓均實行面授，培訓結(jié)束當場筆試考核或者現(xiàn)場提問，考核合格方可錄用并將考核結(jié)果記錄存檔。２、公司對從事質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、保管、配送和銷售等直接接觸藥品的人員進行健康體檢，體檢合格方可上崗，根據(jù)體檢結(jié)果建立公司員工健康檔案。當前工作中，我們?nèi)匀淮嬖谝恍﹩栴}和不足之處，如拓普軟件升級仍不完善、各部門、崗位對質(zhì)量管理工作的能力有待加強、售后服務工作仍需加強，希望各位領(lǐng)導、各位專家在本次檢查中，多多給與指導。最后祝各位領(lǐng)導、各位專家身體健康，工作順利，謝謝！ 第四篇：GSP現(xiàn)場檢查培訓資料培訓資料：《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》一、GSP認證實施情況簡介《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP），國家藥品監(jiān)督管理局第24號局長令，2000年3月17日頒布，2000年7月1日開始實施。二、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》概述：藥品是一種特殊的商品，在生產(chǎn)經(jīng)營過程中，由于內(nèi)外因素的作用，隨時都可能出現(xiàn)問題，因此，必須在所有這些環(huán)節(jié)上采取嚴格管理控制措施，才能從根本上保證藥品質(zhì)量。根據(jù)許多發(fā)達國家的經(jīng)驗，我國制定了一系列法規(guī)來保證藥品的質(zhì)量。GMP《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》。在藥品經(jīng)營過程中實施的GSP是這一系列質(zhì)量控制中的重要一環(huán)。我國在2001年12月1日頒布實施的《藥品管理法》已明確了監(jiān)督實施GSP的法律地位，監(jiān)督實施GSP已成為藥品監(jiān)督管理工作中的重點之一。《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）是英文Good Supply Practice 的英文縮寫，直譯為良好的供應規(guī)范，是指在藥品流通過程中，針對計劃采購、購進驗收、儲存養(yǎng)護、銷售及售后服務等環(huán)節(jié)而制定的防止質(zhì)量事故的發(fā)生、保證藥品符合質(zhì)量標準的一整套管理標準和規(guī)程，其核心是通過嚴格的管理制度來約束企業(yè)的行為，對藥品經(jīng)營全過程進行質(zhì)量控制，防止質(zhì)量事故的發(fā)生，對售出藥品實施有效的追蹤，保證向用戶提供合格的藥品。藥品經(jīng)營管理和藥品監(jiān)督管理的實踐證明，要保證藥品經(jīng)營質(zhì)量，必須要求藥品經(jīng)營企業(yè)在經(jīng)營過程中，建立并實施質(zhì)量保證體系。建立和實施質(zhì)量保證體系的依據(jù)和操作原則就是GSP，其核心是通過嚴格的管理，來約束企業(yè)的經(jīng)營行為，對藥品經(jīng)營全過程進行有效的質(zhì)量控制，以確保企業(yè)所經(jīng)營的藥品質(zhì)量始終合格。因此，GSP是一個嚴格的、全面的、全過程的藥品質(zhì)量管理規(guī)范。三、實施GSP的意義消除質(zhì)量隱患，確保藥品安全有效GSP是國家為規(guī)范我國藥品經(jīng)營企業(yè)行為而制定的專業(yè)性質(zhì)量管理規(guī)范，具有很強的專屬性。根據(jù)藥品流通過程中表現(xiàn)出來的許多特點，在藥品的流通環(huán)節(jié)應采用嚴格和具有針對性的措施，譬如建立企業(yè)質(zhì)量保證體系，提高企業(yè)員工素質(zhì)，改善經(jīng)營條件，嚴格管理和規(guī)范藥品的經(jīng)營行為等，以控制可能影響藥品質(zhì)量的各種因素，減少發(fā)生質(zhì)量問題的隱患，保證藥品安全性和穩(wěn)定性，這是GSP的基本作用和實施的根本目的。提高企業(yè)綜合素質(zhì)，確保藥品的社會需求隨著社會主義市場經(jīng)濟的發(fā)展，市場環(huán)境發(fā)生了深刻的變化，企業(yè)之間的競爭，已經(jīng)由原來的價格競爭逐步向產(chǎn)品質(zhì)量和服務質(zhì)量等高層次的競爭轉(zhuǎn)變，這就對企業(yè)自身素質(zhì)提出了更高要求，要求企業(yè)在管理水平、制度建設(shè)、人員素質(zhì)、設(shè)備設(shè)施等方面不斷改進、發(fā)展和提高。對此，一是企業(yè)需要形成自我完善、自我發(fā)展、自我約束的機制，從企業(yè)長遠發(fā)展的角度自覺提高綜合素質(zhì)；二是政府部門也要從維護國家和人民利益的角度，制定和實施有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，對企業(yè)既要嚴格監(jiān)督管理，又要促進其健康發(fā)展。所以，頒布實施GSP的另一目的，是在監(jiān)督、規(guī)范企業(yè)經(jīng)營行為、確保藥品安全有效的基礎(chǔ)上，推動企業(yè)建立和完善正常的運行機制，促進企業(yè)綜合素質(zhì)的提高，及時、有效地滿足全社會對藥品的需求。積極參與國際競爭的需要在信息技術(shù)迅猛發(fā)展和全球經(jīng)濟日趨一體化的今天，國內(nèi)外市場競爭愈發(fā)激烈。我國成功加入世貿(mào)，使國內(nèi)市場進一步開放，同時也引入了強有力的競爭對手，加劇了國內(nèi)市場的競爭。我國政府在《藥品管理法》中規(guī)定藥品經(jīng)營企業(yè)必須實施GSP，為企業(yè)進入藥品經(jīng)營市場的資格設(shè)定了一個嚴格的標準，提高了藥品經(jīng)營的要求和難度。這樣一方面可以促進企業(yè)提高藥品經(jīng)營質(zhì)量管理水平，推動藥品經(jīng)營企業(yè)間兼并、聯(lián)合、重組，引導其向規(guī)?；?、集約化方向發(fā)展，從而有效改變目前我國藥品經(jīng)營企業(yè)中存在的數(shù)量多、規(guī)模小，分散經(jīng)營，競爭能力和經(jīng)濟效益低下的狀況，同時也有利于迅速提高醫(yī)藥行業(yè)的整體素質(zhì)